產品制造過程管理程序

1、一、目的規(guī)定產品制造過程的控制要求，確保生產過程在受控條件下進行，以保證產品品質。、范圍適用于產品制造過程影響過程質量的5M1E因素實施全面的控制特殊過程：指過程產生的結果不能通過其后產品的檢驗和實驗完全證實的過程。特殊特性工序：在控制計劃或FMEA文件中被確定為特殊特性的工序。生產計劃四、流程圖r叫,人品捽制._111制造過程控制<3_>r'關健過程控制k諺備棒制1保持時程棒制L丁裝棒制卜檢業(yè)準備哈話<>測量設備控制J卜河程檢驗和試驗,f環(huán)L不合格吊棒制.*1物料控制卜應急計劃.、七件法制L時程施川卜棒制計劃,產品防護1,丁作折信法制L驚詛和審拍涮林領料生產過

2、程監(jiān)視和測量I顧客財產控制不合格品捽制NoYesAB五類別過程指標目標值計算方法負責人方法頻次、過程指標實際計劃完成數/計劃數x生產計劃完成率冷5%生產部1次/月過程首次通過率（FTT）區(qū)8%進入過程的件數-（報廢品+返修+退貨）/進入過程的件數x100%生產部1次/月六No七、作業(yè)內容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責權部門/人九、相關文件記錄1)白能7.1 人員的控制7.1.1 操作和檢驗人員應經過培訓，按人力資源管理程序熟悉和掌握所負責的加工或檢驗過程對產品的質量要求、設備調整的使用要求和過程的質量控制要求。7.1.2 開始批量加工前，操作人員應首先做好

3、熟悉工藝文件（如作業(yè)指導書）的要求，設備、工裝的點檢，過程參數的調整，佩帶勞動保護用具，首件檢驗等各項準備工作。7.1.3 加工中，操作人員應嚴格執(zhí)行工幺文件中的規(guī)定，并認真做好自檢。應認真、如頭、兀整地填與相關質量記錄。7.1.4 操作人員應密切注意加工的過程，發(fā)現異常情況時（如連續(xù)出現不合格品、過程失控時），應立即停機查找原因：a:產品發(fā)現異常時，按控制計劃管理辦法中的反應計劃執(zhí)行。b:設備發(fā)現異常時按設備管理程序要求執(zhí)行。需要時，應請有關人員給予協助。7.1.5 生產部應對關鍵工序執(zhí)行“三定”原則（即定人、定機、定工序），并保持勝任人員的相對穩(wěn)定。7.1.6 公司鼓勵操作人員鉆研操作技術

4、，按員工激勵管理辦法達到一人多能，以便在生產需要能夠勝任多崗位的工作。辦公室生產部技術部R人力資源管理程序1R員工激勵管理辦法1R崗位說明1R設備管理程序1R控制計劃管理程序1rn2設備和工裝管7.2設備和工裝管理7.2.1 生產部除應組織對設備進行日常點檢外，還應按照設備預防性維護保養(yǎng)計劃，對設備進行日常和定期保養(yǎng)具體執(zhí)行R設備管理程序1。7.2.2 工裝管理按R工裝管理辦法1執(zhí)行。生產部R設備管理程序1R工裝管理辦法11i彳3dt殳I7.3測量設備的管理技術部應對在用測量設備進行定期檢定/校準。使用單位和操作工人具體執(zhí)行R監(jiān)視和測量裝置管理程序1。在使用前必須做好以下工作。A:檢查所使用的

5、測量設備及儀表是否在有效期內，并符合工藝文件規(guī)定的要求。B:所使用的測量設備是否止常，沒有損壞，并對其進行認真的維護。C:操作工人必須熟悉所使用測量設備的操作規(guī)程，并按操作規(guī)程操作。生產部技術部R監(jiān)視和測量裝置管理程序1六七、作業(yè)內容八、責權九、相關文件記錄Who、Where、When、What、Howtodo、WhyNo部門/人7.4物料的控制R產品監(jiān)視和測7.4.1加工所使用的物料（包括原材料、輔助材料、外協件）應經驗證合量管理程序14格，不合格的或標識不清的不允許投入使用。讓步放行（或接收）、緊急4L勿放行的按R產品標識和可追溯性管理辦法1執(zhí)行。其產品應明顯標識，并生產部R不合格品管理料

