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文檔簡介
1、首件檢驗控制程序 一、目的 為了保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,在產(chǎn)品量產(chǎn)前對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素和首件產(chǎn)品實物質(zhì)量進行驗證和確認,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,避免出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題。 二、范圍適用所有新項目,新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計,供方提供產(chǎn)品等的首件新產(chǎn)品驗證,設(shè)計、工藝變更后的首件檢驗以及每日批量生產(chǎn)前首件驗證。 2.1在新開發(fā)產(chǎn)品首次上線生產(chǎn)時的首件檢驗。 2.1.1 新產(chǎn)品的內(nèi)部首檢。 2.1.2 新產(chǎn)品交付顧客前的外部首件檢驗(顧客有要求現(xiàn)場驗證的情況)。 2.1.3 供應(yīng)商(外包、外購)提供的新產(chǎn)品首件檢驗。 2.2 因后續(xù)設(shè)計、工藝更改等變化導(dǎo)致先前首
2、檢失效的首件檢驗。 2.3 在批量生產(chǎn)過程中(每個生產(chǎn)班次開始加工的第一個工件,或加工過程中因換人、換料及換工裝、調(diào)整機床等改變工序條件后加工的第一個工件)的首件檢驗。 三、定義 3.1 P-FAI(Process First Article Inspection)即工序首檢,是對工序的制程因素及其結(jié)果的驗證。 3.2 FAI (First Article Inspection)即首件檢驗。是指按照技術(shù)文件的要求,對批量生產(chǎn)前的首個零(部或組)件進行全面的工序和成品檢查、考核,以確定零部件是否滿足技術(shù)要求
3、,是否具備批量的、穩(wěn)定的生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 3.3產(chǎn)品制造過程外包:公司提供技術(shù)要求(技術(shù)協(xié)議、圖紙等)、必要時提供零部件(或原材料、半成品),要求供應(yīng)商按技術(shù)要求進行相應(yīng)工序加工的過程。 3.4外購:產(chǎn)品不是由組織(公司)設(shè)計的,通過選型向外界直接購買。 (四)職責(zé) 4.1營銷部門(或新產(chǎn)品項目組) 4.1.1負責(zé)對客戶提供技術(shù)資料、圖紙等外來文件的審核、傳遞、歸檔。4.1.2負責(zé)對客戶所提供的圖紙、驗收準則等存在分歧的溝通協(xié)調(diào)處理。 4.1.3 負責(zé)提供產(chǎn)品的所有圖紙、原材料清單、技術(shù)標準、關(guān)鍵零部件清單等檢驗準則,編制內(nèi)部首件檢驗計劃。4.1.4負責(zé)組織相關(guān)人員對
4、供方提供的零部件新產(chǎn)品的首件驗證及對產(chǎn)品制造過程外包的首件驗證,對其它新產(chǎn)品的首樣驗證要求供方提供相關(guān)資料。 4.1.5負責(zé)發(fā)起并組織顧客現(xiàn)場驗證的首檢工作(顧客有要求的情況),并為迎接外部首檢做工作安排,制定外部首檢計劃。 4.1.6參與并推動和促進首檢工作。 4.1.7負責(zé)跟蹤產(chǎn)品交付后客戶使用情況,整理和傳遞外部首檢不合格項,并組織落實外部首檢不合格項關(guān)閉。4.1.8 負責(zé)組織落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。 4.2技術(shù)中心 4.2.1負責(zé)根據(jù)營銷部門(或新產(chǎn)品項目組)下發(fā)的關(guān)鍵工序,質(zhì)量控制點,檢驗技術(shù)規(guī)范等,編制質(zhì)量控制計劃等。 4.2.2負責(zé)過程檢驗的跟蹤、檢驗
5、記錄的匯總工作。 4.2.3負責(zé)檢驗人員、檢驗資源的配備和申請。 4.2.4負責(zé)新產(chǎn)品理化檢測工作。 4.2.5 負責(zé)組織實施新產(chǎn)品的內(nèi)部首檢工作,負責(zé)首檢產(chǎn)品結(jié)果的確認。4.2.6負責(zé)整理和傳遞內(nèi)部首檢不合格項,并跟蹤不合格項關(guān)閉情況;負責(zé)組織落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。4.3 制造中心 4.3.1負責(zé)按照生產(chǎn)單位提供的物料需求計劃采購合格原材料或提供外協(xié)服務(wù)。 4.3.2負責(zé)組織相關(guān)人員對外購的產(chǎn)品的首樣驗證,對其它新產(chǎn)品的首樣驗證要求外購方提供相關(guān)資料。 4.3.3 負責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃,準備自制新產(chǎn)品首檢樣品、人員支持等。 4.3.4負責(zé)組織
