危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則

1、危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（無機產(chǎn)品（n類）部分）i總則為了做好危險化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)危險化學品安全管理條例（國務院令第344號）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例（國務院令第440號）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法（國家質(zhì)檢總局令第 80號）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法的決定（國家質(zhì)檢總局令第130號）、關于摩托車頭盔等 11類產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責審批發(fā)證 的公告（國家質(zhì)檢總局 2010年第89號公告）、關于印發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范>的通知（

2、國質(zhì)檢監(jiān)2006413號）等規(guī)定，制定本實施細則。本實施細則規(guī)定的危險化學品無機產(chǎn)品（n類）劃分為5個產(chǎn)品單元、20個產(chǎn)品品種（見表1）。表1危險化學品無機產(chǎn)品（n類）產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格等級單元 序號產(chǎn)品單元口口種序R產(chǎn)品品種產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品等級1氧化物1工業(yè)氧化鈉 #溶液一等品、合格品固體優(yōu)等品、一等品、合格品2P工業(yè)氧化亞銅優(yōu)等品、一等品注：標的為劇毒品，標 #的為涉及產(chǎn)業(yè)政策品種。在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的危險化學品無機產(chǎn)品（n類）的，應當依法取得 生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的危險化學品無機產(chǎn)品（n類）。本實施細則在實施過程中，相關產(chǎn)品的國

3、家標準、行業(yè)標準和國家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂，企業(yè)應 當及時執(zhí)行。本實施細則將根據(jù)國家標準、行業(yè)標準的變化和國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整實施動態(tài)修訂。本實施細則中有關要求，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認為需要聽證的涉及公共利益的 重大許可事項，將向社會公告，并舉行聽證。5 審查要求企業(yè)生產(chǎn)危險化學品無機產(chǎn)品（n類）應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關標準（見表2）表2危險化學品無機產(chǎn)品（n類）產(chǎn)品標準及相關標準品種 序號產(chǎn)品品種標準類別標準編號標準名稱1工業(yè)氧化鈉產(chǎn)品標準GB 193062003:工業(yè)氧化鈉相關標準GB 190-2009危險貨物包裝標志HG/T (2009)無機化工產(chǎn)品化學分析用標準 滴定溶液的制備HG

4、/T (2009)無機化工產(chǎn)品化學分析用制劑 及制品的制備GB/T 6678-2003（適用于固體）化工產(chǎn)品采樣總則品種 序號產(chǎn)品品種標準類別標準編號標準名稱GB 19268-2003(適MT固體)固體氧化物包裝GB/T 6680-2003（適用于溶液）液體化工產(chǎn)品采樣通則2工業(yè)氧化亞銅產(chǎn)品標準HG/T 2827 1997 (2009)工業(yè)氧化亞銅相關標準GB 190-2009危險貨物包裝標志GB/T 601-2002化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T 602-2002化學試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的 制備GB/T 603-2002化學試劑試驗方法中所用制劑及 制品的制備GB/T 3049-200

5、6工業(yè)用化工產(chǎn)品鐵含量測定的通 用方法1,10-菲啰咻分光光度法GB/T 6678-2003化工產(chǎn)品米樣總則注：產(chǎn)品標準一經(jīng)修訂，企業(yè)應當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應當按照新產(chǎn)品標準要求進行。企業(yè)生產(chǎn)危險化學品無機產(chǎn)品（n類）必備的生產(chǎn)設備和檢測設備（見表3）表3生產(chǎn)危險化學品無機產(chǎn)品（n類）必備的生產(chǎn)設備和檢測設備產(chǎn)品品種生產(chǎn)設備必備檢測設備設備名稱量程或范圍分度值或精 度1.溶解槽1.滴定管50mL2.反應器2.移液管工業(yè)氧化亞3.漂洗槽3.容量瓶銅4.離心機4.天平100g5.干燥器5.分”O(jiān)06.包裝機6.干燥箱200 c2 c注：1.以上為典型

6、工藝應必備的生產(chǎn)設備，對于采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè)，核查時可按企業(yè)工藝設計文件規(guī)定的生產(chǎn)工藝設備進行。2 .企業(yè)配備的生產(chǎn)設備和檢測設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求。3 .標為型式檢驗項目所用檢測設備，不做必備要求，可以委托具有資質(zhì)的第三方檢驗機構進行檢驗，委托檢3應符合附件2危險化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法中第條的規(guī)定。危險化學品無機產(chǎn)品（n類）檢驗項目（見表 4）表4危險化學品無機產(chǎn)品（n類）檢驗項目序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行的標準名稱、 標準號檢驗項目序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行的標準名稱、 標準號檢驗項目1氧化物工業(yè)氧化鈉工業(yè)氧化鈉GB 19306-

