中文)Randomized Contasure Needleless versus TV

1、.Int Urogynecol JDOI 10.1007/s00192-011-1380-9原始著作用于治療壓力性尿失禁Contasure-Needleless®與transobturator-TVT®的對(duì)比Lluis Amat i Tardiu Eva Martinez Franco Josep Maria Lailla Vicens收于：2010年5月24日/接受：2011年2月4日Urogynecological協(xié)會(huì) 2011摘要介紹 用于治療壓力性尿失禁(SUI)的單切口設(shè)備在過去幾年就被引進(jìn)了。我們報(bào)道了在Obturator Tension-free陰道膠帶(TV

2、T-O®)和Contasure-Needleless (C-NDL®)間的對(duì)比。方法 第一年患有SUI的158位婦女將按計(jì)劃接受TVT-O® 或 C-NDL®，并做隨訪。記錄了流行病信息、并發(fā)癥，失血和疼痛程度。我們也分析壓力測(cè)壓和生活質(zhì)量。結(jié)果 跟54 (90%) 的TVT-O®比較，(87.5%) C-NDL®表現(xiàn)出了負(fù)壓。Sandvik嚴(yán)重指數(shù)在C-NDL®組中是75.4%，而在TVT O® (p<0.015)中是87.3%。并發(fā)率和滿意程度在兩組中是相似的。按照統(tǒng)計(jì)學(xué)，在TVT O®中的術(shù)后

3、疼痛存在著差異(p=0.012)。結(jié)論 在1年隨訪后，C-NDL®提供了同TVT-O®相似的結(jié)果。有必要從長(zhǎng)期的數(shù)據(jù)驗(yàn)證我們的結(jié)果。關(guān)鍵詞 Mini-sling. Needleless . 壓力尿失禁 . TVT縮略詞SUIStress urinary incontinenceTVT® Tension-free vaginal tapeISDIntrinsic sphincter dysfunctionC-NDL® Contasure-Needleless® TVT®-O Transobturator-TVT®簡(jiǎn)介壓力性尿失

4、禁(SUI)可能源于在尿道支撐或尿道括約肌機(jī)制1的改變，因此，手術(shù)治療的目的在于穩(wěn)定超流動(dòng)性的陰道或者對(duì)固有括約肌功能紊亂的患者的輔助支撐達(dá)到一定的程度。我們遵循SUI完整性原則，它是在1995年由Petros 和 Ulmsten 2開發(fā)的，其中他們開發(fā)了一種基于恥骨后聚丙烯的網(wǎng)格以在不拉緊的狀態(tài)下支撐尿道的技術(shù)，無(wú)張力陰道膠帶(TVT®)。3基于出版的數(shù)據(jù)，我們考慮使用了無(wú)張力吊帶(TVT®)，依據(jù)自制且有相同效果的程序，當(dāng)跟吊帶程序相比時(shí)，短期4和長(zhǎng)期5都有證據(jù)1的程度。67Delorme在2001年設(shè)計(jì)了一個(gè)新的程序，在無(wú)張力下將網(wǎng)格穿過閉孔(TOT®)。這

5、就小化了膀胱穿孔和在膀胱前血腫形成的風(fēng)險(xiǎn)。8 在隨訪期間，結(jié)果證明治愈率在82.8% 9, 10和90%11，具有證據(jù)1的程度。Jean Leval在203年改進(jìn)了此技術(shù)，使用通常由內(nèi)而外的技術(shù)通過閉孔引進(jìn)了吊帶，12 目的是通過該區(qū)域（神經(jīng)，血管）進(jìn)一步減少針通過帶來(lái)的并發(fā)癥。結(jié)果顯示中短期的治愈率在89% 和 95.4%之間，同恥骨后方法相比缺有較小的內(nèi)在術(shù)后發(fā)病率，13, 14, 15。經(jīng)閉孔針通路的并發(fā)癥也源于通過閉孔不通的通路。最常見的疼痛是腹溝內(nèi)疼痛，發(fā)表率是2-7.5%, 16, 17，但是對(duì)于有嚴(yán)重的血管損傷18的并發(fā)癥中也有吊帶的故障和擠出10.嘗試簡(jiǎn)化所描述的程序并減小由于

