FMEA控制程序

1、1目的認可并評價產(chǎn)品設(shè)計/過程設(shè)計中的潛在失效以及該失效的后果，確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施，降低制造風險。2范圍本程序適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計/過程開發(fā)和過程更改的控制。3術(shù)語DFMEA:設(shè)計失效模式及后果分析。PFMEA:過程失效模式及后果分析。4控制流程輸入/自流程/職責輸出/至產(chǎn)品圖/顧客/產(chǎn)品開發(fā)部設(shè)計/過程開發(fā)或過程更改信息/產(chǎn)品開發(fā)部人力資源/各部門新產(chǎn)品要求/初始工藝流程圖/產(chǎn)品開發(fā)部顧客抱怨/顧客以往類似產(chǎn)品FMEA資料Q1特殊特性清單/產(chǎn)品開發(fā)部FMEA小組名單設(shè)計/過程潛在失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部口確定FMEA需求產(chǎn)品開發(fā)部1

2、.521j成立FMEA小組產(chǎn)品開發(fā)部1F3.潛在失效模式后果分析FMEA小組失效模式收集1F失效后果分析3后果嚴重度評估失效機理分析16輸入/自流程/職責輸出/至設(shè)計/過程潛在失效模式及后果分析設(shè)計/過程潛在失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部5程序說明5.1 設(shè)計/過程沒有發(fā)生更改時，根據(jù)實際設(shè)計/生產(chǎn)中得到的信息，將原來沒有考慮到的或考慮不完善但實際發(fā)生的失效及時補充實施FMEA。5.2 由產(chǎn)品開發(fā)部組織生產(chǎn)采購部、品質(zhì)保證部、綜合部、市場部的相關(guān)人員組成FMEA小組，并針對設(shè)計/過程每一道工序進行FMEA。凡從事FMEA工作的人員

3、，須經(jīng)FMEA培訓。5.3 確定缺陷影響的嚴重性B（嚴重程度數(shù)S）,出現(xiàn)的概率A（發(fā)生的頻度數(shù)O）和發(fā)現(xiàn)的概率E(不可探測度數(shù)D),然后計算AXBXE(OXSXD),即產(chǎn)品的風險特性指數(shù)RPZ(風險順序數(shù)RPN),它用來表明某一缺陷被優(yōu)先排除的順序。A(0)、B(S)、E(D)分數(shù)值的具體確定方法見附件1、附件2。5.4 決定是否需要采取預防措施的原則：a.根據(jù)各單項確定；評分缺陷狀況措施A(O)B(S)E(D)111理想情況(目標)不必米取1110可靠控制不必米取1101缺陷未到用戶處不必米取11010缺陷會到用戶處必須米取1011缺陷出現(xiàn)頻率高，保證發(fā)現(xiàn)，但要投資必須米取10110缺陷出現(xiàn)

4、頻率高，且會到用戶處必須米取10101缺陷出現(xiàn)頻率高，且重要性較高必須米取101010完全錯誤必須米取b.當RPZ(RPN)>80時。5.5 選擇與評定措施a.從眾多的預防措施中，把最合適的措施選擇出來。預防措施應從人、機、料、法、環(huán)五個方面選擇；b.將選擇的措施視為實施的措施，寫入失效模式與后果分析(FMEA)中，同時還要標明責任人和實施日期，從而使FMEA付于實施。6相關(guān)文件6.1 項目策劃QP0701-016.2 工程更改QP0701-027記錄7.1 設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEAQR070103017.2 過程失效模式及后果分析(PFMEAQR07010302編制：審核：批

5、準：日期：日期：日期：附件1表1.設(shè)計FME瞅陷出現(xiàn)概率A（發(fā)生的頻度數(shù)Q失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生>100個每1000輛車做目1050個每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目75個每1000輛車/項目6中等:偶然性失效2個每1000輛車/項目51個每1000輛車/項目4低:相對很少發(fā)生的失效0.5個每1000輛車/項目30.1個每1000輛車/項目2極低:失效不太可能發(fā)生工0.010個每1000輛車做目1表2.設(shè)計FME瞅陷的嚴重性B（嚴重程度S）后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重這是一種非常嚴重的失效形式

6、，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10危害有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目

7、不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無尢口辨別的后果。1表3.設(shè)計FME瞅陷發(fā)現(xiàn)的概率E（不可探測度D）探測度準則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制只有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等到的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5

8、中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1附件2表1.過程FME瞅陷出現(xiàn)概率A（發(fā)生的頻度數(shù)Q可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生>100/1000件V0.551050/1000件>0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件>0.78810/1000件>0.867中等：失效偶爾發(fā)生5/1000件>0.9462/1000件>1.0051/1

9、000件>1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件>1.2030.1/1000件>1.302極低：失效不大可能發(fā)生<0.01/1000件>1.671表2.過程FME瞅陷的嚴重性B（嚴重程度S）后果評定準則：后果的嚴度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較局者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，米用兩個嚴重度值中的較局者

10、。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常局或可能在尢警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常局或可能在用警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項4能工作（喪失基本功能）或100%勺產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平卜降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部7門進行返

11、修的時間在0.5-1小時之間。中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%勺產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（75%±）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。50%勺顧客能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕

12、微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。有辨識力顧客（25%A下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返ZCo2無尢可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨俸筝p微的小方便或無影響。1表3.過程FME瞅陷發(fā)現(xiàn)的概率E（不可探測度數(shù)D）探測準則檢查類別探測度性ABC探測萬法的推存氾圍幾乎/、可能絕對白7E不口能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者5測出零件離開工位后100%勺止/通測量中上控制有較多會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件