7、 2003氧化鈉質(zhì)量分數(shù)氫氧化鈉質(zhì)量分數(shù)碳酸鈉質(zhì)量分數(shù)水分質(zhì)量分數(shù)（固體）水不溶物質(zhì)量分數(shù)（固體）派甲酸鈉質(zhì)量分數(shù)（固體優(yōu)等品）派工業(yè)氧化亞銅工業(yè)氧化亞銅HG/T 28271997（2009）銅含量氧化亞銅含量氧化物含量氧化鈉中不溶物鐵含量注：1.表4所列檢驗項目全部為許可證檢驗項目；其中標號的檢驗項目為型式檢驗項目，其余項目為出廠檢驗項目。2 .若企業(yè)不具備上述型式檢驗項目檢驗能力的，應委托具有資質(zhì)的第三方檢驗機構進行檢 驗。3 .檢驗項目后用括號注明了該項目應進行檢驗的規(guī)格、等級，未加括號項目的檢驗應覆蓋 所有規(guī)格、等級。危險化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法（見附件2）危險

8、化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則抽樣規(guī)則及抽樣單A1抽樣企業(yè)實地核查合格后，由審查組負責組織抽樣。抽樣人員應不少于2人，由于危險化學品無機產(chǎn)品（n類）有強腐蝕性、易燃、有毒有害等性質(zhì)，抽樣人員必須為專業(yè)人員。抽樣應在生產(chǎn)企業(yè)成品貯罐或倉庫內(nèi)進行，樣品應在保質(zhì)期內(nèi)的庫存產(chǎn)品中抽?。óa(chǎn)品標準中無保質(zhì)期規(guī)定的，應自采樣日起前三個月內(nèi)生產(chǎn)的庫存產(chǎn)品中抽?。３闃訒r，應有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認。抽樣基數(shù)至少為一個班次生產(chǎn)量或一生產(chǎn)周期的生產(chǎn)量。按企業(yè)申請的產(chǎn)品/規(guī)格抽取樣品，企業(yè)申請同一品種/規(guī)格的不同等級產(chǎn)品時，應抽取最高等 級的樣品。不同生產(chǎn)廠所應當分別抽取樣品。抽樣數(shù)量和具體抽樣方法按國家標

9、準或行業(yè)標準（見表2）中的規(guī)定進行。B1 封樣按國家標準或行業(yè)標準中規(guī)定的封樣方法，將抽取的樣品充分混勻后，分成兩份，分別封樣， 貼上蓋有審查組織單位公章的封條，并由抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字。一份作為檢驗用樣，一份 留企業(yè)備用。抽樣后，由抽樣人員按樣品填寫抽樣單（見表5）,抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字確認并加蓋企業(yè)公章。危險化學品無機產(chǎn)品（n類）許可證檢驗抽取樣品為一次性抽樣，產(chǎn)品抽樣基數(shù)不符合要求或 抽不到樣品的按樣品不合格處理。抽樣單（見表5）檢驗項目及判定原則危險化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證檢驗項目為表4中所列全部項目。判定原則按規(guī)定的檢驗項目（見表4）進行檢驗，全項檢驗合格則判定樣

10、品該等級及以下等級為合格。若有一個檢驗項目不合格，則判定該樣品為不合格。6 證書和標志證書生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、 生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細，包 括產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格、等級，例如：1.氧化物：（1）工業(yè)氧化鈉固體（優(yōu)等品、一等品、合格品）、溶液（一等品、合格品）（2）工業(yè)氧化亞銅（優(yōu)等品、一等品、合格品）。集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。生產(chǎn)許可證有效期為 5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月

11、前向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種或者新建生產(chǎn)裝置時，應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級時，應當按照危險化學品無機產(chǎn)品（n類）增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級實地核查和產(chǎn)品檢驗實施表（見表6）重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。表6危險化學品無機產(chǎn)品（n類）增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級實地核查和產(chǎn)品檢驗實施表產(chǎn)品品種增加產(chǎn)品規(guī)格情況實地核查產(chǎn)品檢驗工業(yè)氧化鈉增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級XV工業(yè)氧化亞銅產(chǎn)品升級XV工業(yè)重銘酸鈉產(chǎn)品升級XV工業(yè)重銘酸鉀產(chǎn)品升級XV工業(yè)銘酸酎產(chǎn)品

