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文檔簡介

1、深圳市鑫龍企業(yè)管理咨詢有限公司2000版內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)教材ISO9000族標(biāo)準修改的背景一.ISO/TC176的目標(biāo)和發(fā)展策略1 、目標(biāo)和任務(wù)“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準,為提高組織的運作能力提供有效的方法,增進國際貿(mào)易,促進全球的繁榮和發(fā)展,使任何機構(gòu)和個人,可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地”2 、ISO/TC176發(fā)展策略2000年展望1 )使人們清楚地理解質(zhì)量及有關(guān)概念、原則2 )ISO9000族標(biāo)準不應(yīng)成為質(zhì)量管理的百科全書3 )減少TC/176以外的組織對質(zhì)量管理標(biāo)準的擴充(4)確保ISO9000族標(biāo)準的完整性,并有助于

2、標(biāo)準的實施及對結(jié)果進行評定(5)擴大ISO9000族標(biāo)準的使用性,與其他技術(shù)委員會合作,共同促進管理標(biāo)準的有效實施各國對標(biāo)準修訂的意見1 .管理標(biāo)準的協(xié)調(diào)結(jié)合2 .標(biāo)準的剪裁3 .持續(xù)改進4 .相關(guān)方的利益5 .過程導(dǎo)向6 .顧客滿意程度7 .語言和術(shù)語ISO9000與ISO14000使用相同的術(shù)語標(biāo)準應(yīng)適用于各個行業(yè)應(yīng)盡量減少標(biāo)準的數(shù)量-修訂版本與老版本應(yīng)保持連續(xù)性ISO9000族標(biāo)準修訂歷程工作組草案(WD委員會草案(CD國際標(biāo)準草案(DIS)1998.21998.71999.31999.12.11最后的國際標(biāo)準草案()一國際標(biāo)準(IS)2000版系列核心標(biāo)準 ISO9000質(zhì)量管理體系一

3、一基本原則和術(shù)語 ISO9001質(zhì)量管理體系一一要求 ISO9004質(zhì)量管理體系一一業(yè)績改進指南 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境體系審核指南2000版標(biāo)準的優(yōu)點(一)能適用于各種組織的管理和運作(二)能夠滿足各個行業(yè)對標(biāo)準的需求和利益 QS9000UDA6.1EAQF.AOSQ-ISO/DTR16949 ISO/TL9000 ISO/13485(醫(yī)療器械)(三)易于使用,語言明確和容易理解(四)減少了強制性的“形成文件的程序”的要求(五)將質(zhì)量管理體系與組織的管理過程聯(lián)系起來(六)強調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(七)強調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力(八)與ISO14000具有更好的兼容性(九)

4、突生了最高管理者的作用(十)強調(diào)了對質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理ISO9001:2000條文解說質(zhì)量管理八大定理客戶與向, Leadership領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 Involvement of people全員參與, Process approach過程方法, System approach to management管理的系統(tǒng)方法, Continual improvement持續(xù)改進Factual approach to decision making的決策基于事實Mutually beneficial supplier relationship供應(yīng)商關(guān)系互利的4.1 一般要求確定過程強調(diào)過程能力質(zhì)量管理體系

5、改進過程惻量過程外包也要控制續(xù)過程C持Flowchart )過程A過程B不要大量文件豉勵使用流程圖(要求持續(xù)改善4.2質(zhì)量方針,目標(biāo)義件化要求作 法,Customer-focusedorganization審查核準管制變更發(fā)行識別最新版本 維持文件清晰可辯 管制外部文件確保內(nèi)容準確確保內(nèi)容最新防止誤用確保方便使用保持最新而且可用4.2品質(zhì)記錄管制作法 可行實務(wù)會議量測識別卷宗檔案上標(biāo)75紀錄名稱保存集中收集紀錄存檔防護置放資料框上鎖TopManagement保持:Person存底JnoUpof處置.peoplewhodirectorcontrolatthe-highest-level.一組織的

6、最高階層內(nèi)負責(zé)直接管制的一群(組)個人5.1管理者承諾管理者做法1 .例會溝通客戶及法令的重要2 .核定品質(zhì)政策與目標(biāo)3 .參與管理審查4 .核定經(jīng)營計劃所需資源可供驗證的事實例會的規(guī)定與人員宣導(dǎo)的結(jié)果書面核定的記錄管理審查會議記錄經(jīng)營計劃核定內(nèi)容5.2客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向的作法 確認客戶需要與期望滿足客戶需求銷售人員應(yīng)按工作標(biāo)準53 點質(zhì)政策部傳追求客戶滿意時時關(guān)心了解接收即睫政策管理核超倒刪榕,也要與客戶溝通了解e.g達客布精建班新說要客追糜簍 努 先生徵的碰安全”力服務(wù)客戶提相卿摒攀改善e.翻沖突遞琳瘠戶滿意度能懶颼開規(guī) 劃品質(zhì)目標(biāo)管理品質(zhì)目標(biāo) e.g.以“工地安全”的政策檢視是否+有相關(guān)目