6、的棒作好相應記錄。相關部門程序11工制7.4.2初次作業(yè)和更換作業(yè)時，操作工人對所使用的物料，進行確認。確認無誤后方可投入生產。R產品標識和可追溯性管理辦法1_L5顧客財產7.5顧客財產7.5.1 顧客財產：材料、工裝（含試驗、檢驗工裝）、設備、圖紙資料、樣件。應建立（顧客財產清單）工裝設備應予與永久性標識，并按R設備管理程序1和R工裝管理程序1給予保養(yǎng)。7.5.1.1 顧客所提供的材料，歸采購部管理，按R采購管理程序1執(zhí)行。如發(fā)現不符合要求應與顧客及時溝通。顧客所提供的材料應單獨存放，明顯標記，不得挪作他用或誤用。7.5.1.2 顧客財產中的工裝（含試驗、檢驗工裝）設備歸生產部管理。生產部應

7、對其單獨成冊，并按R設備管理程序1、R工裝管理辦法1予以驗證和保養(yǎng)。如發(fā)現不符合或異常應與顧客溝通，并作好相應記錄。7.5.1.3 顧客提供的圖紙資料及樣件歸品管部管理。圖紙資料應單獨成冊，定人管理，預防銹蝕和丟失。圖紙資料如需卜發(fā)到各部門，按R文件管理程序1執(zhí)行。7.5.2 對于顧客的知識產權，如專利技術、技術資料、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制，應單獨成冊、建帳、定期檢查。當發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用時，應立即報告顧客財產的接收部門及時與顧客聯系溝通并確定處理意見。生產部技術部R顧客財產清單1R設備管理程序1R工裝管理程序1R采購管理程序1R文件管理程序1顧客財產相關臺帳、記錄、標識

8、和聯系記錄L&6標識和可追溯性7.6標識和可追溯性控制7.6.1 在有可追溯性要求的場合，生產部要做好產品的唯一性標識和質量記錄工作，以便能夠分清原材料生產廠家、批次、所生產的數量及原材料的編號、數量、質量狀況、生產及檢驗的責任者等項。7.6.2 在生產過程中應嚴格執(zhí)行R批次管理制度1規(guī)定。7.6.3 移交產品時應有施工記錄，做到賬、物、標識相符，手續(xù)完備，具后可追溯性。標識、可追溯性和批次管理按R標識和可追溯性管理辦法1和R批次管理制度1執(zhí)行。生產部門相關部門R產品標識和可追溯性管理辦法1R批次管理制度1顧客批次管理規(guī)定施工記錄六NO七、作業(yè)內容Who、Where、When、What

9、、Howtodo、Why八、責權部門/人九、相關文件記錄彳，二77.7作業(yè)文件的控制7.7.1 品管部應將技術文件和質量控制文件的有關版本發(fā)放至所有需要使用的場所，以查閱和執(zhí)行。7.7.2 品管部應依據過程流程圖、上2規(guī)范和控制計劃編制作業(yè)指導書，井將其發(fā)放至所有負責影響產品質量的過程操作人員，使其在無需中斷操作的情況下即可方便地查閱。文件的管理按R文件管理程序1和R工程更改程序1執(zhí)行。品管部R文件管理程序1R工程更改程序1作業(yè)文件8產7.8生產環(huán)境的控制7.8.1 生產現場環(huán)境管理生產部按照制造現場的區(qū)域劃分，做出明確的區(qū)域分隔線和相應的標識，實施整潔化管理，保證設備、工位器具和在制品放置合