12、升級VV工業(yè)赤磷產(chǎn)品升級XV工業(yè)黃磷產(chǎn)品升級XV工業(yè)磷酸75%曾力口 85版產(chǎn)品升級XV濕法磷酸增加規(guī)格VV工業(yè)亞磷酸產(chǎn)品升級XV工業(yè)無水氟化氫產(chǎn)品升級XV產(chǎn)品品種增加產(chǎn)品規(guī)格情況實地核查產(chǎn)品檢驗工業(yè)氫氟酸n類增加I類或產(chǎn)品升級XV工業(yè)無水氟化鉀產(chǎn)品升級XV工業(yè)氟化氫錢產(chǎn)品升級XV工業(yè)氟硅酸產(chǎn)品升級VV工業(yè)氟硅酸鎂產(chǎn)品升級XV工業(yè)氟硅酸鈉產(chǎn)品升級XV工業(yè)氫氧化鉀增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級XV高品質(zhì)片狀氫氧化鉀產(chǎn)品升級XV工業(yè)離子膜法氫氧化鉀溶液增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級XV在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時，企業(yè)應 及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標準及技術要求。在生

13、產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的（包 括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等），企業(yè)應當及時向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量 技術監(jiān)督局提出申請，按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內(nèi)作出是否準予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企 業(yè)，并說明理由。企業(yè)

14、應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應當向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局提出補領生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補 領生產(chǎn)許可證材料之日起 30日內(nèi)作出是否準予補領的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效 期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。集團公司取得生產(chǎn)許可證后，新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬 單位審查合格后，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。企業(yè)因遷址、增項、更名、遺失補領等取得省級質(zhì)量技術監(jiān)督局頒發(fā)證書的，原國家證書應按 有關規(guī)定辦理注銷。標志取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當自準予許可之日起6個月內(nèi)，完

15、成在其產(chǎn)品包裝（槽、罐車裝產(chǎn)品除外）或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可” 拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫"Q式和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印（貼），標志的式樣、尺寸及顏色要求見中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法附件6 ，可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為：（X） XK13-006- X X X X X。其中，括號內(nèi)的（X）代表本省簡稱，XK代表許可，前兩位（13）代表行業(yè)編號，中間三位 （006）代表產(chǎn)品編號，后五位 （xxxxx ）代表企業(yè)生 產(chǎn)許可證編號。具有法人資

16、格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的， 其產(chǎn)品包裝或者說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應當在其產(chǎn)品包裝或者說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、 住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。委托加工企業(yè)必須按照備案的標注方式，在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號；或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應當標

17、注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。7 委托加工備案程序委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品；申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應符合產(chǎn)業(yè)政策有關要求；已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件：取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品；已獲得生產(chǎn)許可證；已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級許可證

18、辦公室提出備案申請， 并提交以下備案申 請材料：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份；委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件；公證的委托加工合同復印件。省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi)，進行必要的核實，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。8 監(jiān)督檢查縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查，通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年度自查等措施和方式，對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況實施監(jiān)督，檢查應當包括以下內(nèi)容：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品等級是否超出生產(chǎn)許可證證書中所列產(chǎn)品明

19、細的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。企業(yè)是否具備本實施細則要求的必備生產(chǎn)設備和檢測設備，有關設備是否按期檢定/ 校準。企業(yè)生產(chǎn)過程中是否對進廠的原材料實施進貨驗收，屬發(fā)證產(chǎn)品的危險化學品原、輔材料（包括包裝物）是否從有生產(chǎn)許可證單位采購；產(chǎn)品出廠檢驗是否符合表4 的規(guī)定，并有相關記錄；型式檢驗報告是否符合規(guī)定要求。產(chǎn)品及半成品儲存設備是否定期檢查。企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可規(guī)定在產(chǎn)品包裝或者說明書上標注加印（貼）生產(chǎn)許可證標志和編號。企業(yè)是否建立了原材料購買、使用臺帳和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺帳，企業(yè)生產(chǎn)過程記錄是否健全。企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在委托加工行為，委托加工行為是否按照規(guī)定向當?shù)厥〖壻|(zhì)量技術監(jiān)督局進行了備案。企業(yè)獲得

