設(shè)備監(jiān)理質(zhì)量控制

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上第四章 質(zhì)量檢驗(yàn)與常用的質(zhì)量控制方法第一節(jié) 概述一、質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)是指用某種方法（技術(shù)、手段）測(cè)量、檢查、試驗(yàn)和計(jì)量產(chǎn)品的一種或多種質(zhì)量特性并將測(cè)定結(jié)果與判別標(biāo)準(zhǔn)相比較，以判定每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否合格的過程。（一）質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集質(zhì)量信息：數(shù)據(jù)型可運(yùn)用直方圖、控制圖、散布圖、排列圖等進(jìn)行分析 非數(shù)據(jù)型可運(yùn)用分層法、因果圖、調(diào)查表、流程圖和頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行分析處理收集數(shù)據(jù)常用試驗(yàn)法和抽樣法（二）樣本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(見P119)1、極值L2、極差R3、標(biāo)準(zhǔn)差4、變異系數(shù) 表示相對(duì)波動(dòng)的大小CV=S/- x（三）抽樣誤差的來源二、質(zhì)量變異分析（一）質(zhì)量變異的原因：偶然性因素

2、、系統(tǒng)性因素（二）產(chǎn)品變異的分布規(guī)律對(duì)于單體中偶然性因素引起的質(zhì)量變異是隨機(jī)性的，對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品有一定的規(guī)律性。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在正常生產(chǎn)情況下，產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布一般符合正態(tài)分布規(guī)律：凡是在凡是在（-3）（+3）范圍內(nèi)的質(zhì)量差異都是偶然性因素作用結(jié)果，屬于正常范圍；如果質(zhì)量差異超過了這個(gè)限值，則是由系統(tǒng)性因素造成的，說明生產(chǎn)過程中發(fā)生了異?，F(xiàn)象，需要立即想找原因予以改進(jìn)。根據(jù)正態(tài)分布曲線的理論控制產(chǎn)品質(zhì)量，必須符合以下條件：（1）大批量生產(chǎn)；（2）相對(duì)穩(wěn)定的生產(chǎn)過程；（3）（-3）（+3）的控制界限必須小于公差范圍；（4）質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。第二節(jié) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制一、檢驗(yàn)的職能和作用檢驗(yàn)：通過觀察

3、和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性的評(píng)價(jià)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)特性，進(jìn)行測(cè)量、檢查或試驗(yàn)，并將結(jié)果與規(guī)定要求加以比較，從而確定每項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。1、檢驗(yàn)職能：鑒別、把關(guān)和報(bào)告2、檢驗(yàn)作用：把關(guān)、預(yù)防、監(jiān)督和報(bào)告二、抽樣檢驗(yàn)（一）抽樣檢驗(yàn)概述1、抽樣檢驗(yàn)的必要性全數(shù)檢驗(yàn)只適用于非破壞性的、對(duì)極少數(shù)有關(guān)安全和功能喪失的關(guān)鍵特性，以及單件生產(chǎn)或檢驗(yàn)數(shù)量很小、檢驗(yàn)費(fèi)用少的情況抽樣檢驗(yàn)：在一批待檢查產(chǎn)品中，抽取一部分樣本，對(duì)樣本實(shí)施檢驗(yàn)并通過樣本的檢驗(yàn)結(jié)果來推斷總體（整批）的質(zhì)量水平以決定可否接收。2、抽樣檢驗(yàn)的分類（1）根據(jù)抽樣檢驗(yàn)特性值的屬性分類：計(jì)數(shù)（計(jì)件、計(jì)點(diǎn)）、

4、計(jì)量（2）根據(jù)檢驗(yàn)次數(shù)分類：單次、二次、多次3、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)：檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量少，費(fèi)用少、時(shí)間省、成本低檢驗(yàn)對(duì)象是一批產(chǎn)品接收批中可能包含不合格品，不接收批中也可能包含合格品4、抽樣檢驗(yàn)的適用情況檢驗(yàn)是破壞性的檢驗(yàn)時(shí)，被檢對(duì)象是連續(xù)體產(chǎn)品數(shù)量多檢驗(yàn)項(xiàng)目多希望檢驗(yàn)費(fèi)用少作為生產(chǎn)過程工序控制的檢驗(yàn)5、常用概念（1）不合格：單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不滿足規(guī)范要求。根據(jù)質(zhì)量特性的重要性或不符合的嚴(yán)重程度分為：A類不合格：單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定。B類不合格：單位產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定。C類不合格：單位產(chǎn)

5、品的一般的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。（2）不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品稱為不合格品A類不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上A類不合格，也可能有B類和C類不合格的單位產(chǎn)品。B類不合格：有一個(gè)或一個(gè)以上B類不合格，也可能有C類不合格，但沒有A類不合格的單位產(chǎn)品。C類不合格：有一個(gè)或一個(gè)以上C類不合格，但沒有A類、B類不合格的單位產(chǎn)品。（3）抽樣計(jì)劃：包括批量N，樣本數(shù)n，合格判定數(shù)c三部分（4）抽樣方法：簡單隨機(jī)、分層隨機(jī)、周期系統(tǒng)、分段隨機(jī)、整群隨機(jī)6、產(chǎn)品質(zhì)量的表示7、我國已頒布的常用抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（1）計(jì)數(shù)抽樣方案：標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)GB/T13262、挑選型抽樣

