臨床用藥質(zhì)量控制及控制環(huán)節(jié)知識分享

1、臨床用藥質(zhì)量控制及控制環(huán)節(jié)臨床用藥質(zhì)量控制是指為了保證臨床用藥的有效性、安全性及經(jīng)濟性而進行的對臨床用藥質(zhì)量的全方位、全過程的監(jiān)督和控制，它是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分，包括了三個環(huán)節(jié)，即藥品供應(yīng)質(zhì)量控制、給藥過程質(zhì)量控制和用藥結(jié)果質(zhì)量控制。針對這些環(huán)節(jié)建立各種相應(yīng)的規(guī)章、制度、操作程序、規(guī)范，并建立相應(yīng)的評價指標，以達到質(zhì)量控制的目的。一、藥品供應(yīng)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)藥品本身質(zhì)量的高低是決定臨床用藥質(zhì)量的基礎(chǔ)，供應(yīng)給臨床的藥品必須是合格的。但質(zhì)量標準的高低，導(dǎo)致同樣成分的藥品，不同品牌或廠家之間的療效有差別，甚至有時有很大的差別。因此對藥品供應(yīng)質(zhì)量的控制遠不止是對藥品合格與否的控制，它有著更廣泛的內(nèi)

2、容。該環(huán)節(jié)主要有藥品選擇、藥品采購、藥品貯存和保管等內(nèi)容。1、藥品選擇質(zhì)量控制：制度：(1) 藥事管理委員會工作條例(2) 新藥引進審批與藥品評價制度(3) 進院藥品申請登記辦法(4) 本院基本藥物目錄(5) 本院藥品品種目錄等。評價指標：(1) 各年度進院新藥經(jīng)藥事管理委員會討論的比例(2) 經(jīng)藥事管理委員會討論停用藥品的比例(3) 本院基本藥物目錄品種供應(yīng)率。2、藥品采購質(zhì)量控制:制度：(1) 藥品采購工作管理制度(2) 藥品采購工作程序(3) 藥品采購員崗位職責(zé)等。評價指標：(1) 無非法渠道米購藥品。(2) 未采購假藥、劣藥。3、藥品貯存、保管質(zhì)量控制：組織：(1) 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組，

3、由藥劑科主任擔任組長，各藥庫、藥房負責(zé)人為組員(2) 藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)，該網(wǎng)包括各藥庫、藥房和病房。制度：(1) 藥庫組長崗位職責(zé)(2) 藥庫工作人員職責(zé)(3) 藥品庫存管理操作規(guī)程(4) 藥品質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)(5) 入庫藥品檢驗制度(6) 藥庫、藥房保管交接制度藥品儲存質(zhì)量管理制度評價指標：(1) 藥品按規(guī)定條件貯存的比例(2) 藥品外包裝完好率(3) 藥品過期失效報損率(4) 藥品盤存帳物相符率(5) 入庫藥品平均抽查率。二、給藥過程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)1、醫(yī)師處方和醫(yī)囑的質(zhì)量控制：藥師要參與查房，應(yīng)用各種合理用藥分析評價系統(tǒng)、咨詢系統(tǒng)，為醫(yī)師提供用藥咨詢和參考意見；抽查病歷和處方，對各科室用藥情

4、況統(tǒng)計分析。制度：(1) 處方書寫制度與規(guī)范(2) 基本藥物目錄(3) 單病種藥物治療指導(dǎo)原則(4) 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(5) 醫(yī)院藥品使用定期調(diào)查制度臨床藥師工作制度評價指標：(1) 處方合格率(2) 抗菌藥物使用比例(3) 藥敏試驗率(4) 抗菌藥物聯(lián)合使用比例(5) 手術(shù)預(yù)防抗菌藥物的平均使用天數(shù)(6) 每周臨床藥師參加會診(查房)的次數(shù)(7) 合理用藥率。2、藥品調(diào)配和發(fā)出質(zhì)量控制：藥學(xué)人員的職責(zé)首先是應(yīng)對處方進行認真的審核,發(fā)現(xiàn)存在不合理用藥和用藥安全性問題的處方，應(yīng)告知處方醫(yī)師，提請修改或確認，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄本上，以便今后追索，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤的，應(yīng)拒絕調(diào)