20、生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點是否發(fā)生了改變，是否增加了生產(chǎn)線，如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時向當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。企業(yè)是否按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告， 年度自查報告內(nèi)容是否完整、真實。企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進行了整改。9 收費審查費：根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知（財綜 200669 號），生產(chǎn)許可證審查費為每家企業(yè)申請一個產(chǎn)品單元收費 2200 元，一家企業(yè)同時申請兩個以上產(chǎn)品單元的，每增加一個產(chǎn)品單元，按2200 元的20%收費。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術監(jiān)督局交付。產(chǎn)品檢

21、驗費：由企業(yè)按照關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費標準（第一批）備案的函（國質(zhì)檢科 2004144 號）規(guī)定的標準向檢驗機構交付。費用的收繳方式按財政部、國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知（財綜 200669 號）規(guī)定執(zhí)行。所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的， 凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。委托加工備案不得向企業(yè)收費。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則遵紀守法，依法行政，保守秘密，誠實守信；堅持原則，秉公辦事，忠于職守，盡職盡責；服務企業(yè)，高效快捷，謙虛謹慎、文明待人；作風正派，清正廉潔，自警自省，慎權慎欲。1

22、1 附則本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。本實施細則由國家質(zhì)檢總局負責解釋。本實施細則自 年 月 日起實施，原實施細則廢止。危險化學品無機產(chǎn)品（n類）生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結論的判定原則1 、本辦法進行判定核查結論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護共7 章 26 條 40 款。2、項目結論的判定：（ 1）否決項目結論分為“符合”和“不符合” （否決項目在本辦法中標注* ） 。否決項目為生產(chǎn)設施、設備工裝的款、測量設備的款、出廠檢驗共4 款；（ 2）非

23、否決項目結論分為“符合”、 “輕微缺陷”、 “不符合” （非否決項目在本辦法中不標注* ） 。非否決項目共36 款。3 、核查結論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8 款，且無不符合項，核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告和企業(yè)實地 核查不符合項匯總表、質(zhì)量管理職責序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄組織 機構企業(yè)應用負貝質(zhì)里工作的領 導，應設置相應的質(zhì)量管理機構或 負責質(zhì)量管理工作的人員。1 .是否指定領導層中一人負責質(zhì)量工作。2 .是否設置了質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員。?符合?輕微缺陷?不符合

24、管理 職責應規(guī)定各后關部門、人員的質(zhì) 量職責、權限和相互關系。1 .是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責。2 .后關部門、人員的權限和相互關系是否明確。?符合?輕微缺陷?不符合功效 實施在企業(yè)制7E的質(zhì)里官理制度中 應有相應的考核辦法并嚴格實施， 并記錄有關結果。1 .是否有相應的考核辦法。2 .是否嚴格實施考核并記錄。?符合?輕微缺陷?不符合、生產(chǎn)資源提供序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗 所需要的工作場所和設施，且維護 完好。1 .是否具備滿足申請取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設施 及場所。2 .生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉(zhuǎn)。?符合?不符合設備 工

25、裝1*.企業(yè)必須具有本實施細則（或 企業(yè)工2設計文件）中規(guī)定的生產(chǎn) 設備和工2裝備，其性能和精度應 能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 .是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和 工藝裝備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑 證及設備編號。2 .非典型工藝的生產(chǎn)設備和工藝裝備是否符合工 藝設計文件規(guī)定。3 .設備工裝性能和精度是否滿足加，要求。4 .生產(chǎn)設備和工2裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。?符合?不符合序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄2,企業(yè)的生產(chǎn)設備和工2裝備應維 護保養(yǎng)完好。1 .檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。2 .生產(chǎn)控制用儀器、儀表的性能和準確度是否滿 足檢定規(guī)程的要求并在檢定

26、有效期內(nèi)。?符合?輕微缺陷?不符合測量 設備1*.企業(yè)必須具有本實施細則中規(guī) 定的必備檢驗、試驗和計量設備， 其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn) 品的要求。1 .是否有本實施細則中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備，必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。2 .設備性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。3 .是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。?符合?不符合2.企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應 在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效 期內(nèi)并啟標識。?符合?輕微缺陷?不符合3.企業(yè)質(zhì)檢機構的檢驗設施、場地 及能源、照明、采暖、通風等功利 于檢驗工作的正常進行，配備必須 的消防器材和安全防護設施；實

