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文檔簡介
1、Q/ J BX X X X X 有限公司經(jīng)管規(guī)范Q/JB203-002 2017新產(chǎn)品試制過程控制程序2017-10-20 發(fā)布2017-10- 31 實施XXXXXX 有限公司1 / 5新產(chǎn)品試制過程控制程序1范圍本程序規(guī)定了對新產(chǎn)品的設計轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品進行控制的方法和要求,以確保試制出來的產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合設計和開發(fā)要求。本程序適用于本公司的軍品和復雜、大型民品的試制控制。2規(guī)范性引用文件Q/JB 203-001-2017設計和開發(fā)控制程序Q/JB 217-003-2017糾正措施控制程序Q/JB 216-002-2017 記錄控制程序3術語和定義新產(chǎn)品新產(chǎn)品是指相對于常規(guī)產(chǎn)品、老產(chǎn)品
2、、已定型產(chǎn)品而言的,包括獨創(chuàng)新產(chǎn)品、換代新產(chǎn)品、改進新 產(chǎn)品、仿制新產(chǎn)品、非標產(chǎn)品。4職責與權限本程序涉及相關部門及崗位人員職責權限如下:a)技術部負責新產(chǎn)品試制過程的歸口經(jīng)管,負責新產(chǎn)品試制方案的策劃和組織實施;負責編制工藝總方案及工藝文件,組織實施工藝評審;負責對試制過程進行有效控制,制定試制過程中各種問題的解決措施和具體實施;b)資材采購部負責新產(chǎn)品試制所用的原材物料及外購(外協(xié))件的采購并保證質(zhì)量;c) 生產(chǎn)計劃部負責新產(chǎn)品試制計劃的編制和下達,組織做好新產(chǎn)品試制的人員和場地設備等設施準備工作,組織相關部門進行試制前準備狀態(tài)檢查,負責新產(chǎn)品試制過程中產(chǎn)品的加工、試制和進展情況進行檢查;
3、d)品管部負責新產(chǎn)品試制過程中及外購、外協(xié)件的質(zhì)量檢驗,負責試制過程中使用的計量器具的經(jīng)管,適時進行首件鑒定,組織產(chǎn)品質(zhì)量評審;e) 總工程師對新產(chǎn)品試制過程中進行的工藝評審、試制前準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審進行全程監(jiān)督,并對新產(chǎn)品試制各過程的輸入和輸出結果進行批準。5經(jīng)管內(nèi)容、方法與要求5.1 新產(chǎn)品試制的策劃技術部在新產(chǎn)品試制時應按 設計和開發(fā)控制程序的要求編制新產(chǎn)品試制的工程計劃進度表, 編制新產(chǎn)品的工藝總方案及工藝文件,組織編制新產(chǎn)品試制的質(zhì)量保證大綱及相關試制文件, 作為新產(chǎn)品試制的依據(jù)。5.2 工藝評審5.2.1 技術部負責在設計和開發(fā)的適當階段對試制的新產(chǎn)品進行分級、分
4、階段的工藝評審,以評價工藝符合設計要求的程度,及時發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件的缺陷,保證工藝文件的正確性、合理性、可生產(chǎn)性和可檢查性。工藝評審的主要內(nèi)容一般應包括:a)工藝總方案、生產(chǎn)說明書等指導性工藝文件的評審;b) 關鍵件、重要件、關鍵工序的工藝規(guī)程的評審;c) 特種工藝及特種過程文件的評審;d) 采用的新技術、新工藝、新材料、新設備的評審等。5.2.2 工藝評審的步驟和實施方法:a) 技術部根據(jù)研制產(chǎn)品特點編制產(chǎn)品工藝總方案、工藝文件和工藝規(guī)程等,在適當階段由工藝工程負責人編制該階段工藝設計工作總結,提出工藝評審申請報告, 報總工程師批準;b) 申請報告經(jīng)批準后,技術部組織生產(chǎn)計劃部、品管部、資
