關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃

1、XXXX制藥有限公司Guizhou Berkin Pharmaceutical Co., Ltd.2015年關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃預(yù)維護(hù)計(jì)劃時(shí)間：2015年1月至2015年12月計(jì)劃審核簽名以下簽名表示審核本計(jì)劃及其附件，并接受此計(jì)劃文件包。部門/車間審核計(jì)劃審核部門簽 名日 期小容量注射劑車間物資部生產(chǎn)部工程部質(zhì)量審查辦GMP辦經(jīng)過以上人員對(duì)設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行審核和評(píng)估，認(rèn)為本計(jì)劃涵蓋本公司所有關(guān)鍵廠房、設(shè)備、設(shè)施維護(hù)及維護(hù)，并確認(rèn)計(jì)劃可行性、可控性、組織性，并得到以下簽名表示批準(zhǔn)本文件及其附件，且表明已經(jīng)準(zhǔn)備執(zhí)行。任何對(duì)本文件的改變或修正都必須依據(jù)變更程序進(jìn)行。部 門職責(zé)簽 名日

2、期質(zhì)量受權(quán)人技術(shù)批準(zhǔn)目 錄1、預(yù)維護(hù)計(jì)劃的目的、要求、范圍和具體內(nèi)容31.1預(yù)維護(hù)計(jì)劃目的31.2預(yù)維護(hù)計(jì)劃要求31.3范圍3公用系統(tǒng)3設(shè)備設(shè)施32、維護(hù)小組及職責(zé)43、對(duì)維護(hù)人員要求及維護(hù)注意事項(xiàng)43.1對(duì)維護(hù)人員的要求43.2維護(hù)注意事項(xiàng)54、設(shè)備、設(shè)施預(yù)維護(hù)內(nèi)容評(píng)估54.1設(shè)備影響評(píng)估5直接影響的設(shè)備6無影響的設(shè)備64.1.3間接影響的設(shè)備6關(guān)鍵部件評(píng)估65、預(yù)維護(hù)計(jì)劃的制定流程77、相關(guān)支持性文件98、偏差99、變更控制1010、回顧102015年設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃1、預(yù)維護(hù)計(jì)劃的目的、要求、范圍和具體內(nèi)容1.1 預(yù)維護(hù)計(jì)劃目的為確保企業(yè)安全生產(chǎn)，提供良好的藥品生產(chǎn)環(huán)境，提高設(shè)備的使

3、用壽命和勞動(dòng)生產(chǎn)效率，降低設(shè)備發(fā)生故障的概率，發(fā)揮良好的設(shè)備性能、防止設(shè)備故障或污染對(duì)藥品的安全性、均一性、有效性以及含量、質(zhì)量、純度等的影響，為設(shè)備可以持續(xù)生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證，特定廠房、設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃，以便有計(jì)劃、有組織、有進(jìn)度的進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng)活動(dòng)。1.2 預(yù)維護(hù)計(jì)劃要求設(shè)備的維護(hù)和維護(hù)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)制定設(shè)備的預(yù)維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程，設(shè)備的維護(hù)和維護(hù)應(yīng)有相應(yīng)的記錄。經(jīng)改造或重大維護(hù)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)，符合要求后方可用于生產(chǎn)。應(yīng)制定設(shè)備預(yù)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和規(guī)程（包括分工和職責(zé)）。設(shè)備的預(yù)維護(hù)必須按照指定的已批準(zhǔn)的預(yù)維護(hù)計(jì)劃周期進(jìn)行實(shí)施，并制定預(yù)維護(hù)操作的書面規(guī)程并按期執(zhí)行。1.3

