產(chǎn)品和過程變更管理程序

1、1. 目的1.1. 為明確產(chǎn)品與過程變更的責任和流程，做到實時有效的變更管理，確保并符合客戶要求，特訂定本管理程序。2. 適用范圍2.1. 適用于公司產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的變更，包含4M變更及任何客戶和供應(yīng)商所引起的變更。3. 名稱定義3.1.4M變更：是指產(chǎn)品制造中，涉及的人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method，含環(huán)境場所），內(nèi)容包括：規(guī)格、材料的變更；機器、設(shè)備的變更；制造方法、工藝的變更；作業(yè)者變更。3.1. ECR：EngineeringChangeRequest，工程變更申請單。3.2. ECN：EngineeringChangeNotice，工程

2、變更通知單。4. 權(quán)責4.1. 采購部：材料（含構(gòu)成部件材質(zhì)變更的申請和實施。4.2. 生產(chǎn)部：負責相關(guān)過程變更的申請和實施，即設(shè)備、工藝方法、作業(yè)人員變更。4.3. 銷售部：負責客戶提出的變更受理，收集和內(nèi)部反饋客戶的確認結(jié)果。4.4. 技術(shù)部：負責產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計變更的申請和實施。4.5. 質(zhì)量部：負責召集各部門評審變更和提交給客戶確認，并實施相關(guān)文件的變更。4.6. 物流部：負責生產(chǎn)計劃、采購計劃變更和庫存品、在制品的處理。5. 內(nèi)容5.1. 變更的提出：5.1.1. 當公司內(nèi)部發(fā)生產(chǎn)品和過程變更需求時，由各責任部門提出變更申請，填寫工程變更申請單。5.1.2. 申請部門需將變更項目、變更原

3、因、變更前與變更后等內(nèi)容詳填于工程變更申請單中，必要時需附圖面、佐證資料、樣品等，經(jīng)申請部門主管核準后，交質(zhì)量部確認。5.1.3. 當客戶針對機構(gòu)設(shè)計、規(guī)格尺寸、工藝流程、材質(zhì)等提出設(shè)計和過程變更需求時，由銷售部提出變更申請，各部門進行評審和執(zhí)行，時間不得超過兩個工作周。5.1.4. 當供應(yīng)商針對材料、工藝等變更需求時，由采購部接受和提出供應(yīng)商的變更申請。5.1.5. 當產(chǎn)品需要設(shè)計變更時，由技術(shù)部提出設(shè)計變更申請；當工藝流程、設(shè)備、方法等過程需要變更時，由生產(chǎn)部提出工程變更申請。5.2. 變更的評審：5.2.1. 質(zhì)量部確認變更申請資料齊全后，召集技術(shù)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門進行變更評審，評審是

4、否可進行變更。5.2.2. 技術(shù)部生產(chǎn)部對變更可行性進行確認：（1）直接變更：當確認可直接變更時，確定變更預(yù)計完成時間。（2）試制樣品評估后確定：當需試制樣品評估后才能確認時，需確定預(yù)計完成時間，當樣品評估后需確定可行與不可行。（3）不可變更：當確認不可變更時，需說明理由。5.2.3. 各部門對變更事項進行會簽和提出建議：技術(shù)部：評估對設(shè)計、工藝、性能的影響及建議。生產(chǎn)部：評估對機器設(shè)備、工裝、產(chǎn)量、良率提升及成本降低的影響及建議。物流部：供應(yīng)商和廠內(nèi)庫存數(shù)量統(tǒng)計與管制，評估儲存成本與條件、生產(chǎn)計劃、采購計劃、產(chǎn)量的影響及訂單處理。質(zhì)量部：評估對質(zhì)量檢驗規(guī)劃的影響程度與實施可行性。銷售部：評估