5、材采購部等相關部門和科室參加。需要時,可邀請使用方或其代表及其他專家參加,進行工藝評審;c) 評審采取匯報、審議、答辯、分析和現(xiàn)場抽樣跟蹤的方式,找出工藝設計上的缺陷,對存在問題提出改進建議,從技術和質(zhì)量保證的角度對該項工藝設計作出評價,并作出可否付諸實施的評審結論;d) 評審中提出的問題,由技術部分析處理,制定改進和完善措施,品管部負責跟蹤驗證措施的實施情況;e) 技術部負責整理、保存評審記錄,編制工藝評審報告報總工批準。 如果工藝設計存在問題需要修改,應采取措施加以解決,直至通過評審。5.2.3 對于外包過程,根據(jù)外包加工產(chǎn)品的性質(zhì),工藝評審可以由我方進行,也可以由外包方進行,具體形式和要
6、求需要在外包合同中明確。對于外包過程的工藝評審,向外包方提出工藝評審要求,由外包方完成工藝評審,并向我方提供有關工藝評審的全部記錄。5.3 試制前準備狀態(tài)檢查5.3.1 試制開工前,生產(chǎn)計劃部要組織進行新產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查,檢查的內(nèi)容和要求應包括:a) 設計文件: 檢查設計圖樣、設計文件和有關目錄已列出清單,其配套完整性應滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱中產(chǎn)品試制的要求,經(jīng)過校對、審核、批準三級審簽,并完成工藝性審查會簽。復雜產(chǎn)品應編制關鍵件(特性)重要件(特性)工程明細表,并在相應的設計圖樣和技術文件中作出標記; 設計圖樣和設計文件經(jīng)管符合有關規(guī)定,按階段進行了設計評審,發(fā)現(xiàn)的各種技術、質(zhì)量問題已經(jīng)得
7、到解決,并納入相應的設計圖樣、技術文件中;b) 生產(chǎn)計劃:已根據(jù)產(chǎn)品設計開發(fā)計劃書和合同的要求,制訂新產(chǎn)品試制計劃,并得到批準;c) 生產(chǎn)設施和設備:生產(chǎn)設備完好,其準確度能保證產(chǎn)品質(zhì)量要求;生產(chǎn)設施與工作現(xiàn)場的布置,應能保證安全生產(chǎn)以及產(chǎn)品與工藝對環(huán)境的要求;d) 人員配備:產(chǎn)品生產(chǎn)的各工序應配備足夠數(shù)量、具有相應技術水平的操作和檢驗等人員。各類操作和檢驗人員等應熟悉本崗位的產(chǎn)品圖樣,技術要求和工藝文件,經(jīng)培訓按規(guī)定考核合格,持有上崗證;負責配合現(xiàn)場生產(chǎn)的設計、工藝等技術人員和經(jīng)管人員,在數(shù)量上和技術業(yè)務水平上應能滿足現(xiàn)場工作的要求;e) 工藝準備:工藝文件配套齊全完整有效,且能滿足產(chǎn)品試制
8、要求;關鍵工序的質(zhì)量控制方法已納入工藝文件并明確檢驗要求;試制所必要的工裝已經(jīng)檢驗或鑒定并具有合格的證明;計量器具,測試設備等準確度應符合要求,在檢定有效期內(nèi);對采用的新工藝、新技術,已進行了技術鑒定,資料齊全,符合設計要求;f) 外購器材:按設計圖紙和技術文件列出了器材清單;器材的儲量滿足開工要求;訂貨合同中對質(zhì)量保證、供貨數(shù)量、供貨期應有明確規(guī)定;外購關鍵、重要件的供應單位已經(jīng)評定、定點,在質(zhì)量、數(shù)量與供貨期方面已有保障;制定并實施了關于外購器材復驗、保管的技術文件;采用的新器材,已經(jīng)過驗證、鑒定,符合產(chǎn)品的設計要求;g) 質(zhì)量控制:產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的內(nèi)容體現(xiàn)了產(chǎn)品的特點,滿足技術任務書要