27、驗 室布局合理，并按檢驗工作需要進 行有效隔離。1 .檢驗設施、場地是否滿足要求。2 .實驗室是否配備必須的消防器材和安全防護設 施。3 .實驗室是否布局合理。?符合?輕微缺陷?不符合、人力資源要求序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量 管理知識，并具有一定的專業(yè)技 術知識。1 .是否有基本的質(zhì)量管理常識。了斛廣口口質(zhì)立法、標準化法、U里法和工業(yè) 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求（如企 業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）；了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2 .是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)

28、品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。?符合?輕微缺陷?不符合年 人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技 術知識，并具有一定的質(zhì)量管理 知識。1 .是否熟悉自己的崗位職責；2 .是否掌握相關的專業(yè)技術知識；3 .是否有一定的質(zhì)量管理知識。?符合?輕微缺陷?不符合檢驗 人員根據(jù)招用技術工種從業(yè)人 員規(guī)定（中華人民共和國勞動和 社會保障部第6號令）規(guī)定，化 學分析工應取得職業(yè)技能鑒定機 構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大 專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗 人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有 與工作相適應的質(zhì)量管理知識和 檢驗技能。1 .負責成品出廠檢驗的化學分析工（至少2名）是否都取得職業(yè)技能鑒定機構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分

29、析專業(yè)畢業(yè)證書；2 .檢驗人員是否熟悉自己的崗位職責；3 .是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求；4 .是否有一定的質(zhì)量管理知識；5 .是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。?符合?輕微缺陷?不符合序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄生產(chǎn) 工人工人應能看懂相關技術文件（配方和工2文件等），并能熟練 地操作設備。1 .是否熟悉自己的崗位職責；2 .是否能看懂相關配方和上2文件。3 .是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。?符合?輕微缺陷?不符合人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關的 人員進行必要的培訓和考核。1 .與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員是否進行了培訓和考 核，并保持有關記錄。2 .法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。?符合?輕微缺

30、陷?不符合四、技術文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄年 標準1.企業(yè)應具備和貫徹實施細則 中規(guī)定的產(chǎn)品標準和產(chǎn)品標準中 引用的相關標準。1 .是否有實施細則中所列的與申請產(chǎn)品 有關的標準。2 .是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。?符合?輕微缺陷?不符合2 .如有需要制定產(chǎn)品企業(yè)標準， 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應經(jīng)當?shù)貥?準化部門備案。企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶?部門備案。?符合?輕微缺陷?不符合?此項/、適用年 文件1.技術文件應具有正確性，且簽 署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1 .技術文件（如設計文件和工藝文件等）的 技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有美標準和規(guī)定 要求。2 .技術文件簽署、更改

31、手續(xù)是否正規(guī)完備。?符合?輕微缺陷?不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄2.技術文件應具有完整性，文件 必須齊全配套。技術文件是否完整、齊全（包括工藝文件 的作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及原材料、半成 品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程 等）。?符合?輕微缺陷?不符合3.技術文件應和實際生產(chǎn)相一 致，各車間、部門使用的文件必 須兀全致。1 .技術文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一 致。2 .各車間、部門使用的文件是否一致。?符合?輕微缺陷?不符合文件 管理1 .企業(yè)應制定技術文件管理制 度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準， 使用部門可隨時獲得文件的有效 版本，文件的修改應符合規(guī)定要 求。1

32、.是否制定了技術文件管理制度。2 .發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3 .使用部門是否能隨時獲得文件的有效版 本。4 .文件的修改是否符合規(guī)定。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴?員負責技術文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術文 件管理。?符合?輕微缺陷?不符合五、過程質(zhì)量管理序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄采購 控制1.企業(yè)應制定采購原、輔材料的 質(zhì)量控制制度。1 .是否制定了控制文件。2 .內(nèi)容是否完整合理。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主 要原、輔材料的供方的評價規(guī)定， 并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方 名單和供貨記錄。1 .是否制定了評

33、價規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進行了評價。3 .是否全部在合格供方采購。4 .是否保存供方名單和供貨記錄。?符合?輕微缺陷?不符合序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文 件或合同進行米購。屬發(fā)證產(chǎn)品 的危險化學品原、輔材料（包括 包裝物）應從有生產(chǎn)許可證單位 采購。1 .是否有采購文件（如：計劃、清單、合同等）。2 .采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3 .采購文件是否經(jīng)正式批準。4 .是否按采購文件進行采購。5 .危險化學品原、輔材料（包括包裝物）是否從有 生產(chǎn)許可證單位采購。?符合?輕微缺陷?不符合4.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔 材料進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有美 規(guī)定進行

