徐州關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告_范文

1、泓域咨詢/徐州關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告徐州關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告xx投資管理公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 行業(yè)發(fā)展分析15一、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢15二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)17三、 行業(yè)進入壁壘24第三章 公司組建方案27一、 公司經(jīng)營宗旨27二、 公司的目標、主要職責27三、 公司組建方式28四、 公司管理體制28五、 部門職責及權限29六、

2、核心人員介紹33七、 財務會計制度34第四章 項目背景分析42一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢42二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模42三、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性44四、 全面提升科技創(chuàng)新能力44第五章 法人治理46一、 股東權利及義務46二、 董事48三、 高級管理人員53四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃分析58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施62第七章 項目風險防范分析65一、 項目風險分析65二、 公司競爭劣勢72第八章 選址分析73一、 項目選址原則73二、 建設區(qū)基本情況73三、 深化區(qū)域協(xié)同發(fā)展78四、 項目選址綜合評價79第九章 環(huán)保分析80一、 環(huán)境保護綜述80二、 建設期大

3、氣環(huán)境影響分析81三、 建設期水環(huán)境影響分析81四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析82五、 建設期聲環(huán)境影響分析82六、 環(huán)境影響綜合評價83第十章 經(jīng)濟效益分析84一、 基本假設及基礎參數(shù)選取84二、 經(jīng)濟評價財務測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費用估算表86利潤及利潤分配表88三、 項目盈利能力分析89項目投資現(xiàn)金流量表90四、 財務生存能力分析92五、 償債能力分析92借款還本付息計劃表93六、 經(jīng)濟評價結論94第十一章 投資計劃95一、 投資估算的編制說明95二、 建設投資估算95建設投資估算表97三、 建設期利息97建設期利息估算表98四、 流動資金99流動資

4、金估算表99五、 項目總投資100總投資及構成一覽表100六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃與資金籌措一覽表102第十二章 項目進度計劃104一、 項目進度安排104項目實施進度計劃一覽表104二、 項目實施保障措施105第十三章 項目總結分析106第十四章 附表附錄108主要經(jīng)濟指標一覽表108建設投資估算表109建設期利息估算表110固定資產(chǎn)投資估算表111流動資金估算表112總投資及構成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表115固定資產(chǎn)折舊費估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項

5、目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計劃表120建筑工程投資一覽表121項目實施進度計劃一覽表122主要設備購置一覽表123能耗分析一覽表123報告說明2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。科技部辦公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。xx投資管理公司主要由xx公司和xxx

6、投資管理公司共同出資成立。其中：xx公司出資60.00萬元，占xx投資管理公司10%股份；xxx投資管理公司出資540萬元，占xx投資管理公司90%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資7558.41萬元，其中：建設投資6297.87萬元，占項目總投資的83.32%；建設期利息70.05萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金1190.49萬元，占項目總投資的15.75%。項目正常運營每年營業(yè)收入14400.00萬元，綜合總成本費用10896.85萬元，凈利潤2566.84萬元，財務內(nèi)部收益率27.75%，財務凈現(xiàn)值4515.59萬元，全部投資回收期4.84年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財

7、務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。此項目建設條件良好，可利用當?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術先進，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達到預定的設計目標。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本600萬元三、 注冊地址徐州xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx投資管理公司主要

8、由xx公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xx公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界，對服務區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為

9、主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債

10、表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3066.792453.432300.09負債總額1514.211211.371135.66股東權益合計1552.581242.061164.43公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11231.238984.988423.42營業(yè)利潤1867.931494.341400.95利潤總額1720.421376.341290.32凈利潤1290.321006.45929.03歸屬于母公司所有者的凈利潤1290.321006.45929.03（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司在發(fā)展中始

11、終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年1

12、2月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3066.792453.432300.09負債總額1514.211211.371135.66股東權益合計1552.581242.061164.43公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11231.238984.988423.42營業(yè)利潤1867.931494.341400.95利潤總額1720.421376.341290.32凈利潤1290.321006.45929.03歸屬于母公司所有者的凈利潤1290.321006.45929.03六、 項目概況（一）投資路徑xx投資管理公司主要從事關于成立醫(yī)療器械公司的投資建設與

13、運營管理。（二）項目提出的理由目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應商數(shù)量相對較少，該類供應商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約17.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積21704.27，其中：生產(chǎn)工程13383.

