計量認證內審檢查表

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上 內審檢查記錄表領導層 QBGKXD-GL-023準則條款條款要求檢查內容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合、有一般問題問題嚴重、不符合4.1機構依法設定，能承擔法律責任，客觀、公正和獨立從事檢測查：1、機構建立的文件2、是否有公正性聲明3、是否有承諾4.1.1機構一般為獨立法人；非獨立法人應有授權，能獨立對外行文，獨立開展業(yè)務活動，有獨立賬目和核算。查：1、本中心工商登記、營業(yè)執(zhí)照以及經營范圍是否符合要求2、是否獨立行文，查文件發(fā)放3、財務是否獨立，財務賬目、印章4.1.2應具有固定檢測場所，應具有獨立調配使用的設備設施查中心檢測場所的文件；檢測平面結構圖；檢測

2、設施情況；檢測儀器設備一覽表4.1.3管理體系應覆蓋所有場所的工作查：1、機構地址、通訊2、是否有不在一地的工作場所4.1.4機構應有相應的專業(yè)技術人員和管理人員查中心的人員配備情況；專業(yè)技術和管理人員人數(shù)是否適應（專業(yè)和管理）4.1.5機構及人員和檢測活動、數(shù)據(jù)和領導無利益關系，機構和人員的活動應誠信獨立檢測不受內外部種種壓力和影響；不參與檢測項目有關的產品設計、研制、生產等等活動1、檢查手冊中公正性聲明和承諾的內容是否有相應規(guī)定2、檢查管理人員、技術人員遵守和履行聲明和承諾的情況3、查客戶的投訴和申訴記錄4.1.6機構和人員應遵守保密要求，制定相應的文件1、檢查手冊中是否有保密的內容，2、

3、是否有相應的程序文件規(guī)定3、從樣品接受登記管理查客戶的保密要求4、檢查檢測活動中保密控制措施和實際情況4.1.7正確畫出組織機構圖查：1、手冊中是否有組織機構圖2、組織機構圖和實際情況是否一致3、機構設置是否適應中心檢測工作需要4.1.8機構最高管理者以及技術、質量負責人，中層管理人員應有任命文件。最高管理者、技術負責人變更需上報確認查：1、中心主任任命文件2、中心技術、質量負責人及中層管理人員的任命文件4.1.9機構應有各類人員崗位職責、權利關鍵管理人員有代理人查：1、手冊中是否有各類崗位人員職責和部門職責2、手冊和程序文件中各崗位職責是否合理、明確3、關鍵崗位主任、技術負責人、質量負責人是

4、否有代理人4.1.10對檢測的關鍵環(huán)節(jié)由監(jiān)督員實施監(jiān)督查：1、手冊中是否有監(jiān)督員職責2、是否聘任或任命監(jiān)督員3、監(jiān)督員數(shù)量是否適應4、是否有監(jiān)督計劃5、是否有監(jiān)督記錄6、對監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的不合格項是否及時處置4.1.11機構由技術負責人負責技術運行；質量負責人負責體系有效運行，并賦予職權檢查：1、手冊中是否明確技術負責人、質量負責人的職責和權力2、在實際運行中，技術負責人和質量負責人是否履行相應的職責4.2管理體系機構應建立適應的管理體系；應制定相應的體系文件。機構的人員應熟悉理解體系文件的要求，并有效實施檢查：1、管理層是否組織建立了中心質量管理體系，從組織機構、職責程序、過程和資源等方面2、中

5、心是否制定質量手冊、程序文件，作業(yè)指導書、記錄等文件，文件的完整性如何，是否有缺項3、機構負責人是否組織學習、宣貫了體系文件，各類人員是否熟悉理解文件，實施情況如何，審查時查相應學習、宣貫的記錄，并現(xiàn)場提問有關人員4.6合同評審實驗室應建立評審客戶要求，標書和合同的程序明確客戶的要求查：1、手冊中是否有評審客戶要求的描述2、是否有相應的程序文件規(guī)定3、從業(yè)務室接受客戶委托等方面查看實施的實際情況4.7申訴和投訴應建立申訴和投訴處理機制，處理檢測方面和其他方面的客戶投訴，并保存申訴和投訴處理記錄查：1、中心是否制定申訴和投訴控制程序文件2、受理客戶申訴和投訴的職責是否明確3、業(yè)務科是否保存好申訴