5、配，并及時告知處方醫(yī)師，對于情況嚴重的，還要及時報告醫(yī)務(wù)科(辦)；其次是依據(jù)正確合理的處方進行調(diào)配和發(fā)出，發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量、包裝有問題時，應(yīng)暫停調(diào)配和發(fā)出，并即時報告，妥善處理后再調(diào)配和發(fā)出。因此在調(diào)配處方和發(fā)出藥品時必須認真核對，確保調(diào)配和發(fā)出準確無誤。制度：(1) 藥房工作制度(2) 藥房工作人員各崗位職責(zé)(3) 差錯登記和處理制度藥房人員各崗位操作規(guī)程評價指標：(1) 發(fā)出性差錯的百分率(2) 不合理用藥處方比例(3) 處方雙簽字執(zhí)行情況。3、護士實施給藥方案和患者服藥質(zhì)量控制：除了在藥品發(fā)出時，對患者進行詳細的說明外，還可通過開設(shè)用藥咨詢窗口、咨詢電話，發(fā)放用藥知識宣傳冊，撰寫用藥基本

6、知識的文章，舉辦健康教育講座等來保證患者的服藥質(zhì)量。為保證護士實施給藥方案的質(zhì)量，藥學(xué)人員有義務(wù)提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，并編輯藥品使用、配制、存放等知識的資料，供護士學(xué)習(xí)、參考，制度：(1) 病室藥品管理制度(2) 給藥前查對制度(3) 交接班制度評價指標：(1) 護士給藥差錯率(2) 接受咨詢?nèi)掌骄螖?shù)(3) 年發(fā)放用藥知識宣傳冊數(shù)。三、用藥結(jié)果質(zhì)量控制1、體內(nèi)藥物監(jiān)測質(zhì)量控制：通過用藥后的血藥濃度或尿藥濃度監(jiān)測來評價和預(yù)測療效，提出調(diào)整給藥方案的指導(dǎo)意見。制度：(1) 治療藥物監(jiān)測崗位職責(zé)(2) 各種治療藥物監(jiān)測儀器操作程序(3) 治療藥物血藥濃度測定操作程序(4) 治療藥物測定實驗室質(zhì)量控制制

7、度評價指標：(1) 每周平均開展測定體內(nèi)藥物濃度的例數(shù)(2) 實驗室質(zhì)控優(yōu)良率2、安全性監(jiān)測質(zhì)量控制：主要監(jiān)測的是藥品不良反應(yīng)和用藥失誤。藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于臨床時出現(xiàn)的任何有害的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測，可以為臨床用藥提供新的信息，避免和預(yù)防藥害事件的發(fā)生，提高臨床用藥水平。用藥失誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可以預(yù)防事件，導(dǎo)致的用藥不當或患者受損。用藥失誤可出現(xiàn)于處方、醫(yī)囑、藥品標簽與包裝、藥品名稱、藥品混合、配方、發(fā)藥、給藥、監(jiān)測及應(yīng)用等過程中。對用藥失誤進行有效的監(jiān)測可以及時有效地將失誤的損害程度降至最小。制度：(1) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責(zé)(2)

8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度(3) 用藥失誤報告制度(4) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告程序(5) 用藥失誤報告程序(6) 藥品不良反應(yīng)和用藥失誤應(yīng)急處理預(yù)案等。評價指標：(1) 藥品不良反應(yīng)報告數(shù)(2) 用藥失誤報告占用藥失誤的比例(3) 用藥失誤及藥品不良反應(yīng)處置成功率3、用藥經(jīng)濟性質(zhì)量控制：藥物經(jīng)濟學(xué)是衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會的藥物治療成本的描述和分析，也稱為評定藥物治療成本的科學(xué)。評價指標：(1) 藥品費用占整個醫(yī)療費用的比例(2) 住院病人日均藥品費用每門診人次藥品費用。臨床用藥質(zhì)量控制及控制環(huán)節(jié)臨床用藥質(zhì)量控制是指為了保證臨床用藥的有效性、安全性及經(jīng)濟性而進行的對臨床用藥質(zhì)量的全方位、全過程的監(jiān)督和

9、控制，它是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分，包括了三個環(huán)節(jié)，即藥品供應(yīng)質(zhì)量控制、給藥過程質(zhì)量控制和用藥結(jié)果質(zhì)量控制。針對這些環(huán)節(jié)建立各種相應(yīng)的規(guī)章、制度、操作程序、規(guī)范，并建立相應(yīng)的評價指標，以達到質(zhì)量控制的目的。一、藥品供應(yīng)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)藥品本身質(zhì)量的高低是決定臨床用藥質(zhì)量的基礎(chǔ)，供應(yīng)給臨床的藥品必須是合格的。但質(zhì)量標準有高低，這就導(dǎo)致同樣成分的藥品，不同品牌或廠家之間的療效會有差別，甚至有時有很大的差別。因此對藥品供應(yīng)質(zhì)量的控制遠不止是對藥品合格與否的控制，它有著更廣泛的內(nèi)容。該環(huán)節(jié)主要有藥品選擇、藥品米購、藥品貯存和保管等內(nèi)容。1、藥品選擇質(zhì)量控制：制度：(1) 藥事管理委員會工作條例(2) 新