7、標(biāo)達成宣傳溝通e.g. “全員實施宣傳訓(xùn)練”十持續(xù)審查e.g. “管理審查會議中檢討”5.4規(guī)戈ij目 的要求實現(xiàn)品質(zhì)政策落實到各個組織可被衡量,與政策一致品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善,客戶滿意整合各項過程與資源,考量組織變革的需要5.5 責(zé)任、授權(quán)、溝通條文要求5.5.1 權(quán)責(zé)規(guī)定成員的職責(zé),有效宣傳被了解5.5.2 管理代表負責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)運作,直接向高層負責(zé),也必須提升全員對客戶要求的認知5.5.3 溝通確保組織相關(guān)成員間得以溝通品質(zhì)系統(tǒng)運作的績效。5.6 管理審查管理審查=審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之:* 有效性e.g.未能達成品質(zhì)目標(biāo)* 充分性e.g.欠缺一份例會管理的程序* 適切性e.g.新增程序書無法

8、實施主要改變 較長的時間與最高管理階層面談 管理審查與方針,目標(biāo)之連接 方針與目標(biāo)之連接 確認“承諾” 確認內(nèi)部溝通之有效性6.2人力資源作 法1 .建立工作能力與資格限制2 .教育訓(xùn)練實施與評估3 .工作與目標(biāo)教育目的1 .評估達成品質(zhì)工作所需的人力資源(各崗位之職務(wù)說明書)2 .培養(yǎng)人員的工作能力3 .每個人都能充分了解自己的工作內(nèi)容,并且明白個人工作跟團隊目標(biāo)的關(guān)聯(lián)6.3 基礎(chǔ)建設(shè)基礎(chǔ)建設(shè)=空間與有關(guān)配備e.g.倉庫與空調(diào)儀器軟硬件設(shè)備eg.電腦與實現(xiàn)系統(tǒng)軟件支援性服務(wù)eg.運輸、通信等6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境管理=安全/Seg.機臺噪聲防護=合法eg.火災(zāi)消防設(shè)施=品質(zhì)G)eg.防塵、

9、防靜電7.1 實踐過程規(guī)劃(QC工程圖)實現(xiàn)過程規(guī)劃=產(chǎn)品目標(biāo)及要求eg.品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求十產(chǎn)品所需之過程及文件十產(chǎn)品符合性查驗十產(chǎn)品符合性證據(jù)eg.采購過程及指導(dǎo)書eg.材質(zhì)檢驗及驗收準則e.g.材質(zhì)檢驗記錄7.2 顧客相關(guān)作業(yè)過程客戶相關(guān)過程=7.3設(shè)計和開發(fā)呼境程霸祠班與開發(fā)/要求審饕.開發(fā)專案屬薩業(yè)規(guī)定一一,“人一t.r.,一、,一,一明顯的、隱含的、法審查要求及產(chǎn)品資訊回=設(shè)計與開發(fā)輸入e.g.客戶及法令法規(guī)要求定的規(guī)定令法規(guī)及組織自行訂+具備能力饋合約訂單=設(shè)計與開發(fā)輸由e.g.藍圖、客聚、程式或接收準則J十=設(shè)計與開發(fā)審查十=設(shè)計與開發(fā)驗證十e.g.跨功能設(shè)計審查會議e.g.產(chǎn)

10、品耐壓耐溫試驗=設(shè)計與開發(fā)變更e.g.材質(zhì)、規(guī)格改變=設(shè)計與開發(fā)驗收7.4采購基本上與94版一致,提請注意供應(yīng)商的選擇,評估與復(fù)評之準則應(yīng)予以規(guī)定建立評估結(jié)果和因評估后所采取任何必須的的措施都應(yīng)予以記錄采購資訊適用時,可包含產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備等核準之要求人員資格之要求QMM要求7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定=產(chǎn)品特性資訊e.g.尺寸、外觀十=必要的工作指導(dǎo)書e.g.組裝指導(dǎo)書、旅游指南十=使用及維護適當(dāng)裝備維護要項=量測和監(jiān)控活動執(zhí)行e.g.稼動率、首末件檢查十=放行,交貨和交貨后活動e.g.船運、到廠安裝保固服務(wù)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)定過程確認過程的確認的安排,必須包括:(a)

