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文檔簡(jiǎn)介
1、*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科表格樣表部分(一)撰寫(xiě)人:審核人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2009年07月15日啟用日期:2009年08月01日序號(hào)記錄表格名稱1NYEY-JYK-BG-01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2NYEY-KK-BG-02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表3NYEY-KK-BG-03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表(1)-(3)4NYEY-JYK-BG-04/01內(nèi)部文件一覽表5NYEY-JYK-BG-04/02文件發(fā)放與回收記錄6NYEY-JYK-BG-04/03文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表7NYEY-JYK-BG-04/04文件修訂/作廢申請(qǐng)表8NYEY-JYK-BG-04/05修訂頁(yè)9NYEY-JYK-BG-04/
2、06技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄10NYEY-JYK-BG-04/07文件和記錄調(diào)閱記錄表11NYEY-KK-BG-05/01合同評(píng)審表12NYEY-JYK-BG-05/02合同修改單13NYEY-JYK-BG-06/01檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表14NYEY-JYK-BG-06/02新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表15NYEY-KK-BG-07/01委托實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單16NYEY-JYK-BG-07/02委托檢驗(yàn)送樣表17NYEY-JYK-BG-07/03委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表18NYEY-JYK-BG-07/04合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表19NYEY-JYK-BG-07/05委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表20NYEY-KK-BG-08/01供應(yīng)商
3、評(píng)價(jià)表21NYEY-JYK-BG-08/02供應(yīng)商一覽表22NYEY-JYK-BG-08/03采購(gòu)申請(qǐng)表23NYEY-JYK-BG-08/04儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告24NYEY-JYK-BG-09/01檢驗(yàn)試劑耗材申請(qǐng)表25NYEY-JYK-BG-09/02檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單26NYEY-JYK-BG-09/03物品領(lǐng)用單27NYEY-JYK-BG-10/01專業(yè)人員討論記錄表28NYEY-JYK-BG-10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表29NYEY-JYK-BG-10/03專業(yè)人員查房情況表30NYEY-JYK-BG-11/0投訴處理回復(fù)表31NYEY-JYK-BG-12/01不符合工
4、作處理報(bào)告32NYEY-JYK-BG-13/01糾正措施處理單33NYEY-JYK-BG-14/01預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表34NYEY-JYK-BG-14/02預(yù)防措施處理表35NYEY-JYK-BG-14/03不滿意度調(diào)查表36NYEY-JYK-BG-15/01記錄保存期限一覽表37NYEY-JYK-BG-15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請(qǐng)表38NYEY-JYK-BG-15/03檔案資料交接記錄39NYEY-JYK-BG-16/01內(nèi)審年度計(jì)劃40NYEY-JYK-BG-16/02內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃41NYEY-JYK-BG-16/03內(nèi)審檢查表42NYEY-JYK-BG-16/04內(nèi)審不
5、合格項(xiàng)報(bào)告43NYEY-JYK-BG-16/05內(nèi)審報(bào)告44NYEY-JYK-BG-17/01管理評(píng)審計(jì)劃45NYEY-JYK-BG-17/02管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?6NYEY-JYK-BG-17/03管理評(píng)審報(bào)告47NYEY-JYK-BG-19/01培訓(xùn)申請(qǐng)表48NYEY-JYK-BG-19/02年度培訓(xùn)計(jì)劃表49NYEY-JYK-BG-19/03培訓(xùn)記錄表50NYEY-JYK-BG-19/04員工培訓(xùn)履歷表51NYEY-JYK-BG-19/05人員檔案卡52NYEY-JYK-BG-21/01設(shè)備總表53NYEY-JYK-BG-21/02設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表tn54NYEY-JYK-BG-21/0