6、檢驗(yàn)、調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)、孤立批抽樣檢驗(yàn)、序貫抽樣檢驗(yàn)、連續(xù)型抽樣檢驗(yàn)、跳批抽樣檢驗(yàn)、周期型抽樣檢驗(yàn)（2）計(jì)量抽樣方案：標(biāo)準(zhǔn)型、調(diào)整型、序貫型（3）監(jiān)督抽樣方案：計(jì)數(shù)監(jiān)督抽樣、監(jiān)督復(fù)查抽樣（二）抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、抽樣檢驗(yàn)的接收概率接收概率：根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，把具有給定質(zhì)量水平的檢驗(yàn)批判為接收的概率。接收概率常記為L（p）,它是批不合格品率p的函數(shù)，隨著p的增大而減小。當(dāng)p一定時(shí)，根據(jù)不同情況可用超幾何分布、二項(xiàng)分布、泊松分布來求得L（p）的值。2、OC曲線以不合格品率p為橫坐標(biāo)，接收概率L（p）為縱座標(biāo)建立直角坐標(biāo)系，L（p）在這個(gè)坐標(biāo)系中的圖像稱為接收概率曲線，或稱為抽樣特性曲線，也稱為O

7、C曲線。P=0時(shí)取值為1，隨著p的增加其值下降，在P=1時(shí)取值為0OC曲線與抽樣方案是一一對(duì)應(yīng)的，通過比較不同抽樣方案的OC曲線，比較其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的辨別能力，選擇合適的抽樣方案。理想OC曲線（ppt時(shí)L（p）=1，ppt時(shí)L（p）=0）、實(shí)際OC曲線（好的抽樣方案pp0時(shí)能以高概率接收，pp1時(shí)，能以高概率拒絕；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞，如p0 p p1時(shí)，接收概率迅速減小。兩類錯(cuò)誤與兩類風(fēng)險(xiǎn)第一類錯(cuò)誤（拒真錯(cuò)誤）由抽檢原因把合格批錯(cuò)判為不合格批，發(fā)生這類錯(cuò)誤的概率記為，叫做第一類錯(cuò)誤概率，又稱為生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)率。第二類錯(cuò)誤（受偽錯(cuò)誤）由抽檢原因把不合格批錯(cuò)判為合格批，發(fā)生這類錯(cuò)誤的概率記為，叫做第二類錯(cuò)誤

8、概率，又稱為使用方風(fēng)險(xiǎn)率。三、檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件根據(jù)檢驗(yàn)文件實(shí)施檢驗(yàn)操作，應(yīng)達(dá)到充分控制檢驗(yàn)人員隨意性的要求。（一）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的作用：1、檢驗(yàn)操作的法規(guī)；2、保證檢驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)性和公正性；3、避免檢驗(yàn)人員的隨意性；4、作為監(jiān)督的依據(jù)；5、作為培訓(xùn)的教材。（二）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的內(nèi)容應(yīng)包括：1、取樣方法或抽樣方案；2、檢驗(yàn)項(xiàng)目；3、檢驗(yàn)方法；4、檢測(cè)裝備；5、環(huán)境要求；6、數(shù)據(jù)處理規(guī)則；7、合格判定標(biāo)準(zhǔn)；8、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。（三）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的編制原則：1、確定性；2、可操作性；3、充分性；4、誤差最小化；5、經(jīng)濟(jì)性；6、更新。（四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的種類1、程序；2、檢驗(yàn)通則；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程

9、；4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃；5、檢驗(yàn)指導(dǎo)書；6、檢驗(yàn)卡片。四、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)施（一）檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù)：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)都應(yīng)依據(jù)可操作性強(qiáng)的檢驗(yàn)文件。（二）檢驗(yàn)和試驗(yàn)類別1、按檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)分：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)2、按抽樣檢驗(yàn)方法分：全數(shù)檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)3、按檢驗(yàn)主體分：自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)4、按檢驗(yàn)量值分：計(jì)量型數(shù)值檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)型數(shù)值檢驗(yàn)（三）成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)：一般出廠應(yīng)做那些檢驗(yàn)和試驗(yàn)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中均有規(guī)定，應(yīng)完全符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（四）型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)是除出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目之外，按標(biāo)準(zhǔn)要求的性能試驗(yàn)。型式試驗(yàn)對(duì)證實(shí)產(chǎn)品性能全面達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求是必需的，型式試驗(yàn)是最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的重要組成部

10、分。（五）合格證書管理：合格證書是重要的法律文件，必須嚴(yán)格地、規(guī)范地予以管理，宜制定合格證書的領(lǐng)取、發(fā)放、清點(diǎn)、登記的管理細(xì)則。（六）檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的不合格品的管理標(biāo)志與隔離、評(píng)審與處置、信息反饋五、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄記載了有關(guān)產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量的信息，它有證實(shí)、追溯、作為生產(chǎn)監(jiān)控的依據(jù)、提供質(zhì)量改進(jìn)的信息的作用。檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真填寫記錄，應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚和及時(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄表式的編制宜在編制檢驗(yàn)文件時(shí)進(jìn)行，要求：欄目選擇適當(dāng)、數(shù)據(jù)說話、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、具有唯一性標(biāo)志、設(shè)有授權(quán)人放行簽署欄目。第三節(jié) 質(zhì)量控制常用統(tǒng)計(jì)方法一、兩表（調(diào)查表、對(duì)策表）兩圖（因果圖、排列圖）（一）調(diào)查

11、表調(diào)查表是一種收集和記錄數(shù)據(jù)的方式，便于用統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析。1、分類：工序分類調(diào)查表、缺陷項(xiàng)目調(diào)查表、缺陷原因調(diào)查表、特性檢查表、操作檢查表應(yīng)用過程：確立收集數(shù)據(jù)的目的。 識(shí)別解決問題所需要的數(shù)據(jù)。 確定分析數(shù)據(jù)的人員和方法。 編制用于記錄數(shù)據(jù)的表格，并提供以下信息：數(shù)據(jù)收集者;何地、何時(shí)，以何種方式收集的數(shù)據(jù)。 試用、評(píng)審并修訂表格。（二）對(duì)策表對(duì)策表用于表明對(duì)策措施、標(biāo)準(zhǔn)要求并以定員、定期來保證對(duì)策的實(shí)施，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。應(yīng)用過程：為工序編號(hào)。 確定存在的問題。 確定對(duì)策。 確定每種對(duì)策的負(fù)責(zé)人、完成日期。（三）因果圖因果圖(魚骨圖)是用于考慮并表示已知結(jié)果與其所有

