過期藥品銷毀制度

1、僅供個人參考Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse過期藥品銷毀制度目的：明確報廢藥品銷毀工作的申報和監(jiān)督管理辦法。范圍：確認報廢的藥品。責任：藥庫。內(nèi)容：1.銷毀申報經(jīng)過財務部核準后，已作報廢確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要監(jiān)督倉儲管理部門填報藥品銷毀申報表并附報廢藥品明細表。2.銷毀周期為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。3.銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì)管部

2、的監(jiān)控下對賬請點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠離市區(qū)及人口居住區(qū)和風、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。4.銷毀記錄上述報廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據(jù)；藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。藥品報損、銷毀制度一、凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品，一律按不合格藥品處理。二、原包裝缺損的藥品，應由供貨商負責調(diào)換補貨。1、發(fā)生在各藥房的原包

3、裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補。2、原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補。三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報廢單，報廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價、金額及報損總金額，報損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗簽字，報藥劑科主任審核簽字，上報主管院長審批。四、待批報廢藥品，應單獨集中存放，并有明確標示。五、經(jīng)審批報廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質(zhì)量與監(jiān)督管理小組組織統(tǒng)一銷毀。六、報廢藥品應嚴格管理，及時監(jiān)督銷毀。防止流入社會，危害人民群眾健康。七、對已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品，由

4、保管員、會計填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報醫(yī)院相關部門及院長同意后方可銷毀。八、銷毀的藥品要進行登記，詳細記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時間、地點、方式、監(jiān)督人等內(nèi)容。九、在進行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度一、不合格藥品的確認1、未經(jīng)有關部門批準生產(chǎn)的藥品。2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。4、包裝說明及其標識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和GMP規(guī)定的藥品。5、其它不符合規(guī)定的藥品。二

5、、退貨藥品的確認1、滯銷藥品。2、有效期在3個月內(nèi)的藥品。3、廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。4、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。三、不合格藥品、退貨藥品均應專庫或劃區(qū)單獨存放，專門保管，設有明顯標記。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。五、不合格藥品的報損、銷毀按藥品報損、銷毀制度處理。六、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關部門聯(lián)系，報請藥劑科主任批準，做出妥善處理。七、退貨藥品記錄應按規(guī)定保存三年備查。不得用于商業(yè)用途僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfurdenpers?nlichenfurStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl'etudeetlarechercheuniquementddesfinspersonnelles;pasmedealfisscomtojibkoAJiajiioAeak