工程變更程序

1、精選文檔1.0 PURPOSE 目的確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使變更后產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求。2.0 SCOPE 范圍適用于供應(yīng)商、公司內(nèi)部和顧客提出的工程變更。3.0 TERMS AND DEFINITION 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 工程變更：量產(chǎn)后5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）的變更。4.0 RESPONSIBILITY AND AUTHORITY 職責(zé)與權(quán)限4.1 銷售負(fù)責(zé)：顧客要求變更的信息和變更文件、圖紙、技術(shù)資料的傳遞；出具變更前產(chǎn)品的處置方法；跟蹤并反饋?zhàn)兏螽a(chǎn)品在顧客處的使用狀況。4.2 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)：組織對(duì)變更要求進(jìn)行分析和識(shí)別，供應(yīng)滿足變更的過(guò)程；相關(guān)技術(shù)文件的更新。4.3 選

2、購(gòu)負(fù)責(zé)：供應(yīng)商要求更改的信息傳遞和選購(gòu)成本的分析。4.4 其它部門協(xié)作變更的實(shí)施，反饋?zhàn)兏鼘?shí)施后對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量的影響。5.0 PROCEDURE 流程5.1 更改信息的輸入5.1.1 顧客提出的更改當(dāng)顧客提出更改要求時(shí)，銷售負(fù)責(zé)傳遞顧客提出的更改信息，將更改的資料（如圖紙、數(shù)據(jù)、技術(shù)文件等）給工程/技術(shù)做風(fēng)險(xiǎn)分析，必要時(shí)銷售應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)顧客提出的更改信息進(jìn)行確認(rèn)。5.1.2 公司內(nèi)部提出的更改5.1.2.1 當(dāng)公司內(nèi)部由于工藝改善、設(shè)備引進(jìn)等引起的更改時(shí)，由工程/技術(shù)組織評(píng)審，確定更改等級(jí)。5.1.2.2 在批量生產(chǎn)階段若發(fā)生與該產(chǎn)品樣件提交不全都的狀況時(shí)，由工程/技術(shù)組織生產(chǎn)部、質(zhì)量部等部

3、門評(píng)審。以下?tīng)顩r應(yīng)向顧客提出變更申請(qǐng)：a. 制造過(guò)程或流程的變更；b. 生產(chǎn)材料的變更，包括增加材料供方；c. 制造設(shè)備的變更、制造設(shè)備的搬遷；d. 產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)方法的變更；e. 該產(chǎn)品停止生產(chǎn)12個(gè)月以后，重新恢復(fù)生產(chǎn)；f. 顧客對(duì)工程/制造場(chǎng)所變更有特殊要求時(shí)，按顧客規(guī)定進(jìn)行提交批準(zhǔn)。5.1.3 供應(yīng)商提出的更改當(dāng)供方提出更改要求時(shí)，由供應(yīng)商填寫工程變更申請(qǐng)書/回答書交選購(gòu)，選購(gòu)將供應(yīng)商提出的更改信息給工程/技術(shù)做風(fēng)險(xiǎn)分析。當(dāng)供方的更改造成公司內(nèi)部的更改時(shí)，依據(jù)內(nèi)部更改執(zhí)行。5.2 更改可行性評(píng)審5.2.1 顧客提出更改5.2.1.1 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對(duì)更改的工藝可行性進(jìn)行評(píng)定，必要時(shí)組織

4、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等相關(guān)部門在兩個(gè)工作周內(nèi)，對(duì)顧客提出的更改進(jìn)行消化，并分析這些更改是否造成過(guò)程的更改、流程的更改等。同時(shí)參照現(xiàn)有設(shè)備的力量，分析是否超出設(shè)備的力量以及產(chǎn)品品質(zhì)能否滿足要求，以推斷更改對(duì)過(guò)程的影響。如有疑義馬上與顧客溝通，并依據(jù)顧客要求的時(shí)間實(shí)施更改。5.2.1.2 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)評(píng)審更改對(duì)生產(chǎn)材料的影響，選購(gòu)負(fù)責(zé)評(píng)審生產(chǎn)材料的選購(gòu)能否滿足更改要求。5.2.1.3 工程/技術(shù)和/或質(zhì)量部負(fù)責(zé)評(píng)審檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備能否滿足更改要求。5.2.1.4 銷售負(fù)責(zé)評(píng)審工程更改對(duì)成本的影響，必要時(shí)重新進(jìn)行報(bào)價(jià)及合同/訂單評(píng)審。5.2.1.5 更改可行性評(píng)審評(píng)定后，將評(píng)審的結(jié)果進(jìn)行溝通，必要時(shí)上報(bào)總

