穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告樣本

1、含過(guò)氧化物凝膠穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告1、 摘要：本實(shí)驗(yàn)考察研究含過(guò)氧化物的美白凝膠在溫度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為其生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)。本實(shí)驗(yàn)采用高溫、光照等試驗(yàn)方法，通過(guò)硫代硫酸鈉法測(cè)定有效活性氧含量，得出其穩(wěn)定性較好，產(chǎn)品有效期2年以上，暫定其有效期為2年。2、 關(guān)鍵字：穩(wěn)定性試驗(yàn)、過(guò)氧化物3、 正文：3.1 過(guò)氧化物美白膠簡(jiǎn)介：3.2 過(guò)氧化物美白凝膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：3.3 取樣信息：批號(hào)生產(chǎn)日期*曰）單包裝試驗(yàn)類型備注3.4 穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)：化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則2005版3.5.1外觀PH值粘度活性氧含量測(cè)定試驗(yàn)方法高溫試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備：去樣本，在60

2、c條件下放置10天，于第五天、第十天取樣，檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)。光照試驗(yàn)去樣本，在光強(qiáng)度為4500lx的光源下，距光源30cm,放置10天，在0天、5天和10天取樣測(cè)定。加速試驗(yàn)采用5ml塑料注射器灌裝的批次為的三批次樣品，試驗(yàn)條件為40c±2C,試驗(yàn)時(shí)間從開始，為期6個(gè)月，分別于0、1、2、3、6個(gè)月取樣檢測(cè)。長(zhǎng)期試驗(yàn)取采用5ml塑料注射器灌裝的三批次樣品，試驗(yàn)條件為25C±2C,試驗(yàn)時(shí)間從開始，取樣時(shí)間定為第一年每3個(gè)月末一次，第二年每6個(gè)月末一次，以后每年末一次。試驗(yàn)結(jié)果高溫試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目批檢測(cè)結(jié)果備注0天5天10天外觀pH:1粘度活性氧含量結(jié)論3.7.2光照試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目批檢測(cè)結(jié)果備注0天5天10天外觀PH值粘度活性氧含量結(jié)論檢測(cè)項(xiàng)目批檢測(cè)結(jié)果備注0個(gè)月1個(gè)月2個(gè)月3個(gè)月6個(gè)月外觀pH:1粘度活性氧含量結(jié)論3.7.4長(zhǎng)期試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目批檢測(cè)結(jié)果備注0個(gè)月3個(gè)月6個(gè)月9個(gè)月12個(gè)月外