質量管理手冊(2018年版)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上 浙江省水電建筑機械有限公司文件編號：Q/ZSJ01-2017 版本/版次：E/0受 控 質量管理手冊【依據(jù)： GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范編制】 編制人：體系編寫小組 日期：2017年06月04日 審核人： 俞漫野 日期：2017年06月05日批準人： 周冬錦 日期：2017年06月06日持 有 者： 分發(fā)號：2017年06月06日發(fā)布 2017年06月08日實施浙江省水電建筑機械有限公司 專心-專注-專業(yè)質量管理手冊目錄 目錄0.1頒布令0.2任命書0.3方針和目標頒布令0.4手

2、冊修改頁第1章公司概況01第2章術語02第3章總則03第4章組織的環(huán)境054.1 理解組織及其環(huán)境054.2 理解相關方的需求和期望054.3確定質量管理體系的范圍054.4 質量管理體系及其過程06第5章 領導作用085.1 領導作用和承諾085.1.1總則085.1.2以顧客為關注焦點085.2 方針08 5.2.1 制定質量方針085.2.2溝通質量方針095.3 組織的崗位、職責和權限09第6章 策劃13 6.1應對風險和機遇的措施13 6.2 質量目標及其實施的策劃13 6.3 變更的策劃14 第7章 支持15 7.1 資源15 7.1.1 總則157.1.2 人員157.1.3.基

3、礎設施157.1.4過程運行環(huán)境15 7.1.5監(jiān)視和測量資源15 7.1.6組織的知識16 7.2 能力16 7.3 意識17 7.4溝通177.5 成文信息187.5.1 總則187.5.2 創(chuàng)建和更新187.5.3成文信息的控制18第8章 運行20 8.1 運行的策劃和控制20 8.2產品和服務的要求208.2.1顧客溝通218.2.2 與產品和服務有關要求的確定218.2.3產品和服務有關的要求的評審218.2.4產品和服務要求的更改218.3 產品和服務的設計和開發(fā)228.3.1 總則228.3.2 設計和開發(fā)策劃228.3.3 設計和開發(fā)輸入228.3.4 設計和開發(fā)控制228.3

4、.5 設計和開發(fā)輸出238.3.6設計和開發(fā)更改238.4外部提供的過程、產品和服務的控制238.4.1總則238.4.2控制類型和程度248.4.3外部供方的信息248.5 生產和服務提供248.5.1生產和服務提供的控制248.5.2標識和可追溯性258.5.3顧客或外部供方的財產258.5.4防護268.5.5交付后的活動268.5.6更改控制268.6產品和服務的放行278.7不合格輸出的控制27第9章績效評價299.1監(jiān)視、測量、分析和評價299.1.1總則299.1.2顧客滿意299.1.3分析與評價299.2內部審核309.3管理評審309.3.1總則309.3.2管理評審輸入3

5、19.3.3管理評審輸出31第10章持續(xù)改進 3210.1總則 3210.2不合格和糾正措施 3210.3持續(xù)改進 32附錄1 ： 職能分配與過程關系表34附錄2 ： 組織機構圖36附錄3 ： 程序文件目錄37附錄4 ： 生產工藝流程圖390.1頒 布 令本公司依據(jù)GB/T19001-2016；idt ISO9001:2015質量管理體系要求及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范等要求，并按公司水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機（含電站） 產品生產經營的實際情況，編制了質量管理手冊第E版，現(xiàn)予以批準頒布,從2017年06月08日起實施。本質量管理手冊是公司管理

6、的綱領性文件，它規(guī)定了公司的質量方針，是公司生產、經營活動過程中各項管理活動所必須遵循的制度，全體員工必須認真學習，嚴格遵守、執(zhí)行本手冊規(guī)定的內容，以手冊作為自己的質量管理工作行為準則。本質量管理手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，并指導公司建立并實施管理體系的綱領和行動準則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨浝恚?周冬錦/ 2017 年 06月 06 日0.2任命書為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質量管理體系要求、及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范等，確保質量管理體系的建立、保持、實施和改進，保證公司水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、