12、可能原因之間關(guān)系的一種圖形工具。應(yīng)用過程：明確、扼要地確定工程設(shè)備結(jié)果。 尋找主要可能原因。 開始畫圈，把結(jié)果作為輸出，畫在右面的方框中，作為輸入的各種類別原因，畫于結(jié)果的左邊方框中。 尋找類別原因的下一層次原因，把它們畫在相應(yīng)的主枝上。再尋找相應(yīng)的下一層次原因，一直發(fā)展下去，形成完整的因果圖。完整的因果圖至少應(yīng)有兩層識(shí)別最高層次原因中少量的可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生最大影響的原因，針對(duì)它們展開進(jìn)一步工作。因果圖分類：結(jié)果分解型、原因羅列型、工序分類型（四）排列圖排列圖（帕累托圖）是按照各種原因發(fā)生頻率大小順序繪制的直方圖，表示有多少結(jié)果是由已確認(rèn)的原因?qū)е碌摹?yīng)用程序：選擇要分析的對(duì)象，確定用于分析的度

13、量單位。 選擇分析時(shí)間范圍。 按度量單位大小順序把項(xiàng)目從左到右列于橫座標(biāo)上，度量單位小的項(xiàng)目可歸為其它欄，列于最右端。 在橫座標(biāo)兩端各畫一縱座標(biāo)，左邊的縱座標(biāo)按度量單位標(biāo)注，其高度等于所有項(xiàng)目的度量值之和，右邊的縱座標(biāo)與之等高并按百分比0100%標(biāo)定。在每一項(xiàng)目上畫一長方形，用其高度表示該項(xiàng)目的度量。從左向右累加每一項(xiàng)目的度量值，畫出累計(jì)頻數(shù)曲線。排列圖分類：分析現(xiàn)象用排列圖、分析原因用排列圖二、直方圖與過程能力分析（一）直方圖直方圖是反映一個(gè)變量分布狀態(tài)的一種條形圖。1、 應(yīng)用程序：收集數(shù)據(jù)信息。 確定數(shù)據(jù)的極差R，等于最大值減去最小值。確定級(jí)數(shù)K及每組寬度，K通常取612組，每組寬度由極差

14、除以組數(shù)得到。 統(tǒng)計(jì)頻數(shù)，列頻數(shù)分布表。畫橫座標(biāo)和縱座標(biāo)，橫座標(biāo)按數(shù)據(jù)值比例畫，縱座標(biāo)按頻數(shù)比例畫。按縱坐標(biāo)畫出每個(gè)矩形的高度，代表落在此矩形中的發(fā)生次數(shù)。常見直方圖：標(biāo)準(zhǔn)型（對(duì)稱型或正常型）、孤島型、雙峰型、偏鋒型（二）過程能力分析過程能力指產(chǎn)品生產(chǎn)的每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度，反映的是處于穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)下的過程的實(shí)際加工能力，記為B。過程能力越高，確定性越高，生產(chǎn)能力越強(qiáng)。過程能力的高低可以用標(biāo)準(zhǔn)差的大小來衡量。越小則過程越穩(wěn)定，過程能力越強(qiáng)。當(dāng)生產(chǎn)過程穩(wěn)定，且產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為雙側(cè)時(shí)，B=6過程能力只與標(biāo)準(zhǔn)差有關(guān)，而與產(chǎn)品的技術(shù)要求無關(guān)，只表示一個(gè)過程固有的最佳性能。標(biāo)準(zhǔn)差決定于質(zhì)量因素，

15、即人、機(jī)、料、法、環(huán)，與規(guī)范無關(guān)。過程能力指數(shù)反映加工過程中質(zhì)量滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度，也即產(chǎn)品的控制范圍滿足顧客要求的程度。相關(guān)計(jì)算公式詳見P151。當(dāng)生產(chǎn)過程牌穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，過程能力指數(shù)Cp與產(chǎn)品不合格率P相對(duì)應(yīng)：過程能力評(píng)價(jià)：特級(jí)Cp1.67，過程能力過于充分一級(jí)1.67Cp1.33，過程能力充分二級(jí)1.33Cp1，過程能力正常三級(jí)1Cp0.67，過程能力不足四級(jí)Cp0.67，過程能力嚴(yán)重不足二、控制圖（一）控制圖的含義控制圖（休哈特圖）是統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量最常用的工具之一，是對(duì)過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測(cè)量、記錄、評(píng)估，從而監(jiān)測(cè)過程是否處于受控狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。該圖形式為直角坐標(biāo)圖式，其橫

16、坐標(biāo)為時(shí)間序列或樣本號(hào)序列，縱座標(biāo)為樣本統(tǒng)計(jì)量數(shù)值。（二）控制圖的作用1、幫助差別過程是否存在特殊原因。2、對(duì)處于受控狀態(tài)的過程進(jìn)行進(jìn)行維護(hù)；3、減少過度控制或不足控制。（三）控制圖的分類1、按作用分：分析用、控制用2、按所采用的數(shù)據(jù)分：計(jì)量型、計(jì)數(shù)型具體圖樣及（四）制作詳見P155（五）控制圖上出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的判斷準(zhǔn)則1、圖上的描點(diǎn)超出控制限界限，但對(duì)圖而言1/150描點(diǎn)落在控制界限之外屬于正常。2、圖上的描點(diǎn)在控制限范圍內(nèi)，但連續(xù)7點(diǎn)全在中心線之上或之下，或連續(xù)7點(diǎn)具有連續(xù)上升或下降趨勢(shì)。3、控制圖上描點(diǎn)與中心線距離沒有滿足2/3點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū)域1/3區(qū)間內(nèi)，1/3點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū)域2/3

