醫(yī)學(xué)專題—-藥品包裝技術(shù)課件

1、醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)藥物制劑輔料藥物制劑輔料(f lio)與包裝材料與包裝材料第一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第十一章第十一章 藥品藥品(yopn)包裝技術(shù)包裝技術(shù)第一節(jié)第一節(jié) 無菌包裝無菌包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù)第二節(jié)第二節(jié) 填充技術(shù)填充技術(shù)第三節(jié)第三節(jié) 防潮包裝防潮包裝第四節(jié)第四節(jié) 藥品防霉包裝技術(shù)藥品防霉包裝技術(shù)第五節(jié)第五節(jié) 熱成型包裝技術(shù)熱成型包裝技術(shù)第六節(jié)第六節(jié) 防氧包裝防氧包裝第七節(jié)噴霧包裝技術(shù)第七節(jié)噴霧包裝技術(shù)第二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第一節(jié)第一節(jié) 無菌包裝無菌包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù)一、概述一、概述一）無菌包裝的定義一）無菌包裝的

2、定義 在被包裝物、包裝容器或材料、包裝輔助在被包裝物、包裝容器或材料、包裝輔助器材無菌的情況下，在器材無菌的情況下，在無菌的環(huán)境無菌的環(huán)境中進(jìn)行充填中進(jìn)行充填(chn tin)和封合的一種技術(shù)。和封合的一種技術(shù)。第三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）藥品無菌包裝二）藥品無菌包裝(bozhung)分類分類1.按藥品生產(chǎn)工藝分類按藥品生產(chǎn)工藝分類 最后滅菌最后滅菌：被包裝藥品填充到容器中后，：被包裝藥品填充到容器中后，進(jìn)行嚴(yán)密封口，再進(jìn)行滅菌處理。進(jìn)行嚴(yán)密封口，再進(jìn)行滅菌處理。 無菌加工無菌加工：包裝設(shè)備預(yù)先滅菌，藥品在填：包裝設(shè)備預(yù)先滅菌，藥品在填充之前滅菌，包裝材料（或容器）滅菌和

3、包裝充之前滅菌，包裝材料（或容器）滅菌和包裝環(huán)境環(huán)境(hunjng)滅菌，經(jīng)過滅菌后的藥品滅菌，經(jīng)過滅菌后的藥品在無菌的在無菌的環(huán)境下填充到無菌的包裝容器中，并進(jìn)行嚴(yán)格環(huán)境下填充到無菌的包裝容器中，并進(jìn)行嚴(yán)格密封密封。第四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）藥品無菌包裝二）藥品無菌包裝(bozhung)分類分類2.按滅菌按滅菌(mi jn)方法分類方法分類 物理滅菌法：物理滅菌法：主要是加熱滅菌法和輻射滅菌法。主要是加熱滅菌法和輻射滅菌法。 化學(xué)滅菌法：化學(xué)滅菌法：通常通常不能直接加入到藥品中不能直接加入到藥品中，只準(zhǔn)許用，只準(zhǔn)許用于水質(zhì)及環(huán)境的殺菌。于水質(zhì)及環(huán)境的殺菌。 氯氣、次氯

4、酸鹽、碘制劑、季銨鹽、兩性表面活性劑、氯氣、次氯酸鹽、碘制劑、季銨鹽、兩性表面活性劑、氯己定及乙醇。氯己定及乙醇。第五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二、包裝容器（或材料二、包裝容器（或材料(cilio)）的滅菌）的滅菌 包裝包裝容器容器的滅菌通常有藥物（化學(xué)）滅菌和紫外線滅菌。的滅菌通常有藥物（化學(xué)）滅菌和紫外線滅菌。一）藥物滅菌一）藥物滅菌 要求：滅菌力強(qiáng)，對設(shè)備無腐蝕，不會生成有害物質(zhì)，要求：滅菌力強(qiáng)，對設(shè)備無腐蝕，不會生成有害物質(zhì)，在殘留少。在殘留少。 過氧化氫過氧化氫：25%30%，6065.浸漬或噴射，然后進(jìn)行浸漬或噴射，然后進(jìn)行(jnxng)熱輻射，使過氧化氫蒸發(fā)、分解

5、。熱輻射，使過氧化氫蒸發(fā)、分解。第六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）紫外線滅菌二）紫外線滅菌(mi jn) 紫外滅菌的機(jī)制主要是由于紫外線照射后微生物體內(nèi)的核酸產(chǎn)生化學(xué)變化，引紫外滅菌的機(jī)制主要是由于紫外線照射后微生物體內(nèi)的核酸產(chǎn)生化學(xué)變化，引起新陳代謝障礙，失去增殖能力，同時紫外線在穿過空氣時可以產(chǎn)生微量臭氧具起新陳代謝障礙，失去增殖能力，同時紫外線在穿過空氣時可以產(chǎn)生微量臭氧具有有(jyu)協(xié)同滅菌作用。協(xié)同滅菌作用。 波長波長250-260nm的紫外線作用最強(qiáng)。的紫外線作用最強(qiáng)。 特點(diǎn)：特點(diǎn)： 不殘留藥劑、安全性高、使用方法簡單，設(shè)備昂貴、壽命短、成本高，不殘留藥劑、安全性

6、高、使用方法簡單，設(shè)備昂貴、壽命短、成本高，滅菌滅菌不徹底不徹底。 *用于不耐熱用于不耐熱物體表面和空氣消毒物體表面和空氣消毒。對人體皮膚、眼睛有損傷作用，使用。對人體皮膚、眼睛有損傷作用，使用時應(yīng)注意防護(hù)。時應(yīng)注意防護(hù)。第七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)紫外線輻射滅菌紫外線輻射滅菌(mi jn)裝置裝置第八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)紫外線輻射滅菌紫外線輻射滅菌(mi jn)裝置裝置第九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）熱壓蒸汽三）熱壓蒸汽(zhn q)滅菌滅菌 屬于濕熱滅菌屬于濕熱滅菌 由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易

7、使蛋白質(zhì)變性或凝固，該法的滅菌效率比干熱質(zhì)變性或凝固，該法的滅菌效率比干熱(n r)滅滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法。方法。 蒸汽加熱滅菌，蒸汽加熱滅菌，115138。 主要用于玻璃制品和耐濕熱包裝材料。主要用于玻璃制品和耐濕熱包裝材料。第十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)濕熱滅菌濕熱滅菌(mi jn)的方法的方法（1）煮沸滅菌法：將水煮沸至）煮沸滅菌法：將水煮沸至100，保持，保持5-10分鐘可殺死細(xì)菌繁殖體，保持分鐘可殺死細(xì)菌繁殖體，保持1-3小小時可殺死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氫鈉時沸點(diǎn)可達(dá)時可殺死芽胞。在