9、求,并制訂了相應的質(zhì)量控制程序、方法、要求和措施;已設專人負責產(chǎn)品研制過程的質(zhì)量工作;產(chǎn)品質(zhì)量信息運行正常。5.3.2 生產(chǎn)計劃部確定檢查工程,編制新產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查表,組織技術部、品管部、資材采購部等相關部門和科室的有經(jīng)驗的專業(yè)技術人員和經(jīng)管人員參加進行試制前準備狀態(tài)檢查。公司總工程師負責領導試制前準備狀態(tài)的檢查并擔任檢查組組長。對于軍方訂貨的產(chǎn)品應吸收軍代表參加,并由一名軍方代表任檢查組副組長。5.3.3 各參與人員需對檢查結果作出準確評價,檢查完畢由生產(chǎn)計劃部編制新產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查報告,報總工程師批準。如果存在問題需,應采取措施加以解決,直至通過檢查。5.3.4 新產(chǎn)品試制準備狀
10、態(tài)檢查報告報總工程師批準通過后,方可開工試制。5.4 首件檢定5.4.1 適用時,在試制過程中要按照設計圖樣等技術文件的要求,對試制和批量生產(chǎn)的第一件零部件進行首件鑒定。以確定生產(chǎn)工藝和設備能否生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。5.4.2 技術部負責編制首件鑒定目錄,品管部進行會簽。若首件鑒定作為生產(chǎn)(工藝)定型的一個組成部分,或作為合同指定的工程,使用方代表應參加會簽。5.4.3 實施首件鑒定要確保做到:a) 首件鑒定應在選定的,對質(zhì)量、進度或成本又重要影響的零(部或組)件上實施;首件鑒定工程應至少包括關鍵件、重要件、含有關鍵工序的零(部或組)件;規(guī)范件和借用件不列入鑒定的范圍;首件生產(chǎn)、加工圖紙和
11、工藝卡等必須單列,并加蓋“首件”印記;對首件鑒定件加蓋“首件”印章或掛“首件”標志(簽);首件鑒定記錄至少應包括:零(部或組)件圖號、名稱、圖樣和技術文件的有效版次。檢驗設備和計量器具的名稱、編號、檢驗結果、鑒定結果和鑒定人員的簽字等。5.4.4 首件鑒定由技術部牽頭組織生產(chǎn)計劃部、品管部、資材采購部等部門相關人員組成首件鑒定小組進行,并根據(jù)鑒定小組的結論,填寫首件鑒定報告。對首件鑒定中出現(xiàn)的問題執(zhí)行糾正措施控制程序,由技術部制定改進措施,品管部負責對改進措施的落實情況進行評價,保留相關記錄。5.4.5 對于外包的新產(chǎn)品試制過程中的首件鑒定,在外包協(xié)議中應做出明確規(guī)定。一般首件鑒定目錄由我方提
12、供,外包方組織力量進行首件鑒定,必要時我方派駐代表共同進行首件鑒定工作,外包方應向我方提供完整的首件鑒定報告、任何問題以及解決措施的記錄。5.5 產(chǎn)品質(zhì)量評審5.5.1 產(chǎn)品試制合格后,品管部提出產(chǎn)品質(zhì)量評審申請報告報總工程師審批。5.5.2 申請報告經(jīng)批準后,品管部在產(chǎn)品檢驗合格后、交付之前組織顧客代表、專業(yè)技術人員、技術部門代表和有關職能部門代表組成評審組,總工程師任評審組組長。5.5.3 技術部準備評審文件并提交評審組審閱,這些文件應包括:a) 產(chǎn)品研制質(zhì)量分析報告;b) 設計評審、工藝評審或首件鑒定結論報告;c) 專項技術報告、專項評審報告;d) 有關產(chǎn)品質(zhì)量的記錄和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等。5.5.4 評審組在聽取、評議產(chǎn)品研制質(zhì)量分析報告的基礎上,對產(chǎn)品質(zhì)量進行審查,著重審查產(chǎn)品的技術狀態(tài)及其試制,實驗過程中暴露的質(zhì)量問題的歸零(解決)情況,進行討論,作出評審結論, 并做好評審記錄。5.5.5 品管部負責填寫產(chǎn)品質(zhì)量評審結論報告,報總工程師審批。品管部根據(jù)評審中提出問題或建議,確定待辦事項,明確責任單位、工作內(nèi)容和完成時間,并進行跟蹤檢查。5.6 記錄經(jīng)管3 / 5實施本程序產(chǎn)
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