17、區(qū)間內(nèi)。對(duì)圖和P圖而言，除上述外，還增加了1/20的描點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū)域1/3區(qū)間內(nèi)。（五）控制圖的理論基礎(chǔ)1、數(shù)據(jù)分布假設(shè)若是計(jì)量型的數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)分布服從正態(tài)分布。若是計(jì)數(shù)型的數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)分布是間斷的，服從二項(xiàng)式分布，其圖形可以看作正態(tài)分布。2、6準(zhǔn)則6準(zhǔn)則是一個(gè)統(tǒng)計(jì)規(guī)則，只要質(zhì)量特性的統(tǒng)計(jì)量數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，不論與取何值，產(chǎn)品質(zhì)量落在-3, +3范圍內(nèi)的概率為99.73%，只有0.27%落在-3, +3范圍之外，這是一個(gè)很小的概率；3、小概率事件不發(fā)生原則認(rèn)為0.27%的很小的概率不會(huì)出現(xiàn)。4、統(tǒng)計(jì)反證推論認(rèn)為0.27%的概率不會(huì)出現(xiàn)，若一旦出現(xiàn)，一定出現(xiàn)了特殊原因，過程失控，應(yīng)予糾正。此

18、為設(shè)置上下限的依據(jù)UCL=+3CL=LCL=-3四、散布圖為分析研究良好總質(zhì)量特性之間的相關(guān)性，將收集的成對(duì)數(shù)據(jù)在橫座標(biāo)上以點(diǎn)來表示特性值之間的圖形成為散布圖，通過散布圖，可得出數(shù)據(jù)之間有無相關(guān)性，相關(guān)性如何的判斷。應(yīng)用過程：收集相對(duì)數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)整理到座標(biāo)圖上。 找出x、y之最大值和最小值。 畫出橫、縱軸（橫軸代表原因，縱軸代表結(jié)果）。 將各組對(duì)數(shù)據(jù)在坐標(biāo)圖中標(biāo)明。記入要素名稱、采集時(shí)間等必要事項(xiàng)。結(jié)果分析：正相關(guān)：x增大、y增大，變化趨勢(shì)相同； 非顯著正相關(guān)：x增大、y也增大，但增幅不顯著； 負(fù)相關(guān)：x增大、y減小，變化趨勢(shì)相反； 非顯著性負(fù)相關(guān)：x增大、y減小，但幅度不顯著； 曲線相關(guān)：

19、x開始增大時(shí)、y也增大，但達(dá)到某一值時(shí)，隨x增大、y卻減小； 零相關(guān)：x與y看不出任何相關(guān)關(guān)系。應(yīng)用注意事項(xiàng)：根據(jù)數(shù)據(jù)關(guān)系恰當(dāng)選取橫縱坐標(biāo)；x、y軸標(biāo)度應(yīng)匹配恰當(dāng)，即x軸最大值最小值之間的寬度應(yīng)基本等于y軸最大值最小值之間的寬度，否則會(huì)導(dǎo)致x、y軸長度相差懸殊，不便于相關(guān)性分析。對(duì)于完全生命的數(shù)據(jù)組，在坐標(biāo)軸上應(yīng)用特殊標(biāo)記予以反映。五、流程圖流程圖是把一個(gè)工作過程的步驟完整表示出來的圖，通過對(duì)過程實(shí)際情況的詳細(xì)分析，獲取工作流程信息，查找原因以改進(jìn)工作質(zhì)量。通過對(duì)一個(gè)過程中各步驟之間關(guān)系的研究，通常能發(fā)現(xiàn)故障的潛在原因。做出正確的改進(jìn)決定。流程圖可用于各種領(lǐng)域的整體工作計(jì)劃。流程圖由易識(shí)別的符

20、號(hào)構(gòu)成。開始和結(jié)束用橢圓，活動(dòng)說明用矩形框，決策用菱形框，箭線按順序表示出從一個(gè)活動(dòng)到另一個(gè)活動(dòng)的流向。應(yīng)用程序1.描述某一現(xiàn)有的過程確定該過程的開始和結(jié)束。分析工作從開始到結(jié)束的整個(gè)過程。確定該過程的步驟(活動(dòng)、決策、輸入、輸出)。繪制流程圖草案。發(fā)動(dòng)與該過程有關(guān)人員對(duì)流程圖草案進(jìn)行評(píng)審。根據(jù)評(píng)審結(jié)果改造流程圖草案。與實(shí)際流程比較，驗(yàn)證流程圖。注明日期，以備識(shí)別或參考。2.設(shè)計(jì)一個(gè)新過程確定該過程的開始和結(jié)束。分析工作從開始到結(jié)束的整個(gè)過程。確定該過程的步驟(活動(dòng)、決策、輸入、輸出)。繪制表示該過程的流程圖草案。發(fā)動(dòng)與該過程有關(guān)人員對(duì)流程圖草案進(jìn)行評(píng)審。根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)流程圖草案。與實(shí)際流程比