6、3設(shè)備維修申請(qǐng)表55NYEY-JYK-BG-21/04設(shè)備使用登記表56NYEY-KK-BG-21/05儀器(停用)報(bào)廢單57NYEY-KK-BG-21/06設(shè)備檔案卡58NYEY-JYK-BG-21/07設(shè)備使用授權(quán)表59NYEY-JYK-BG-22/01主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表60NYEY-JYK-BG-22/02年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃61NYEY-JYK-BG-22/03基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表62NYEY-JYK-BG-22/04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表63NYEY-JYK-BG-23/01設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表64NYEY-JYK-BG-23/02設(shè)備校準(zhǔn)周期表65NYEY-KK-BG-24/01內(nèi)部規(guī)程申請(qǐng)確認(rèn)表
7、66NYEY-KK-BG-24/02檢驗(yàn)方法驗(yàn)證表67NYEY-JYK-BG-24/03檢驗(yàn)方法評(píng)審表68NYEY-JYK-BG-25/01軟件適用性驗(yàn)證記錄69NYEY-KK-BG-26/01偏離許可申請(qǐng)審批表70NYEY-KK-BG-27/01質(zhì)控總結(jié)分析報(bào)告71NYEY-JYK-BG-27/02質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)評(píng)審報(bào)告72NYEY-KK-BG-28/01檢驗(yàn)結(jié)果不確定度報(bào)告73NYEY-JYK-BG-29/01樣品接收登記冊(cè)74NYEY-JYK-BG-29/02樣品存貯條件登記表75NYEY-JYK-BG-29/03樣品留存登記表76NYEY-JYK-BG-29/04樣品標(biāo)識(shí)單77NYEY-
8、JYK-BG-30/01報(bào)告修改通知單78NYEY-JYK-BG-30/02授權(quán)簽字人一覽表本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-02/01-0保密執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門(mén)保密檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1.患者信息由承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的人員負(fù)責(zé)接收、保管、保密。2檢驗(yàn)結(jié)果a.檢驗(yàn)報(bào)告通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報(bào)告結(jié)果。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報(bào)告。b.如要用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)分析學(xué),必 須是與所有患者識(shí)別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。C.原始數(shù)據(jù)由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的工作人員負(fù)責(zé)日常管理,不得隨意 亂放,其他人員不得隨意翻閱。d.貯存
9、結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告的計(jì)算機(jī),專人管理,必須通過(guò)密碼進(jìn) 入。3檔案管理員負(fù)責(zé)保管參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)結(jié)果。4特殊標(biāo)本按按照法定的條款交有關(guān)部門(mén)保存。5質(zhì)量體系文件和相應(yīng)運(yùn)行資料的保密。6法定保密的信息所有人員必須遵循。綜合組負(fù)責(zé)人: 日期:發(fā) 現(xiàn) 違 規(guī) 情 況 的 處 理檢驗(yàn)科主任:日期:注:每季度末由綜合組負(fù)賁人對(duì)各部門(mén)檢查一次.公正性執(zhí)行情況檢杳記錄表檢查日期被檢查部門(mén)檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1 .檢驗(yàn)科主任應(yīng)為檢驗(yàn)科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù) 或其他方面壓力和影響的環(huán)境。2 .本檢驗(yàn)科人員必須以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任,檢驗(yàn) 工作不得受任何行政和外界干
10、預(yù)。3 .檢驗(yàn)人員要樹(shù)立良好的職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守木檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德 準(zhǔn)則4 .檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)守保密規(guī)定,不向無(wú)關(guān)單位及個(gè)人泄露檢驗(yàn)結(jié)果。5 .本檢驗(yàn)科人員不得參與有損公正性的活動(dòng)。6 .外單位委托檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)送交委托檢驗(yàn)申請(qǐng)的,先與綜合組收樣人員聯(lián)系, 通知實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人,由其安排檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員不得自行直接對(duì)外接受樣品 分析,送檢單位也不得指定專人檢驗(yàn)。7 .所有檢驗(yàn)記錄、報(bào)告按規(guī)定存檔和發(fā)送。8 .檢驗(yàn)科對(duì)所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。9 .組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上,設(shè)立樣品收樣員,負(fù)責(zé)樣品的接收、編碼、分發(fā)。10 .檢驗(yàn)人員必須有上崗資格,以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。11 .要對(duì)原始采樣、分析記錄、