4、 范圍設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃為公司的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)或維護(hù)工作的實(shí)施提供政策、導(dǎo)向、計(jì)劃的總體情況，其所覆蓋的維護(hù)區(qū)域有小容量注射劑車間、空調(diào)凈化設(shè)施、制水、壓縮空氣、動(dòng)力設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室等各個(gè)部門所涉及到的關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等維護(hù)及保養(yǎng)。其范圍包括：公用系統(tǒng).1 生產(chǎn)廠房附屬公用設(shè)施，如機(jī)械設(shè)備、安全裝置、設(shè)施、管網(wǎng)等：.1.1 機(jī)械設(shè)備變壓器等電器設(shè)備；污水處理裝置；冷卻循環(huán)水系統(tǒng)；鍋爐。.1.2 安全裝置、設(shè)施壓力表、液位計(jì)、溫度計(jì)、安全閥；氣體濃度報(bào)警系統(tǒng)；自動(dòng)切斷裝置。監(jiān)控系統(tǒng)、應(yīng)急燈；消防器材及消防系統(tǒng)；防雷、防靜電裝置；安全標(biāo)志標(biāo)識(shí)。.2 潔凈公用工程，如空調(diào)系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純化

5、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、管網(wǎng)等。具體內(nèi)容包括：純化水機(jī)組、冷凝器、純蒸汽發(fā)生器、多效蒸餾水機(jī)等設(shè)備清理及維護(hù)；配電柜等設(shè)備檢查維護(hù)；空調(diào)風(fēng)柜清潔及維護(hù)；空壓機(jī)等維護(hù)。設(shè)備設(shè)備.1 生產(chǎn)工藝設(shè)備維護(hù)，如配液系統(tǒng)、洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、滅菌柜、偵檢機(jī)、包裝設(shè)備等維護(hù)。.2 設(shè)備日常保養(yǎng)如設(shè)備潤(rùn)滑、清潔、緊固，密封墊、密封圈、過濾器等檢查維護(hù)。 儀器：質(zhì)量控制分析儀器、質(zhì)量保證監(jiān)控儀器等。2、維護(hù)小組及職責(zé)2.1 維護(hù)評(píng)估小組工程部經(jīng)理為組長(zhǎng)，設(shè)備使用部門主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、GMP辦經(jīng)理、行政部經(jīng)理、設(shè)備主任為組員。2.2 評(píng)估小組主要職責(zé)負(fù)責(zé)評(píng)估影響力設(shè)備，及關(guān)鍵部件的評(píng)估，審核預(yù)防

6、維護(hù)計(jì)劃，協(xié)調(diào)及指導(dǎo)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，負(fù)責(zé)監(jiān)督維護(hù)作業(yè)時(shí)安全，及維護(hù)時(shí)相關(guān)政策上的決定。2.3 維護(hù)小組成員維護(hù)小組成員：工程部經(jīng)理、設(shè)備主任、工程部維護(hù)組、設(shè)備使用操作員。2.4 維護(hù)小組成員主要職責(zé)： 工程部維護(hù)組根據(jù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、日常維護(hù)記錄，制定維護(hù)計(jì)劃。負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備具體的維護(hù)及保養(yǎng)活動(dòng)。 工程部經(jīng)理，收集各個(gè)維護(hù)計(jì)劃，制定預(yù)防維護(hù)計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)維護(hù)期間的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行協(xié)調(diào)，預(yù)防維護(hù)計(jì)劃的編制及監(jiān)督各個(gè)維護(hù)工作； 設(shè)備主任，根據(jù)預(yù)維護(hù)計(jì)劃，合理安排維護(hù)人員進(jìn)行維護(hù)，并指導(dǎo)及協(xié)調(diào)維護(hù)作業(yè)。 設(shè)備使用部門對(duì)所管轄區(qū)域的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)管理。3、對(duì)維護(hù)人員要求及維護(hù)注意事項(xiàng)3.