14、81，倉儲工程4977.45，行政辦公及生活服務設施1621.64，公共工程1721.37。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資7558.41萬元，其中：建設投資6297.87萬元，占項目總投資的83.32%；建設期利息70.05萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金1190.49萬元，占項目總投資的15.75%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：14400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：10896.85萬元。3、凈利潤（NP）：2566.84萬元。4、全部投資回收期（Pt）：4.84年。5、財務內(nèi)部收益率：27.75%。6、財務凈現(xiàn)值：4515.59萬元。（

15、八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)的技術水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領域技術，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言，技術水平和技術特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構。理想的骨科植入物材料一方面需要具

16、備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨床應用的發(fā)展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應用中。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械相關的加工工藝不斷優(yōu)化，能夠更好地滿足不斷增長

17、的臨床需求。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創(chuàng)技術與傳統(tǒng)開放性手術相比，微創(chuàng)手術技術具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術后恢復快等優(yōu)勢，更大限度地修復組織的生物學環(huán)境，提高患者術后的切口與運動功能的恢復；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規(guī)格在臨床應用方面的

18、進一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術發(fā)展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業(yè)較早，擁有著豐富的技術積累和較強的研發(fā)能力，在市場上具有先天優(yōu)勢。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位，但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關學科的迅速發(fā)展，二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領域，國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準備足夠多的品類規(guī)格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學術醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節(jié)領域，進口企業(yè)始終占據(jù)主導地位，尤其是關節(jié)領域，國產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)

19、發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務院發(fā)布關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。科技部辦公廳

20、曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療

21、器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關于印發(fā)疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此

22、同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關數(shù)據(jù)，我國居民人均預期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6

23、%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨

24、著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎類手術入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術入院人數(shù)年均復合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人

25、數(shù)年均復合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管

26、理體系以及骨科醫(yī)學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關節(jié)置換手術、脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術等骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應用上的進一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術的人力資源規(guī)模

27、日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的4

28、0,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關技術，同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預見，企業(yè)用工成本將

29、不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動風險近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應

30、較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領域內(nèi)逐漸達到領先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品

31、取得上市資質(zhì)耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點，部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴格的監(jiān)管，行業(yè)準入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準入門檻相對較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的知識密集型和技術密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到

32、保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，不斷提升技術水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術水平，進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術水平，而企業(yè)的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可，先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位，擠壓新

33、進入者的生存空間，還可以通過積極的供應鏈管理，在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團隊，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚至引領產(chǎn)品的技術革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同

34、品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應培訓后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應較為可觀。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨加強經(jīng)濟合作和技術交流，采用先進適用的科學技術和科學經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經(jīng)濟效益，使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)

35、改革，加快結構調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施

36、公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結構調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xx公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx公司出資60.00萬元，占xx投資管理公司10%股份；xxx投資管理公司出資540萬元，占xx投資管理公司90%股份。四、 公

37、司管理體制xx投資管理公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的

38、質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1

39、、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收

40、、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董

41、事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結構、投資結構的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計

42、報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六

43、、 核心人員介紹1、邱xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。2、吳xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、鄭xx

44、，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、顧xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、雷xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、顧xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有

45、限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、賀xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。

46、公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參

47、與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公

48、司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現(xiàn)金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當

49、對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網(wǎng)絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大

50、會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應當滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應以股東權益保護為出發(fā)點，詳細論證和說明原因。有關調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計機構對公司該年度財務報告出

51、具標準無保留意見的審計報告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項

52、規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或

53、者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審

54、計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，

55、應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 項目背景分析一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學、機械制造、生物力學、材料學、計算機等學科。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位

56、修復骨骼、關節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告，預計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關節(jié)市場規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報告，2018年、2019年我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.87%。由于