21、較，驗(yàn)證流程圖。六、樹圖樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素，把要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取的措施和手段系統(tǒng)的展開，以說明問題的重點(diǎn)，并據(jù)此尋找最佳手段。此工具可用于策劃和解決問題。操作程序確定目的和目標(biāo)。提出手段和措施。進(jìn)行評(píng)價(jià)。繪制樹圖。對(duì)目標(biāo)能否充分地實(shí)現(xiàn)進(jìn)行論證。制訂實(shí)施計(jì)劃。第四節(jié) 6管理6法是以項(xiàng)目的策劃和實(shí)施為主線，以數(shù)據(jù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)為基礎(chǔ)，以滿足顧客需求為導(dǎo)向，以零缺陷和卓越質(zhì)量為追求，以科學(xué)的工作程序?yàn)槟Ｊ?，以取得效益為目的的一種質(zhì)量改進(jìn)方法。一、6概述6有兩層含義：統(tǒng)計(jì)角度、管理角度1、6的統(tǒng)計(jì)含義： 通常作為度量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一個(gè)統(tǒng)計(jì)單位，水平越高，質(zhì)量特性越高；水平越低，

22、質(zhì)量特性越低。6管理法中提到的6質(zhì)量水平意味著把產(chǎn)品合格的上下規(guī)格為目標(biāo)值左右減加6。2、6的管理含義：6是一種旨在持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)務(wù)流程，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，降低經(jīng)營成本 ，縮短運(yùn)轉(zhuǎn)周期，以達(dá)到顧客完全滿意和企業(yè)競爭力的管理方法。其目的是要以“最高的質(zhì)量、最快的速度、最低的價(jià)格”向顧客或市場提供產(chǎn)品和服務(wù)。它不僅是一種質(zhì)量目標(biāo)，而且已成為一種理念、文化和方法體系的集成，其含義就是客戶驅(qū)動(dòng)下的持續(xù)改進(jìn)。3、6的基本原則：樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素，把要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取的措施和手段系統(tǒng)的展開，以說明問題的重點(diǎn)，并據(jù)此尋找最佳手段。此工具可用于策劃和解決問題。操作程序：真正以顧客

23、為關(guān)注中心?；跀?shù)據(jù)和事實(shí)的管理。聚焦于流程改進(jìn)和管理。主動(dòng)性的管理。無邊界合作。追求完美，容忍失誤。二、6管理的組織與培訓(xùn)1、6管理的組織者是由倡導(dǎo)者、黑帶大師、黑帶、綠帶等構(gòu)成。倡導(dǎo)者發(fā)起和支持黑帶項(xiàng)目，一般由企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，主要職責(zé)：戰(zhàn)略決策、部署方案、確定目標(biāo)、協(xié)調(diào)資源配置和使用、全程監(jiān)控6管理的整個(gè)活動(dòng)、管理及領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)團(tuán)隊(duì)。黑帶大師：管理專家，主要職責(zé)：管理角度選擇和批準(zhǔn)項(xiàng)目，總結(jié)評(píng)價(jià)項(xiàng)目等，從技術(shù)角度，挑選、培訓(xùn)和指導(dǎo)黑帶，以自身熟練掌握的統(tǒng)計(jì)知識(shí)和技能，對(duì)6管理的開展提供有力的技術(shù)支持。黑帶：中間力量、技術(shù)骨干、核心，為專職6管理人員。主要職責(zé)：向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，負(fù)責(zé)6管理活動(dòng)的

24、執(zhí)行和推行，為綠帶和員工提供培訓(xùn)，為其提供技術(shù)支持。綠帶：各部門業(yè)務(wù)骨干或負(fù)責(zé)人兼任，在黑帶的指導(dǎo)下完成分配的任務(wù)，把相關(guān)的6管理的知識(shí)和技術(shù)帶到企業(yè)的日常活動(dòng)中去。2、6管理的培訓(xùn)：黑帶大師培訓(xùn)（主管部門或?qū)ｉT培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)）、黑帶培訓(xùn)（黑帶大師或?qū)ｉT機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)）、團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)（黑帶大師或黑帶對(duì)綠帶的培訓(xùn)）三、6管理的策劃與實(shí)施1、項(xiàng)目策劃選擇項(xiàng)目和評(píng)價(jià)項(xiàng)目是項(xiàng)目策劃的主要內(nèi)容選擇6項(xiàng)目的原則有兩點(diǎn)：有意義（有利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和顧客滿意度的提高 ）可管理（要解決的問題應(yīng)清晰可測(cè)量、項(xiàng)目范圍應(yīng)清晰可控、管理層支持和批準(zhǔn)）2、項(xiàng)目實(shí)施（1）過程改進(jìn)模式（DMAIC），建立在PDCA循環(huán)基礎(chǔ)上所形成的具有

25、6管理特色的質(zhì)量改進(jìn)模式，是一種建立在逐步改進(jìn)基礎(chǔ)上循序漸近的實(shí)施過程改進(jìn)的模式。分五個(gè)階段實(shí)施：界定階段、測(cè)量階段、分析階段、改進(jìn)階段、控制階段（2）過程設(shè)計(jì)模式（DMADV），突破式改進(jìn)的實(shí)施遵循過程改進(jìn)模式（DMADV），即界定、測(cè)量、分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證，它是建立在突變概念上對(duì)過程進(jìn)行新設(shè)計(jì)或再設(shè)計(jì)的過程設(shè)計(jì)模式。第六章 系統(tǒng)可靠性分析第一節(jié) 可靠性概述一、可靠性的概念可靠性是產(chǎn)品的一種質(zhì)量指標(biāo)，是指產(chǎn)品在規(guī)定的時(shí)間和規(guī)定的條件下完成規(guī)定功能的能力，或者是能保持完成規(guī)定功能的時(shí)間。它表征產(chǎn)品的耐久性、無故障性、維修性等特征。常用的指標(biāo)形式：可靠度、失效率、可靠壽命、首次故障平均時(shí)間、平均無