7、1對(duì)維護(hù)人員的要求 檢修工、電工等檢修人員在維護(hù)設(shè)備前必須做好以下工作；.1 必須熟悉設(shè)備維護(hù)內(nèi)容，工藝過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)措施，保證維護(hù)質(zhì)量和安全。.2 設(shè)備維護(hù)前要將維護(hù)用的備件、材料、工具、量具、設(shè)備和安全保護(hù)用具準(zhǔn)備齊全。.3 作業(yè)前要對(duì)作業(yè)場(chǎng)所的施工條件進(jìn)行認(rèn)真的檢查，以保作業(yè)人員和設(shè)備的安全。.4 作業(yè)前要檢查各種工具是否完好，否則不準(zhǔn)使用。 維護(hù)人員對(duì)所負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的設(shè)備日檢及班檢的范圍內(nèi)必須遵守巡回檢查和日常維護(hù)制度；.1 檢查所維護(hù)的設(shè)備零部件是否齊全完好可靠。.2 對(duì)設(shè)備運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)進(jìn)行檢查處理。.3 對(duì)設(shè)備保護(hù)裝置要定期調(diào)整試驗(yàn)，確保安全可靠。.4 檢查設(shè)備

8、各部液壓油量、油質(zhì)和潤(rùn)滑油量、油質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定要求。3.1.2.5 按時(shí)對(duì)所規(guī)定的項(xiàng)目維護(hù)檢修，不得漏檢、漏項(xiàng)。 拆下的機(jī)件要放在指定地點(diǎn)，不得有妨礙作業(yè)和通行，物件放置穩(wěn)妥。 設(shè)備經(jīng)維護(hù)工作后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)。3.2 維護(hù)注意事項(xiàng)有時(shí)設(shè)備維護(hù)、修理、校準(zhǔn)可能會(huì)影響設(shè)備的控制和運(yùn)行，此時(shí)設(shè)備必須停止使用。維護(hù)人員在設(shè)備、設(shè)施預(yù)防維護(hù)工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行預(yù)防維護(hù)工作時(shí)，首先掛出或放置明顯的標(biāo)識(shí)牌，并采取有效措施（切斷動(dòng)力源）以防止其被誤啟動(dòng)。 對(duì)不同產(chǎn)品的設(shè)備進(jìn)行預(yù)防維護(hù)時(shí)，使用的清洗盆、抹布不能互換使用，防止交叉污染。3.2.3維護(hù)人員在完成預(yù)防維護(hù)工作后，按照GMP要求對(duì)所維護(hù)設(shè)備及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理清潔，地

9、面及設(shè)備表面不得有油污。同時(shí)通知車間設(shè)備操作責(zé)任人對(duì)設(shè)備功能、設(shè)備外觀及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、消毒。維護(hù)人員在完成預(yù)防維護(hù)工作后，對(duì)維護(hù)中涉及到的儀表、儀器在使用前必須重新進(jìn)行校正。維護(hù)人員在預(yù)防維護(hù)工作過程中，對(duì)設(shè)備設(shè)施發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行根源性的調(diào)查與分析，評(píng)估該維護(hù)周期與維護(hù)指令是否適用，不適用的應(yīng)提取修改申請(qǐng)。 外部承包商維護(hù)、維護(hù)、校準(zhǔn)關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，他們必須通過外部供應(yīng)商評(píng)估，以確保他們是有資質(zhì)的，如鍋爐檢修。 維護(hù)人員在完成預(yù)維護(hù)工作后，要認(rèn)真填寫預(yù)維護(hù)原始記錄。 4、設(shè)備、設(shè)施預(yù)維護(hù)內(nèi)容評(píng)估通常，設(shè)備的關(guān)鍵部件是預(yù)防維護(hù)和校驗(yàn)關(guān)注的重點(diǎn)。因此所有的設(shè)備都要按照系統(tǒng)影響評(píng)估，