11、訂定過程審查及核準的準則;(b) 裝備和人員限制的核準;(c) 特定方法和程序的使用;(d) 記錄的要求;(e) 再確認。7.5.3 鑒別和追溯e.g.批序號、裝載容器、不同包裝e.g.待檢、不合格、特采鑒別=過程特別的標(biāo)示系統(tǒng)量測與監(jiān)控=產(chǎn)品狀態(tài)的活動之鑒別標(biāo)示系統(tǒng)追溯性=唯一性鑒別的管制與記錄e.g.貨運的提單、發(fā)票7.5.4 顧客財產(chǎn)維護定期維修十=搬運e.g.叉車、吊車十=包裝e.g.內(nèi)包裝、外包裝、唆頭十=儲存e.g.儲位規(guī)劃、先進先生、定期查驗十=保護e.g.隔離、定期熱機7.6 量測和監(jiān)控儀器的管制量測及監(jiān)控儀器必須:a)測量及監(jiān)控儀器的矯正結(jié)果要能追溯至國家或國際標(biāo)準。若無上述

12、標(biāo)準時,調(diào)校所有基準必須記錄;b)需求時的調(diào)校;c) 妥善保護,避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測結(jié)果的失效;d) 儀器若已偏離范圍,必須評估及記載先前結(jié)果的有效性,且在有影響的產(chǎn)品上采取適當(dāng)行動;e) 使用電腦軟件時,在初次使用前必須確認有能力滿足使用之意圖。5.2.1 顧客滿意度調(diào)查對象調(diào)查頻率調(diào)查方式滿意度之展現(xiàn)客戶滿意辱不只是分析客戶抱怨+重要客戶82、年內(nèi)部由核、問卷圖、表、數(shù)值(關(guān)鍵品質(zhì)"二一J冽路X/計劃,目的,頻率,Iy范圍,方法資過程的量測與監(jiān)控=認定過程績效標(biāo)準執(zhí)行公正性獨立性專業(yè)性報告H程伽U測和監(jiān)控查通知CPK1.67本占營業(yè)額30%,制程能力十過程結(jié)果量測十目標(biāo)達成分

13、析原因確認e.g.報表統(tǒng)計、周會檢討電腦分析e.g.異常報表解析、矯正改善行動8.2.4產(chǎn)品的儲測和監(jiān)控產(chǎn)品的量測和監(jiān)控=規(guī)劃與執(zhí)行e.g.檢測項目清單,檢測作業(yè)指導(dǎo)十=允收準則e.g.檢測規(guī)范,圖面,表單十=人員、過程、e.g.檢測工作資格,裝備之資格檢測設(shè)備精度8.3 不符合產(chǎn)品管制鑒警粹分析有效處置矯正措施不符合產(chǎn)品的管制=+標(biāo)示方式重工、修理、讓步、分析原因資料分析應(yīng)包含:客戶滿意(8.2.1)符合產(chǎn)品要求(7.2.1)流程與產(chǎn)品的趨勢及特性,包括可行的預(yù)防措施供應(yīng)商資訊8.4 資料分析=適用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)e.g.X P管制圖、柏拉圖十=分析、評估e.g.人、機、料、法、環(huán)境十=作成決

14、策e.g.PPM=100,CPK>1.338.5 改善 持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性 矯正措施消除不合格發(fā)生的原因 預(yù)防措施消除潛在的不合格原因質(zhì)量體系審核的定義質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準或文件以及質(zhì)量體系的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹弁適合于達到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨立的審查。A符合性:對質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)是否符合標(biāo)準要求。B有效性:質(zhì)量體系活動與文件要求是否一致,而文件要求是否有效實施。C適合性:質(zhì)量體系及文件是否完善,是否適合質(zhì)量目標(biāo)的要求。D系統(tǒng)性:審核工作本身要求正規(guī)化,有程序可以遵循。E獨立性:審核應(yīng)由與被審對象無直接責(zé)任關(guān)系的人認

15、證機構(gòu)員進行。質(zhì)量體I第三方;證系審核的第二方認證I第二方認證組織分*供應(yīng)商顧客第第一方認證方審核的主要目的根據(jù)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準來評核組織自身的質(zhì)量體系C 驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求弁且正在運行。 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷進步。在外部審核前作好準備。第二方審核的目的當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時,對供方進行初步評價。在有合同關(guān)系的情況下,驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求弁且正在進行。作為制訂和調(diào)整合格供應(yīng)商名單的依據(jù)之一。溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。第三方審核的目的確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要