5、對新舊成品（含已交付產(chǎn)品）及訂單處理。采購部：評估對供應(yīng)商的材料、工藝影響及建議。實驗室：評估對檢測方式的影響和建議。5.2.4. 評審結(jié)果：各部門評審后交質(zhì)量管理者代表最終裁決，并依據(jù)裁決結(jié)果執(zhí)行：（1）不同意：若裁決結(jié)果為不同意時，質(zhì)量部將工程變更申請單退回給申請部門，申請部門依據(jù)評審結(jié)果進行檢討，重新提交或廢除。（2）同意：若裁決結(jié)果為同意變更時，質(zhì)量部依據(jù)變更分類決定是否向客戶進行通報和確認，若不需要向客戶通報時，由技術(shù)部生產(chǎn)部填寫設(shè)計變更通知單工程變更通知單，并組織各部門對原材料、半成品、成品的處置方式和變更生效日期進行評審和確定。5.3. 變更的確認:5.3.1. 當變更需向客戶通

6、報時由質(zhì)量部將工程變更申請單和相關(guān)資料以書面形式發(fā)送給客戶進行確認。（1）客戶同意時，由質(zhì)量部通知相關(guān)部門，組織各部門對原材料、半成品、成品的處置方式和變更生效日期進行評審，評審后的結(jié)果通報客戶。（2）客戶不同意時，由質(zhì)量部反饋給相關(guān)部門，并對變更進行廢除或修改。（3）客戶有要求時，由質(zhì)量部將客戶要求添加到工程變更申請單中，組織相關(guān)部門再次評審，并將評審后的結(jié)果通報客戶5.4. 變更的執(zhí)行：5.4.1. 技術(shù)部生產(chǎn)部根據(jù)最終核準的工程變更申請單內(nèi)容，填寫設(shè)計變更通知單工程變更通知單。將變更項目、變更內(nèi)容、變更理由、變更生效時間、物料狀況和處理方式等填寫完整。5.4.2. 工程變更通知單經(jīng)管理者

7、代表最終核準后，向質(zhì)量部申請發(fā)行。5.4.3. 質(zhì)量部按文件控制管理程序進行登記和發(fā)行，分發(fā)給相關(guān)部門，并將變更相關(guān)信息登錄于工程變更清單中。5.4.4. 各部門根據(jù)設(shè)計變更通知單工程變更通知單中內(nèi)容執(zhí)行相應(yīng)措施：技術(shù)部：對產(chǎn)品設(shè)計進行變更、驗證。采購部：涉及到原物料變更時，新供應(yīng)商開發(fā)和選擇及原物料樣品承認。生產(chǎn)部：負責設(shè)備工裝、工藝流程圖、PFMEA作業(yè)指導(dǎo)書等變更。銷售部：負責與客戶確認變更產(chǎn)品的數(shù)量統(tǒng)計、變更前后產(chǎn)品的交付等。質(zhì)量部：負責對相關(guān)檢驗標準、控制計劃等變更。物流部：負責采購計劃、生產(chǎn)計劃的變更，供應(yīng)商與廠內(nèi)變更前原物料、產(chǎn)品處理。實驗室：按照變更后的試驗方法進行測試。5.4.5. 原材料、庫存品、成品的變更狀態(tài)應(yīng)進行“變更前”和“變更后”標示，并說明變更內(nèi)容。5.5. 工程變更提交分類：變更分類內(nèi)容通報客戶內(nèi)部評審備注設(shè)計變更1.任何設(shè)計變更（尺寸、圖紙、材質(zhì)）人1.作業(yè)者的變更（操作者）（2年工作經(jīng)歷的人員變更）2.特殊特性變更設(shè)備/機器1.制造設(shè)備變更2.設(shè)備維修3.模具修理4.加工夾具的替換及修理材料/部件1.材質(zhì)的變更2.材料供業(yè)商的變更方法/條件1.作業(yè)順序、方法的變更1）手動一自動2）加工標準及組裝方法變更2.作業(yè)條件的變更一作業(yè)指導(dǎo)書條件以外的范圍時3.檢測方法、周期的變更4.工程增加/變更6. 支持性文件6.1.