7、橋式、門座起重機（含電站） 產品的質量，特任命：俞漫野同志為管理者代表，對公司產品質量管理負全面責任，并協(xié)助總經理做好內部質量管理體系的協(xié)調、溝通，及與質量管理體系有關的外部聯(lián)系。總經理： 周冬錦/ 2017年 06 月 06 日在公司質量管理體系中，特任命并明確：胡昔明為質安部部長，質安部具體負責實施對產品和服務的監(jiān)視和測量，并授權向顧客放行合格的產品和服務。有關部門部長（主管）及檢驗員的任命另有通知，以上按公司崗位職責及任職要求執(zhí)行?？偨浝恚?周冬錦/ 2017年 06 月 06 日0.3質量方針頒布令根據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質量管理體系 要求標準

8、要求、及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范等，結合公司水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機（含電站）產品和生產經營實際情況，制定了質量方針。本公司質量方針為： 以客戶為導向,以質量求發(fā)展,開拓進取,持續(xù)改進,讓客戶滿意。質量方針具體涵義如下：本公司全體員工，應致力于水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機（含電站） 產品的生產、遵守法規(guī)、以客戶滿意、提供客戶滿意的質量與服務，不斷改進、追求卓越，建立持續(xù)進步的質量管理體系。公司質量方針自2017年06月08日起正式實施?？偨浝恚褐芏\/2017年06月06日0.4質量管理手冊修改頁章節(jié)號修改條

9、款修改日期修改人/日期審核/日期批準/日期第一章 公司基本概況浙江省水電建筑機械有限公司于1960年建立，是集水利水電金屬結構及起重機械類的綜合性制造企業(yè)，是國內生產水利、電力設備和起重機械的骨干企業(yè)。公司占地9.6萬平方米，廠房面積25753平方米，固定資產1980萬元，現(xiàn)在有員工中，其中工程技術人員26人，經營管理人員56人。公司內擁有各類機械設備740余臺，并具備化學、物理、機械、電氣檢測手段，全公司起重設備總能力1765KN，供電用變壓器總容量400KVA，年綜合生產能力5000余噸。本公司主要產品有：1、水工金屬結構產品、各種平面閘門、弧形閘門、壓力鋼管、攔污柵、清污設備及固定式、移

10、動式、門式等系列啟閉機。2、起重機械：575t各種單雙梁電動橋式起重機，563t各種桁架式、箱式、門式起重機；DQ315、MQ540、MQ1600、MQ600、MQ900、MQ1800等門座式起重機。為適應市場，公司不斷開發(fā)新產品，并根據(jù)工程需要進行各種特殊設計。浙江省水電建筑機械有限公司堅持面向市場，抓科技、抓管理、深化改革，并一貫遵循重質量、守信用，不斷開發(fā)新產品，提高產品質量和售后服務質量，為進一步提高企業(yè)管理水平和不斷完善我公司的質量保證體系，根據(jù)特種設備安全技術規(guī)范和GB/T19001-2016/ISO9001：2015質量管理體系要求編制質量管理手冊，并在全公司范圍內貫徹實施，不斷

11、完善質量管理體系，持續(xù)改進求發(fā)展，為社會提供更好的產品。聯(lián)系電話：0579- 聯(lián)系傳真：0579- 聯(lián) 系 人：周冬錦、俞漫野公司地址：浙江省東陽市錢江路168號郵政郵編：第二章 術語及規(guī)范性引用文件2.1 術語和定義：本質量管理手冊采用GB/T 9000:2016 idt ISO9000:2015質量管理體系 基礎和術語、及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范的要求等。2.2 規(guī)范性引用文件2.2.1質量管理體系標準a) GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質量管理體系 要求b) GB/T9000-2016 idt ISO9000:2015 質量管理體系