16、求。確定現(xiàn)行質(zhì)量體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。確定受審方的質(zhì)量體系是否能夠被認證注冊。為受審方提供改進質(zhì)量體系的機會。減小許多重復(fù)的第二方審核。提高企業(yè)聲譽,增強競爭力。質(zhì)量體系的審核范圍受益者推動要素J管理者推動1 部門場所<地區(qū)活動質(zhì)量體系審核的依據(jù)1ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準2質(zhì)量手冊3程序文件4作業(yè)指導(dǎo)書5質(zhì)量策劃6合約7國家的法令、法規(guī)質(zhì)量體系審核的時機和頻度第一方審核的時機和頻度第二方審核的時機和頻度第三方審核的時機和頻度特殊情況發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題用戶有嚴重投訴,連續(xù)性質(zhì)量問題發(fā)生組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)和裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變

17、即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。1234確定任務(wù)審核準備現(xiàn)場審核編寫審核報告質(zhì)量體系審核的一般順序組成審核小組編排日程弁通知受稽單位編排檢驗表5糾正措施之追蹤6全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析。來自中國最大的資料庫下載質(zhì)量體系審核的策劃1領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵。2管理者代表要親自負責(zé)內(nèi)審工作的實施3內(nèi)審的具體工作需要有一個職能部門來管理4要建立一支合格的內(nèi)審員隊伍。5內(nèi)審需要有一套正規(guī)的程序。6建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)審工作。內(nèi)審準備工作1 編制計劃(練習(xí))2 組成審核組3 收集并查閱有關(guān)文

18、件4 編制檢查表(練習(xí))5 通知受審核部門并約定具體的審核時間內(nèi)審計劃的編制(一)(按部門編制)部門123456789101112銷售部XX采購部X技術(shù)部X計劃部加工部XX焊接部XX裝配部X計量室X質(zhì)管辦XX匚二I計劃匚二I審核已進行匚二I糾正措施已有計劃匚二1糾正措施已完成匚二1糾正措施已驗證內(nèi)審計劃的編制(二)(按要素編制)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃(按要素)指示圖表示例/口2TTf*QP-103A質(zhì)量保證部內(nèi)部審核表審核的質(zhì)年20022003量活動月月十二月一月二月三月四月周末0613202701111825010815222905121926041118250108星期號0102030405

19、060708091011121314151617181920212223合同評審文件控制采購控制材料控制標(biāo)志控制檢驗控制測試設(shè)備控制不合格品控制質(zhì)量記錄控制特殊工序控制用戶審核批準:經(jīng)理計劃日期評審2003年內(nèi)部審核計劃表(示例)受審部門受審吾B門負責(zé)人審核范圍審核日期負責(zé)的審核組長審核組員審核報告編號進貨王宏全部活動6月2日、3日陳勇孫秀2003-01制造張平印刷線路扳裝配6月28日趙毅周全2003-02設(shè)計李光文件7月7日錢敏吳清2003-03如果例行審核不是采用分散、滾動的計劃而是采用全面集中的方式,則其計劃與外是相似內(nèi)審計劃的編制(三)(集中式審核)OrderNo合藥編號Referen

20、ceNo序歹I號Contact聯(lián)系人Telephone也Contact主任審核員Auditor審核員AuditLanguage帝程語言ChineseDateofAudit審核日期Date日期Time時間ResponsibleAudit代要DepartmenttobeAudit被審核部門/機構(gòu)Clause對應(yīng)條款16/1009090030LA見面會及巡視09103030LA總經(jīng)理/管理者代表10113000LA銷售部11120000LA管理部12130030午餐13163000LA品管部16160030LA文控中心16173000LA準備資料17170030LA末次會議Client被審核機構(gòu)St

21、andards7核標(biāo)準ISO9001:2000組成審核組 內(nèi)審小組組長的確定。 內(nèi)審小組成員的確定。在審核組長時,主要考慮的因素是:1 )資格2)業(yè)務(wù)范圍3)工作經(jīng)驗4)組織能力在審核組員時,主要考慮的因素是:1 )資格2)業(yè)務(wù)范圍3 )知識4)工作中的協(xié)調(diào)5 )為受審部門所接受收集相關(guān)文件 提前翻閱前面的內(nèi)審報告,對易出問題點特別注意。 相關(guān)部門審核時要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確,內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。 對通用文件要一并考慮。 注意外來文件的核查。 三級文件一般應(yīng)到現(xiàn)場查詢。 事先編寫記錄表單。編寫查檢表(查檢表的作用)1 、明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。2 、使審核程序規(guī)范化。3 、按檢查表