6、和投訴記錄，處理結構是否合理及時，客戶是否滿意4.8糾正措施、預防措施及改進對不符合工作應立即采取糾正措施，對潛在的不符合，應采取預防措施從而使實驗室持續(xù)改進掛歷體系查：1、手冊中糾正措施和預防措施描述內容是否清楚2、是否制定了糾正措施、預防措施的相應程序文件3、查看對發(fā)現(xiàn)的不符合工作是否按文件去實施4.10內部審核應定期實施內審，每年度應對所有要素和所有活動進行審核。內審員負責內審內審員應經過培訓確認資格，并應獨立于被審核工作查：1、是否有內審管理程序文件2、是否制定了年度內審計劃3、是否對所有要素和質量活動進行了審核4、內審員是否經培訓具有內審員資格證書5、內審員審核范圍是否獨立與被審核的

7、工作審核日期審核員部門負責人 內審檢查記錄表管理組 QBGKXD-GL-023準則條款條款要求檢查內容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合、有一般問題問題嚴重、不符合4.3文件控制機構應制定文件控制程序，并確保文件現(xiàn)行有效查：1、是否建立文件控制程序文件2、中心文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準3、文件的受控標識4、文件的發(fā)放、保管等是否按規(guī)定操作對本中心的所有文件包括外來文件全部進行檢查4.5服務和供應品的采購機構應制定服務和供應品控制的程序文件，并有效實施，確保服務和供應品德質量查：1、是否有服務和供應品控制的程序文件2、是否建立合格服務和供應商名錄3、是否保存合格服務、供應商評價、資質證

8、明材料從業(yè)務科處查詢4.9記錄應制定記錄控制的程序文件；所有的質量記錄從編制到存檔等應按程序文件去實施及時記錄質量活動電子存儲的記錄應有相應措施記錄應及時歸檔，規(guī)定保存期記錄的信息應足夠記錄人員的標識記錄的安全保存和保密問題查：1、是否有相應記錄的程序文件，內容是否符合要求2、抽查10份技術性記錄，10份管理性記錄，看記錄的內容是否符合要求3、抽查10份技術性記錄對照儀器的使用記錄看是否及時做記錄是否符合4、是否有電子存儲記錄，是否有相應的規(guī)定文件5、從業(yè)務科查看記錄是否及時歸檔保存6、抽取10份記錄對照標準查看記錄的信息是否是空白，包括各式和填寫7、抽取20份記錄，相關記錄人員是否簽名8、查

9、看業(yè)務室的記錄保存場所，查檢測室對各監(jiān)測記錄的管理、保存工作5.1人員5.1.1人員應有相應的專業(yè)和管理人員；人員應是正式或合同制人員；合同制人員，關鍵支持人員應符合要求，勝任工作，并受到監(jiān)督查：1、按中心檢測工作項目表看中心技術、管理人員的專業(yè)和工作經歷是否適應（從文化程度、學歷等方面）2、是否有合同制人員和其他形式人員，是否勝任崗位工作要求3、對關鍵支持人員，合同制人員是否實施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄5.1.2抽樣、檢測、報告批準人員、儀器操作等人員應進行資格確認，持證上崗特殊產品檢測的技術、管理人員應符合法律法規(guī)的要求查：1、從事檢測、抽樣、報告批準等人員是否有相應資格證書2、是否有法律法規(guī)規(guī)