12、基礎和術語2 .2.2適用的法律法規(guī)a)中華人民共和國勞動法b)中華人民共和國產品質量法c)中華人民共和國安全生產法d)中華人民共和國環(huán)境保護法及與公司實際相適應的法律法規(guī)和要求。2.2.3 適用產品技術標準 SL381-2007水利水電工程啟閑機制造安裝及驗收范SL382-2007水利水電工程清污機型式基本參數(shù) 技術條件DL/T946-2005水利水電建設用起重機GB/T14406-2011通用橋式起重機及與公司產品相適應的國家（行業(yè)）產品標準、顧客提供的圖紙資料及技術要求。當以上標準、法律法規(guī)修訂或改版時，公司應及時按最新版本執(zhí)行，必要時修訂相關體系文件。2.3 有關本公司文件的縮寫： 浙

13、水機： ZSJ 質量管理體系：QMS 第三章 總則3.1 目的3.1.1 本公司根據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質量管理體系 要求、及TSGZ0004-2007特種設備安全技術規(guī)范的要求等,管理體系并實施、改進，以證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。3.1.2 通過管理體系的有效運行，包括管理體系持續(xù)改進的過程以及保證滿足顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意,確?？冃У母倪M。3.1.3 建立、應用、實施管理體系是本公司在管理上的一項戰(zhàn)略性決策。3.2 運用方法3.2.1 采用過程方法建立、實施質量管理體系，以及改進其有效性。3.

14、2.2 本公司通過識別、使用資源和管理眾多相互關聯(lián)的各過程都運用輸入、輸出和活動以使質量管理體系有效運作。3.2.3 過程方法在質量管理體系中運作時，我們已注意到以下方面的重要性： a）理解并滿足質量的要求； b）從增值的角度考慮控制質量管理體系各過程； c）獲得質量管理體系過程績效和有效性的結果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進本公司質量管理體系；e）本公司將運用PDCA方式指導質量體系各過程運作。3.3質量管理手冊的使用和管理3.3.1質量管理手冊的使用3.3.1.1質量管理手冊是本企業(yè)的法規(guī)，各個生產環(huán)節(jié)、各個部門、各級人員在生產和經營活動過程中或在文件編制、開展質量活動時，都必須遵守本手

15、冊的規(guī)定。3.4.1.2使用手冊時可對照標準和本企業(yè)現(xiàn)行的程序文件。3.4.1.3當外部要求本企業(yè)提供質量管理手冊時，由質安部負責處理，其他部門不得擅自提供。3.3.2 質量管理手冊的管理3.3.2.1質量管理手冊由管理者代表、辦公室、質安部配合并組成編寫小組編寫、修改、換版和報審，質量管理手冊章節(jié)內經由各相關部門主管認可，管理者代表審核、總經理批準后頒布實施。3.3.2.2質量管理手冊由辦公室、質安部負責統(tǒng)一編號、造冊、登記、發(fā)放、回收及歸檔管理。3.3.2.3質量管理手冊分受控和非受控兩種狀態(tài)，發(fā)放受控的手冊時登記、蓋受控章，發(fā)放非受控的手冊時登記、蓋非受控章。3.3.2.4質量管理手冊持

16、有者須妥善保管，不得丟失與外借，不得任意涂改或拆卸。手冊持有者調離本公司時必須將手冊交回辦公室；本手冊換版或作廢時由辦公室負責全數(shù)回收作廢，蓋“作廢”章。3.3.3質量管理手冊的更改與換版3.3.3.1質量管理手冊的更改必須經總經理同意，由辦公室、質安部負責更改、通知和換頁，換頁范圍應覆蓋本企業(yè)受控質量管理手冊的所有持有者（不包括企業(yè)外部非受控手冊的持有者）。3.3.3.2當本公司經營環(huán)境和產品結構發(fā)生較大變化，必須遵循的法律、法規(guī)有重大更改等情況時，則對本手冊進行換版，新版本頒發(fā)時舊版本即行廢止。3.3.3.3當發(fā)生下述情況時，由總經理提出并授權，由辦公室、質安部實施修改或換版。當質量方針、