22、的要求進行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。4 、保持審核進度。5 、作為審核記錄存檔。編寫查檢表(二)查檢表設(shè)計技巧之一1、對照標(biāo)準和手冊要求。2、結(jié)合受審部門的特點選擇典型的質(zhì)量問題。3、抽樣要有代表性。(至少3-4個,最多不超過12個)4、時間要留有余地。5、查檢表要有可操作性(見下面圖表)6、按部門審核時要包括涉及的要素,按要素進行審核時,要包括涉及的部門。編寫查檢表(查檢表的設(shè)計技巧之二)標(biāo)準1r判別表審核套(規(guī)定樣本)審核問題調(diào)查研究(事實)發(fā)現(xiàn)(不合格)判別表(回簽)審核結(jié)果編寫查檢表(二)查檢表的設(shè)計技巧之三序號檢查內(nèi)容檢查方法和涉及的部門檢驗結(jié)果記錄1供應(yīng)科是否按采購控制程序

23、進行采購工作?與供應(yīng)科長面談并查閱最新米購程序文件2檢查對分供方的評定和控制情況2.單13.4.5.6.1、在供應(yīng)科查閱本廠米購物資分英(分A、B、C三類)清單。2、查閱A、B兩類物資的合格為供方名單的最新版本,并向供應(yīng)科長詢問該名單確定的批準的情況。3、A、B兩類物資合格分供方名單中各選出3-5家,查閱其評定記錄及檔。.4、在供應(yīng)科查閱這6-10家分供方從上次內(nèi)審以來供貨的業(yè)績記錄,必要時到檢驗科核對。5、向供應(yīng)科長了解對分供方控制的程度和方式,并核對對此6-10家控制的記錄,如有無質(zhì)量保證的協(xié)議或駐廠代表等制度,效果如何?6、向供應(yīng)科、質(zhì)管辦和技術(shù)科負責(zé)人了解對分供方評定過程以及合格分供方

24、名單調(diào)整和批準的情況。3檢查采購文件的審批情況1、在A、B兩類物資中各選出3種查閱其采購文件(如采購計劃、采購合同等)的內(nèi)容是否正確齊全,質(zhì)量要求是否明確(如物資的產(chǎn)品標(biāo)準號,協(xié)作件的圖號、版次、物品等級等),是否經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準。2、檢查上次內(nèi)審后簽訂的采購合同臺帳,其內(nèi)容是否包括質(zhì)量要求并符合經(jīng)濟合同注。3、在技術(shù)科、供應(yīng)科和檢驗科了解物資代用的程序和批準手續(xù),查閱有關(guān)代用物資采購文件3-5份。4、到人事教育科了解對采購人員的培訓(xùn)及上崗資格要求,查3名采購人員的上崗證。4檢查采購物資的驗證情況1、詢問供應(yīng)科長是否有派檢驗人員到分供方工廠進行驗貨的情況?如有,查閱有關(guān)協(xié)議及驗貨記錄。2、詢問

25、供應(yīng)科長是否有顧客直接到分供方工廠驗貨的情況?如有,詢問科長如何安排,有無文件規(guī)定?并詢問科長對此持何態(tài)度?通知受審部門并約定時間1、提前3-5日通知受審部門。2、確定陪同人員。3、其它事項。內(nèi)審實施步驟1 、首次會議。2 、現(xiàn)場審核。3 、確定不合格項并編寫不合格報告。4 、匯總分析審核結(jié)果。5 、末次會議。6 、編寫審核報告。首次會議內(nèi)容(進行練習(xí))1 、向受審方的高層管理者介紹審核組成員人員記錄。2 、重申審核的范圍和目的,文件的頒發(fā)狀態(tài)。3 、檢討審核計劃4 、向?qū)藛T5 、后勤6 、報告方法7 、抽樣8 、限制?保密?澄清?現(xiàn)場審核(一)(現(xiàn)場審核注意事項)1 、審核組長要控制審核的全過程。2 、要相信樣本。3 、選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機抽樣。4 、要依靠查檢表,若要偏離查檢表,必須小心謹慎。5 、要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6 、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時,要調(diào)查研究到必要的深度。7 、與被審方負責(zé)人共同確認事實。8 、始終保持客觀,公正和有禮。現(xiàn)場審核(二)(審核路線和方法)1 、自上而下和自下而上法。2 、正向和逆向的審核方法。3 、按要素審核和按部門審核的方法。審核時對問題嚴重性的考慮a) 如果該不符合項未得到糾正,則會出現(xiàn)什么問題b) 出現(xiàn)此種問題的可能性有多大不合格項的確認和不合格報告的填寫(一)不合格的分類1、 、主要不符合項(此種不符合比較嚴

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