11、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制,發(fā)報(bào)告時(shí)進(jìn)行審核, 保證輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。綜合組負(fù)責(zé)人: 日期:發(fā) 現(xiàn) 違 規(guī) 情 況 的 處 理檢驗(yàn)科主任:日期:注:綜合組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)公正性的實(shí)施情況進(jìn)行檢查.因猿本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-03/01-0質(zhì)量監(jiān)管記錄表(1)適應(yīng) 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前 準(zhǔn)備1 .是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作 的準(zhǔn)備:2 .特殊標(biāo)本采集要求,是否告知待檢 者應(yīng)注意事項(xiàng):3 .標(biāo)本采集前是否詢問(wèn)待檢者遵守了 注意事項(xiàng)。檢驗(yàn) 申請(qǐng)單1 .檢驗(yàn)申請(qǐng)單填寫(xiě)是否完整;2 .是否填寫(xiě)了特殊標(biāo)本的相關(guān)信
12、息:3 .是否有檢驗(yàn)申請(qǐng)人簽名、時(shí)間:4 .特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣 的人員簽名、時(shí)間:5 .是否具有唯一標(biāo)識(shí)。采樣 人員1 .標(biāo)本采集人員是否符合任職要求:2 .標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本 采集的一般要求或特殊要求:標(biāo)本 標(biāo)簽1 .有無(wú)核定格式的標(biāo)本標(biāo)簽;2 .標(biāo)本標(biāo)簽在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、標(biāo)本容器、 檢驗(yàn)報(bào)告單、存檔單中是否一致3 .標(biāo)本標(biāo)簽各欄目能否達(dá)到使用方 便、清晰明了。采樣 過(guò)程1 .是否符合操作規(guī)程的要求;2 .所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測(cè)項(xiàng)目的 要求;3 .是否符合一人一針的要求;4 .標(biāo)簽、檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本是否一致。送檢 過(guò)程1 .特殊項(xiàng)目的標(biāo)本送檢人員是否為指 定的人員:2
13、.能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染 環(huán)境;3 .特殊項(xiàng)目的標(biāo)本有無(wú)采、送、收人 員的簽署記錄。標(biāo)本 接收1 .有無(wú)規(guī)范的標(biāo)本登記本;2 .標(biāo)本擱置的要求是否執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)暫記錄表(2)適用 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分 析中 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員1 .是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格:2 .精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專 門(mén)培訓(xùn):3 .是否進(jìn)行了繼續(xù)教育并有記錄;4 .是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1 .是否有水、電、氣、光、磁的要求 及執(zhí)行記錄:2 .有無(wú)室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄;3 .當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候,有無(wú) 調(diào)整檢測(cè)過(guò)程的記錄。4 .生物安全防護(hù)措施是否到位:5 .防火、防盜措
14、施是否到位:6 .醫(yī)療廢物是否按法定程序處理:7 .有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合 要求并有監(jiān)控記錄儀器 設(shè)備1 .是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄:2 .是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄:3 .是否進(jìn)行量值溯源:4 .是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理:5 .是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄。6 .是否有維修記錄:7 .設(shè)備是否由授權(quán)人員使用:試劑1 .是否向合格供應(yīng)商采購(gòu)并驗(yàn)收;2 .是否儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中:3 .是否在有效期內(nèi)使用:4 .是否建立了清單,包括批號(hào)、實(shí)驗(yàn) 室接收日期、投入使用日期:5 .是否有領(lǐng)用及報(bào)廢記錄,操作 規(guī)程1 .是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作:2 .在特殊情況下有無(wú)備用方案。原