17、質量目標發(fā)生變動；公司的公司機構或職能發(fā)生較大變動；手冊引用的質量管理體系標準或政策、法規(guī)改變；管理體系審核或管理評審后提出重大修改；3.3.4質量管理手冊的解釋質量管理手冊的解釋權歸管理者代表、質安部及辦公室。第四章 公司的環(huán)境 4.1理解公司及其環(huán)境 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門公司編制組織環(huán)境理解和分析管理程序，在建立質量管理體系時，辦公室配合總經理確定與公司目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部（包括法律、法規(guī)、先進技術、產品和服務使用者的文化、社會、經濟性及市場環(huán)境等），有助于理解外部環(huán)境。和內部（企業(yè)的經營理念、企業(yè)文化等）因素。有助于理解內部

18、環(huán)境識別外部和內部那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務相關環(huán)境?？赡軐镜哪繕嗽斐捎绊懙淖兏挖厔?，資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更，公司辦公室對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。 4.2 理解相關方的需求和期望 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門。公司應更新相關方的需求和期望確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。公司總經理應確定: a) 與質量管理體系有關的相關方； b)相關方的要求和期望。主動調查，監(jiān)視顧客需求、期望和滿意 。 c) 識別相關方的需求和期望成為合規(guī)性義務；d) 應對當前的和預期的未來需求可導

19、致改進和變革機會的識別。公司辦公室對質量管理體系相關的利益相關方的要求進行確定，并監(jiān)視和評審所確定相關方及其要求。4.3 確定質量管理體系的范圍： 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門4.3.1 本公司質量管理體系既可用于內部管理，也可用于外部評價。無論是內部管理，還是外部第三方管理體系的認證、評價。4.3.2公司應更新相關方的需求和期望確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。4.3.3本公司都應提供客觀證據(jù)，以此證明本公司質量管理體系實施的績效及的持續(xù)適宜性、符合性、有效性和充分性。4.3.4公司的質量管理體系適用范圍、邊界：4.3.4.1體系適用于公司及各

20、部門的質量管理，保證公司的產品和服務滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求，通過不斷改進體系，增強顧客滿意。4.3.4.2 體系適用于公司提供合格的產品和服務，包括：水工金屬結構的生產、啟閉機、清污設備的設計、生產；通用門式、橋式、門座起重機（含電站） 的設計、生產、安裝。4.3.4.3適用于第三方體系認證、第二方評審、內部審核。4.3.4.4主要生產過程：機械加工（車、銑、鏜、磨、鉆、數(shù)控等）、鍛/鑄造、鈑金/焊接、熱處理、裝配（部件組套）、油漆/噴漆、總裝（調試）、產品檢驗/包裝識別：焊接、熱處理為特殊過程/鑄鋼件、噴涂件部分為外包；生產地址：浙江省東陽市錢江路168號4.3.5產品主要按顧客要

21、求及國家（行業(yè)）相關產品標準，對水工金屬結構的生產、啟閉機、清污設備的設計、生產；通用門式、橋式、門座起重機（含電站） 的設計、生產、安裝，標準所有條款均由公司組織實施，無不適用情況。4.4質量管理體系及其過程 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門4.4.1 公司應按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。公司應確定質量管理體系所需的過程及其在整個公司內的應用，且應：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確

22、保獲得這些過程所需的資源；e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限；f）應對按照風險和機遇的應對措施的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h）改進過程和質量管理體系。4.4.2 在必要的程度上，公司應：a）保持成文信息以支持過程運行；b）保留確認其過程按策劃進行的成文信息。與過程有關的名詞解釋 過程：利用輸入提供預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。l 公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。l 顧客導向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。

23、l 支持過程：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經營目標，支持顧客導向過程實現(xiàn)預計質量目標的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。l 管理過程：用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率，公司策劃將顧客要求轉化為公司衡量的目標和指標，確定公司結構，產生公司決策和目標及更改等過程。4.5 相關的成文信息4.5.1職能分配與過程關系表4.5.2組織環(huán)境理解和分析管理程序4.5.3相關方的需求和期望清單及應對表第五章 領導作用 5.1 領導作用和承諾 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門5.1.1總則公司總經理應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾,通過：a）對質量管理體系