5、經(jīng)理。5.2.1.6 當(dāng)由于顧客投訴引起更改時(shí)，如當(dāng)顧客通知質(zhì)量部后，質(zhì)量部將信息傳遞給銷售。銷售與顧客確認(rèn)并進(jìn)行評(píng)審后，由工程/技術(shù)組織實(shí)施更改。如顧客需要，銷售支配送樣等相關(guān)事宜。5.2.2 公司內(nèi)部提出的更改工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部更改的工藝可行性進(jìn)行評(píng)審，以分析生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量是否受到影響。5.2.3 供應(yīng)商提出的更改5.2.3.1 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對(duì)供方提出更改的工藝可行性進(jìn)行評(píng)審，以分析供方的更改是否能夠滿足我司的生產(chǎn)工藝要求。5.2.3.2 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)組織對(duì)供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審，以分析供方的更改是否影響到我司的產(chǎn)品質(zhì)量。若更改設(shè)計(jì)到新化學(xué)品、新供應(yīng)商時(shí)，依據(jù)新化學(xué)品

6、管理規(guī)定和供應(yīng)商管理程序進(jìn)行樣品測(cè)試和試用。5.3 更改的處置5.3.1 銷售在接到顧客的更改要求時(shí)，通知生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品和在產(chǎn)品進(jìn)行處理。生產(chǎn)部需要進(jìn)行如下工作：a. 要確定是否有正在生產(chǎn)或預(yù)備生產(chǎn)的產(chǎn)品和在產(chǎn)品及數(shù)量；b. 要檢查是否有庫(kù)存、在途的產(chǎn)品及數(shù)量；c. 要檢查是否有與變更相關(guān)的生產(chǎn)材料已經(jīng)領(lǐng)出而未使用。5.3.2 生產(chǎn)部將以上信息反饋銷售，對(duì)半成品、產(chǎn)成品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)。5.3.3 銷售與顧客溝通協(xié)商處置方法，組織相關(guān)部門召開(kāi)會(huì)議，打算以下事項(xiàng)：a. 隔離的半成品、產(chǎn)成品的處理；b. 訂單（包括更改前的訂單、交期等）的處理；c. 生產(chǎn)設(shè)備（特殊是顧客擁有的設(shè)備）的處理；d. 生產(chǎn)材

7、料的處理；e. 更改截止時(shí)間及更改后的生效時(shí)間。5.3.4 變更通知發(fā)布5.3.4.1 顧客批準(zhǔn)后，工程/技術(shù)將工程變更申請(qǐng)書/回答書及相關(guān)文件交質(zhì)量部受控下發(fā)。“申請(qǐng)書/回答書”由質(zhì)量部統(tǒng)一編號(hào)，編碼規(guī)章如下：- 更改類型，A：顧客更改，B：公司內(nèi)部更改，C：供應(yīng)商更改 流水號(hào)，如001、002、003. 更改提出的年份5.4 更改的驗(yàn)證/確認(rèn)5.4.1 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對(duì)顧客/公司內(nèi)部/供方提出的更改進(jìn)行驗(yàn)證，進(jìn)行試制，以驗(yàn)證生產(chǎn)工藝能否滿足工程更改要求。5.4.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客/公司內(nèi)部/供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，必要時(shí)與之前數(shù)據(jù)比較，以確認(rèn)更改后的產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足顧客要求。5.