8、水中加入百分之一至百分之二的碳酸氫鈉時沸點(diǎn)可達(dá)105，能增強(qiáng)殺菌作用，還可去污防銹。此法適用于食具、刀箭、載玻片及注射器等。能增強(qiáng)殺菌作用，還可去污防銹。此法適用于食具、刀箭、載玻片及注射器等。 （2）巴氏消毒法：一種低溫消毒法，因巴斯德首創(chuàng)而得名。有兩種具體方法，）巴氏消毒法：一種低溫消毒法，因巴斯德首創(chuàng)而得名。有兩種具體方法，一是低溫維持法：一是低溫維持法：62維持維持30分鐘；二是高溫分鐘；二是高溫(gown)瞬時法：瞬時法：75作用作用15-30秒。該法適用于食品的消毒。秒。該法適用于食品的消毒。 （3）流通蒸氣滅菌法：利用常壓下的流通蒸汽進(jìn)行滅菌。）流通蒸氣滅菌法：利用常壓下的流通蒸

9、汽進(jìn)行滅菌。 （4）間歇蒸汽滅菌法）間歇蒸汽滅菌法 。（5）高壓蒸汽滅菌法：）高壓蒸汽滅菌法：103.4千帕蒸汽壓溫度達(dá)千帕蒸汽壓溫度達(dá)121.3，維持，維持15-20分鐘。分鐘。 第十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)高壓高壓(goy)蒸汽滅菌器蒸汽滅菌器第十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)四）紅外線輻射四）紅外線輻射(fsh)滅菌滅菌通過熱輻射熱滅菌通過熱輻射熱滅菌(mi jn)溫度與停留時間溫度與停留時間280 20min320 2min第十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)其他其他(qt)滅菌方法滅菌方法高

10、溫、微波、電離輻射高溫、微波、電離輻射電離輻射電離輻射：包括：包括X射線和射線和射線射線 機(jī)制：這些射線可將原子或分子放出電子變成離子。如水分子機(jī)制：這些射線可將原子或分子放出電子變成離子。如水分子電離可產(chǎn)生電離可產(chǎn)生H+和和OH，這些離子有很強(qiáng)的還原與氧化作用，能直，這些離子有很強(qiáng)的還原與氧化作用，能直接殺傷細(xì)菌；也可與液體中的氧分子結(jié)合形成接殺傷細(xì)菌；也可與液體中的氧分子結(jié)合形成H2O2，從而，從而(cng r)使細(xì)菌損傷或死亡。使細(xì)菌損傷或死亡。 用途：一次性塑料制品消毒；食品消毒，不破壞營養(yǎng)用途：一次性塑料制品消毒；食品消毒，不破壞營養(yǎng)成分。成分。第十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥

11、品包裝技術(shù)三、無菌包裝三、無菌包裝(bozhung)系統(tǒng)系統(tǒng) 一系列的連續(xù)滅菌過程一系列的連續(xù)滅菌過程，從藥品的輸入、，從藥品的輸入、包裝容器或材料的輸入（或直接成型），藥品包裝容器或材料的輸入（或直接成型），藥品的填充的填充(tinchng)及最后的封合，分切等都必須在無及最后的封合，分切等都必須在無菌的環(huán)境中進(jìn)行。菌的環(huán)境中進(jìn)行。 組成：組成：容器輸入容器輸入部位，部位，容器滅菌容器滅菌部位，部位，無無菌填充菌填充部位，部位，無菌封口無菌封口部位，包裝完成件的部位，包裝完成件的輸輸出出。第十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）無菌灌裝系統(tǒng)一）無菌灌裝系統(tǒng)(xtng)第十七頁，共

12、一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）塑料袋無菌包裝二）塑料袋無菌包裝(bozhung)系統(tǒng)系統(tǒng)第十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第二節(jié)第二節(jié) 填充填充(tinchng)技術(shù)技術(shù)一、概述一、概述 填充是包裝過程中間工序，填充是包裝過程中間工序，將產(chǎn)品（待裝將產(chǎn)品（待裝物品）按要求的數(shù)量放入包裝容器內(nèi)物品）按要求的數(shù)量放入包裝容器內(nèi)。 前工序前工序：容器成型：容器成型(chngxng)或容器準(zhǔn)備。成或容器準(zhǔn)備。成型型(chngxng)、清洗、干燥或排列等。、清洗、干燥或排列等。 后工序后工序：密封、封口、貼簽、打印。：密封、封口、貼簽、打印。第十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥

13、品包裝技術(shù)1.填充填充(tinchng)方法方法l填充藥品填充藥品 顆粒填充、粉末填充、塊狀填充、液體灌裝等；顆粒填充、粉末填充、塊狀填充、液體灌裝等；l計量方法計量方法 容積容積(rngj)填充、稱重填充和計算填充。填充、稱重填充和計算填充。l包裝容器包裝容器 裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱。裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱。第二十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)2.充填充填(chn tin)精度精度 裝入容器內(nèi)物料的裝入容器內(nèi)物料的實(shí)際數(shù)量實(shí)際數(shù)量和和要求數(shù)量要求數(shù)量的的誤差范圍誤差范圍(fnwi)。 藥品的充填精度要求高一些。藥品的充填精度要求高一些。 對貴重物料和對計量要求嚴(yán)格的物

14、料，充對貴重物料和對計量要求嚴(yán)格的物料，充填精度可達(dá)填精度可達(dá)0.1%；重袋包裝，精度可大些。；重袋包裝，精度可大些。 精度和設(shè)備精度和設(shè)備第二十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)3.充填充填(chn tin)工藝選用工藝選用要求：要求： 計量準(zhǔn)確；計量準(zhǔn)確； 不損壞內(nèi)容物；不損壞內(nèi)容物； 不損壞包裝容器；不損壞包裝容器； 生物學(xué)要求；生物學(xué)要求； 清潔衛(wèi)生。清潔衛(wèi)生。 *結(jié)合藥品品種，規(guī)模，成本一起綜合結(jié)合藥品品種，規(guī)模，成本一起綜合(zngh)選用。選用。第二十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二、液體二、液體(yt)藥劑的填充藥劑的填充 液體制劑：黏度小、密度穩(wěn)定。液

15、體制劑：黏度小、密度穩(wěn)定。 藥液定量方法：藥液定量方法：稱重稱重(chn zhn)法法和和容積法容積法。第二十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）常壓計量一）常壓計量(jling)灌裝法灌裝法 定液位灌裝，液體靠重力自由流下，灌入定液位灌裝，液體靠重力自由流下，灌入容器中，灌入容器中液體的體積的容積容器中，灌入容器中液體的體積的容積(rngj)決決定于容器本身的容積定于容器本身的容積(rngj)。 適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。適用于黏度低、非氣泡性的液體物料。第二十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）負(fù)壓二）負(fù)壓(f y)計量灌裝法計量灌裝法減少料液與空氣接觸。減

