解讀核電質(zhì)保之“四個凡事”

1、解讀核電質(zhì)保之“四個凡事”“四個凡事”，其正確表述及順序應(yīng)為“凡事有章可循、凡事有人負責、凡事有人驗證、凡事有據(jù)可查”，是我國核電質(zhì)保管理界幾十年工作經(jīng)驗的經(jīng)晶和精髓。一、凡事有章可循程序文件是標準化和知識與經(jīng)驗積累、傳承的重要載體。1. 建立適合自身任務(wù)的完整的程序文件體系。組織的程序文件體系，要與其所承擔的任務(wù)相適應(yīng)，一般分為三個層次，各層次應(yīng)保持協(xié)調(diào)一致，如圖1所示。圖1組織的體系文件層次2. 程序/規(guī)程的要求必須清晰明確，具有可操作性。程序文件的要求必須清晰明確，不能使執(zhí)行者/操作者無所適從。3. 注重程序文件的培訓。程序批準后、發(fā)布前應(yīng)完成培訓，以保證有效執(zhí)行。4. 一切按程序規(guī)定實

2、施。全員都必須嚴格遵守程序文件，確保各項活動和工作達到預定的質(zhì)量要求。5. 程序文件的變更應(yīng)受控。主要包括：對變更內(nèi)容的控制，過時或作廢程序文件的控制，及時通知使用者三個方面。6. 有效控制程序文件的分發(fā)與回收。建立程序文件的發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)，通常分“受控分發(fā)”和“非受控分發(fā)”兩種。7. 程序文件應(yīng)定期審查，根據(jù)實際情況及時修訂。通過對上層文件要求的變化、自身執(zhí)行的經(jīng)驗反饋、同行的良好實踐等定期審查，提供程序文件持續(xù)改進的機會。二、凡事有人負責人是影響質(zhì)量所有因素中最為重要同時也是最具不確定性的因素。而組織機構(gòu)的確定與變革，往往牽一發(fā)而動全身。1. 組織機構(gòu)、職責分工明確、接口關(guān)系清晰。組織結(jié)構(gòu)

3、必須以文字和框圖表明，并清晰界定行政管理線、質(zhì)量管理線和技術(shù)管理線。2. 各類人員應(yīng)有相應(yīng)的資格并經(jīng)授權(quán)。凡從事對質(zhì)量有影響的活動的人員，必須根據(jù)學歷、經(jīng)驗和從事特定任務(wù)所需的熟悉程度確定資格。3. 領(lǐng)導表率作用。領(lǐng)導的主要責任是明確戰(zhàn)略、目標、宗旨、愿景、價值觀等，提供必須的人力和物力資源等，其表率作用和個人魅力，對企業(yè)質(zhì)量文化的培養(yǎng)和發(fā)展至關(guān)重要。4. 每級機構(gòu)、每個崗位、每個人都是質(zhì)量的最后一道防線。每個人都應(yīng)持質(zhì)疑的態(tài)度，認真實施規(guī)定的每一步驗證活動，始終把自己當作質(zhì)量保證的最后一道防線，防止出現(xiàn)“多米諾骨牌”效應(yīng)。5. 組織機構(gòu)變動/調(diào)整后，應(yīng)修訂受影響的程序文件。企業(yè)的組織機構(gòu)調(diào)整

4、或變革，應(yīng)事先進行充分的評估，確保與安全和質(zhì)量相關(guān)的職責、接口及管理水平不降低。6. 人員變動后，應(yīng)進行完整、有效的工作交接。關(guān)鍵崗位及人員變更后，應(yīng)將工作信息完整交接，最好能書面記錄，逐項確認，杜絕溝通失。7. 不能超出授權(quán)范圍工作。每個崗位都有其特定的授權(quán)范圍，決不允許超出授權(quán)范圍進行工作。三、凡事有人驗證“驗證”是為確定物項、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。1. 建立組織的質(zhì)量驗證體系。驗證活動包括自我驗證和獨立驗證，獨立驗證可根據(jù)組織的形式、承擔任務(wù)的復雜程序等再分成若干層次。2. 注重體系的自我評估和持續(xù)改進。自我的完

5、善和改進能力，是組織對各個領(lǐng)域進行有效控制而又保持高績效的重要體現(xiàn)與標志。3. 執(zhí)行獨立驗證職能的人員，應(yīng)獨立于所驗證的工作。除自我驗證外，對于獨立驗證，其人員必須由對所驗證工作不負直接的人員進行。4. 驗證應(yīng)有標準，標準必須明確，標準的變更應(yīng)受控。驗證活動必須依據(jù)書面程序/規(guī)程/規(guī)范/標準，其驗證標準的變更，必須按程序文件進行嚴格控制。5. 責任不轉(zhuǎn)移。核電廠建造、制造、調(diào)試、運行，均采用多層次的驗證，各層次驗證不能免除或減輕實施者所應(yīng)負的直接質(zhì)量責任。6. 注重自檢、互檢、監(jiān)護。自檢、互檢、監(jiān)護的結(jié)果是保證質(zhì)量的第一道屏障，也是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)。四、凡事有據(jù)可查記錄是各項活動實現(xiàn)質(zhì)量的客

6、觀證據(jù)，也是評定質(zhì)保體系運轉(zhuǎn)有效性的依據(jù)。1. 應(yīng)建立記錄制度體系。記錄制度包括記錄的產(chǎn)生、編寫、收集、查閱、保管和更改等，記錄分為永久性記錄和非永久記錄。2. 明確活動所產(chǎn)生記錄的要求，具有可追溯性。應(yīng)對每一種記錄的必要性做出評價，既應(yīng)保存足夠的記錄，又要避免記錄過于繁瑣，并與所記述的物項或服務(wù)相對應(yīng)，具有可追溯性。3. 記錄應(yīng)規(guī)范、真實、完整、有效。所有記錄都必須字跡清楚，內(nèi)容完整，記錄可以是原件或復印件。4. 記錄應(yīng)及時整理、歸檔。所有產(chǎn)生記錄的責任單位，包括內(nèi)部部門和各承包商應(yīng)制定并執(zhí)行記錄提交的計劃，并應(yīng)有記錄簽收制度。5. 記錄應(yīng)妥善貯存、保管。記錄應(yīng)保存在適當?shù)牡攸c，并配備相關(guān)人員和設(shè)施，建立記錄定期檢查制度。6. 記錄應(yīng)按規(guī)定要求處理。修改和增補記錄，必須按有關(guān)程序