8、5 更改的實(shí)施5.5.1 顧客提出更改的實(shí)施更改的實(shí)施過(guò)程參照新產(chǎn)品導(dǎo)入程序進(jìn)行，顧客確認(rèn)試制樣品合格后，由各相關(guān)部門實(shí)施。5.5.2 公司內(nèi)部更改的實(shí)施5.5.2.1 當(dāng)涉及到主要生產(chǎn)材料更改、工藝流程更改、工藝參數(shù)更改等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素時(shí)，需要顧客批準(zhǔn)的變更必需獲得顧客批準(zhǔn)后方可實(shí)施。5.5.2.2 對(duì)于公司內(nèi)部提出的更改，工程/技術(shù)和/或生產(chǎn)部驗(yàn)證確認(rèn)符合要求后，由各相關(guān)部門實(shí)施。5.5.3 供應(yīng)商提出更改的實(shí)施變更涉及到新化學(xué)品、新供應(yīng)商時(shí)，通知供應(yīng)商進(jìn)行樣品測(cè)試和試用認(rèn)可。5.6 更改的確認(rèn)生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)更改的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。5.7 顧客批準(zhǔn)認(rèn)可當(dāng)更改發(fā)生顧客需要重新樣品試制時(shí)，顧

9、客對(duì)試制的樣品和文件“完全批準(zhǔn)”后才可以進(jìn)行批量生產(chǎn)，按相關(guān)把握文件執(zhí)行。若顧客不需要，則在產(chǎn)品得到顧客認(rèn)可后才可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。5.8 更改后首次產(chǎn)品管理5.8.1 質(zhì)量部對(duì)每次更改狀況進(jìn)行匯總管理，建立ECN臺(tái)賬，對(duì)變更的各個(gè)階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行管理。5.8.2 若顧客要求，對(duì)更改后的產(chǎn)品的識(shí)別，接受顧客要求的標(biāo)識(shí)方法，以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的識(shí)別要求。更改后的第一批產(chǎn)品與以前的產(chǎn)品應(yīng)有明顯的斷點(diǎn)標(biāo)識(shí)以區(qū)分。5.8.3 銷售負(fù)責(zé)將更改后的產(chǎn)品提交顧客，并對(duì)更改后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，反饋顧客確認(rèn)狀況。對(duì)顧客確認(rèn)過(guò)程中的任何問(wèn)題，銷售牽頭組織相關(guān)人員解決。5.9 過(guò)程臨時(shí)變更（也稱為屏蔽/旁路/備份）5.9

10、.1 工程/技術(shù)負(fù)責(zé)識(shí)別過(guò)程臨時(shí)變更的替代把握手段，包括檢驗(yàn)裝置、測(cè)量裝置、試驗(yàn)裝置和防錯(cuò)裝置，形成過(guò)程臨時(shí)變更清單并定期評(píng)審，清單包含主要過(guò)程把握和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。5.9.2 工程/技術(shù)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)峻程度，對(duì)每個(gè)替代過(guò)程把握方法編制作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)替代把握方法的使用進(jìn)行管理。經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法應(yīng)作為把握方案的反應(yīng)方案。5.9.3 在生產(chǎn)中實(shí)施替代把握方法之前，變更部門應(yīng)填寫工程變更申請(qǐng)書/回答書，交工程/技術(shù)組織評(píng)審。5.9.4 臨時(shí)變更期間，對(duì)于替代過(guò)程把握方法的運(yùn)行，生產(chǎn)部應(yīng)每天檢查，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施。5.9.5 在使用替代過(guò)程把握裝置，或替代生產(chǎn)過(guò)程期間，生產(chǎn)部應(yīng)保證生產(chǎn)的全部產(chǎn)品的可追溯性，包括驗(yàn)證。5.9.6 在發(fā)運(yùn)接受替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，銷售應(yīng)聯(lián)系顧客獲得顧客書面或郵件批準(zhǔn)。5.9.7 臨時(shí)變更退出返回到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程，基于嚴(yán)峻程度，工程/技術(shù)應(yīng)在確認(rèn)過(guò)程的全部特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證。5.9.8 下列狀況無(wú)需作為過(guò)程的臨時(shí)變更管理：a. 有相關(guān)流程、工藝或技術(shù)等文件支持的變更，直接依據(jù)有關(guān)文件執(zhí)行。b. 允許范圍（或區(qū)間）內(nèi)的工藝參數(shù)或過(guò)程調(diào)整。c. 實(shí)際生