16、少料液與空氣接觸。 1.差壓真空灌裝差壓真空灌裝 2.重力真空灌裝重力真空灌裝 3.真空壓差灌裝真空壓差灌裝 適用于黏度低、非氣泡性的液體適用于黏度低、非氣泡性的液體(yt)物料。物料。第二十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）機(jī)械三）機(jī)械(jxi)加壓計量灌裝法加壓計量灌裝法 安瓿、口服液的灌裝等。安瓿、口服液的灌裝等。第二十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三、稠性藥品三、稠性藥品(yopn)計量填充計量填充 黏度大、流動性差，主要是軟膏、流浸膏黏度大、流動性差，主要是軟膏、流浸膏等。等。 一般采用機(jī)械一般采用機(jī)械(jxi)壓力式灌裝，往復(fù)式定壓力式灌裝，往復(fù)式定量泵

17、、旋轉(zhuǎn)式齒輪定量泵。量泵、旋轉(zhuǎn)式齒輪定量泵。第二十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)四、固體物料四、固體物料(w lio)填充填充稱量填充法：稱量填充法： 是以質(zhì)量來計算充填物料是以質(zhì)量來計算充填物料(w lio)的數(shù)量；的數(shù)量；容積填充法：容積填充法： 是以容積來計算充填物料的數(shù)量；是以容積來計算充填物料的數(shù)量；計數(shù)填充法：計數(shù)填充法： 是計數(shù)法，塊狀、顆粒固體物料的數(shù)量或包裝單件的數(shù)量來是計數(shù)法，塊狀、顆粒固體物料的數(shù)量或包裝單件的數(shù)量來計量的方法。計量的方法。 第二十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）稱量一）稱量(chn lin)充填法充填法 此法適用于易吸潮、易

18、結(jié)塊、粒度不均勻、密度較大的此法適用于易吸潮、易結(jié)塊、粒度不均勻、密度較大的物料的填充。物料的填充。1.凈重填充法凈重填充法 將物料先用稱稱量，然后充填到包裝容器中的方法。將物料先用稱稱量，然后充填到包裝容器中的方法。 *1 最精確的稱量充填法。最精確的稱量充填法。 *2 可采用分級可采用分級(fn j)進(jìn)料的方法提高精度。適用于稱量精進(jìn)料的方法提高精度。適用于稱量精度要求高、規(guī)章及可自由流動的固體物料。速度慢，機(jī)器度要求高、規(guī)章及可自由流動的固體物料。速度慢，機(jī)器價格高。價格高。第二十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）稱量一）稱量(chn lin)充填法充填法2.毛重充填法毛重

19、充填法 將物料裝入容器后，連同容器進(jìn)行稱量將物料裝入容器后，連同容器進(jìn)行稱量(chn lin)的方法。的方法。第三十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）容積二）容積(rngj)充填法充填法 機(jī)遇容積來計量充填物料的數(shù)量，機(jī)器結(jié)構(gòu)機(jī)遇容積來計量充填物料的數(shù)量，機(jī)器結(jié)構(gòu)(jigu)簡簡單，充填速率可以提高。單，充填速率可以提高。 填充精度依賴于物料密度的穩(wěn)定性，一般比稱量充填要低填充精度依賴于物料密度的穩(wěn)定性，一般比稱量充填要低1%2%。1.控制充填物料的流量或時間來保證充填容積?？刂瞥涮钗锪系牧髁炕驎r間來保證充填容積。 1）記時震動充填機(jī)）記時震動充填機(jī) 精度最低，結(jié)構(gòu)簡單，價格便宜。

20、填充數(shù)量由震動時精度最低，結(jié)構(gòu)簡單，價格便宜。填充數(shù)量由震動時間控制。間控制。第三十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第三十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)2）螺旋充填機(jī)）螺旋充填機(jī) 原理：螺旋送料軸原理：螺旋送料軸 攪拌器，螺旋軸每攪拌器，螺旋軸每轉(zhuǎn)一圈輸出一定量的物料。轉(zhuǎn)一圈輸出一定量的物料。 可以可以(ky)獲得較高的充填精度。獲得較高的充填精度。第三十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)3）真空充填機(jī)）真空充填機(jī) 填充過程中容器保持真空，物料密實(shí)填充過程中容器保持真空，物料密實(shí)(m shi)，減少了橋空現(xiàn)象，填充精度比記時振動充填機(jī)減少了橋空現(xiàn)象，填充精度

21、比記時振動充填機(jī)和螺旋充填機(jī)高。和螺旋充填機(jī)高。 螺旋供料器。螺旋供料器。第三十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)2.用相同的計量容器量取物料，保證填充容積用相同的計量容器量取物料，保證填充容積 1）重力）重力-計量筒式充填機(jī)計量筒式充填機(jī) 物料靠重力落入計量筒內(nèi)，然后落入包裝容器內(nèi)，為了物料靠重力落入計量筒內(nèi)，然后落入包裝容器內(nèi)，為了使物料迅速流入容器，有時對容器加以振動。使物料迅速流入容器，有時對容器加以振動。 適用于填充價格低、充填適用于填充價格低、充填(chn tin)精度低的自由流動精度低的自由流動固體物料。固體物料。第三十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)2）真

22、空）真空(zhnkng)-計筒式填充機(jī)計筒式填充機(jī)第三十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）固體物料三）固體物料(w lio)的計數(shù)充填法的計數(shù)充填法 片劑片劑(pin j)、膠囊等，由于實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)、膠囊等，由于實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)或?qū)崿F(xiàn)了規(guī)格化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，每個產(chǎn)品具有或?qū)崿F(xiàn)了規(guī)格化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，每個產(chǎn)品具有相同的分量和質(zhì)量，這種產(chǎn)品多應(yīng)用于技術(shù)定相同的分量和質(zhì)量，這種產(chǎn)品多應(yīng)用于技術(shù)定量包裝。量包裝。第三十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第三節(jié)第三節(jié) 防潮防潮(fngcho)包裝包裝一、概述一、概述 一）防潮包裝的定義一）防潮包裝的定義 為防止潮氣浸入包裝物內(nèi)影響為防

23、止潮氣浸入包裝物內(nèi)影響(yngxing)內(nèi)裝內(nèi)裝產(chǎn)品質(zhì)量所采取的一種防護(hù)性包裝措施。產(chǎn)品質(zhì)量所采取的一種防護(hù)性包裝措施。l采用低透濕度的材料或容器。采用低透濕度的材料或容器。l加入干燥劑。加入干燥劑。第三十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）濕度二）濕度(shd)對產(chǎn)品包裝的影響對產(chǎn)品包裝的影響1.金屬銹蝕金屬銹蝕(xi sh)2.非金屬吸濕變質(zhì)非金屬吸濕變質(zhì) 材料膨脹、發(fā)霉材料膨脹、發(fā)霉 水膜水膜3.霉菌生長霉菌生長第三十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）防潮三）防潮(fngcho)包裝的種類包裝的種類1.密封包裝密封包裝 采用不透氣的剛性材料制成容器，將產(chǎn)品采用不