6、針通過閉孔的并發(fā)癥，一個(gè)新的設(shè)備，Contasure- Needleless® (C-NDL®)就被創(chuàng)造了。該設(shè)備保持了吊帶無(wú)張力的原則并引進(jìn)了“單切口”的概念，對(duì)網(wǎng)格的安防完全通過閉孔。該研究的主要目的是評(píng)價(jià)Contasure-Needleless® (C-NDL®)吊帶在治療壓力性尿失禁且有或者無(wú)骨盆器官下垂患者是否差于經(jīng)閉孔陰道膠帶(TVT®-O)網(wǎng)格。材料和方法 從2006年到2009年在我們骨盆底裝置內(nèi)進(jìn)行了隨機(jī)性前瞻性研究。我們包括了總共158例受到壓力性尿失禁且有正壓力檢測(cè)或者與生殖器下垂無(wú)關(guān)的患者，她們作為手術(shù)治療的人選。排出原

7、則是： 先前對(duì)壓力性尿失禁做過手術(shù)治療 通過valsalva泄漏點(diǎn)壓力(VLPP) < 60 cm H2O和無(wú)尿道流動(dòng)過速進(jìn)行尿路動(dòng)力學(xué)檢測(cè)被界定為固有括約肌缺陷 骨盆底物理療法復(fù)原的人選 主要有急迫性尿失禁（生活質(zhì)量主要受到過于活躍的膀胱炎的影響）的混合失禁該研究經(jīng)我們倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。在此期間所有患者的臨床和人口數(shù)據(jù)將會(huì)被收集。在西班牙確認(rèn)的格式19和失禁嚴(yán)重性的Sandvik 的檢測(cè)20下，患者完成了有關(guān)失禁問題的國(guó)際問卷(ICI-Q)簡(jiǎn)易格式，同時(shí)也在西班牙得到驗(yàn)證。進(jìn)行了包括壓力檢測(cè)，棉簽檢測(cè)21的Urogynecologic審查，（在Valsalva手法下評(píng)價(jià)棉簽在膀胱頸水平

8、位置尿道處，在水平位置以及其他的位置）。根據(jù)Baden-Walker的分類評(píng)價(jià)下垂的程度（考慮到要進(jìn)行手術(shù)的下垂的程度III 和IV）和尿動(dòng)力學(xué)檢測(cè)。所有患者簽下了知情同意書并要做術(shù)前研究和麻醉評(píng)價(jià)?；颊邔儆谶@一組還是另一種進(jìn)行治療取決于她們最后病史的數(shù)字，最后的數(shù)字被分配給TVT®-O和C-NDL®。根據(jù)麻醉的類型：局域或全部，可能要進(jìn)行兩種技術(shù)，在手術(shù)前服用含有2g Cefazolin IV的抗生素作為預(yù)防。C-NDL®技術(shù)用于該手術(shù)的網(wǎng)格是由聚丙烯單絲纖維制成的，大小為114x12 mm。末端稍微有點(diǎn)寬因?yàn)樗鼈円纬梢粋€(gè)口袋（圖1）以提供吊帶組織的生產(chǎn)，這樣

