關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點記錄

1、關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點記錄檢查日期： 年 月 日 年 月 日產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依據(jù)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容、 地點結(jié)果頻次檢查人簽 名倉庫人員衛(wèi)牛 內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生 物品定置要求 溫濕度狀態(tài)標志 記錄干凈整潔 帳卡物相符一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致開工前 準備生產(chǎn)指令與 配料單是否一致一致不一致每批人員衛(wèi)牛 內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生 物品用具定置要求干凈整潔 帳卡物相符一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致 一致 不一致每批物料外觀檢杳標簽重量稱量符合規(guī)定 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 不符合規(guī)定

2、 符合規(guī)定 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 不符合規(guī)定每批批號批號使用正確 不正確每批文件執(zhí)行情況按文件執(zhí)行 有偏差每批生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標記一般生產(chǎn)區(qū) 提取車 間、控制區(qū)有完好、有清潔標記無完好、清潔標記每批容器，具器 狀態(tài)標記有完好、有清潔標記無完好、清潔標記每批生產(chǎn)區(qū)狀態(tài)標記有清場合格證無清場合格證每批與本批產(chǎn)品無關(guān)的 物料或雜物無有每批生產(chǎn)用水定期檢查 合格證無有每批生產(chǎn)環(huán)境定期檢查 合格證無有每批操作人員工裝整潔 個人衛(wèi)生符合規(guī)定不符合規(guī)定隨機計里器具有檢定合 格證，并在效期內(nèi)有，在效期內(nèi)不在效期內(nèi)隨機產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼1批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容

3、、 地點結(jié)果頻次檢查人簽 名投料稱量一人稱量， 一人復(fù)核是否定期人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生 設(shè)施衛(wèi)生 工藝衛(wèi)生 物品用具定置要求干凈整潔一致不一致狀態(tài)標識一致不一致提取操作 控制提取執(zhí)行標準操作 程序情況一致不一致人員衛(wèi)生 內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生 物品用具定置要求遵守違反 遵守違反遵守違反遵守違反 遵守違反隨機物料平衡偏差在的控制 范圍內(nèi) 偏差偏離控制范圍每批中間產(chǎn)品容器狀態(tài) 標識、標簽與實物相符與實物有偏差每批中間產(chǎn)品抽驗結(jié)果符合規(guī)定不符合規(guī)定每批生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程 序，并有記錄執(zhí)行，有記錄違反，記錄不全每批原始記錄填寫完整、正確符合要求不符合要求每批生產(chǎn)結(jié)束物料碼放整齊，外包裝清潔

4、，狀 態(tài)標識正確符合要求不符合要求每批設(shè)備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標準， 有流轉(zhuǎn)許可有，完好無定時容器清潔，碼放整齊清潔，符合規(guī)定不符合規(guī)定清場清場記錄完整，正確， 有合格證清潔，符合規(guī)定不符合規(guī)定產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼11批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容、 地點結(jié)果頻次檢查人簽名總混制粒物料交接檢驗報告書、 合格證符合，有 不符合，無每批稱量一人稱量，一人復(fù)核是否定期操作過程執(zhí)行標準操作程序 情況遵守違反隨機操作過程的狀態(tài)標 識，重量與實物相符標識正確，相符 標識不正確，不相符定時中間產(chǎn)品容器狀態(tài) 標識、標簽與實物相符 與實物有偏差隨機按標準檢驗，有檢驗

5、合格報告單按標準檢驗，合 格 不合格生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作 程序，并有記錄執(zhí)行，有 不執(zhí)行，無原始記錄填寫符合要求，無 提前記或追記，準 確、及時、真實、完 整符合規(guī)定不符合規(guī)定人員衛(wèi)生 內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生 工藝衛(wèi)生 物品定置要求遵守 違反 遵守 違反 遵守 違反 遵守 違反 遵守違反生產(chǎn)結(jié)束物料碼放整齊，外包裝清潔， 狀態(tài)標記正確符合規(guī)定不符合規(guī)定設(shè)備清潔有清潔或待清潔標 記，設(shè)備完好有，完好無容器清潔，碼放整齊清潔，符合規(guī)定不符合規(guī)定清場清場記錄完整，正 確，有合格證符合，有 不符合，無物料交接檢驗報告書符合，有 不符合，無產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管