10、確定設(shè)備的關(guān)鍵部件。所謂關(guān)鍵部件是指當(dāng)該部件出現(xiàn)故障時(shí)會(huì)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備的生產(chǎn)能力和運(yùn)行安全等的設(shè)備性能。因此如何確認(rèn)設(shè)備的關(guān)鍵部件是進(jìn)行設(shè)備預(yù)防維護(hù)和校驗(yàn)的基礎(chǔ)。通常，我們可以采用影響評(píng)估來確認(rèn)設(shè)備的關(guān)鍵部件。4.1設(shè)備影響評(píng)估首先將待評(píng)估的設(shè)備按照流程圖分為：“直接影響的設(shè)備” “間接影響的設(shè)備”和“無影響的設(shè)備”,詳見圖一。直接影響的設(shè)備滿足以下任何條件的設(shè)備稱為“直接影響的設(shè)備”： .1制造設(shè)備：直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備例如配液罐、灌裝機(jī)、洗瓶機(jī)； 提供或產(chǎn)出一種組分或溶液的設(shè)備例如純化水、注射用水系統(tǒng)；用于清潔、消毒或滅菌的設(shè)備例如CIP系統(tǒng)、滅菌柜；保護(hù)產(chǎn)品狀態(tài)的設(shè)備（例如：防止

11、污染）例如：溫度/相對(duì)濕度控制器、真空或壓力轉(zhuǎn)移系統(tǒng)；用于生成接受或報(bào)廢產(chǎn)品數(shù)據(jù)的設(shè)備，例如：在線稱重系統(tǒng)；可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝控制設(shè)備，例如：PLC。.2包裝設(shè)備：用于貼標(biāo)簽和標(biāo)簽檢查的包裝設(shè)備例如貼標(biāo)機(jī)、條碼讀碼器；用于在線記數(shù)分裝的設(shè)備例如入托機(jī)、裝盒機(jī)；在線標(biāo)識(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)信息的設(shè)備例如打碼、噴碼機(jī)。.3設(shè)施設(shè)備： 用于支持GMP活動(dòng)的設(shè)施； 與產(chǎn)品或內(nèi)包裝接觸的設(shè)施； 用于維持產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境的設(shè)施； 用于設(shè)備最終清潔的設(shè)施； 設(shè)施和其直接輸出用于滅菌或清潔； 設(shè)施的操作或控制對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性或關(guān)鍵工藝參數(shù)有直接影響。 無影響的設(shè)備 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響的設(shè)備稱為“無影響的設(shè)備”，例如：電

12、話、電梯、火警系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、環(huán)保系統(tǒng)、視頻監(jiān)控等。 間接影響的設(shè)備除了以上“直接影響的設(shè)備”和“無影響的設(shè)備外的設(shè)備”。例如：冷卻水系統(tǒng)、蒸汽。 關(guān)鍵部件評(píng)估滿足以下任何條件的設(shè)備部件稱為關(guān)鍵部件： 產(chǎn)生已注冊(cè)工藝法規(guī)符合性的參數(shù)； 部件的正常運(yùn)行對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響； 部件的失敗或報(bào)警會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響； 部件產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將作為批記錄、批放行數(shù)據(jù)或其他GMP相關(guān)文件的一部分； 與產(chǎn)品直接接觸的部件。詳見圖二圖一設(shè)備影響力評(píng)估確定待評(píng)估的設(shè)備該設(shè)備對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否有直接影響否無影響的設(shè)備直接影響的設(shè)備是該設(shè)備是否與直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備有關(guān)聯(lián)是間接影響的設(shè)備否圖二設(shè)備關(guān)鍵部位評(píng)估直接影響間

13、接影響/無影響關(guān)鍵部件非關(guān)鍵部件預(yù)防維護(hù)不用安全性預(yù)防維護(hù)系統(tǒng)評(píng)估維護(hù)計(jì)劃 5、預(yù)維護(hù)計(jì)劃的制定流程5.1 預(yù)維護(hù)計(jì)劃（包括：預(yù)防維護(hù)的工作內(nèi)容、相關(guān)性測(cè)試及周期）可以以設(shè)備供應(yīng)商提供的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、日常維護(hù)記錄中設(shè)備頻繁出現(xiàn)故障的部件、設(shè)備的使用頻率、失敗模式分析、設(shè)備變更及偏差作為依據(jù)來制定，由相關(guān)維護(hù)人員準(zhǔn)備維護(hù)計(jì)劃，有設(shè)備動(dòng)力部維護(hù)主管將各個(gè)維護(hù)計(jì)劃匯總后后，制作成預(yù)維護(hù)計(jì)劃，由各設(shè)備使用部門經(jīng)理、質(zhì)量保證部審核簽字后質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。預(yù)防維護(hù)管理員將批準(zhǔn)后的預(yù)防維護(hù)計(jì)劃按照月計(jì)劃分發(fā)給各個(gè)維護(hù)人員，按月執(zhí)行計(jì)劃。 5.2 非GMP系統(tǒng)設(shè)備的預(yù)維護(hù)計(jì)劃須經(jīng)過設(shè)備使用部門經(jīng)理及設(shè)備

