外部實驗室管理程序(含表格)(20220121154014)

1、UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)外部實驗室管理程序（IATF16949-2016/IS09001 -20151.01.0 目的確保建立外部實驗室控制管理規(guī)定，以此來指導(dǎo)對本公司外部實驗室進行選擇， 評價與管理控制，確保外部實驗室的結(jié)果滿足本公司的要求。2.02.0 適用范圍適用于本公司委外實驗室進行的所有校準、檢測和試驗。3.03.0 支持性文件3.13.1試驗室管理程序3.23.2監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序4.04.0 責(zé)任分配4.14.1 外部實驗室負責(zé)實施校準，檢測和試驗并提供給本公司相應(yīng)報告及記錄。4.24.2 品質(zhì)部/

2、 /開發(fā)部收集，搜索外部實驗室，主導(dǎo)外部實驗室的評價與審核工作。5.05.0 規(guī)程5.15.1 委外試驗的時機.1 質(zhì)量部依據(jù)產(chǎn)品的檢測和試驗等要求進行外部實驗的委外和管理，并保 管外部實驗室檢測和試驗結(jié)果記錄。質(zhì)量部復(fù)責(zé)測量工具外部計量、原材料成 分第三方分析、RohsRohs 物質(zhì)分析等的外部實驗的委托和管理，并保管外部實驗室 檢測、試驗結(jié)果或報告記錄。.2 人事行政部負責(zé)環(huán)境監(jiān)測（噪聲、污水、廢棄排放）等的外部實驗的委 托和管理，并保管外部實驗室檢測、試驗結(jié)果或報告記錄。5.25.2 委外實驗室的程序 質(zhì)量部、人事行政部依據(jù)實際需要，填定委外試驗申請單，部

3、門主管及以上UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)人員，簽字批準后進行校準，檢測和試驗，委外實驗人員全程跟進實驗進度，確保及時取得相關(guān)實驗報告。5.35.3 外部實驗室的基本要求.1 1 外部實驗室應(yīng)是依據(jù)ISO/IEC1702ISO/IEC17025 5或國家等效文件獲得認可的實驗室 或被顧客接受的實驗室。.2 實驗室操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具備一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗，并持有效證件上.3 外部實驗室應(yīng)制定工作手冊，該手冊內(nèi)容包括：實驗業(yè)務(wù)范圍、方針、 組織機構(gòu)、工作要求、工作程序及必要的作業(yè)指

4、導(dǎo)書等內(nèi)容；委外實驗項目應(yīng) 在委外實驗室的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)。.4 實驗室的實驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進行檢定校驗。.5 對實驗室的環(huán)境狀態(tài)進行監(jiān)視和控制，環(huán)境條件（例如：溫度、濕度、 電磁波、粉塵等）的條件，按照測試和分析規(guī)程及標準文件上的記錄，對適用 性條件進行監(jiān)視和管理。如果有必要，環(huán)境條件可能對產(chǎn)品品質(zhì)有影響和有懷 疑時，要做好環(huán)境條件和記錄。.6 實驗室必須使用滿足顧客要求的實驗標準和方法。.7 在試驗和校準前，必須驗證其滿足顧客要求的能力。.8 所有樣品在實驗前后必須進行標識，實驗報告中的數(shù)據(jù)應(yīng)與被實驗產(chǎn)品 對應(yīng)。實

5、驗報告由外部實驗室出具，且加蓋委外實驗室公章。5.45.4 外部實驗室的評價、認可及管理541541 開發(fā)部、品質(zhì)部視委外試驗，檢測需求尋找適合的外部實驗室，同時收 集多方的資料：如業(yè)務(wù)能力，服務(wù)，價格作為篩選依據(jù)，并要求有合作意向的 外部實驗室填寫外部實驗室評價表。542542 調(diào)查人員根據(jù)外部實驗室提供的相關(guān)證明進行初步評價，對有意向合作 的外部實驗室提UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)交部門主管批準，審批通過列入合格外部實驗室一覽表543543 合格外部實驗室需要進行年度復(fù)審。5.55.5 不合格外部實驗室處置.1 新外部實驗室，若經(jīng)評審，判為不合格時，不予納入合格供方一覽表， 若因特殊原因，必須委外實驗時，須經(jīng)副總以上（含副總）的批準，方可進行。.2 已納入合格一覽表內(nèi)的外部實驗室，若經(jīng)年度評審，判為“不合格”時, 處置如下：1取消其原認定的資格。2品質(zhì)部、開發(fā)部負責(zé)將該外部實驗室從合格外部實驗室一覽表中消除。5.65.6 對于某一設(shè)備，當(dāng)無法找到具有資格的實驗室進行校準服務(wù)時，可以由原 始設(shè)備制