限制性臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)備案工作制度

1、限制性臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)備案工 作制度總 4 頁- 本頁僅作為文檔封面，使用時(shí)請直接刪除即可 - 內(nèi)頁可以根據(jù)需求調(diào)整適宜字體及大小 -慶城縣岐伯中醫(yī)醫(yī)院限制性臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù) 備案工作制度為了進(jìn)一步擴(kuò)展醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)開展，更科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)臨床醫(yī)療 技 術(shù)的管理，按照上級部門要求，結(jié)合我院實(shí)際，對平安性、 有效性 確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高的技術(shù)，我院已申請限 制類競關(guān)節(jié) 置換術(shù)作為我院臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效勞能力、人員水平有較高要求，臨床應(yīng)用 安 全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)， 或者衛(wèi)生計(jì)生行政 部門命 令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)， 以及臨床淘汰的醫(yī)療技 術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 禁止使用。涉及使

2、用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制 劑 等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn) 品、制 劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨 床應(yīng)用。未經(jīng)臨床研究論證，平安性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。原第三類醫(yī)療技術(shù)目錄中未列入邙艮制臨床應(yīng)用清單的 醫(yī) 療技術(shù)主要指自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)屬于臨床研究范 疇，禁止 幵展臨床應(yīng)用，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。針對以上相關(guān)限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)，根據(jù)上級文件要求 備 案，現(xiàn)作以簡要說明。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中按要求完成醫(yī)療技術(shù)備案，并填寫醫(yī)療 技術(shù)備案登記表附表 1和醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登 記 表

3、附表 2。醫(yī)務(wù)科2021 年 12 月 14 日醫(yī)療技術(shù)備案登記表單位：公章執(zhí)業(yè)市一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本情況醫(yī)院名稱地址郵政編碼性質(zhì)綜合性醫(yī)院?？漆t(yī)院其它：聯(lián)系人聯(lián)系 住院人次人 次/年年年年年年住院手術(shù)人次人次/年年年年年年門急診人次 人次/年年年年年年二、開展備案技術(shù)所在專科情況科室名稱床位張?jiān)\療科目登記情況診療科目核疋表需另附有無三、開展此項(xiàng)技術(shù)與功能任務(wù)相適應(yīng)的說明可另附頁附表2醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記表醫(yī)師姓名:所在單位:技術(shù)名稱：年 月曰開展日期：姓名性別出生年月工作單位科室部門職務(wù)技術(shù)職稱任職年限執(zhí)業(yè)范圍從事申請技術(shù)專業(yè)診療工作年限簡述個(gè)人開展技術(shù)資質(zhì)的情況，包括近 3年開展技術(shù)例數(shù)、發(fā)生主要并發(fā)癥等。醫(yī)師個(gè)人簽名：年 月 日1/ 411是否發(fā)生過二級以上與資質(zhì)的