15、始 記錄1 .記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時(shí);2 .項(xiàng)目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí): 3.修改規(guī)范,無(wú)涂改。質(zhì)控1 .有無(wú)室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄:2 .是否在受控范圍內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)工作及 報(bào)告結(jié)果:3 .失控時(shí)有無(wú)核查、糾正的程序及記 錄:質(zhì)量監(jiān)督記錄表(3)適用 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 報(bào)告單1 .有無(wú)規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告單:2 .是否采用法定計(jì)量單位:3 .“警告/危急”結(jié)果時(shí)是否及時(shí)與 臨床醫(yī)生溝通、報(bào)告上級(jí)主管 及記錄°4 .是否滿足檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié) 果發(fā)布的特殊要求。5 .是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)告 單6 .因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí),
16、是 否及時(shí)告知臨床科室、患者檢驗(yàn) 結(jié)果 分析1 .檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過(guò)審核人員的 核查2 .檢驗(yàn)結(jié)果有疑問(wèn)時(shí)是否及時(shí)與 臨床醫(yī)生溝通、報(bào)告上級(jí)主管 及記錄3 .對(duì)被檢人員的詢問(wèn)是否給予滿 足4 .對(duì)投訴人員是否按投訴管理 程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié) 作單位的溝通1 .是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié) 果;2 .對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有無(wú)定 期座談的制度;3 .與協(xié)作單位有無(wú)規(guī)范的合同書(shū)。室間 質(zhì)評(píng)1 .規(guī)定的項(xiàng)目是否進(jìn)行能力比對(duì) 實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書(shū):2 .室間質(zhì)評(píng)成績(jī)反饋后是否進(jìn)行 認(rèn)真分析及處理,以獲得持續(xù)性改 進(jìn)°標(biāo)本的處置1 .標(biāo)本的保存是否符合要求:2 .標(biāo)本的處置是否安全,是否符 合相
17、關(guān)法規(guī)的要求:注:質(zhì)量監(jiān)督員隨時(shí)(至少1次/月)選擇重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)及易出錯(cuò)環(huán)日進(jìn)行監(jiān)督并記錄.N櫛本記錄保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-04/1-0內(nèi)部文件一覽錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本號(hào)頁(yè)數(shù)份數(shù)備注1質(zhì)量手冊(cè)件NYEY-JYK-ZLA/010112程序文件NYEY-JYK-CXA/012313規(guī)程制度(SOP)文件NYERY-JYK-ZDA/05824臨檢室操作規(guī)程(SOP)文件NYERY-JYK-LJSA/012125生化室操作規(guī)程(SOP)文件NYERY-JYK-SOP-SHA/025126免疫室操作規(guī)程(SOP)文件NYERY-JYK-SOP-MYA/09527細(xì)菌室操
18、作規(guī)程(SOP)文件NYERY-JYK-SOP-X.JA/013728標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)操作程(SOP)文件NYERY-JYK-SOP-BBCJA/015529表格樣表部分10外來(lái)文件文件發(fā)放與收記錄第頁(yè)序 號(hào)文件編號(hào)文件名稱版號(hào)頁(yè)數(shù)份數(shù)分發(fā)號(hào)接收部門(mén)發(fā)放回收備注接受人日期簽收人日期因模本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-04/03.0文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表文件名稱文件編號(hào)申請(qǐng) 份數(shù)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)原因說(shuō)明申請(qǐng)日期申請(qǐng)人申請(qǐng)部門(mén) 負(fù)責(zé)人綜合組 負(fù)責(zé)人備注因模本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-04/#-0文件修訂/作廢 申 請(qǐng)表修訂 口作廢 口新增申請(qǐng)部門(mén)申請(qǐng)