24、透氣的剛性材料制成容器，將產(chǎn)品放置其中，再將容器口部焊封或加旋蓋、扣蓋、放置其中，再將容器口部焊封或加旋蓋、扣蓋、塞蓋閉合塞蓋閉合(b h)，可有效的防止外界潮氣進(jìn)入。，可有效的防止外界潮氣進(jìn)入。第四十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）防潮三）防潮(fngcho)包裝的種類包裝的種類2.真空與充氣包裝真空與充氣包裝(bozhung) 真空包裝，避免了原來的殘留潮氣對產(chǎn)品的影響。真空包裝，避免了原來的殘留潮氣對產(chǎn)品的影響。 充氣包裝，將空氣連同潮氣用干燥氣體或惰性氣體充氣包裝，將空氣連同潮氣用干燥氣體或惰性氣體置置換換出來，減少潮氣對產(chǎn)品的侵蝕影響。出來，減少潮氣對產(chǎn)品的侵蝕影響。

25、貼體包裝貼體包裝第四十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二、防潮二、防潮(fngcho)包裝材料與容器包裝材料與容器一）包裝膜材料的透濕特性一）包裝膜材料的透濕特性1.透濕性與薄膜材料分子透濕性與薄膜材料分子(fnz)極性有關(guān)極性有關(guān) 水容易透過極性材料。水容易透過極性材料。2.透濕性與薄膜物質(zhì)的結(jié)晶度透濕性與薄膜物質(zhì)的結(jié)晶度 結(jié)晶高，透濕低結(jié)晶高，透濕低3.透濕性與材料分子排列形式透濕性與材料分子排列形式 定向排列低于五定向排列。定向排列低于五定向排列。第四十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)4.透濕性與材料密度透濕性與材料密度(md)有關(guān)有關(guān)高密度，低透濕高密度，低透濕

26、第四十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）防潮二）防潮(fngcho)材料與容器材料與容器 防潮材料：具有一定厚度的各種金屬、玻防潮材料：具有一定厚度的各種金屬、玻璃、陶瓷、塑料盒各種經(jīng)過處理的木材璃、陶瓷、塑料盒各種經(jīng)過處理的木材(mci)、紙、棉、瑪?shù)燃垺⒚?、瑪?shù)?塑料薄膜：塑料薄膜：HDPE LDPE PP BOPP PVC PU PET PVDC PA 復(fù)合材料：復(fù)合材料： 容器：容器：第四十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）吸濕三）吸濕(x sh)材料材料內(nèi)包裝潮氣來源：內(nèi)包裝潮氣來源：l產(chǎn)品本身產(chǎn)品本身(bnshn)含有一定水分，蒸發(fā)出來；包含有一定水分，

27、蒸發(fā)出來；包裝材料含有的水分。裝材料含有的水分。l密封容器空間內(nèi)空氣中的水分。密封容器空間內(nèi)空氣中的水分。1.外界大氣滲透過包裝阻隔層。外界大氣滲透過包裝阻隔層。第四十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）吸濕三）吸濕(x sh)材料材料干燥劑：干燥劑： 硅膠硅膠(u jio)、活性炭、分子篩、無水氯化鈣等。、活性炭、分子篩、無水氯化鈣等。使用方法：使用方法： 袋裝：用透氣性好的細(xì)布袋或纖維紙袋盛裝。袋裝：用透氣性好的細(xì)布袋或纖維紙袋盛裝。 容器裝：帶小孔的金屬或塑料罐、瓶、盒等盛裝。容器裝：帶小孔的金屬或塑料罐、瓶、盒等盛裝。 將干燥劑放與復(fù)合膜夾層中。將干燥劑放與復(fù)合膜夾層中。第

28、四十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三、防潮三、防潮(fngcho)包裝設(shè)計包裝設(shè)計1.選擇合適的防潮包裝類型和等級。選擇合適的防潮包裝類型和等級。 采用相應(yīng)透濕度值的包裝材料和容器以及采用相應(yīng)透濕度值的包裝材料和容器以及(yj)相應(yīng)的包裝方法和種類。相應(yīng)的包裝方法和種類。2.確定干燥劑的種類。確定干燥劑的種類。3.合理確定防潮包裝及其密封方法。合理確定防潮包裝及其密封方法。第四十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第四節(jié)第四節(jié) 藥品藥品(yopn)的防霉腐包裝技術(shù)的防霉腐包裝技術(shù)一、概述一、概述一）防霉腐包裝技術(shù)的定義一）防霉腐包裝技術(shù)的定義 藥品霉腐原因：藥品霉腐原因：

29、藥品在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、藥品在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、儲運(yùn)過程中受到環(huán)境污染帶有大量微生物，微儲運(yùn)過程中受到環(huán)境污染帶有大量微生物，微生物的生長生物的生長(shngzhng)繁殖造成了藥品的霉腐，繁殖造成了藥品的霉腐，使藥品質(zhì)量受損。使藥品質(zhì)量受損。第四十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)常見常見(chn jin)的霉腐微生物的霉腐微生物l毛霉毛霉l毛霉又叫黑霉、長毛霉。毛霉又叫黑霉、長毛霉。l有重要工業(yè)有重要工業(yè)(gngy)應(yīng)用，如利用其淀粉酶制曲、應(yīng)用，如利用其淀粉酶制曲、釀酒；利用其蛋白酶以釀制腐乳、豆豉等。釀酒；利用其蛋白酶以釀制腐乳、豆豉等。第四十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-

30、藥品包裝技術(shù)l根霉：根霉：l分布廣泛，分布廣泛，常出現(xiàn)于生霉的食品上，瓜果蔬菜常出現(xiàn)于生霉的食品上，瓜果蔬菜等在運(yùn)輸和貯藏中的腐爛及甘薯的軟腐都與其等在運(yùn)輸和貯藏中的腐爛及甘薯的軟腐都與其有關(guān)有關(guān)(yugun)。其淀粉酶活性很強(qiáng)，是釀造工業(yè)其淀粉酶活性很強(qiáng)，是釀造工業(yè)中常用糖化菌。我國最早利用根霉糖化淀粉中常用糖化菌。我國最早利用根霉糖化淀粉（即阿明諾法）生產(chǎn)酒精。根霉能生產(chǎn)延胡索（即阿明諾法）生產(chǎn)酒精。根霉能生產(chǎn)延胡索酸、乳酸等有機(jī)酸，還能產(chǎn)生芳香性的酯類物酸、乳酸等有機(jī)酸，還能產(chǎn)生芳香性的酯類物質(zhì)。根霉亦是轉(zhuǎn)化甾族化合物的重要菌類。質(zhì)。根霉亦是轉(zhuǎn)化甾族化合物的重要菌類。 第五十頁，共一百一