14、動(dòng)力部經(jīng)理、行政事務(wù)部安全負(fù)責(zé)人審核，由質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，GMP系統(tǒng)設(shè)備的預(yù)防維護(hù)計(jì)劃變更須經(jīng)過設(shè)備使用部門、設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理及質(zhì)量保證部經(jīng)理審核，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 5.3 預(yù)防維護(hù)計(jì)劃必須進(jìn)行周期性評(píng)估，包括設(shè)備設(shè)施變更、設(shè)備設(shè)施工作負(fù)荷、設(shè)備設(shè)施工作類型的變化、設(shè)備設(shè)施性能的變化，相關(guān)維護(hù)人員將基于對(duì)設(shè)備的條件和歷史的評(píng)估重新回顧預(yù)防維護(hù)計(jì)劃，提出改善建議，預(yù)防維護(hù)計(jì)劃每年回顧一次，確定它們的適用性。 5.4 報(bào)廢的或因?yàn)橐恍┰虿辉偈褂玫脑O(shè)備，要在預(yù)防維護(hù)計(jì)劃中去除。所有閑置設(shè)備的備件將重新進(jìn)行回顧，并從備件清單中去除（除非與其它正在使用設(shè)備的備件是相同的）。5.5 預(yù)維護(hù)計(jì)劃的制定流

15、程圖各維修技術(shù)人員準(zhǔn)備預(yù)維護(hù)分計(jì)劃工程部領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)GMP系統(tǒng)由工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部審核非GMP系統(tǒng)由工程部、行政部、質(zhì)量部審核預(yù)維護(hù)計(jì)劃匯總所有分計(jì)劃，制定總計(jì)劃預(yù)維護(hù)總計(jì)劃每年更新一次，由工程部起草、各部門審核、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)6、預(yù)維護(hù)計(jì)劃的實(shí)施流程按照年度預(yù)維護(hù)總計(jì)劃準(zhǔn)備月計(jì)劃按照月計(jì)劃準(zhǔn)備預(yù)防維護(hù)單設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理確認(rèn)發(fā)放給相關(guān)維修人員實(shí)施按時(shí)完成偏差調(diào)查設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理確認(rèn)維修計(jì)劃回收工作單，統(tǒng)計(jì)完成情況7、相關(guān)支持性文件序號(hào)文件名稱編號(hào)1設(shè)備年度檢修計(jì)劃管理規(guī)程GC-GL-013-002設(shè)備潤(rùn)滑管理規(guī)程GC-GL-031-003設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理規(guī)程GC-GL-032-004設(shè)備維護(hù)保

16、養(yǎng)規(guī)程GC-GL-047-005設(shè)備巡回檢查規(guī)程GC-GL-028-006關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表GC-JL-020-007設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄GC-JL-005-008空調(diào)凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)記錄GC-JL-024-009偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理程序GB-GL-013-0010變更控制標(biāo)準(zhǔn)管理程序GB-GL-014-008、偏差當(dāng)出現(xiàn)未按照批準(zhǔn)的預(yù)維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行的情況時(shí)，應(yīng)根據(jù)偏差或異常事件的處理流程進(jìn)行報(bào)告，調(diào)查，評(píng)估并在必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施。9、變更控制新設(shè)備引進(jìn)或再用設(shè)備發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定或修改預(yù)維護(hù)計(jì)劃，任何對(duì)維護(hù)計(jì)劃的改變或修正都必須依據(jù)變更程序進(jìn)行。10、回顧