26、故障工作時(shí)間、維修度、有效度等?？煽啃允且环N時(shí)間質(zhì)量指標(biāo)。一般產(chǎn)品的性能、功能等質(zhì)量指標(biāo)出廠檢驗(yàn)可以評(píng)定，稱作t=0（使用前）的質(zhì)量。可靠性指產(chǎn)品保持其功能的時(shí)間，或在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持功能的能力，對(duì)它的評(píng)定要等用戶使用后或者模擬使用后才能進(jìn)行，所以稱為t0的質(zhì)量?？煽啃约夹g(shù)方法可分為定性和定量兩類方法。定性方法是以固有技術(shù)和故障經(jīng)驗(yàn)為主，是從質(zhì)的方面提高提高可靠性的根本途徑。定量方法是在積累了大量可靠性數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用可靠性數(shù)學(xué)方法，定量的確定產(chǎn)品的可靠性。二、可靠性的指標(biāo)定量指標(biāo)：耐久性、無故障性、維修性和綜合評(píng)定等幾類。定性指標(biāo)：顧客指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、改良指標(biāo)等。三、可靠性技術(shù)可靠性技術(shù)的重

27、點(diǎn)是研究故障在事前、事中和事后分析技術(shù)。事前分析是指可靠性設(shè)計(jì)和試驗(yàn)分析技術(shù)，其目的是在設(shè)計(jì)階段預(yù)測(cè)和預(yù)防所有可能發(fā)生的故障和隱患，從而防患于未然，把可靠性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去。事中分析是指產(chǎn)品在運(yùn)行中的故障診斷、檢測(cè)和壽命預(yù)測(cè)技術(shù)，以保持運(yùn)行的可靠性。事后分析是指產(chǎn)品發(fā)生故障或失效后的分析，找出產(chǎn)品故障模式和原因，研究預(yù)防故障的技術(shù)。事前分析是可靠性研究的重點(diǎn)，美國工業(yè)中90%的可靠性成本用于設(shè)計(jì)上。常用的提高可靠性的技術(shù)：1、 冗余技術(shù)2、 預(yù)應(yīng)力篩選3、 降負(fù)荷使用4、 應(yīng)力強(qiáng)度設(shè)計(jì)5、 環(huán)境防護(hù)設(shè)計(jì)6、 防錯(cuò)設(shè)計(jì)7、 潛在通路分析8、 人機(jī)工程設(shè)計(jì)9、 維修性設(shè)計(jì)四、可靠性設(shè)計(jì)可靠性設(shè)計(jì)：為

28、了達(dá)到產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)而進(jìn)行的設(shè)計(jì)，實(shí)質(zhì)上是指在設(shè)計(jì)開發(fā)階段運(yùn)用各種技術(shù)和方法，預(yù)測(cè)和預(yù)防產(chǎn)品在制造和使用過程中生的各種偏差、隱患和故障，保證設(shè)計(jì)一次成功的過程。可靠性設(shè)計(jì)的目的是：在達(dá)到產(chǎn)品可靠性指標(biāo)的前提下，配合產(chǎn)品的價(jià)值工程設(shè)計(jì)，盡可能降低產(chǎn)品在壽命周期內(nèi)的總費(fèi)用?？煽啃栽O(shè)計(jì)的主要內(nèi)容：可靠性分配、提高產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的可靠性、采用可靠性技術(shù)、可靠性設(shè)計(jì)管理。可靠性設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)：1、 盡量采用已有經(jīng)驗(yàn)并已標(biāo)準(zhǔn)化的零部件和成熟的技術(shù)。2、 結(jié)構(gòu)簡化，零件數(shù)削減。3、 模塊結(jié)構(gòu)。4、 設(shè)置故障監(jiān)測(cè)和診斷裝置5、 考核零部件的互換性6、 失效安全設(shè)計(jì)7、 安全壽命設(shè)計(jì)8、 加強(qiáng)連接部分的設(shè)計(jì)分析9、

29、可靠性確認(rèn)試驗(yàn)幫助設(shè)計(jì)人員掌握充分的故障情報(bào)資料和設(shè)計(jì)依據(jù)：可采取措施：1、 編制可靠性檢查表2、 推行FMEA、FTA方法3、 編制故障事例集4、 建立可靠性數(shù)據(jù)庫5、 不斷充實(shí)、改善設(shè)計(jì)試驗(yàn)規(guī)范6、 建立可靠性工作部門第二節(jié) 失效模式及影響分析失效模式及影響分析、故障樹分析和事件樹分析是可靠性設(shè)計(jì)的組成部分一、失效模式及影響分析簡介失效模式及影響分析，是一種自下而上的故障因果關(guān)系的分析方法?？珊喎Q為FMEA，是對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品功能及組成產(chǎn)品每個(gè)零件從設(shè)計(jì)、制造、到產(chǎn)品系統(tǒng)運(yùn)行中可能存在的失效模式及影響的分析，是一種重要的預(yù)防故障發(fā)生的工具。FMEA三種基本形式：1、 系統(tǒng)失效模式及影響分析（S

30、FMEA）2、 設(shè)計(jì)失效模式及影響分析（DFMEA）3、 過程失效模式及影響分析（PFMEA）FMEA提供了一種規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)的有效分析工具。FMEA是對(duì)組成產(chǎn)品部件的可能發(fā)生故障及對(duì)上一級(jí)乃至整個(gè)系統(tǒng)的影響和危害程度列表進(jìn)行分析的方法。FMEA是一組系列化的活動(dòng)，其目的是：1、 發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品、過程中潛在的失效及其后果。2、 采取能避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。3、 形成文件以便跟蹤檢驗(yàn)所采取措施的效果，便于不斷改進(jìn)。二、設(shè)計(jì)失效模式及影響分析1、設(shè)計(jì)失效模式及影響分析（DFMEA），是在設(shè)計(jì)初期采用的一種分析技術(shù)，保證充分考慮到并指明潛在的失效模式及相關(guān)原因及機(jī)理，并評(píng)價(jià)最終產(chǎn)品