31、十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第五十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)l曲霉曲霉：發(fā)酵工業(yè)和食品加工業(yè)的重要菌種，已被利用的近發(fā)酵工業(yè)和食品加工業(yè)的重要菌種，已被利用的近60種。種。l2，000多年前，我國就用于制醬，也是釀酒多年前，我國就用于制醬，也是釀酒(nin ji)、制醋曲的、制醋曲的主要菌種。主要菌種。l現(xiàn)代工業(yè)利用曲霉生產(chǎn)各種現(xiàn)代工業(yè)利用曲霉生產(chǎn)各種酶制劑酶制劑(淀粉酶、淀粉酶、蛋白酶蛋白酶、果膠酶等果膠酶等)、有機(jī)酸有機(jī)酸(檸檬酸檸檬酸、葡萄糖酸、葡萄糖酸、五倍子酸五倍子酸等等)，農(nóng)業(yè)上用作糖化飼，農(nóng)業(yè)上用作糖化飼料菌種。例如黑曲霉料菌種。例如黑曲霉、米曲霉米曲霉等。等

32、。 第五十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第五十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)l青霉青霉l青霉的孢子耐熱性較強(qiáng)，菌青霉的孢子耐熱性較強(qiáng)，菌體繁殖溫度較低，體繁殖溫度較低，酒石酸酒石酸、蘋果酸蘋果酸、檸檬酸檸檬酸等飲料中常等飲料中常用的酸味劑又是它喜愛的碳源，用的酸味劑又是它喜愛的碳源，因而常常因而常常(chngchng)引起這些引起這些制品的霉變。制品的霉變。 第五十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第五十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)l木霉木霉l木霉木霉具有較強(qiáng)分解纖維素能力具有較強(qiáng)分解纖維素能力，綠色木霉通常，綠色木霉通常能夠產(chǎn)生高度活性的

33、纖維素酶，對纖維素的分能夠產(chǎn)生高度活性的纖維素酶，對纖維素的分解能力很強(qiáng)。解能力很強(qiáng)。l在木質(zhì)素、纖維素豐富在木質(zhì)素、纖維素豐富(fngf)的基質(zhì)上生長快，的基質(zhì)上生長快，傳播蔓延迅速。棉籽殼。木屑、段木都是其良傳播蔓延迅速。棉籽殼。木屑、段木都是其良好的營養(yǎng)物。好的營養(yǎng)物。第五十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)定義定義(dngy)l防霉包裝技術(shù)防霉包裝技術(shù)是使被包裝物品處于能抑制是使被包裝物品處于能抑制霉腐微生物滋長的特定條件，延長霉腐微生物滋長的特定條件，延長(ynchng)被包被包裝物品的質(zhì)量保持期限的包裝技術(shù)。裝物品的質(zhì)量保持期限的包裝技術(shù)。第五十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)

34、專題-藥品包裝技術(shù)二）霉腐微生物細(xì)胞的化學(xué)組成與營養(yǎng)二）霉腐微生物細(xì)胞的化學(xué)組成與營養(yǎng)(yngyng)特特性性霉腐微生物細(xì)胞化學(xué)組成霉腐微生物細(xì)胞化學(xué)組成：碳、氫、氧、氮、礦物質(zhì)元素。：碳、氫、氧、氮、礦物質(zhì)元素。成分分析成分分析 水：占細(xì)胞的水：占細(xì)胞的85%95% 干物質(zhì)：占細(xì)胞的干物質(zhì)：占細(xì)胞的5%15%。 其中其中(qzhng)90%為有機(jī)物。為有機(jī)物。 屬于異養(yǎng)型微生物屬于異養(yǎng)型微生物。霉腐微生物的生長條件霉腐微生物的生長條件 pH 3.86 最有利于霉菌生長。最有利于霉菌生長。 pH小于小于1.5或者大于或者大于7-11霉菌不能生長。霉菌不能生長。第五十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專

35、題-藥品包裝技術(shù)三）物品三）物品(wpn)霉霉腐過程腐過程 微生物從藥品微生物從藥品(yopn)吸取營養(yǎng)、排除廢物，吸取營養(yǎng)、排除廢物，同時藥品同時藥品(yopn)遭到分解、破壞。遭到分解、破壞。 1.受潮受潮 2.發(fā)熱發(fā)熱 3.霉變霉變 4.腐爛腐爛第五十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二、影響物品霉腐的主要二、影響物品霉腐的主要(zhyo)因素因素 被微生物污染被微生物污染營養(yǎng)情況營養(yǎng)情況環(huán)境條件環(huán)境條件一）物品污染的情況一）物品污染的情況 首先應(yīng)防止首先應(yīng)防止(fngzh)和減少霉腐微生物的污染，和減少霉腐微生物的污染，控制微生物限度?？刂莆⑸锵薅?。 在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、存

36、儲全過程保護(hù)。在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、存儲全過程保護(hù)。第六十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）物品二）物品(wpn)組成成分對物品組成成分對物品(wpn)霉腐的霉腐的影響影響 微生物生長需要的營養(yǎng)：碳、氮、氫、水、微生物生長需要的營養(yǎng)：碳、氮、氫、水、氧等，由有機(jī)物和無機(jī)物提供氧等，由有機(jī)物和無機(jī)物提供(tgng)。 藥品能夠提供的營養(yǎng)：藥品能夠提供的營養(yǎng)：含糖藥品易霉腐含糖藥品易霉腐。第六十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）物品霉腐的外界三）物品霉腐的外界(wiji)因素因素即適宜生長即適宜生長(shngzhng)的外界條件的外界條件1.環(huán)境濕度及物品含水量環(huán)境濕度及物

37、品含水量 霉腐微生物的代謝過程，也是發(fā)生一系列霉腐微生物的代謝過程，也是發(fā)生一系列生物化學(xué)反應(yīng)的過程，必須有水的參與。生物化學(xué)反應(yīng)的過程，必須有水的參與。 通常：含水量高，濕度大，易霉腐。通常：含水量高，濕度大，易霉腐。第六十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)2.環(huán)境溫度環(huán)境溫度 代謝反應(yīng)受溫度的影響，生命活動受溫度的影響。生長溫度范圍：代謝反應(yīng)受溫度的影響，生命活動受溫度的影響。生長溫度范圍：10453.空氣的影響空氣的影響4.化學(xué)因素化學(xué)因素化學(xué)物質(zhì)對微生物的影響化學(xué)物質(zhì)對微生物的影響作為營養(yǎng)物質(zhì)作為營養(yǎng)物質(zhì)抑制抑制(yzh)代謝活動代謝活動破壞菌體結(jié)構(gòu)或破壞代謝機(jī)制破壞菌體結(jié)構(gòu)

38、或破壞代謝機(jī)制5.其他因素其他因素紫外、輻射、微波、電磁波等紫外、輻射、微波、電磁波等第六十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三、藥品的防霉腐包裝三、藥品的防霉腐包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù)一）化學(xué)藥劑防霉腐包裝技術(shù)一）化學(xué)藥劑防霉腐包裝技術(shù) 即主要是即主要是使用防霉防腐化學(xué)藥劑將待包使用防霉防腐化學(xué)藥劑將待包裝物品裝物品(wpn)、包裝材料進(jìn)行適當(dāng)處理的包裝技、包裝材料進(jìn)行適當(dāng)處理的包裝技術(shù)。術(shù)。 苯酚、五氯酚、有機(jī)汞鹽、有機(jī)銅類、有苯酚、五氯酚、有機(jī)汞鹽、有機(jī)銅類、有機(jī)錫鹽類、無機(jī)鹽等機(jī)錫鹽類、無機(jī)鹽等第六十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）氣相防霉腐包裝二）氣相