17、應(yīng)定期對(duì)預(yù)維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行回顧及評(píng)估，任何針對(duì)預(yù)防維護(hù)內(nèi)容的調(diào)整如增加或刪除設(shè)備、調(diào)整維護(hù)的內(nèi)容、改變維護(hù)頻率等都需要經(jīng)過批準(zhǔn)。2015年度關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護(hù)計(jì)劃表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容維護(hù)保養(yǎng)周期計(jì)劃保養(yǎng)時(shí)間保養(yǎng)人備注1空調(diào)凈化系統(tǒng)JL01風(fēng)機(jī)軸承加油；三角帶張緊度調(diào)節(jié)；機(jī)組所有螺絲螺母緊固；汽、水閥門檢查、絲桿上油一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥空調(diào)凈化維護(hù)保養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥檢查機(jī)箱、送、回風(fēng)管道的漏風(fēng)情況一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥電機(jī)、水泵、風(fēng)機(jī)軸承清洗換一次/年12月畢剛、周

18、祥冷水機(jī)組管道過濾器清洗；冷卻水排空一次/年12月畢剛、周祥2純化水制備系統(tǒng)ZS-515設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥門檢查；安全裝置試驗(yàn)一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥3注射用水制備系統(tǒng)LDS1000/6電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥門檢查；安全裝置試驗(yàn)一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥4工藝用水分配系統(tǒng)CRN1-12設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥門檢查；安全裝置試驗(yàn)

19、；管道保溫情況一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥TOC取排水情況確認(rèn)，一次/月每月第一周畢剛、周祥5純蒸汽發(fā)生器LCZ300減壓閥輸出壓力確認(rèn)，如有必要進(jìn)行調(diào)整一次/月每月第一周畢剛、周祥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、傳感器、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥門檢查；安全裝置試驗(yàn)；管道保溫情況一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥6空壓機(jī)BLX-40A/8漏氣、漏油檢查維修；冷干機(jī)、儲(chǔ)氣罐、過濾器排水情況檢查；一

20、次/月每月第一周畢剛、周祥排氣溫度檢查確認(rèn)，油面液位高度檢查確認(rèn)一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥螺栓、各種接頭緊固；空氣濾芯清灰；設(shè)備內(nèi)部衛(wèi)生清潔一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥安全閥手動(dòng)試驗(yàn)一次/半年6、9月畢剛、周祥更換冷卻油、濾芯一次/年6月設(shè)備客服7氫氧氣體發(fā)生器LH3000-IBW2A工作液位、漂洗液位確認(rèn)；電解液情況確認(rèn)，有必要時(shí)更換清洗一次/月每月第一周畢剛、周祥檢查各管路接頭應(yīng)無汽體或液體滲漏一次/月每月第一周畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、傳感

21、器、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥漂洗液更換；防爆片完好性確認(rèn)一次/半年6、9月畢剛、周祥8水浴式滅菌柜ASMD2.0電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、傳感器、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥門密封圈是否完好，前后門的升降軸和軸承上涂潤(rùn)滑油一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥過濾網(wǎng)（器）清潔一次/半年6、9月畢剛、周祥閥門、管道接口檢查防漏；安全閥手動(dòng)一次/月每月第一周畢剛、周祥9自動(dòng)偵檢機(jī)A35-300電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄模具是否磨損確認(rèn)，有

22、必要時(shí)更換一次/半年6、9月畢剛、周祥各軸承與傳動(dòng)部件潤(rùn)滑；同步帶完好性確認(rèn)一次/半年6、9月畢剛、周祥10分托機(jī)FT401輸送帶張緊度與速度確認(rèn)，必要時(shí)調(diào)整；氣管、真空管漏氣檢查一次/月每月第一周畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、光電傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥電磁閥清洗一次/半年6、9月畢剛、周祥11貼標(biāo)入托機(jī)T801SL-RT603貼標(biāo)機(jī)的送料帶、送托帶張緊度確認(rèn)、調(diào)整；貼標(biāo)、入托同步帶張緊度與完好性確認(rèn)一次/月每月第一周畢剛、周祥鏈條與鏈輪潤(rùn)滑，張緊調(diào)整；緊固鎖緊螺栓一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；