6、理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容、地點結(jié)果頻次檢查人簽名制劑物料交接檢驗報告書、合格證符合，有不符合，無每批稱量一人稱量，一人復(fù)核是否定期操作過程執(zhí)行標準操作程序情況遵守違反定時操作過程的狀態(tài)標 識，重量與實物相符標識正確，相符 標識不正確，不 符合隨機中間產(chǎn)品容器狀態(tài)標識、標簽與實物相符與實物有偏差中間產(chǎn)品按規(guī)定取樣，有取樣單按規(guī)定，有不按規(guī)定，無每批按標準檢驗，有檢驗合格報告單按標準檢驗合格不合格每批人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生 物品用具定置要求遵守 違反 遵守違反遵守違反遵守違反遵守違反產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制

7、內(nèi)容、 地點結(jié)果頻次檢查人簽 名內(nèi)包裝中間產(chǎn)品及待包 品質(zhì)量檢查按規(guī)定取樣，有取樣單按規(guī)定，有不 按規(guī)定，無每批按標準檢驗，有檢 驗合格報告單按標準檢驗， 合格不合格每批分裝內(nèi)包裝量差異符合規(guī)定符合規(guī)定 不符合規(guī)定定時生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工 作程序，并有記錄執(zhí)行，有 不執(zhí)行，無每批原始記錄填寫符合要求，無 提前記或追記，準 確、及時、真實、 完整符合規(guī)定 不符合規(guī)定物料碼放整齊，外包裝清 潔，狀態(tài)標識正確設(shè)備清潔有清潔或待清潔 標識，設(shè)備完好，有，完好無定時容器清潔，碼放整齊清潔，符合規(guī) 疋不符合規(guī)定定時物料交接檢驗報告符合，有不符合，無每批人員衛(wèi)牛內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具定置要求

8、干凈整潔 帳卡物相符遵守 違反遵守遵守違反違反遵守 違反遵守 違反每批產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容、地點結(jié)果頻次檢查人簽 名外包裝標簽標簽發(fā)放單 接收、退回、 破損銷毀、不 合格數(shù)量等實物與包裝指令 相符相符不相符每批包材配套與包裝指令的一 致性一致不一致每批實物正確，印刷色澤、 尺寸、材質(zhì)正確，符合規(guī)定 不正確，不符合 規(guī)定逐一檢查操 作者檢查已印刷包裝材料是否同標準管理管理標準管理不標準隨機包裝 指令復(fù)核簽名是否簽全名標準不標準每批包裝品檢杳外觀符合規(guī)定不符合規(guī)定隨機完整性完整不完整隨機被包品與使用的 包材一致 一致不致每

9、批待包裝產(chǎn)品質(zhì)量取樣有規(guī)定程序取樣，有取樣證有無每批分析檢驗有檢驗報告書有無每批包裝區(qū)物料分隔有物理分隔，防 止交叉污染有無每批產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼B號S號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內(nèi)容、 地點結(jié)果頻次檢杳人簽 名關(guān)鍵 性操 作印字批號、生產(chǎn)日期、 有效期印字清晰，正確清晰、正確 模糊、不正確逐一檢查 操作人 檢杳裝量計量準確無誤準確 有偏差每件外文件執(zhí)行的文件正確無誤正確錯誤每批包 裝生產(chǎn) 衛(wèi)生環(huán)境、房、個 人、工藝是否符合規(guī)定，有清場 合格證符合規(guī)定，有不符合規(guī)定，無每批計量 器具合格證有合格證并在效期內(nèi)有，在效期內(nèi) 有，不在效期內(nèi)每批狀態(tài)待包品窗口狀態(tài)標識、標簽正確、正確，與實物相符每批標記狀態(tài)標識、標 簽與實物相符不正確，與實物與 相符偏差 處理生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程 序，并有記錄執(zhí)行，有記錄違反，記錄不全每批生產(chǎn) 記錄原始記錄填寫完整、正確符合要求不符合要求每批取樣有規(guī)定程序取樣，有取 樣證有無每批包裝分析檢驗有檢驗報告書有無每批產(chǎn)品包裝品碼放碼放整齊，外包裝清 潔，狀態(tài)標識正確符合要求不符合要求每批生產(chǎn)結(jié)束狀態(tài)