10、藥引進審批與藥品評價制度(3) 進院藥品申請登記辦法(4) 本院基本藥物目錄(5) 本院藥品品種目錄等。評價指標：(1) 各年度進院新藥經(jīng)藥事管理委員會討論的比例(2) 經(jīng)藥事管理委員會討論停用藥品的比例(3) 本院基本藥物目錄品種供應(yīng)率。2、藥品采購質(zhì)量控制：制度：(1) 藥品采購工作管理制度(2) 藥品采購工作程序(3) 藥品采購員崗位職責(zé)等。評價指標：(1) 無非法渠道米購藥品。(2) 未采購假藥、劣藥。3、藥品貯存、保管質(zhì)量控制：組織：(1) 藥品質(zhì)量監(jiān)督小組，由藥劑科主任擔任組長，各藥庫、藥房負責(zé)人為組員(2) 藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)，該網(wǎng)包括各藥庫、藥房和病房。制度：(1) 藥庫組長崗位職

11、責(zé)(2) 藥庫工作人員職責(zé)(3) 藥品庫存管理操作規(guī)程(4) 藥品質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)(5) 入庫藥品檢驗制度(6) 藥庫、藥房保管交接制度藥品儲存質(zhì)量管理制度評價指標：(1) 藥品按規(guī)定條件貯存的比例(2) 藥品外包裝完好率(3) 藥品過期失效報損率(4) 藥品盤存帳物相符率(5) 入庫藥品平均抽查率。二、給藥過程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)1、醫(yī)師處方和醫(yī)囑的質(zhì)量控制：藥師要參與查房，應(yīng)用各種合理用藥分析評價系統(tǒng)、咨詢系統(tǒng)，為醫(yī)師提供用藥咨詢和參考意見；抽查病歷和處方，對各科室用藥情況統(tǒng)計分析。制度：(1) 處方書寫制度與規(guī)范(2) 基本藥物目錄(3) 單病種藥物治療指導(dǎo)原則(4) 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

12、(5) 醫(yī)院藥品使用定期調(diào)查制度臨床藥師工作制度評價指標：(1) 處方合格率(2) 抗菌藥物使用比例(3) 藥敏試驗率(4) 抗菌藥物聯(lián)合使用比例(5) 手術(shù)預(yù)防抗菌藥物的平均使用天數(shù)(6) 每周臨床藥師參加會診(查房)的次數(shù)(7) 合理用藥率。2、藥品調(diào)配和發(fā)出質(zhì)量控制：藥學(xué)人員的職責(zé)首先是應(yīng)對處方進行認真的審核，發(fā)現(xiàn)存在不合理用藥和用藥安全性問題的處方，應(yīng)告知處方醫(yī)師，提請修改或確認，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄本上，以便今后追索，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤的，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時告知處方醫(yī)師，對于情況嚴重的，還要及時報告醫(yī)務(wù)科(辦)；其次是依據(jù)正確合理的處方進行調(diào)配和發(fā)出，發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量、包

13、裝有問題時，應(yīng)暫停調(diào)配和發(fā)出，并即時報告，妥善處理后再調(diào)配和發(fā)出。因此在調(diào)配處方和發(fā)出藥品時必須認真核對，確保調(diào)配和發(fā)出準確無誤。制度:(1) 藥房工作制度(2) 藥房工作人員各崗位職責(zé)(3) 差錯登記和處理制度藥房人員各崗位操作規(guī)程評價指標：(1) 發(fā)出性差錯的百分率(2) 不合理用藥處方比例(3) 處方雙簽字執(zhí)行情況。3、護士實施給藥方案和患者服藥質(zhì)量控制：除了在藥品發(fā)出時，對患者進行詳細的說明外，還可通過開設(shè)用藥咨詢窗口、咨詢電話，發(fā)放用藥知識宣傳冊，撰寫用藥基本知識的文章，舉辦健康教育講座等來保證患者的服藥質(zhì)量。為保證護士實施給藥方案的質(zhì)量，藥學(xué)人員有義務(wù)提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，并編輯藥品使

14、用、配制、存放等知識的資料，供護士學(xué)習(xí)、參考，制度：(1) 病室藥品管理制度(2) 給藥前查對制度交接班制度評價指標：(1) 護士給藥差錯率(2) 接受咨詢?nèi)掌骄螖?shù)(3) 年發(fā)放用藥知識宣傳冊數(shù)。三、用藥結(jié)果質(zhì)量控制1、體內(nèi)藥物監(jiān)測質(zhì)量控制：通過用藥后的血藥濃度或尿藥濃度監(jiān)測來評價和預(yù)測療效，提出調(diào)整給藥方案的指導(dǎo)意見。制度：(1) 治療藥物監(jiān)測崗位職責(zé)(2) 各種治療藥物監(jiān)測儀器操作程序(3) 治療藥物血藥濃度測定操作程序治療藥物測定實驗室質(zhì)量控制制度評價指標：(1) 每周平均開展測定體內(nèi)藥物濃度的例數(shù)實驗室質(zhì)控優(yōu)良率2、安全性監(jiān)測質(zhì)量控制：主要監(jiān)測的是藥品不良反應(yīng)和用藥失誤。藥品不良反應(yīng)