10、定的特殊產品檢測人員5.1.3應制定人員培訓程序文件和培訓計劃查：1、中心是否有人員培訓程序文件，內容是否適應2、查年度人員培訓計劃是否有3、查看人員培訓實施情況記錄5.1.4對培訓中的人員應適當監(jiān)督查：1、中心是否有培訓中的人員2、檢查是否有監(jiān)督記錄抽查培訓人員的檢測工作記錄是否符合程序規(guī)定5.1.5應保存實驗人員的技術檔案查：1、本中心所有管理人員、技術檢測人員等是否建立個人技術檔案2、抽查技術、質量負責人及部分人員技術檔案，檔案項目是否符合規(guī)定要求5.7結果質量控制5.7.1應有質量控制程序和質量控制計劃可采用5種方式、方法1、查中心是否有質量控制的程序文件，內容是否適宜。2、是否制定了

11、年度質量控制計劃。從業(yè)務室檢查計劃的完整和可行性，計劃是否已實施，實施狀況如何5.7.2應分析質量控制的數(shù)據(jù)，對將要超過的數(shù)據(jù)應采取措施抽取質量控制的報告、記錄：1、是否進行了質量控制的分析，是否有分析報告2、查實對出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是否采取了相應的措施，是否重新實施質量控制5.8結果報告5.8.1應按標準和技術規(guī)范出具數(shù)據(jù)和報告應及時出具報告應使用法定計量單位抽查10份報告及原始記錄：1、查新使用本標準是否現(xiàn)行有效2、檢測過程是否符合標準規(guī)定的方法（包括結果、判斷）3、檢查是否及時出具了數(shù)據(jù)和報告，從接收時到出具報告是否符合規(guī)定時限4、報告和原始記錄中是否按要求使用法定計量單位5.8.

12、2報告中應至少包括的信息11種隨機抽查10份報告，查：1、標題2、名稱和地址3、報告的編號是否唯一；報告的頁碼是否有以下空白：4、客戶的名稱和地址5、所采用的標準是否正確6、樣品的狀態(tài)記錄和標識（唯一性編號）7、是否有樣品接收和檢測日期8、必要時對抽樣計劃的說明9、檢測結果10、檢測、校準、批準人簽字（也可主檢人員、批準人）11、委托和送樣，僅對樣品負責的聲明審核日期審核員部門負責人 內審檢查記錄表檢測組 QBGKXD-GL-023準則條款條款要求檢查內容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合、有一般問題問題嚴重、不符合5.2設施和環(huán)境條件5.2.1檢測設施和環(huán)境條件應滿足標準、技術規(guī)范、法律

13、的要求根據(jù)本中心申請資質認定的檢測項目，按照國家、部門標準檢測依據(jù)，按產品大類，抽部分重要參數(shù)查看設施和環(huán)境條件是否滿足要求5.2.2應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件對在非固定場所檢測應注意環(huán)境條件的影響查：1、有溫度等要求的檢測室是否有溫度等記錄2、儀器設備使用記錄中和檢測原始記錄中是否有溫度等記錄，抽1-10份進行查看核對3、對照國家標準查看檢測室溫度等條件是否符合要求5.2.3應制定安全作業(yè)管理程序，對危及安全的因素應有效控制，并有應急措施查：1、本中心是否制定了切實可行的安全作業(yè)管理程序2、檢查分析對可能危及安全的因素，水、氣、電、高溫危險品等3、檢查應急的具體方案、措施是否制定了。5.2.

14、4應制定環(huán)境保護程序和相應設施對危害環(huán)境和健康的進行有效的控制并有應急處理措施查：1、中心是否制訂了保護環(huán)境的程序文件或有關規(guī)定2、檢查化驗分析室檢測過程有毒或廢液的處理方法和記錄3、對涉及環(huán)境和健康是否制定了應急的具體措施和方案5.2.5區(qū)域間應有必要的隔離措施查：1、依據(jù)中心檢測具體項目檢查檢測工作室場所、儀器的分布安排是否合理2、對分析室進行實地觀察5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有控制的標識查：1、外人進出檢測室是否有登記2、是否有外人不許隨意進檢測室內的公示標牌3、是否有安全防火、防水的設施和措施，滅火器是否有效等5.3檢測方法及確認5.3.1應按標準實施檢測；優(yōu)先選