19、人申請(qǐng)日期文件名稱文件編號(hào)修改前版次修改后版次變化原因原文內(nèi)容:擬修訂內(nèi)容:修訂后 分發(fā)部門(mén)申請(qǐng)部門(mén)主管意見(jiàn)原制定部門(mén)意見(jiàn)原審核部門(mén)意見(jiàn)批準(zhǔn)人意見(jiàn)修訂頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-04/7-0技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄第頁(yè)序號(hào)類別標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)內(nèi)部編號(hào)備注確認(rèn):編制:文件和記錄調(diào)閱記錄表第頁(yè)序號(hào)文件和記錄名稱編號(hào)調(diào)閱人 簽名調(diào)閱日期調(diào)閱期限綜合組長(zhǎng) 批準(zhǔn)(外)經(jīng)辦人 確認(rèn)歸還日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-05/1-
20、0合同評(píng)審表委托方合同號(hào)項(xiàng)目名稱日期合同簡(jiǎn)況技術(shù)負(fù)責(zé)人:年 月日評(píng)審意見(jiàn):評(píng)審組:年 月日審核意見(jiàn):科主任:年 月日批示意見(jiàn):院領(lǐng)導(dǎo):年 月日合同修改單委托方合同號(hào)項(xiàng)目名稱日期修改前條款:修改前條款:評(píng)審意見(jiàn):審核意見(jiàn):評(píng)審組:日年 月科主任:年月 日批示意見(jiàn):院領(lǐng)導(dǎo):年月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-06AH-0檢測(cè)項(xiàng)增減申請(qǐng)表檢測(cè)項(xiàng)目名稱依據(jù)的技術(shù)規(guī)范增加口刪減口原因負(fù)責(zé)人員新增檢測(cè)項(xiàng)目工作內(nèi)容及條件:新增檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備:實(shí)驗(yàn)組意見(jiàn):簽名:日期:技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽名:日期:科主任意見(jiàn):簽名:日期:醫(yī)務(wù)科意見(jiàn):簽名:日期:注:刪減項(xiàng)目時(shí)“新增檢測(cè)項(xiàng)
21、目工作內(nèi)容及條件”和“新增檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備”不用填寫(xiě)。本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BGHI6/3-0新檢測(cè)項(xiàng)評(píng)審表項(xiàng)目名稱依據(jù)規(guī)范項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評(píng)審人員開(kāi)始日期完成日期資源配 置情況試運(yùn)行情況項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員:日期:項(xiàng)目總結(jié)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員:日期:件明 一附說(shuō)審見(jiàn) 評(píng)意參加評(píng)審人員:日期:B簽名:日期:檢驗(yàn)科 審批意 見(jiàn)簽名:日期:醫(yī)務(wù)科 審批意 見(jiàn)簽名:日期:委托實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目專業(yè)組:年 月 日委托實(shí)驗(yàn)原因?qū)I(yè)組:年 月 日科主任意見(jiàn)主任簽名:年 月 日院領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)院領(lǐng)導(dǎo)簽名:年 月 日桑托檢驗(yàn)送樣表序號(hào)樣品編號(hào)病人姓名委托檢驗(yàn)項(xiàng)目送樣人送樣日期收樣人報(bào)告日期報(bào)告
22、簽收人備 注*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-2-07/3.0*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-07/5-0合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表序號(hào)委托實(shí)驗(yàn)方名稱委托檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍電話傳真地址主要資質(zhì)證明聯(lián)系人備注*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-07/#.0委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表單位名稱法人代表技術(shù)負(fù)責(zé)人電話、傳真E-mail地 址郵 編質(zhì)量體系和質(zhì)量認(rèn)證情況認(rèn)可(認(rèn)證)書(shū)編號(hào)證書(shū)有效期通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可口有口否通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證口有口否其它質(zhì)量認(rèn)證情況執(zhí)行的檢驗(yàn)依
23、據(jù)可承擔(dān)的委托實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱是否屬于認(rèn)可(認(rèn)證)項(xiàng)目填表人:(單位蓋章)年 月日以下項(xiàng)目由本檢驗(yàn)科填寫(xiě):調(diào)查方式及結(jié)果:技術(shù)負(fù)責(zé)人:年 月 日審批意見(jiàn):主任:年 月日*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-08/1-0供應(yīng)商評(píng)價(jià)表供應(yīng)商名稱:地址:郵政編碼:電話:傳真/Email:產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)參考價(jià)最短供貨期供貨數(shù)量備注附件內(nèi)容:相關(guān)資料:K供應(yīng)商管業(yè)執(zhí)照口有口無(wú)2、供應(yīng)商產(chǎn)品認(rèn)證有口無(wú)3、供應(yīng)商通過(guò)質(zhì)量保證體系有口無(wú)4、其它資質(zhì)證書(shū):注:以上內(nèi)容均須有復(fù)印件提供°院設(shè)備科負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽名:日期:檢驗(yàn)科主任意見(jiàn):簽名:日期:
24、*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-08/3-0供應(yīng)商一覽表序號(hào)供應(yīng)商名稱主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)證明材料聯(lián)系電話登錄日期備注*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-O8/O#-O采購(gòu)申請(qǐng)表序 號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量技術(shù)要求交貨 日期用途資金預(yù)算備注計(jì)劃資金合計(jì):檢驗(yàn)科主任意見(jiàn):簽名:日期:院設(shè)備科意見(jiàn):簽名: 日期:院領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn):簽名:日期:*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-09/01-0儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格儀器號(hào)精度等級(jí)數(shù) 量國(guó)別、生產(chǎn)廠家金 額驗(yàn)
25、收時(shí)間驗(yàn)收人員驗(yàn) 收 結(jié) 果結(jié) 果 評(píng) 價(jià)附 件說(shuō) 明備注檢驗(yàn)試劑耗材申請(qǐng)表部門(mén):日期:200 年 月 日編號(hào):序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量單位備注批準(zhǔn):申請(qǐng)人:*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-09/03-0檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單類別名稱批號(hào)規(guī)格 型號(hào)單位數(shù) 量-單價(jià)金額供應(yīng)商-貨期-收日檢驗(yàn) 日期驗(yàn)收情況驗(yàn)收人備注*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制品領(lǐng)用單序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量單位單價(jià)金額領(lǐng)用日期申請(qǐng)人批準(zhǔn)人備注*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-10/02-0專業(yè)人員討論記錄表部門(mén):會(huì)議主題會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)主持1參加人員討
26、論的內(nèi)容1檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)與服務(wù)建議檢驗(yàn)重復(fù)次數(shù) 及樣品類型檢驗(yàn)結(jié)果的解釋234567改進(jìn)的建議:專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表部門(mén):會(huì)議主題會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)主持人參加人員專業(yè)人員:臨床醫(yī)生:交流情況:改進(jìn)的建議:*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-11/01-0專業(yè)人員查房情況表序號(hào)日期查房人查房情況與對(duì)病例的意見(jiàn)備注投訴方名稱聯(lián)系方式投訴受理人受理投訴時(shí)間投訴方式信函口/公文口/傳真口 /電話口/口頭口/其它方式口投訴內(nèi)容、相關(guān)證據(jù)及要求:受理人:日期:投訴調(diào)查結(jié)果及處理意見(jiàn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人:日期:對(duì)重大抱怨的處理意見(jiàn):檢驗(yàn)科主任:日期:糾正措施及確認(rèn):責(zé)
27、任部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:日期:投訴方對(duì)處理的意見(jiàn):投訴方:日期:投訴處理復(fù)表備注:各方面詳細(xì)書(shū)面材料附于本表后*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-13/01-0不符合工作處理報(bào)告責(zé)任實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人不合格事實(shí) 描述事實(shí)描述:發(fā)現(xiàn)人員:日期:嚴(yán)重性評(píng)價(jià)不合格判定:口人(嚴(yán)重不合格)DB (一般不合格)監(jiān)督員:日期:格因析 合不原分責(zé)任人:日期:實(shí)驗(yàn)組組長(zhǎng):日期:糾正計(jì)劃責(zé)任人:日期:審核意見(jiàn)(嚴(yán)重不合格時(shí))科主任:日期:糾正計(jì)劃 完成情況及 效果驗(yàn)證監(jiān)督員:日期科主任:日期:糾正措施處理單不符合事實(shí)發(fā)現(xiàn)人員: 日 期:原因分析責(zé)任人: 日期:糾