24、的有效性承擔責任；b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質量管理體系要求融入與事故的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保獲得質量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果；h）促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；i）推動改進；j）支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點總經理應證實其以顧客為關注焦點領導作用和承諾，通過： a）識別和應對公司水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機（含電站） 產品生產可能影響產品

25、和服務符合性、顧客滿意的風險；b）公司保持以增強顧客滿意為焦點，將確定產品的生產滿足顧客要求；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關法規(guī)要求的產品的生產和服務為焦點；d）通過自己的產品的生產去滿足顧客的要求并努力超越顧客的期望。始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門5.2.1 制定質量方針： 總經理應制定、實施和保持質量方針，確保方針：a) 適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其公司的戰(zhàn)略方向； b) 為制定質量目標提供框架，包括滿足適用要求的承諾和對持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 C)公司質量方針：以客戶為導向,以質量求發(fā)展,開拓進取,持續(xù)改進,讓客戶滿意。5.2.

26、2 溝通質量方針： 質量方針應：a) 作為成文信息，可獲得并保持； b) 在公司內各層次得到溝通、理解和應用； c) 適用時，可向利益相關方獲取。 d）在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.3 公司的崗位、職責和權限 過程的責任者：總經理、過程相關責任：各個部門總經理應確保整個公司內相關部門的職責、權限得到分派、溝通和理。 對質量管理體系的有效性負責，并規(guī)定職責和權限以便確保質量管理體系符合本標準的要求，確保過程相互作用并產生期望的結果，報告質量管理體系的績效及其和任何改進的需求，特別是向總經理報告； 確保在整個公司提高滿足顧客要求的意識，推動以顧客為關注焦點。 確保在策劃和實施質量管理體系的變更時保

27、持其完整性。5.3.1.總經理職責權限5.3.1.1頒布公司質量有關文件，并負責規(guī)定各部門負責人的職責、權限和相互關系；5.3.1.2負責建立本公司的質量管理體系配備必要的資源并確認必要資源的可用性，5.3.1.3定期開展管理評審活動，確認質量管理體系在受控狀態(tài)下進行持續(xù)改進有效運行；5.3.1.4審核并批準質量體系文件；5.3.1.5對本公司產品質量和量管理工作全面負責，并傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。5.3.1.6負責實現(xiàn)對顧客的質量承諾，并監(jiān)督處理顧客的重大信息和投訴意見。5.3.1.7有權決定本公司組織機構設置和任免各部門負責人；5.3.1.8有權對員工違反本公司質量要求的事件作

28、出行政處分決定；5.3.1.9公司質量目標管理的建立與監(jiān)督實現(xiàn)；5.3.1.10有權對管理評審作出評價結論。5.3.2.管理者代表職責權限5.3.2.1負責配合總經理確保質量管理體系配備必要的資源并確認必要資源5.3.2.2負責配合總經理開展管理評審活動，確認質量管理體系在受控狀態(tài)下進行持續(xù)改進有效運行；5.3.2.3負責做好開展內部審核活動，確認質量管理體系有效運行；5.3.2.4審核質量體系文件，對本公司產品質量和質量管理工作全面負責；5.3.2.5負責實現(xiàn)對公司質量目標管理的建立與考核、并監(jiān)督實現(xiàn)5.3.2.6協(xié)助總經理做好內部質量管理體系的協(xié)調、溝通，及與質量管理體系有關的外部聯(lián)系。5

29、.3.3辦公室職責權限5.3.3.1負責配合做好理解組織環(huán)境的確定并監(jiān)視和評審；5.3.3.2負責做好理解利益相關方的需求和期望的要求進行確定，并監(jiān)視和評審；5.3.3.3負責配合做好對風險和機遇的活動進行分析和管理；5.3.3.4負責人事管理工作及組織培訓，提高員工質量意識，確保員工能力滿足要求；5.3.3.5負責內部信息的溝通；5.3.3.6負責配合做好內部審核、及配合做好管理評審工作。5.3.4營銷部/服務中心職責權限5.3.4.1負責市場銷售調研工作，對市場信息做好登記、整理、處理、反饋、跟蹤，建立顧案；5.3.4.2負責組織合同評審，做好合同管理與合同履行，以及合同歸檔工作；5.3.