15、擇國家、行業(yè)、地方標準；按實際情況制定相應作業(yè)指導書查：1、中心資質認定的檢測項目是否都按標準進行檢測2、是否制定和建立中心的檢測項目使用標準規(guī)范的目錄3、是否制定了檢測細則等作業(yè)指導書（必要時）5.3.2應正確使用新方法，方法變化應重新確認；應使用有效版本標準檢查：1、對新方法的使用是否有文件規(guī)定2、方法變化后，是否經過確認，查閱確認記錄3、對使用的標準是否經過查詢，查新記錄是否有4、對外來文件（國家標準、部門標準、地方標準）是否有登記、發(fā)放等記錄5、標準、技術規(guī)范等是否有受控標識5.3.6檢測方法的偏離須經驗證或有關主管部門核準方法偏離由實驗室負責人批準，客戶接受，并有文件規(guī)定檢查：1、本

16、中心手冊和程序文件等體系文件中是否有方法偏差的描述和內容2、查檢測室是否有適用方法偏離的情況，可抽查10份檢測報告或檢測原始記錄查證情況5.3.7應有計算和數(shù)據(jù)處理的規(guī)定，適用計算機或自動設備采集應有程序做到完整和保密查：1、中心體系文件是否有計算和數(shù)據(jù)處理的規(guī)定2、是否有計算機等采集處理數(shù)據(jù)報告的程序文件3、對檢測室涉及計算機采集、處理數(shù)據(jù)等是否準確、完整，是否有核對記錄，如用人工計算和計算機計算進行核對，或用其他方法進行核對5.4設備和標準物質5.4.1應正確配備測量和檢測設備及標準物質，對所有儀器設備進行正常維護查：1、儀器設備一覽表的目錄和檢測室現(xiàn)場的儀器設備進行對照查實，是否有缺失或

17、不實2、分類隨即抽查6-10個項目，按標準的要求查實儀器設備的配備情況及標準物質的配備3、對抽樣和樣品制備的設備應查實4、查儀器設備維護計劃和記錄5.4.2儀器設備出現(xiàn)問題和情況應停用，并標識修復的設備應檢定、校準應檢查儀器設備出現(xiàn)問題所造成的影響查：1、對儀器出現(xiàn)問題和情況的處置，體系文件中是否有規(guī)定2、上檢測室進行檢查儀器設備的使用記錄是否有情況和問題，是否按文件規(guī)定處理5.4.5對重要影響的儀器設備及軟件應建立檔案。檔案內容9個方面1、查體系文件對設備檔案管理是否符合準則2、抽查5臺大型或重要設備檢查其檔案內容是否符合要求3、對小型的儀器是否也建立相應的檔案資料5.4.6所有的儀器設備（

18、包括標準物質）都應有狀態(tài)標識1、對中心所有儀器設備進行查看是否“三”標法（包括標準物質）2、儀器設備“三色標識”使用是否正確，逐臺查看3、標識的填寫和粘貼是否與規(guī)范一致、正確5.4.7對脫離實驗室的儀器應確保返回后對其功能進行檢查1、查體系文件中是否有規(guī)定2、如有脫離中心的儀器設備是否有記錄，返回時是否有檢查記錄5.4.8在需要時用期間核查確保儀器設備可信度1、本中心是否制定了儀器設備期間核查的程序文件，內容是否合適2、是否制定了年度儀器設備期間核查計劃3、已經期間核查的儀器設備是否有作業(yè)指導書，是否有相應的記錄，期間核查的儀器設備是否進行了合理處置5.5量值溯源5.5.1檢測結果應能溯源到國家基準標準1、檢查是否有儀器設備的問題使性能不能溯源2、是否制定了年度儀器設備總體要求，實施情況如何3、是否繪制了儀器設備量值傳遞框圖