15、是指正常劑量的藥物用于臨床時出現(xiàn)的任何有害的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測，可以為臨床用藥提供新的信息，避免和預(yù)防藥害事件的發(fā)生，提高臨床用藥水平。用藥失誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可以預(yù)防事件，導(dǎo)致的用藥不當或患者受損。用藥失誤可出現(xiàn)于處方、醫(yī)囑、藥品標簽與包裝、藥品名稱、藥品混合、配方、發(fā)藥、給藥、監(jiān)測及應(yīng)用等過程中。對用藥失誤進行有效的監(jiān)測可以及時有效地將失誤的損害程度降至最小。制度：(1) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責(zé)(2) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度(3) 用藥失誤報告制度(4) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告程序(5) 用藥失誤報告程序(6) 藥品不良反應(yīng)和用藥失誤應(yīng)急處理預(yù)案等。

16、評價指標：(1) 藥品不良反應(yīng)報告數(shù)(2) 用藥失誤報告占用藥失誤的比例用藥失誤及藥品不良反應(yīng)處置成功率3、用藥經(jīng)濟性質(zhì)量控制：藥物經(jīng)濟學(xué)是衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會的藥物治療成本的描述和分析，也稱為評定藥物治療成本的科學(xué)。評價指標：(1) 藥品費用占整個醫(yī)療費用的比例(2) 住院病人日均藥品費用每門診人次藥品費用。臨床用藥質(zhì)量控制及控制環(huán)節(jié)臨量案臨床藥學(xué)質(zhì)量與安全管理工作內(nèi)容主要是指對臨床藥師查房、用藥干預(yù)、用藥咨詢、實習(xí)帶教等工作的全過程進行質(zhì)量與安全管理(微觀上的管理)和對臨床藥學(xué)工作的各環(huán)節(jié)進行全面質(zhì)量與安全管理(宏觀上的管理)，臨床藥學(xué)質(zhì)量與安全管理方案如下:1.臨床藥學(xué)質(zhì)量與安全控制小組及

17、任務(wù)1.1質(zhì)量與安全管理小組的組成：趙泉任組長，張華蕓擔任副組長，孫海燕、張雷、劉飛宇、趙莉為組員。1.2質(zhì)控小組的主要任務(wù)1.2.1定期（每月）檢查臨床藥師的藥歷、用藥教育書寫情況，及時分析、處理存在的問題。1.2.2定期（每月）檢查臨床藥師查房記錄、會診記錄、病例討論記錄。1.2.3對每季度編輯的藥物與臨床內(nèi)容進行審核。1.2.4檢查臨床藥師收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況。1.2.5定期檢查抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)的上報情況。1.2.6定期（每月）對本室的書籍進行整理檢查。1.2.7定期檢查重點藥物專項點評情況，定期向臨床科室通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果，對臨床不合理用藥進行干預(yù)效果分析,采取措施促進臨床合

18、理用藥持續(xù)改進。1.2.8定期檢查水電的安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時通知相關(guān)科室檢修。1.2.9每季度檢查教學(xué)和學(xué)術(shù)講座進行情況，記錄是否完整。1.2.10定期（每月）到臨床各科室了解醫(yī)護人員及病人對臨床藥學(xué)工作意見，確保臨床用藥安全有效。1.2.11定期檢查培訓(xùn)學(xué)員、進修藥師、實習(xí)學(xué)生的帶教工作，確保教學(xué)質(zhì)量。1.2.12每季度至少一次召開質(zhì)量與安全管理會議，對臨床藥學(xué)質(zhì)量與安全進行總結(jié)分析和檢討，對存在的問題進行督促改進以促進臨床藥學(xué)質(zhì)量與安全持續(xù)改進。2.臨床藥學(xué)工作質(zhì)量與安全制度（質(zhì)控指標）根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法和醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實際，制定以下質(zhì)量與安全制度：2.1臨床藥師全職參加臨床藥物治療查房、會診、急救及病例討論，每項工作要有記錄，查房過程中應(yīng)注意溝通方式，查房與醫(yī)師對治療有分歧時，不得當患者面與查房醫(yī)師發(fā)生沖突，應(yīng)在查房結(jié)束后協(xié)冏解決。2.2每周至少4次參加臨床查房，做好查房記錄，每月至少寫出2份重點監(jiān)護患者的藥歷，體現(xiàn)對患者實施持續(xù)藥學(xué)