30、4.3負責顧客的服務組織實施工作及客戶財產的接收與確認；5.3.4.4客戶滿意度的調查、統(tǒng)計、改善及必要時回饋客戶及有權對客戶的質量投訴作出處理。5.3.4.5具有銷售業(yè)務及市場活動的溝通、協(xié)調。5.3.5供應部職責權限5.3.5.1負責公司采購事宜，具有采購的能力；5.3.5.2 編制采購計劃并且組織實施；5.3.5.3供應商/相關方的選擇、評估、與管理及外發(fā)產品的管理；5.3.5.4負責供方的溝通并組織實施采購及外部供方財產的接收與保管。5.3.6技術研發(fā)中心職責權限5.3.6.1運行策劃和控制，為實施和控制滿足質量管理體系及其過程中產品和服務要求所需的過程，并實施策劃所確定的措施； 5.

31、3.6.2做好對設計開發(fā)及生產過程中的特殊過程進行確認；5.3.6.3組織并實施產品的設計開發(fā)工作。5.3.3.4負責組織知識的收集、并做好監(jiān)視評審；5.3.3.5負責對設備/設施的維修保養(yǎng)計劃的制定；5.3.3.6對設備/設施的檢修內容作出記錄，并按要求對設備/設施的日常保養(yǎng)。5,3,7質安部職責權限5.3.7.1配合協(xié)助總經理做好理解組織環(huán)境的確定并監(jiān)視和評審；5.3.7.2協(xié)助總經理做好對風險和機遇的活動進行分析和管理；5.3.7.3負責監(jiān)視和測量設備的受控管理；5.3.7.4負責產品的標識和可追溯性的管理；5.3.7.5原材料入廠、生產過程及成品的質量控制和懂產品生產和質量檢驗的管理；

32、5.3.7.6不合格品的提出與處理追蹤；5.3.7.7數(shù)據(jù)分析與改善，并做好不合格糾正和持續(xù)改進；5.3.7.8負責內部和外部質量反饋信息的分析、傳遞、處理；5.3.7.9負責召開質量例會；5.3.7.10負責質量管理體系實施和運行過程中與外部的聯(lián)絡與協(xié)調；5.3.7.11負責成文信息的保持、保留的受控管理。5.3.8生產部職責權限5.3.8.1負責制定生產計劃完成公司的生產任務及監(jiān)控各工序實現(xiàn)產品的每個過程；5.3.8.2負責部門目標的統(tǒng)計與分析及不合格品的處理追蹤；5.3.8.3配合技術研發(fā)中心做好特殊過程的確認工作；5.3.8.4搞好文明生產，調動全體職工的積極性，提高經濟效益。5.3.

33、9生產車間職責權限5.3.9.1負責完成公司的生產任務及實施各工序實現(xiàn)產品的每個過程；5.3.9.2負責部門目標的統(tǒng)計與分析及不合格品的處理追蹤；5.3.9.3生產過程中的質量控制及實施設備的日常維修。5.3.10倉庫職責權限5.3.10.1具體負責材料、成品倉庫的入庫、出庫、庫存的管理5.3.10.2確保倉庫內物品的標識清晰，防止物品的錯發(fā)、誤發(fā)、保證先進先出。5.3.11特殊工種職責權限5.3.11.1嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，服從領導安排；5.3.11.2熟悉電器電路及實際操作的能力；5.3.11.3負責公司各項電器電路的維護保養(yǎng)工作。5.3.12檢驗員職責權限5.3.12.1負責原材料