34、質(zhì)量驗證，檢驗或驗證 的記錄應該齊全。1 .是否對米購的原、 輔材料的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3 .是否保留檢驗或驗證的記錄。?符合?輕微缺陷?不符合管理1.企業(yè)應制定工藝管理制度及 考核辦法，并嚴格進行管理和考 核。1 .是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否元春可行。2 .是否按制度進行管理和考核。?符合?輕微缺陷?不符合2.原輔材料、半成品、成品、工 裝器具等應按規(guī)定放置，并應防 止出現(xiàn)損傷或父質(zhì)。1 .有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場 所和防護措施。2 .原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。?符合?輕微缺陷?不符合3.企業(yè)職工應嚴格

35、執(zhí)行工藝管 理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導 書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。?符合?輕微缺陷?不符合控制1.企業(yè)應明確設置關鍵質(zhì)量控 制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn) 品關鍵特性進行質(zhì)量控制。1 .是否對重要，序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質(zhì)量控制點。2 .是否在有美工藝文件中標明質(zhì)量控制點。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應制訂關鍵質(zhì)量控制點 的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)?施質(zhì)量控制。1 .是否制訂關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2 .是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。?符合?輕微缺陷?不符合序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄產(chǎn)品 標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法

36、并進行標識。1 .是否規(guī)定產(chǎn)品標識方法，能否有效防止產(chǎn)品混 淆、區(qū)分質(zhì)量責任和追溯性。2 .檢查關鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標識。?符合?輕微缺陷?不符合不合 格品企業(yè)應制訂不合格品的控 制程序，有效防止不合格品出 廠。1 .是否制訂不合格品的控制程序。2 .生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3 .不合格品經(jīng)返工后是否重新進行了檢驗。?符合?輕微缺陷?不符合產(chǎn)品 銷售企業(yè)應制定產(chǎn)品銷售管理 制度，建立銷售臺帳，銷售應符 合危險化學品安全管理條例 的有關規(guī)定。1 .是否制定了產(chǎn)品銷售管理制度。2 .是否建立了明晰的銷售臺帳并與企業(yè)申報的危險化學品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細表一致。3 .銷售是否

37、符合危險化學品安全管理條例的有 關規(guī)定。?符合?輕微缺陷?不符合六、廣品質(zhì)量檢驗序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄檢驗1 .企業(yè)應設立能獨立行使權力的 質(zhì)量檢驗機構或?qū)＃妫┞殭z驗 人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度 以及檢驗、試驗、計量設備管理 制度。1 .是否設立了檢驗機構或?qū)＃妫┞殭z驗 人員，能否獨立行使權力。2 .是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設 備管理制度。?符合?輕微缺陷?不符合管理2.企業(yè)有完整、準確、真實的檢 驗原始記錄和檢驗報告。1 .檢查主要原材料、半成品、成品是否有 檢驗的原始記錄和檢驗報告。2 .檢驗的原始記錄和檢驗報告是否完整、 準確。?符合?輕微缺陷?不符合序

38、號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄過程 檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定 開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記 錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標 識。1 .是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進行檢驗。3 .是否作檢驗記錄。4 .是否對檢驗狀況進行標識。?符合?輕微缺陷?不符合*出廠 檢驗企業(yè)應按表4的規(guī)定，對產(chǎn) 品進行出廠檢驗，出具產(chǎn)品檢驗 合格證，并按規(guī)定進行包裝和標 識。1 .是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2 .是否按要求進行出廠檢驗。3 .產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。?符合?不符合型式 檢驗應按產(chǎn)品標準要求執(zhí)行。1 .自行完成型式試驗的企業(yè)必須具有本實 施細則中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設 備，且性能和精度滿足要求。2 .若實施委托型式檢驗，是否委托具有資質(zhì) 的第二方檢驗機構實施檢驗。3 .型式檢驗報告檢驗結果是否符合標準要 求。?符合?輕微缺陷?不符合?此項/、適用七、安全防護序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄安全 生產(chǎn)危險化學品儲存設備應定 期進行檢驗、檢查 。1 .是否制定了危險化學品儲存設備臺帳。2 .是否制定了危險化學品儲存設備檢驗、檢查計劃。3 .儲存設備是否符合安全要求。?符合?輕微缺陷?不符合序號核查 項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄勞動 防護企業(yè)應對員工進行安全生 產(chǎn)和勞動防護培訓，并為