9、在尿道下就會(huì)保持吊帶的穩(wěn)定性。這些極值，寬的口袋和吊帶的長(zhǎng)度是它主要的特征。在骨盆底內(nèi)吊帶的表面幾乎跟TVT-O®.的是一樣的。將患者置于切石術(shù)的位置，我們用導(dǎo)尿管清空膀胱。在遠(yuǎn)離尿道口0.5cm遠(yuǎn)處的suburethral陰道粘膜的水平面處形成1.5cm 長(zhǎng)度的切口。 在切口的側(cè)面，對(duì)位尿道處進(jìn)行鈍切開達(dá)到恥骨下面的分支。然后使用鉗子進(jìn)入吊帶口，然后吊帶被鉗子完美地對(duì)折（圖2）。然后我們進(jìn)入paraurethral位置并繼續(xù)以2點(diǎn)鐘的方向推進(jìn)鉗子穿過泌尿生殖隔進(jìn)入內(nèi)部閉孔肌肉。鉗子打開顯示網(wǎng)格的“T”袋的定位。然后我們閉合鉗子并取出它們，只把吊帶錨固在內(nèi)部閉孔的肌肉內(nèi)。為了控制鉗子

10、的尖頭穿透吊帶，醫(yī)生可以通過握住由附著于吊帶中間的藍(lán)色中心縫合線而達(dá)到此目的。該過程以10點(diǎn)鐘的方向在對(duì)側(cè)處重復(fù)。吊帶一旦被放置，它就會(huì)通過在袋子位置處引進(jìn)鉗子的尖頭而對(duì)尿道起到更多的支撐，并推動(dòng)網(wǎng)格的尖端達(dá)到期望的支撐水平。要減少網(wǎng)格尿道支撐水平，醫(yī)生可以在NDL®吊帶的中心部位拉出縫合線。恰當(dāng)?shù)亩ㄎ缓螅{(lán)色中心縫合線從吊帶取出。最后，用快速且可吸收的2/0縫合線縫合陰道切口。TVT®-O技術(shù)TVT®-O是由聚丙烯單絲纖維450 X 11cm且有塑料蓋組成的。末端連接著不銹鋼引針，用于跟陰道的中間位置定位。螺旋形針從陰道切口處通過閉孔膜，選擇閉孔周圍的針并通過腹

11、股溝的的皮膚。在對(duì)側(cè)面也進(jìn)行相同的手法。然后當(dāng)Bengolea鉗子在尿道和網(wǎng)格間保持定位時(shí)我們抽出網(wǎng)格的兩個(gè)終端以確保吊帶無(wú)張力。一旦網(wǎng)格被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ晃覀兙腿サ艟W(wǎng)格的塑料蓋。我們用快速的可吸收的2/0縫合線閉合陰道切口，腹股溝切口用粘合劑皮膚縫合。在立即進(jìn)行手術(shù)階段要保持膀胱的導(dǎo)管，當(dāng)克服了麻醉效果后就要拿走。萬(wàn)一與下垂手術(shù)有關(guān)，膀胱導(dǎo)管要保留到手術(shù)第二天。然后在第二次自發(fā)的排尿后我們對(duì)膀胱中殘余的尿進(jìn)行測(cè)量。如果尿?yàn)?00CC或更少，患者就可以出院了。術(shù)后每隔1月，3月，6月和1年對(duì)所有患者進(jìn)行檢測(cè)。每次隨訪都可獲得尿癥狀新的病史，而且要向患者詢問她對(duì)結(jié)果（a）是否非常滿意，(b)滿意，(c

12、)不滿意。而且要進(jìn)行尿常規(guī)檢查，包括：對(duì)外生殖器，壓力檢測(cè)和兩個(gè)問卷調(diào)查：ICI-Q簡(jiǎn)介格式生活質(zhì)量和Sandvik 嚴(yán)重性檢測(cè)的評(píng)價(jià)。治療標(biāo)準(zhǔn)我們分析患者針對(duì)經(jīng)直接問卷調(diào)查有關(guān)對(duì)治療結(jié)果主觀的影響，即非常滿意，滿意或不滿意。治愈率按兩種方法進(jìn)行分析： 壓力檢測(cè)：我們通過負(fù)壓檢測(cè)定義治愈。該治療將患者置于切石術(shù)的位置，憋滿尿（主觀），并在一系列強(qiáng)有力的咳嗽下進(jìn)行。如果有尿損失，我們就認(rèn)為該手術(shù)失敗了。 Sandvik嚴(yán)重性檢測(cè)：我們實(shí)施0改善手術(shù)Sandvik檢測(cè)，當(dāng)分?jǐn)?shù)跟術(shù)前相比比較于時(shí)則手術(shù)就失敗了，即使那些不是由壓力導(dǎo)致的，我們也將她們歸為患者類別中。我們?cè)谠摲治鲋信懦隽四切┰谛g(shù)前有尿失

