片劑GMP崗位崗位注意事項(xiàng)

1、片劑 GMP崗位崗位注意事項(xiàng)1. 各操作人員要嚴(yán)格執(zhí)行批生產(chǎn)指令及其所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不得隨意變更。2. 操作間狀態(tài)標(biāo)志，應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號、日期、批量。2. 設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、日期、批量。3. 物料使用前需核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量。4. 工場剩余的物料、中間產(chǎn)品均應(yīng)撤離現(xiàn)場。5. 待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理，不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標(biāo)志，物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志有 3 種：待驗(yàn)黃色標(biāo)志，標(biāo)識處于擱置等待狀態(tài)。合格綠色標(biāo)志，標(biāo)識允許使用或被批準(zhǔn)放行。不合格紅色標(biāo)志，標(biāo)識不能被使用或不準(zhǔn)放行。6. 地面必須無積水，無灰塵、無結(jié)垢；門

2、窗、室內(nèi)照明燈、管道、墻面、開關(guān)箱外殼等無積塵。7. 室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。8. 使用工具、容器應(yīng)清潔無異物，無前次產(chǎn)品遺留物。9. 設(shè)備內(nèi)外應(yīng)無前次生產(chǎn)遺留的藥品，無油垢。凡直接接觸藥品的機(jī)器、設(shè)備及管道、工具、容器及輔助用具應(yīng)在生產(chǎn)結(jié)束后及時清洗或消毒。10. 清場范圍應(yīng)包括生產(chǎn)操作的整個區(qū)域、空間，包括生產(chǎn)線上、地面、輔助用房等。11. 對整裝物料啟封后，剩余的散裝物料應(yīng)及時密封，對連續(xù)生產(chǎn)的品種，剩余物料放在中間站儲存。12. 車間每個工藝用水使用點(diǎn)， 長時間不用時， 在使用之前需放掉部分水后再行使用。13. 中間站隨時保持清潔， 不得有散落的物料， 進(jìn)了中間站的物料外包裝必須清潔，無浮塵。14. 中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號碼放整齊，不同品種批號之間要有一定距離。15. 外形色澤相近的中間產(chǎn)品的存放， 要采取有效的隔離措施，杜絕混藥。16. 使用中應(yīng)隨時檢查容器的完好情況，如發(fā)現(xiàn)裂隙、破口等應(yīng)及時更換。17. 每班生產(chǎn)完畢做好清潔衛(wèi)生工作， 應(yīng)將適量消毒液灌注于地漏中，避免對藥品生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)現(xiàn)場必須保持清潔、整齊、安靜。18. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各操作間應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間或清潔設(shè)施，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備，通風(fēng)良好，工作間清潔。用具使用后及時放入清潔間處理干凈，工作間內(nèi)