39、防霉腐包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù) 是是使用具有揮發(fā)性的防霉防腐劑使用具有揮發(fā)性的防霉防腐劑，利用，利用其揮發(fā)性產(chǎn)生的氣體直接與霉腐微生物接觸，其揮發(fā)性產(chǎn)生的氣體直接與霉腐微生物接觸，殺死這些微生物或抑制其生長，以達(dá)到商品殺死這些微生物或抑制其生長，以達(dá)到商品(shngpn)防霉目的。防霉目的。 要求包裝材料和包裝容器具有透氣率小、要求包裝材料和包裝容器具有透氣率小、密封性好的特點(diǎn)。密封性好的特點(diǎn)。第六十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）二）氣相防霉腐氣相防霉腐包裝包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù)多聚甲醛：多聚甲醛：常溫下徐徐升華常溫下徐徐升華(shnghu)解聚成甲醛氣解聚成甲

40、醛氣體，能使菌體蛋白質(zhì)凝固，殺死或抑制霉腐微體，能使菌體蛋白質(zhì)凝固，殺死或抑制霉腐微生物。生物。在高溫高濕條件，和空氣中的水結(jié)合成甲酸，對在高溫高濕條件，和空氣中的水結(jié)合成甲酸，對金屬有腐蝕作用。金屬有腐蝕作用。環(huán)氧乙烷：環(huán)氧乙烷：穿透能力比甲醛大、殺菌能力比甲醛穿透能力比甲醛大、殺菌能力比甲醛強(qiáng)，在低溫低濕下亦可發(fā)揮殺菌作用。用于不強(qiáng)，在低溫低濕下亦可發(fā)揮殺菌作用。用于不能受熱怕受潮藥品防霉腐。能受熱怕受潮藥品防霉腐。第六十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）三）氣調(diào)氣調(diào)(q dio)防霉腐防霉腐包裝技術(shù)包裝技術(shù) 霉腐微生物代謝離不開空氣、水分、濕度，霉腐微生物代謝離不開空氣、水

41、分、濕度，控制其中一個因素，能防止商品發(fā)生霉腐?？刂破渲幸粋€因素，能防止商品發(fā)生霉腐。 氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)就是在密封包裝的條就是在密封包裝的條件下，通過改變包裝內(nèi)空氣組成成分，以降低件下，通過改變包裝內(nèi)空氣組成成分，以降低氧的濃度，氧的濃度，造成低氧環(huán)境來抑制霉腐微生物的造成低氧環(huán)境來抑制霉腐微生物的生命活動生命活動(hu dng)與生物性商品的呼吸強(qiáng)度。與生物性商品的呼吸強(qiáng)度。第六十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）氣調(diào)三）氣調(diào)(q dio)防霉腐包裝技術(shù)防霉腐包裝技術(shù) 氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)的關(guān)鍵是氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)的關(guān)鍵是密封和降密封和降氧氧，降氧是氣調(diào)包防霉

42、腐的主要，降氧是氣調(diào)包防霉腐的主要(zhyo)環(huán)節(jié)，包環(huán)節(jié)，包裝容器的密封是氣調(diào)防霉腐的保證。裝容器的密封是氣調(diào)防霉腐的保證。 包裝材料：須采用包裝材料：須采用對氣體和水蒸氣對氣體和水蒸氣有一定有一定的的阻透性阻透性的的氣密性材料氣密性材料。 參見防氧包裝技術(shù)。參見防氧包裝技術(shù)。第六十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)四）低溫冷藏四）低溫冷藏(lngcng)防霉腐包裝技術(shù)防霉腐包裝技術(shù) 是通過是通過控制商品本身的溫度，使其低于霉控制商品本身的溫度，使其低于霉腐微生物生長繁殖的最低界限腐微生物生長繁殖的最低界限(jixin)，控制酶的，控制酶的活性?；钚?。抑制了生物性商品的呼吸氧化過程

43、，使其自身分抑制了生物性商品的呼吸氧化過程，使其自身分解受阻；解受阻； 抑制霉腐微生物的代謝與生長繁殖。抑制霉腐微生物的代謝與生長繁殖。第六十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)五）干燥五）干燥(gnzo)防霉腐包裝技術(shù)防霉腐包裝技術(shù) 在干燥的環(huán)境下，霉菌不能繁殖，商品在干燥的環(huán)境下，霉菌不能繁殖，商品(shngpn)也不會腐爛。也不會腐爛。 干燥防霉包裝技術(shù)是通過降低密封包裝內(nèi)干燥防霉包裝技術(shù)是通過降低密封包裝內(nèi)的水分與商品本身的含水量，使霉腐微生物得的水分與商品本身的含水量，使霉腐微生物得不到生長繁殖所需水分達(dá)到防霉腐目的。不到生長繁殖所需水分達(dá)到防霉腐目的。第七十頁，共一百一十六

44、頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)六）電離輻射防霉腐包裝六）電離輻射防霉腐包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù) 射線使被照射的物質(zhì)產(chǎn)生電離作用，稱為射線使被照射的物質(zhì)產(chǎn)生電離作用，稱為電離輻射。電離輻射。直接作用：直接作用：當(dāng)輻射線通過微生物時，能使微生物當(dāng)輻射線通過微生物時，能使微生物內(nèi)部成分分解而引起誘變或死亡內(nèi)部成分分解而引起誘變或死亡(swng)。間接作用：間接作用：水分子離解稱為游離基，和液體中溶水分子離解稱為游離基，和液體中溶解的氧作用產(chǎn)生強(qiáng)氧化基團(tuán)，使微生物酶蛋白解的氧作用產(chǎn)生強(qiáng)氧化基團(tuán)，使微生物酶蛋白的的SH氧化，失去活性，使其誘變或死亡。氧化，失去活性，使其誘變或死亡。第七十一頁，共一百一

45、十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)(1) 射線:電離輻射強(qiáng) ， 穿透力差（ 缺乏穿透力，不實(shí)用(shyng)） (2) 射線:電離輻射強(qiáng) ， 穿透力強(qiáng) (3) 射線:電離輻射弱， 穿透力強(qiáng)（4）X射線：殺菌力不如紫外線，穿透力強(qiáng) 用途：忌熱物品的滅菌消毒、食品保藏和育種等方面 殺菌機(jī)制：射線使水電離為H和OH，這些游離基是強(qiáng)烈的還原劑和氧化劑，可直接作用于細(xì)菌本身 。第七十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)六）電離輻射防霉腐包裝六）電離輻射防霉腐包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù) 電離輻射防霉腐包裝主要應(yīng)用電離輻射防霉腐包裝主要應(yīng)用射線和射線和射線，包裝的商品經(jīng)電離輻射后即完成了消毒射線，包