13、禁癥狀在術(shù)后又持續(xù)的患者。在這些患者當(dāng)中，我們不知道是否進(jìn)行Sandvik檢測(cè)的器官在先前存在緊迫性，因?yàn)樵摍z測(cè)不能夠區(qū)別尿的癥狀。流行病學(xué)數(shù)據(jù) C-NDL® TVT®-O p value年齡 (年)59.9 (37-86)60.6 (40-85)0.648身體質(zhì)量指數(shù)29.13 (20.8-41.1)29.01 (19.5-42.1)0.917絕經(jīng)期狀態(tài)71520.492吸煙者5110.062奇偶性2.53 (0-6)2.63 (0-9)0.589新生兒最大重量 (g)3714.5 (2600-6000) 3755.6 (2900-5200)0.681SUI 持續(xù)的時(shí)間(

14、年) 7.61 (6 月-40年)4.68 (6 月-20 年)0.042先前相關(guān)的治療30200.492Sandvik 嚴(yán)重指數(shù)5.43 (0-12)5.39 (0-12)0.961生活質(zhì)量 (ICI-Q)5.39 (0-10)5.23 (0-10)0.768尿失禁的癥狀40300.748與生殖器下垂有關(guān) (III-IV 巴登分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))53500.184表2 外科數(shù)據(jù)C-NDL®TVT®-Op value子宮切除26 (29.9%)30 (42.3%)0.133前陰道成形術(shù)47 (54%)45 (63.4%)0.259后陰道成形術(shù)4 (4.6%)5 (7%)0.732手術(shù)

15、發(fā)生的出血 (>500 ml)10與手術(shù)無(wú)關(guān) (n=55)00與手術(shù)有關(guān) (n=103)10手術(shù)時(shí)膀胱受傷11與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)00與手術(shù)有關(guān)(n=103)11泌尿感染10與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)00與手術(shù)有關(guān)(n=103)10術(shù)后疼痛>5 直觀類比170.023與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)120.551與手術(shù)有關(guān) (n=103)050.024尿滯留431與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)111與手術(shù)有關(guān)(n=103)321導(dǎo)管插入(天)1.721.860.491與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)0.981.140.296與手術(shù)有關(guān)(n=103)16醫(yī)院許可 (天)2.022.390.0

16、64與手術(shù)無(wú)關(guān)(n=55)1.041.040.982與手術(shù)有關(guān)(n=103)2.652.960.098表3. 隨訪12個(gè)月的并發(fā)癥C-NDL®TVT®-Op value重新失禁7100.298排尿困難010.202網(wǎng)格擠出010.451尿路感染復(fù)發(fā)111表4. 12個(gè)月隨訪結(jié)果C-NDL® TVT®-O 絕對(duì)差(IC 95%) p value負(fù)壓檢測(cè)63/72 (87.5%) 54/60 (90%) 2.5(-9.2-13.7) 0.015Sandvik 檢測(cè)<手術(shù)前61/69 (88.4%)50/55 (90.9%)Sandvik檢測(cè)>手術(shù)

17、前 8/69(11.6%) 5/55(9.1%) 2.5(-9.4-13.7)0.015非常滿意29/73 (39.7%)20/60 (33.3%)滿意39/73 (53.4%)35/60 (58.3%)不滿意 5/73 (6.8%) 5/60 (8.3%) -1.5 (-12.1-8.1)0.001參考文獻(xiàn)1. Wahle G, George P, Young H, Raz S (1983) Anatomy and patophisiology of pelvic support. WB Saunders Company, Philadelphia2. Petros PE, Ulmsten

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