31、與其相關(guān)的其它部件了系統(tǒng)及系統(tǒng)相互關(guān)系。應(yīng)用DFMEA可在以下方面輔助設(shè)計(jì)，降低失效風(fēng)險(xiǎn)：1、 有助于對(duì)設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)2、 考慮制造與裝配的工藝要求，并進(jìn)行最初工藝設(shè)計(jì)3、 提高設(shè)計(jì)質(zhì)量和可靠性4、 為制訂全面的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃提供信息5、 根據(jù)失效嚴(yán)重程度制定設(shè)計(jì)改進(jìn)和開發(fā)試驗(yàn)優(yōu)先控制系統(tǒng)6、 提供一個(gè)討論降低風(fēng)險(xiǎn)的形式7、 為分析形容現(xiàn)場情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及開發(fā)先進(jìn)設(shè)計(jì)提供參考2、 失效模式及影響分析流程順序失效模式及后果分析的順序P198表6-2失效模式及后果分析的流程九步：描述產(chǎn)品或過程、定義功能、識(shí)別潛在失效、分析失效影響并分類、確定原因并歸檔、檢查當(dāng)前方法和控制有效性、計(jì)算危害程度、采取糾

32、正預(yù)防措施、跟蹤研究不斷改進(jìn)3、DFMEA的表格說明DFMEA一般以表格的形式進(jìn)行研究，表格根據(jù)研究對(duì)象的特點(diǎn)制定：三、過程失效模式及影響分析過程失效模式及影響分析（PFMEA），是對(duì)過程進(jìn)行的一種分析技術(shù)，保證充分考慮并指明潛在失效模式及其后果，分析其起因和機(jī)理。PFMEA總結(jié)了工藝設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想，是一種系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)方法?？捎梅矫妫涸u(píng)定與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式、評(píng)價(jià)失效模式對(duì)顧客的潛在影響、評(píng)定失效起因減少失效、根據(jù)失效模式級(jí)別建立糾正措施的優(yōu)選體系。第三節(jié) 故障樹分析故障樹主要用途：1、從安全的角度出發(fā)，比較各種設(shè)計(jì)方案；或者已確定了某種設(shè)計(jì)方案，評(píng)估是否滿足了安全性要求。2、對(duì)于大型復(fù)

33、雜系統(tǒng)，通過FTA可能發(fā)現(xiàn)由幾個(gè)非致命的故障事件組合導(dǎo)致的意外致命事件，據(jù)此采取相應(yīng)的改進(jìn)措施3、為制定使用、試驗(yàn)及維修程序提供依據(jù)4、對(duì)為參與系統(tǒng)設(shè)計(jì)人員提供了一個(gè)形象的管理、使用維修的指南或查找故障的線索表。一、常用故障樹名詞術(shù)語及符號(hào)在故障樹分析中各種故障狀態(tài)或不正常情況皆稱為故障事件，各種完好狀態(tài)或正常情況皆稱成功事件，二者均可稱為事件。底事件：基本事件（在特定的故障樹分析中無須探明其發(fā)生原因的底事件）、未探明事件（原則上應(yīng)進(jìn)一步探明其原因但暫時(shí)不必，或暫時(shí)不能探明其原因的底事件）結(jié)果事件：故障樹分析中由事件或事件組合所導(dǎo)致的事件，分為頂事件（故障樹分析中所關(guān)心的結(jié)果）和中間事件（底事

34、件和頂事件之間的結(jié)果事件）特殊事件：開關(guān)事件（在正常情況下必然發(fā)生或必然不發(fā)生的特殊事件）、條件事件（描述邏輯門起作用的具體限制的特殊事件）邏輯門：與、或、非相同轉(zhuǎn)移符號(hào)用于指明子樹位置相似轉(zhuǎn)移符號(hào)用于指明相似子樹位置二、建立故障樹的基本程序：情況分析、確定故障并分析故障的因果關(guān)系、確定頂事件、簡化系統(tǒng)圖、從上而下逐級(jí)建立故障樹。三、規(guī)范故障樹：是僅含有底事件、結(jié)果事件及與門、或門、非門三種邏輯門的故障樹。正規(guī)故障樹：僅含有故障事件及與門、或門的故障樹非正規(guī)故障樹：僅含有成功事件及非門的故障樹正規(guī)故障樹和非正規(guī)故障樹都屬于規(guī)范故障樹。四、故障樹的定性和定量分析故障樹的定性分析是尋找頂事件的發(fā)生

35、原因和原因的組合，即找出全部最小割集。割集是凡屬于它們出現(xiàn)頂事件就出現(xiàn)的原因組合。在這些割集中使頂事件發(fā)生的最小的原因組合，即引起頂事件發(fā)生的最小底事件的集合，稱為最小割集。最小割集中底事件的數(shù)量稱為階數(shù)。確定最小割集對(duì)頂事件的影響程度：（1）一般階數(shù)越低的最小割集越重要；（2）在低階最小割集中的底事件比高階中的重要；（3）在不同最小割集是重復(fù)出現(xiàn)次數(shù)越多的底事件越重要。根據(jù)以上三條原則，對(duì)底事件和最小割集進(jìn)行排序，以確定改進(jìn)措施的方向。故障樹的定量分析，就是根據(jù)底事件的發(fā)生，按概率故障樹的邏輯門關(guān)系，計(jì)算出頂事件發(fā)生的概率，以確定是否滿足規(guī)定的安全性和可靠性要求。定量分析的另外一個(gè)任務(wù)是計(jì)算