46、裝的商品經(jīng)電離輻射后即完成了消毒滅菌作用。滅菌作用。 經(jīng)照射后，如不再污染經(jīng)照射后，如不再污染(wrn)，配合冷藏，配合冷藏，小劑量輻射能延長保存期數(shù)周到數(shù)月，大劑量小劑量輻射能延長保存期數(shù)周到數(shù)月，大劑量輻射可徹底滅菌，長期保存。輻射可徹底滅菌，長期保存。第七十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)七）紫外線、微波、遠(yuǎn)紅外線和高頻七）紫外線、微波、遠(yuǎn)紅外線和高頻(o pn)電場電場第七十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)四、防霉腐包裝四、防霉腐包裝(bozhung)的設(shè)計的設(shè)計包裝材料或容器與藥品必須相容。包裝材料或容器與藥品必須相容。包裝材料或容器必須進(jìn)行防潮包裝材料或容器

47、必須進(jìn)行防潮(fngcho)處理。處理。包裝材料或容器必須進(jìn)行衛(wèi)生處理。包裝材料或容器必須進(jìn)行衛(wèi)生處理。第七十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第五節(jié)第五節(jié) 熱成型熱成型(chngxng)包裝技術(shù)包裝技術(shù)優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)： 熱塑性塑料薄片加熱熱塑性塑料薄片加熱(ji r)成型后形成泡罩、空穴、盤盒等成型后形成泡罩、空穴、盤盒等均為透明，可清楚看到商品的外觀，同時作為襯底的卡片可以均為透明，可清楚看到商品的外觀，同時作為襯底的卡片可以印刷精美的圖案和商品使用說明，便于陳列和使用。印刷精美的圖案和商品使用說明，便于陳列和使用。 包裝后的商品被固定在泡罩和襯底之間在運(yùn)輸和銷售過程中包裝后的商品被

48、固定在泡罩和襯底之間在運(yùn)輸和銷售過程中不易損壞，從而使一些性狀復(fù)雜、怕易碎的商品得到有效保護(hù)不易損壞，從而使一些性狀復(fù)雜、怕易碎的商品得到有效保護(hù)第七十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)類型類型(lixng)l泡罩包裝泡罩包裝(bozhung)l貼體包裝貼體包裝第七十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)熱成型熱成型(chngxng)包裝包裝第七十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一、泡罩包裝一、泡罩包裝(bozhung)技術(shù)技術(shù)又稱作發(fā)泡式包裝或壓穿式包裝又稱作發(fā)泡式包裝或壓穿式包裝簡稱簡稱(jinchng)PTP（press through packaging）l

49、這種包裝方法是這種包裝方法是50年代末德國首先發(fā)明并推廣年代末德國首先發(fā)明并推廣應(yīng)用的，首先是用于藥片和膠囊的包裝，當(dāng)時應(yīng)用的，首先是用于藥片和膠囊的包裝，當(dāng)時是為了改變玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用不是為了改變玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用不便，包裝生產(chǎn)線投資大等缺點(diǎn)，加上劑量包裝便，包裝生產(chǎn)線投資大等缺點(diǎn)，加上劑量包裝的發(fā)展，藥片小包裝的需要量越來越大。的發(fā)展，藥片小包裝的需要量越來越大。第七十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)(yudin)l具有重量輕，運(yùn)輸方便；具有重量輕，運(yùn)輸方便；l密封性能好，可防止潮濕，塵埃、污染、偷竊密封性能好，可防止潮濕，塵埃、污染、偷竊和破損；

50、和破損；l能包裝任何能包裝任何(rnh)異形品；異形品；l裝箱不另用緩沖材料以及外形美觀、方便使用，裝箱不另用緩沖材料以及外形美觀、方便使用，便于銷售等特點(diǎn)，此外對于藥片包裝還有不會便于銷售等特點(diǎn)，此外對于藥片包裝還有不會互混服用，不會浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)?；セ旆?，不會浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)。l近年來發(fā)展很快。近年來發(fā)展很快。第八十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）常見一）常見(chn jin)的泡罩包裝結(jié)構(gòu)的泡罩包裝結(jié)構(gòu)泡罩包裝的結(jié)構(gòu)形式泡罩包裝的結(jié)構(gòu)形式(xngsh)(xngsh)很多，如右圖：很多，如右圖：a a泡罩直接封于襯底。泡罩直接封于襯底。b b襯底插入特別的槽中。襯底插入特別的槽中。c

51、 c壓穿式泡罩。壓穿式泡罩。d d罩泡封于沖有孔的襯底上。罩泡封于沖有孔的襯底上。e e泡罩或淺盤插入帶槽的襯底后封口。泡罩或淺盤插入帶槽的襯底后封口。f f襯底有蓋片可關(guān)合。襯底有蓋片可關(guān)合。g g襯底部分可折疊，可將產(chǎn)品立于貨架上。襯底部分可折疊，可將產(chǎn)品立于貨架上。h h自由取用商品而勿需打開泡罩。自由取用商品而勿需打開泡罩。i i雙面泡罩，襯底為沖孔式。雙面泡罩，襯底為沖孔式。j j全塑料無襯低條狀包裝。全塑料無襯低條狀包裝。k k雙層襯底的泡罩包裝。雙層襯底的泡罩包裝。l l分隔式多泡罩包裝。分隔式多泡罩包裝。m m全塑料或雙泡罩無襯底的泡罩包裝。全塑料或雙泡罩無襯底的泡罩包裝。第八

52、十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）泡罩包裝材料的選用二）泡罩包裝材料的選用(xunyng) 從結(jié)構(gòu)來看，主要由熱塑性的從結(jié)構(gòu)來看，主要由熱塑性的塑料薄片塑料薄片和和襯底襯底組成，有的組成，有的還用到還用到粘合膠或其他輔助材料粘合膠或其他輔助材料。1.塑料薄片塑料薄片 在選用泡罩包裝的材料時要考慮塑料片材和被包裝物品在選用泡罩包裝的材料時要考慮塑料片材和被包裝物品(wpn)的適應(yīng)性，即選用材料要達(dá)到泡罩包裝的技術(shù)要求，同時盡量降的適應(yīng)性，即選用材料要達(dá)到泡罩包裝的技術(shù)要求，同時盡量降低成本。低成本。 通常，泡罩包裝用的硬質(zhì)塑料片材有通常，泡罩包裝用的硬質(zhì)塑料片材有乙烯樹脂、乙烯樹

53、脂、纖維素纖維素和和苯乙烯苯乙烯三類。三類。 我國目前大量使用我國目前大量使用PVC硬片硬片作為成泡材料作為成泡材料第八十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）泡罩包裝材料的選用二）泡罩包裝材料的選用(xunyng)2.襯底襯底白板紙白板紙B、E型涂布瓦楞紙型涂布瓦楞紙帶涂層帶涂層(t cn)鋁箔鋁箔:觸破式、剝開式、剝開觸破式、剝開式、剝開-觸破式觸破式 硬質(zhì)、軟質(zhì)、復(fù)合鋁箔硬質(zhì)、軟質(zhì)、復(fù)合鋁箔多種復(fù)合材料等多種復(fù)合材料等第八十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三）泡罩包裝三）泡罩包裝(bozhung)的基本原理和設(shè)備的基本原理和設(shè)備 泡罩包裝的泡罩、空穴、盤盒等有大有小