10、理，通道暢通，生產部安全生產管理制度也17KH以切受Jr口子下、天冽?，F場管理制度的控制進入生產現場的人員應嚴格遵守安全生產管理制度和現場管理制度的要求。9生產計劃7.9生產計劃生產部生產任務書生產計劃7.9.1生產部按綜合辦公室的生產任務書,以100%按期交付為目標，制訂生產計劃單,經生產部領導批準后，下發(fā)相關部門，并監(jiān)督實施，生產計劃單經生產部主管批準。7.9.2 新產品試制計劃，根據與顧客簽訂的新產品開發(fā)合同，由APQP小組進行產品質量先期策劃，并經各部門會簽，總經理批準簽字后實施。7.9.3 生產計劃的變更由生產部門依據辦公室月度（倜整）生廣指示下發(fā)月生產作業(yè)（調整）計劃，并按7.10

11、.1條款簽字卜發(fā)。回作業(yè)準備驗證7.10作業(yè)準備的驗證7.10.1 出現下列情況之一時，技術部協同生產部進行作業(yè)準備驗證：a） 作業(yè)的初次運行；b） 材料/設備/作業(yè)方法發(fā)生改變；c）較長時間（超過一年）停頓后的再次生產。7.10.2 實施準備的驗證，一般采用首件檢驗的辦法?？尚袝r，推薦采用首件與末件比較的方法。適用時，還應采用統(tǒng)計方法進行驗證。作業(yè)準備驗證不合格，不能進行批量生產。首件檢驗按R產品的監(jiān)視和測量管理程序1執(zhí)行。生產部R產品的監(jiān)視和測量管理程序1顧客協商記錄六NO七、作業(yè)內容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責權部門/人九、相關文件記錄711生產過

12、程的實施7.11.1 生產過程的實施。生產部應確保所有的生產過程：按R產品制造過程管理程序1中，7.1、人員的控制。7.2、設備和工裝的管理。7.3、測量設備的管理7.4、物料的控制。7.5、顧客財產。7.6、標識和可追溯性。7.7、作業(yè)文件的控制。7.8、生產環(huán)境的控制。7.9、生產計劃。7.10、作業(yè)準備的驗證已處于受控狀態(tài)。7.11.2 制造過程的確認與再確認。生產部應組織技術部等部門對所有的生產工序進行確認。要確認的時間為：a.所有工序為兩年一次（年末）b.特殊過程兩年一次c.當過程發(fā)生更改時d.初次進行前e.發(fā)生重大質量事故或進程能力不足，在采取糾正措施后7.11.2.1 通過評審。

13、制造過程應符合以下準則方可得到確認和再確認a）生產現場可以方便地查閱有效版本的作業(yè)指導書；b）操作者在正式生產前進行了首件檢驗并確認合格；11生產過程的實施c）操作者在正式生產前進行了設備點檢，并排除了在點檢過程中發(fā)現的設備異常；d）操作者所使用的測量設備經過檢定/校準，且在有效期內；e）操作者按規(guī)定的頻次和數量對產品質量進行了自檢；f）操作者按作業(yè)指導書進行作業(yè)，填寫記錄（要求時）；技術部生產部R制造過程審核管理辦法g）操作者具備資格并經過批準上崗；h）操作者正確佩帶或使用了勞動保護用品；i）操作者按規(guī)定對過程實施了統(tǒng)計過程控制；j）產品一次交檢合格率達到了規(guī)定指標；k）設備按計劃進行了預防

14、性維護，并經驗收合格；l）該過程的過程能力指數達到了規(guī)定要求；m）生產現場清潔、有序。7.11.2.2 每次評審完畢應將檢查結果匯總，上報管理者代表審批。7.11.2.3 對未能通過確認的過程應分析原因，并采取適當的糾正措施。措施實施完畢后，應對過程再次進行確認。通過再確認后方可正式投入生產。7.11.3 對于在控制計劃中有規(guī)定的過程，生產部應實施產品過程能力分析。7.11.4 操作者應按規(guī)定要求調整過程參數，對產品進行自檢。有規(guī)定時，還應按規(guī)定的頻次收集數據繪制控制圖和計算過程能力指數。7.11.5 產品防護7.11.6 （加工）到交付至預定的地點期間，應對產品的符合性提供防護，保證其固有質