36、底事件的重要度（即對(duì)頂事件發(fā)生的影響程度），從而確定改進(jìn)的重點(diǎn)。第四節(jié) 事件樹分析一、事件樹分析（ETA）1、事件樹：是一種按事故發(fā)生的時(shí)間順序由初始事件開始推論可能的后果，從而進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)的方法。2、事件樹的編制：確定初始事件、判定安全功能、繪制事件樹、簡化事件樹3、事件樹的分析（1）定性分析：（2）定量分析：根據(jù)每一事件的發(fā)生概率，計(jì)算出各種途徑的事故發(fā)生概率，比較各個(gè)途徑概率值的大小，做出事故發(fā)生可能性序列，確定最易發(fā)生事故的途徑。當(dāng)各事件之間相互統(tǒng)計(jì)獨(dú)立時(shí)，其定量分析比較簡單。在事件樹定量分析中，各發(fā)展途徑的概率等于自初始事件開始的各事件發(fā)生概率的乘積。事故發(fā)生的概率等于導(dǎo)致事故的各

37、發(fā)展途徑的概率和。第七章 質(zhì)量功能展開第一節(jié) 概述一、質(zhì)量功能展開的概念質(zhì)量功能展開（QFD）是一種把用戶或市場的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求整機(jī)特性、零部件特性、工藝要求、制造要求的多層次演繹的分析方法，是新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)具有質(zhì)量保證能力的重要方法之一。狹義的質(zhì)量功能展開就是把形成質(zhì)量的職能及業(yè)務(wù)，按目的手段系列中的步驟進(jìn)行詳細(xì)的展開。質(zhì)量展開是將顧客的需求質(zhì)量轉(zhuǎn)換成質(zhì)量特性，確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量，經(jīng)過各功能部件的質(zhì)量，直到每個(gè)零件的質(zhì)量和工序要素，系統(tǒng)地展開它們之間的關(guān)系。二、質(zhì)量功能展開的作用1、有效地提高公司的經(jīng)濟(jì)效益2、有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主和早期的質(zhì)量控制3、有助于設(shè)計(jì)和工藝的結(jié)合4、有助于實(shí)現(xiàn)持

38、續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)5、有助于建立工程知識(shí)庫第二節(jié) 質(zhì)量屋一、質(zhì)量屋是質(zhì)量功能展開（QFD）的核心結(jié)構(gòu)，根據(jù)不同的應(yīng)用目的，質(zhì)量屋的構(gòu)成也異，但其思想的方法是一致的。一般較完整的質(zhì)量屋由六個(gè)部分組成：1、市場要求通常指顧客要求和社會(huì)要求，包括：Q：產(chǎn)品質(zhì)量；C：產(chǎn)品成本；T：上市時(shí)間；S：服務(wù)；E：環(huán)境五個(gè)方面。2、質(zhì)量計(jì)劃3、質(zhì)量特性4、市場要求與技術(shù)轉(zhuǎn)換關(guān)系5、質(zhì)量要求6、質(zhì)量特性指標(biāo)之間的相關(guān)關(guān)系第四節(jié) 質(zhì)量功能展開的工作程序1、 確定項(xiàng)目2、 組成質(zhì)量功能展開小組3、 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類4、 顧客需求展開及工程特性分析5、 建立策劃階段質(zhì)量屋6、 建立開發(fā)階段質(zhì)量屋7、 開展并行工程8、 落實(shí)關(guān)鍵

39、環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)控制及控制方案9、 資料歸檔對(duì)質(zhì)量功能展開確定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、田口方法、失效模式及影響分析、故障樹分析、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制等方法進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)和控制第九章 相關(guān)管理體系第一節(jié) 管理體系概述一、質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展質(zhì)量管理和質(zhì)量管理保證技術(shù)委員會(huì)（TC176）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：87-94-2000-2008二、環(huán)境管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)（TC207）ISO14000標(biāo)準(zhǔn)：三、職業(yè)健康安全管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展（OHSMS）環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)（TC207）OHSMS 18000標(biāo)準(zhǔn)：GB/T28001-2001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范第二節(jié) 質(zhì)量管理體系一、ISO

40、9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)：構(gòu)成：1、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語和定義（十個(gè)部分84個(gè)詞條）2、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求可用于內(nèi)部和外部（第二方或第三方）評(píng)價(jià)組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力，是審核和第三方認(rèn)證的依據(jù)。3、ISO9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是ISO9001的實(shí)施指南。4、ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南體現(xiàn)了管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以相互兼容，審核可分

41、開進(jìn)行也可以結(jié)合進(jìn)行的原理。該標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南。適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部審核以及需要審核方案的所有組織，原則上也適用于其它領(lǐng)域（如職業(yè)健康安全管理體系）的審核。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：通用性增強(qiáng)、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量減少，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織編制強(qiáng)制性文件要求減少、強(qiáng)調(diào)與其它管理體系的相容性、將ISO9001和 ISO9004編制成協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事

42、實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系以以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)（目標(biāo)），領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵，其它5個(gè)原則是達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的途徑方法。三、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)分為三類：1、3、4闡明了質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施思路；510描述了質(zhì)量管理體系中的幾項(xiàng)重要活動(dòng)；2、11、12明確了質(zhì)量管理體系與相關(guān)方面的關(guān)系。1、 質(zhì)量管理體系理論說明。質(zhì)量管理體系的基本功能就是幫助組織增進(jìn)顧客滿意。2、 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法律規(guī)定。3、 質(zhì)量管理體系方法。4、 過程方法。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。5、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)是可測(cè)量的。6、 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7、 文件8、 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)9、 持續(xù)改進(jìn)10、