23、開關(guān)、按鈕、光電傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥12裝盒機(jī)YTZ-120K各滑動(dòng)塊的磨損情況檢查，潤(rùn)滑；臺(tái)面上各滑動(dòng)部位和軸加滴少許32號(hào)潤(rùn)滑油一次/月每月第一周畢剛、周祥溶膠機(jī)給膠氣缸軸潤(rùn)滑；加熱保溫系統(tǒng)檢查一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥傳動(dòng)軸、凸輪、齒輪、鏈條加潤(rùn)滑脂；張緊調(diào)整；緊固鎖緊螺栓一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、光電傳感器檢測(cè)靈敏度；真空電磁閥清洗一次/季3、6、9、12月畢剛、周祥凸輪、齒輪、鏈條上的潤(rùn)滑油清除并換新油一次/半年6、9月畢剛、周祥13立式超聲波清洗機(jī)AQCL120注油口

24、加潤(rùn)滑油，減速箱、油杯油位確認(rèn)一次/季3、6、9、12月李秉瑞電控箱內(nèi)電器元件清灰，接線接口緊固，開關(guān)、按鈕、電控閥檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月李秉瑞大盤、機(jī)械手軸承、導(dǎo)槽檢查潤(rùn)滑；傳動(dòng)鏈條、固定螺絲緊固一次/半年6、9月李秉瑞14隧道式滅菌干燥機(jī)KSZ620/60 電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月李秉瑞傳動(dòng)系統(tǒng)檢查、潤(rùn)滑一次/季3、6、9、12月李秉瑞加熱器電流檢查，確認(rèn)加熱管工作情況一次/月每月第一周李秉瑞壓差檢查調(diào)整一次/月每月第一周李秉瑞風(fēng)機(jī)軸承清洗加油或更換一次/半年6、9月李秉瑞15安瓿灌封機(jī)AGF12EX2傳動(dòng)皮帶

25、松緊與完好性檢查，所有固定螺絲緊固一次/季3、6、9、12月李秉瑞注油口、凸輪接觸面、傳動(dòng)關(guān)節(jié)、滑軌潤(rùn)滑加油，減速箱油位確認(rèn)。一次/季3、6、9、12月李秉瑞電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥、傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月李秉瑞底軌、進(jìn)出瓶配件、軸承等磨損情況檢查，有必要的更換一次/半年6、9月李秉瑞凸輪接觸面、導(dǎo)軌潤(rùn)滑劑清潔換新一次/半年6、9月李秉瑞16配液系統(tǒng)PYG-1.0電控箱內(nèi)電器元件清灰；接線接口緊固；開關(guān)、按鈕、電控閥、傳感器檢測(cè)靈敏度一次/季3、6、9、12月李秉瑞設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄攪拌系統(tǒng)潤(rùn)滑情況檢查；手動(dòng)閥門完好性檢查一次/季3、6、9、12月李秉瑞設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固，防止滴漏一次/季3、6、9、12月李秉瑞泵運(yùn)行是否平穩(wěn)，聲音正常，無滴漏，必要時(shí)更換配件一次/月每月第一周李秉瑞17氣相GC-2010Plus清理表面及內(nèi)部積灰一次/季3、6、9、12月郭江、盧明剛抗干擾凈化穩(wěn)壓電源運(yùn)行是否穩(wěn)定，保護(hù)接地是否牢固一次/季3、6、9、12月郭江、盧明剛PC系統(tǒng)與工作站運(yùn)行是否穩(wěn)定一次/季3、6、9、12月郭江、盧明剛18微生物限度檢驗(yàn)儀HTY-302按鍵靈敏度檢查一次/季3、6、9