15、量不受到損害和降低。六NO七、作業(yè)內容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責權部門/人九、相關文件記錄3產品的貯存場所應整潔有序、標識清晰，環(huán)境符合規(guī)定的要求，產品的擺放應有利于“先進先出”的執(zhí)行，防止產品銹蝕。7.11.6計劃的實施監(jiān)控：生產部應對產品的完成時間進行統(tǒng)計，建立車生產部車間生產記錄間生產記錄并對生產進度進行統(tǒng)一的調度，協調監(jiān)控確保100%交付，并每月以生產月報的形式將月生產計劃完成情況上報公司。127.12應急計劃如出現供料不及時、能源供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等原應因，給生產作業(yè)計劃的如期完成造成重大影響時，以及外部拒收時，生產各部門R應

16、急計劃管理急計劃部等相關部門應啟動R應急計劃管理辦法1。以合理地保護在緊急情況下辦法1向顧客的產品供應（不可抗拒的因素除外）。必要時，應通過市場部與顧客進行協商，取得顧客的諒解后修改生產作業(yè)計劃。7.13過程檢驗和試驗7.13.1正常生產中操作人員都應按R產品監(jiān)視和測量管理程序1對本13工序的產品質量進行自檢填寫相應記錄，發(fā)現問題立即啟動反應計劃，確過保不合格品不流入下道工序。R產品的監(jiān)視和程7.13.2品管部巡檢人員應按R產品監(jiān)視和測量管理程序1進行巡檢，測量管理程序1技術部檢巡檢的情況應記錄于施工記錄記錄。R產品標識和可驗7.13.3作業(yè)人員應按R產品標識和可追溯性管理辦法1做好檢驗和生產

17、部追溯性管理辦法和試驗狀態(tài)標識，確保待檢、合格、不合格、待處理、讓步的產品得到明確品管部區(qū)分。生產現場狀態(tài)不清的可疑產品應按不合格品進行管埋和處置。R不合格品控制試7.13.4品管部在檢查過程中發(fā)現工序質量偏離控制要求時，或將要偏程序1驗離控制時，有權終止生產，待糾正了偏離控制要求的因素后方可恢復生產，對已生產出的產品，必須進行100%的確認后，才能使用。7.13.5不合格品按R不合格品控制程序1評審處置14產品的包裝入庫7.14產品的包裝入庫：產品在完成所有的工序后，按規(guī)定的數量或顧客要求的數量組批，檢驗人員按產品的監(jiān)視和測量程序文件規(guī)定，實施產品的最終檢驗。其組批應按R批次管理辦法1和R產

18、品標識和可追溯性管理辦法1執(zhí)行。組批檢驗合格后的產品，按批辦理成品入庫單，隨產品一起繳庫。生產部庫管員R倉儲管理辦法1R批次管理辦法1R產品標識和可追溯性管理辦法1六七、作業(yè)內容八、責權九、相關文件記錄NOWho、Where、When、What、Howtodo、Why部門/人15制造7.15制造過程再確認7.15.1技術部與生產部按規(guī)定的頻次或結合作業(yè)準備的驗證，對所有的過制造過程進行再確認并保存記錄。當生產條件發(fā)生變化、過程出現異常經技術部過程確認表程采取糾正措施后，應進行再確認。生產部相關記錄再7.15.2若發(fā)生重大質量事故或過程能力不足時，在米取糾正措施后，應按本準則的規(guī)定進行再確認。確認7.16關鍵過程7.16.1 在本公司關鍵過程是指：a）形成關鍵、重要特性的過程；b）加工難度大、質量不穩(wěn)定、易造成重大經濟損失的過程。技術部生產部關鍵過程和關鍵特性明細表167.16.2 公司的關鍵過程以7.16.3 對關鍵過程的控帶a）在過程的作業(yè)場所進行標識；b）對關鍵過程的操作一術水平和質量意識滿足要求C）對首件產品進行自d）在產品質量不和7E術（如控制圖、過程能力測;e）認真填寫相關質量工品特殊特性的關聯過程。他要求外，還應包括：，流程圖上對關鍵過程和特性:點培訓，確保這些人員的技測記錄；,法時，應運用適宜的統(tǒng)計技特性趨勢和過程能力進行監(jiān)視；，追溯性。J裝配