34、生產過程中及成品的質量檢驗；5.3.12.2對檢驗產品進行正確的狀態(tài)標識；5.3.12.3發(fā)現(xiàn)不符合及時采取措施。5.3.13內審員職責權限5.3.13.1 進行內部審核準備工作，編制審核實施計劃和檢查表；5.3.13.2負責公司的內部審核。5.3.13.3對本公司的質量管理體系進行評價；5.3.13.4 對糾正措施計劃進行驗證其有效性。5.3.14機修工職責權限5.3.14.1負責設備的維護保養(yǎng)，做到修理及時；5.3.14.2保持設備的正常運行，及時加油。5.4 相關的成文信息5.4.1 崗位職責及任職要求第6 章 策劃 6.1 公司應對風險和機遇的措施 過程的責任者：總經理、過程相關責任：

35、各個部門6.1.1公司編制應對風險和機遇管理程序，管理者代表配合總經理對所有可能應對風險和機遇的活動進行了分析和管理，并將各部門應對風險和機遇，及存在的風險和機遇逐一排查。6.1.2策劃質量管理體系，考慮公司內、外其環(huán)境背景和公司的風險 和機遇，確定需要應對的風險和機遇，以便確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期的結果，確保公司能穩(wěn)定地實現(xiàn)產品、服務符合要求和顧客滿意增強公司有利影響；避免或減少公司不利的影響；實施持續(xù)改進。 6.1.3公司策劃：風險和機遇的應對措施如何在質量管理體系過程中納入和應用這些措施，對質量管理體系評價這些措施的有效性，采取的任何風險和機遇都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意

36、的潛在影響相適應?？蛇x的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受。6.1.4規(guī)定評價準則使用推薦風險評價方法，部門/科室/班組開展風險和機遇評價工作。按風險等級判定準則及控制措施評出過程中的風險控制清單。6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 過程的責任者： 總經理負責制定公司級的質量目標，公司質量目標分解，定期檢查績效目標實現(xiàn)情況，提供資源。過程相關責任：各部門制定本部門質量目標，并有效實施。6.2.1 公司辦公室應配合總經理/管理者代表對質量管理體系所需的相關職能、層次、過程上建立質量目標。公司質量目標應： a) 與質量方針保持一致可測量的； b) 考慮到適用的要求與產品合格的服務和顧客滿意相

37、關； c) 應對質量目標進行內部溝通，對完成情況進行監(jiān)視，并且及時更新。d) 應制定質量目標方法，并確定： 采取的措施、需要什么資源；責任部門、完成時間 評價實現(xiàn)結果的方法。6.3 變更策劃 過程的責任者： 總經理及管理者代表負責變更過程質量管理體系的完整性，評估潛在后果，提供資源責任權限重新分配。過程相關責任：各個部門變更后的方案實施，并匯報實施情況。當公司確定需要對質量質量管理體系進行變更的需求和機會，此種變更應經策劃并系統(tǒng)地實施質量管理體系及其過程。公司應從以下方面考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配對變更的潛在后果進

38、行評價，采取必要的措施，以確保產品和服務完整性。將變更的評價結果、變更的批準和必要的措施形成成文信息。6.4相關的成文信息6.4.1質量目標考核管理辦法。6.4.1質量目標及考核記錄。6.4.2應對風險和機遇管理程序 第7章 支持 7.1 資源 7.1.1 總則 過程的責任者：總經理 、過程相關責任：各個部門公司應確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。 公司應考慮現(xiàn)有的資源、能力、和約束,同時需要外包的產品和服務，需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員公司應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。7.1.3 基礎設施 過程的責任者：技術研發(fā)中

39、心、過程相關責任：各車間設施使用者公司確定、提供并維護過程運行所需的基礎設備，以獲得產品和服務符合性和顧客滿意所需的基礎設施。 公司基礎設施可以包括： 建筑物和相關設施； 設備包括硬件和軟件； 運輸設施資源；相關的信息和通訊技術。7.1.4過程運行環(huán)境 過程的責任者：生產部及辦公室配合、過程相關責任：各個部門公司應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，確保合格產品和服務符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合，例如：a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b）心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明