54、，形狀因被包裝物品泡罩包裝的泡罩、空穴、盤盒等有大有小，形狀因被包裝物品的形狀而異；有用襯底的，也有不用襯底的；而且泡罩包裝機(jī)的的形狀而異；有用襯底的，也有不用襯底的；而且泡罩包裝機(jī)的類型也很多，泡罩包裝方法也有多種。盡管如此，泡罩包裝的基類型也很多，泡罩包裝方法也有多種。盡管如此，泡罩包裝的基本原理大致上是相同的，本原理大致上是相同的，其典型工藝其典型工藝(gngy)過程為：過程為： 塑料片材加熱塑料片材加熱薄膜成型薄膜成型充填產(chǎn)品充填產(chǎn)品覆蓋襯底覆蓋襯底熱封合熱封合切切邊修整邊修整第八十四頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù) (a)卷筒塑料薄片展開向前輸送；卷筒塑料薄片展開向前輸送；

55、 (b)薄片加熱軟化，在模具內(nèi)壓塑薄片加熱軟化，在模具內(nèi)壓塑(用壓縮空氣用壓縮空氣)或吸塑或吸塑(用抽用抽真空真空)制成泡罩；制成泡罩； (c)用自動上料機(jī)構(gòu)充填用自動上料機(jī)構(gòu)充填(chn tin)產(chǎn)品；產(chǎn)品； (d)檢測泡罩成型質(zhì)量和充填是否合格；在自動生產(chǎn)線上，常檢測泡罩成型質(zhì)量和充填是否合格；在自動生產(chǎn)線上，常采用光電探測器，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時，將廢品信號送至記憶采用光電探測器，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時，將廢品信號送至記憶裝置，待沖切工序完成后，將廢品自動剔除；裝置，待沖切工序完成后，將廢品自動剔除； 第八十五頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù) (e)卷筒襯底材料覆蓋在已充填好的泡罩上；卷

56、筒襯底材料覆蓋在已充填好的泡罩上； (f)用板式或輥式熱封器將泡罩與襯底封合在一起；用板式或輥式熱封器將泡罩與襯底封合在一起； (g)在襯底背面打印批號和日期等；在襯底背面打印批號和日期等； (h)沖切成單個包裝單元。剔除廢品裝置在沖叨工序完成沖切成單個包裝單元。剔除廢品裝置在沖叨工序完成(wn chng)后，根據(jù)記憶裝置儲存的信號剔除廢品。后，根據(jù)記憶裝置儲存的信號剔除廢品。 (j)裝說明書、裝盒，成為銷售包裝件。裝說明書、裝盒，成為銷售包裝件。第八十六頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第八十七頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二、貼體包裝二、貼體包裝(bozhung)技術(shù)技

57、術(shù) 定義定義將產(chǎn)品置于紙板或者將產(chǎn)品置于紙板或者(huzh)氣泡布?xì)馀莶忌仙?將貼體膜進(jìn)行加熱后，在抽真空作用下緊將貼體膜進(jìn)行加熱后，在抽真空作用下緊貼產(chǎn)品貼產(chǎn)品,并與底板封合的包裝。并與底板封合的包裝。 與泡罩包裝類似，由塑料薄片、熱封涂層、與泡罩包裝類似，由塑料薄片、熱封涂層、和卡片襯底三部分組成。和卡片襯底三部分組成。第八十八頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)用途有兩方面：用途有兩方面： 一是靠透明性，作為貨架陳列一是靠透明性，作為貨架陳列(chnli)的銷售的銷售包裝，如懸掛式；包裝，如懸掛式； 另一方面是保護(hù)性，特別是包裝一些形狀另一方面是保護(hù)性，特別是包裝一些形狀復(fù)雜或易碎

58、、怕擠壓商品，如計算機(jī)磁盤、燈復(fù)雜或易碎、怕擠壓商品，如計算機(jī)磁盤、燈具、維修配件、玩具、禮品和成套瓷器等。具、維修配件、玩具、禮品和成套瓷器等。第八十九頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)l常用塑料常用塑料(slio)薄片：薄片：聚乙烯、離子聚合物聚乙烯、離子聚合物第九十頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)三、泡罩包裝三、泡罩包裝(bozhung)與貼體包裝與貼體包裝(bozhung)的比較的比較與選擇與選擇一）泡罩包裝與貼體包裝的比較一）泡罩包裝與貼體包裝的比較1.共同點(diǎn)共同點(diǎn)l一般是透明包裝、商品可見。一般是透明包裝、商品可見。l通過襯底的性狀和精美印刷，可增強(qiáng)宣傳效果通過襯

59、底的性狀和精美印刷，可增強(qiáng)宣傳效果(xiogu)。l通過襯底設(shè)計，可懸掛陳列通過襯底設(shè)計，可懸掛陳列l(wèi)可包裝成組?？砂b成組。l性狀復(fù)雜的商品也能包裝性狀復(fù)雜的商品也能包裝l包裝成本比其他方法高包裝成本比其他方法高l費(fèi)人工、包裝效率低費(fèi)人工、包裝效率低l國外采用委托包裝的多國外采用委托包裝的多第九十一頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)一）泡罩包裝與貼體一）泡罩包裝與貼體(ti t)包裝的比較包裝的比較不同點(diǎn)不同點(diǎn)表表11-1第九十二頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)二）泡罩包裝與貼體二）泡罩包裝與貼體(ti t)保包裝的保包裝的選用選用1.包裝保護(hù)性原則。包裝保護(hù)性原則。 易潮

60、、易霉腐的，采用泡罩包裝易潮、易霉腐的，采用泡罩包裝2.包裝作業(yè)方便和高效。包裝作業(yè)方便和高效。 單一品種大批量生產(chǎn)，采用泡罩包裝；多品種小批量采用貼體單一品種大批量生產(chǎn)，采用泡罩包裝；多品種小批量采用貼體包裝。包裝。3.包裝成本包裝成本(chngbn)盡量低原則。盡量低原則。4.包裝的美觀性和使用方便。包裝的美觀性和使用方便。第九十三頁，共一百一十六頁。醫(yī)學(xué)專題-藥品包裝技術(shù)第六節(jié)第六節(jié) 防氧包裝防氧包裝(bozhung) 防氧包裝防氧包裝是選擇氣密性好、透濕性低、透是選擇氣密性好、透濕性低、透氧率低的包裝材料或包裝容器對產(chǎn)品進(jìn)行密封氧率低的包裝材料或包裝容器對產(chǎn)品進(jìn)行密封包裝的方法，包裝的