28、正措施責(zé)任人:批準(zhǔn)人:日期:日期:效果驗(yàn)證確認(rèn)人: 日期:*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-#/01-0預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表序號(hào)預(yù)防措施項(xiàng)目制定執(zhí)行監(jiān)控責(zé)任部門(mén)計(jì)劃完成日期實(shí)際完成日期責(zé)任部門(mén)計(jì)劃執(zhí)行日期實(shí)際執(zhí)行日期責(zé)任部門(mén)監(jiān)控效果報(bào)告日期質(zhì)量管理組:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:*人艮醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-#/02-0預(yù)防措施報(bào)告潛 在 問(wèn) 題質(zhì)量管理組: 日期:潛在問(wèn)題原因分析責(zé)任部門(mén):日 期:預(yù) 防 措 施質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批:制定部門(mén):日 期:日 期:實(shí)施情況及有效性確認(rèn)質(zhì)量管理組: 日期:*人
29、民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-15/01-0不滿意度調(diào)查表為提高我科的檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)的水平,找出管理中存在的不足,加以改進(jìn),更好地為顧客提 供優(yōu)秀、高效的服務(wù),特以此表征求對(duì)我方以下各項(xiàng)活動(dòng)的感受,同時(shí)真誠(chéng)地希望能夠得到您的寶貴意見(jiàn)。序號(hào)調(diào)查項(xiàng)目很滿意滿意基本滿意不滿意備注1樣品采集服務(wù)2收費(fèi)價(jià)格3檢驗(yàn)工作4檢驗(yàn)周期5報(bào)告發(fā)放6服務(wù)客戶7其它總體PF價(jià)及建議:顧客:日期:調(diào)查人處理意見(jiàn):調(diào)查人:日期:記錄保存期限一覽表序 號(hào)管理編號(hào)記錄名稱生門(mén) 產(chǎn)部歸檔周 期保存 部門(mén)保存 期限備注制表人:審批人:日期:日期:*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期
30、1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-15/#-0文件、資料和記錄調(diào)閱申請(qǐng)表調(diào)閱單位調(diào)閱人姓名調(diào)閱時(shí)間調(diào)閱檔案名稱調(diào)閱用途檔案代碼檔案名稱調(diào)閱數(shù)量歸還日期檔案歸還情況經(jīng)辦人備注制表人:審批人:日期:日期:*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-#/01-0檔案資料交接記錄序號(hào)名稱份數(shù)移交人歸檔日期接收人備注內(nèi)審年度計(jì)劃內(nèi)審目的:內(nèi)審范圍:內(nèi)審依據(jù):份 部門(mén)123456789101112批準(zhǔn):日期:編制:日期:*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-16/#-0內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審目的內(nèi)審范圍審核依據(jù)
31、內(nèi)審組長(zhǎng)審核員首次會(huì)議時(shí) 問(wèn):末次會(huì) 議時(shí)間,序號(hào)時(shí)間受審核部 門(mén)責(zé)任人審核員審核內(nèi)容編制,審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-16/03-0內(nèi)審檢查表受審部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期序號(hào)審核內(nèi)容審核 方式審核結(jié)果記錄不符合 性質(zhì)涉及要素和質(zhì)量 體系文件條款*人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-16/5-0內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)招不符合要素務(wù) 內(nèi)審員簽名:5述:壽文:不合格類型:1.口2.口3.口 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名:原因分析及采取的
32、糾正措施:1 .原因分析2 .糾正措施及完成期限部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名: 內(nèi)審員簽名: 日期:糾正措施的驗(yàn)證:內(nèi)審員簽名: 日期:注:不合格類型有:1體系性不合格;2.實(shí)施性不合由牛;3.效果性不合格內(nèi)審報(bào)告審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人內(nèi)審組組長(zhǎng)內(nèi)審員審核計(jì)劃實(shí)施情況:存在的主要問(wèn)題:體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論:內(nèi)審組長(zhǎng)簽名:日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名:日期:科主任批準(zhǔn):日期*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-17/5-0*人民皈院檢驗(yàn)科監(jiān)制評(píng)審目的:參加人員:評(píng)審內(nèi)容:評(píng)審準(zhǔn)備工作要求:評(píng)審時(shí)間安排:編制:日期:管理評(píng)審計(jì)劃批準(zhǔn):日期:本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號(hào):NYEY-JYK-BG-17/05-0
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