40、、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。7.1.5監(jiān)視和測量資源過程的責任者：質安部 、過程相關責任：各個部門、車間使用者7.1.5.1 總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的成文信息。7.1.5.2 測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在

41、使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的成文信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?.1.6公司的知識 過程的責任者：技術研發(fā)中心 、過程相關責任：各個部門公司編制組織知識管理程序，辦公室應確定運行、過程所需的知識，確保產品和服務符合性及顧客滿意。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行

42、更新。知識可以從其經驗中獲得特定的知識，是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息，公司的知識可以基于： a) 內部來源，（例如知識產權；從經歷獲得知識；從失敗和成功的項目得到經驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源，（例如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識）。 7.2 能力 過程的責任者：辦公室、過程相關責任：各個部門公司辦公室負責編制培訓考核控制程序，同時編制崗位職責及任職要求； 公司應：a) 確定其控制范圍內的人員所需具備能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性； b) 辦公室基于在適當?shù)慕逃?、培訓或經歷，確保這些人員具備

43、所需能力； c) 適用時，采取措施以獲得必要的能力，并評價所采取這些措施的有效性； d) 適用的措施可包括在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘用具備有能力的人員；e) 保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。7.3 意識 過程的責任者：辦公室、過程相關責任：各個部門公司辦公室應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉： a) 公司質量方針的內容和含義； b) 公司相關職能、層次、過程上的質量目標的實施措施和實施結果的相關責任； c) 相關工作人員意識到對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處； d) 不符合質量管理體系要求的后果及風險 。 7.4 溝通 過程的責任者：辦公室、過程相

44、關責任：各個部門公司辦公室應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括： a) 溝通的相關內容、方式及成文的信息； b) 何時進行溝通； c) 明確溝通的相關部門； d) 明確溝通方式； d) 由誰來負責相關的溝通在內部溝通中，公司各級管理人員應積極參與風險管理的方針和目標的制定和評審；參與進入工作場所的承包方和其他訪問者進行溝通；參與商討職業(yè)健康安全事務并發(fā)表意見。辦公室應建立向下溝通渠道，包括：口頭交談、書面通知、報告、會議、告示、電子網絡、記錄等，確保內部各層次和職能的信息交流，并參與事件的調查。接收記錄和回應來自外部相關方的相關溝通。7.5 成文信息 過程的責任者：質安部及辦公室、過

45、程相關責任：各個部門7.5.1總則：公司的質量管理體系應包括： a) 本標準要求的成文信息； b) 本公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的成文信息。C)公司質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于公司的規(guī)模、活動類型、過程、產品和服務。d）過程及其相互作用的復雜程度及人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新的成文信息時，公司質安部及辦公室應確保適當?shù)模篴) 標識和說明，（如：標題、日期、作者、索引編號）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 成文信息控制 7.5.3.1 公司編制文件控制程序、質量記錄

46、控制程序，對質量管理體系和本標準所要求的成文信息進行控制，以確保： a) 無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用； b) 予以妥善保護，如防止泄密、不當使用或不完整。 7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，公司應關注下列文件控制活動： a) 分發(fā)、訪問可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改、檢索和使用； b) 存儲和防護，包括保持可讀性； c) 變更控制，（比如版本控制）； d) 保留和處置。 公司對所確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息，公司應確保得到識別和控制。應對所保存的作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護，防止非預期的更改。7.6 相關的成文信息7.6.1文件控制程序、7.6.2質量記錄控制程序 7.6.3培訓考核控制程序7.6.4組織知識管理程序 7.6.5崗位職責及任職要求第8章 運行 8.1運行策劃和控制 過程的責任者：總經理、管理者代表、過程相關責任：各個部門運行策劃和控制公司應通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足質量管理體系及其過程中產品和服務要求所需的過程，并實施策劃所確定的措施：a）確定水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、