6、落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。 4.4 生產(chǎn)單元4.4.1負責(zé)編制工藝文件,識別FAI的要求,并在工藝文件中注明關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點、方法。4.4.2負責(zé)編制產(chǎn)品檢驗記錄并報技術(shù)中心品質(zhì)保證部備案。4.4.3提供生產(chǎn)必須的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書和生產(chǎn)設(shè)備的配備。 4.4.4負責(zé)生產(chǎn)資源的配備:包括生產(chǎn)人員的配備和申請;生產(chǎn)前技術(shù)交底后工序培訓(xùn);產(chǎn)能所需設(shè)備、工裝夾具的配備申請等。 4.4.5負責(zé)準備自制新產(chǎn)品首檢樣品、人員支持等。4.4.6負責(zé)提供首檢產(chǎn)品的關(guān)鍵、特殊工序工藝驗證資料;參與首檢工作。4.4.7負責(zé)工序首檢(P-FAI)的組織及實施。4.4.8負責(zé)組織落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。
7、 4.5綜合管理部 4.5.1負責(zé)人員的培訓(xùn)組織協(xié)調(diào)與人力資源的配備。 4.5.2負責(zé)對首檢過程中各部門所暴露的流程問題的協(xié)調(diào)處理,首件檢驗實施過程的督查工作。 4.5.3負責(zé)首檢過程中相關(guān)資料的提供(人員資質(zhì)資料等)。 4.5.4負責(zé)組織落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。 4.6資產(chǎn)管理部 4.6.1負責(zé)工裝、新設(shè)備的配備申購、設(shè)備驗收,設(shè)備維修保養(yǎng)等設(shè)備管理工作。 4.6.2負責(zé)組織落實本部門首檢不合格項關(guān)閉。 五、工作程序 5.1 工序首檢(P-FAI)5.1.1首件檢驗時機 1)每個班
8、組開始生產(chǎn)時。 2)所有工序第一個加工產(chǎn)品的成品。 3)生產(chǎn)中更換操作人員。 4)生產(chǎn)中對于生產(chǎn)工藝進行變更。 5)生產(chǎn)中更換設(shè)備、模具調(diào)整等的。 6)新產(chǎn)品第一次量產(chǎn)時的首件產(chǎn)品。 7)每一制造命令(訂單)開始生產(chǎn)的首件產(chǎn)品。 8) 更換原材料(如生產(chǎn)過程中材料變更等)。 5.1.2首件檢驗項目 a)圖號與工序流動卡是否符合。 b)材料、毛坯或半成品和工序流動卡是否相符。 c)首件產(chǎn)品生產(chǎn)出來后的實際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技術(shù)文件所規(guī)定的要求。5.1.3首件檢驗程序 5.1.3.1
9、 三檢制:送檢的產(chǎn)品必須先由操作人員進行自檢;再由班組長(人員由生產(chǎn)單元指定)進行互檢,最后由檢查員專檢;工序中檢查員應(yīng)按工序派工單要求產(chǎn)量的2%進行工序抽檢(每班次抽檢數(shù)量不低于1件)。 5.1.3.2 首件檢驗以操作者自檢及互檢為輔,車間檢查員專檢為主。車間檢查員首檢后,在自檢記錄相應(yīng)工序加蓋首檢章確認,公司質(zhì)量控制員不定期進行抽查。5.1.3.3 所有工序半成品的首件必須首檢合格后方可生產(chǎn)。 5.1.3.4 生產(chǎn)單元主管技術(shù)員應(yīng)對首檢過程進行必要的確認。 5.1.3.5 首件檢驗不合格的,需查明原因、采取措施,排除故障后重新進行首件檢驗。 5.2 首件檢驗(FAI) 5.2.1
10、首件檢驗范圍 a)新產(chǎn)品在工藝定型前的首件; b)不連續(xù)的批生產(chǎn),間隔一年后又恢復(fù)生產(chǎn)的首件; c)設(shè)計圖紙發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件; d)工藝規(guī)程發(fā)生重大更改后生產(chǎn)的首件; e)合同要求指定的首件。 5.2.2首件檢驗的內(nèi)容 a)首件生產(chǎn)所依據(jù)的技術(shù)、工藝文件是否正確、完整、協(xié)調(diào)、有效,并能指導(dǎo)生產(chǎn); b)產(chǎn)品加工的工藝安排是否合理可行,適合批量生產(chǎn); c)所用采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求;d)選用的所有設(shè)備能否滿足生產(chǎn)要求,生產(chǎn)環(huán)境是否滿足生產(chǎn)要求;e)生產(chǎn)操作人員是否具備相應(yīng)的能力; f)首件
11、質(zhì)量與其質(zhì)量記錄是否相符,質(zhì)量問題是否按規(guī)定得到處理;g)有顧客要求的工序是否經(jīng)顧客簽署認可。 5.2.3檢驗流程 5.2.3.1為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求,必須對首件產(chǎn)品按規(guī)定程序進行檢驗,不經(jīng)首件檢驗的產(chǎn)品,不準成批生產(chǎn)。 5.2.3.2營銷部門(或新產(chǎn)品項目組)根據(jù)合同(訂單)中的產(chǎn)品,下達首件檢驗計劃,明確首檢時間節(jié)點,并規(guī)定各部門提交各項文件資料提交時間節(jié)點,下發(fā)要求至相關(guān)部門,以便各部門按進度開展工作,營銷部門(或新產(chǎn)品項目組)對各部門的首檢準備工作進度進行跟蹤。如果有變動,及時調(diào)整并通知相關(guān)部門。5.2.3.3生產(chǎn)單元按照技術(shù)人員指定的工藝流程進行加工調(diào)試,
12、組織生產(chǎn),生產(chǎn)單元檢查員按5.1要求進行工序首檢。 5.2.3.4生產(chǎn)單元主管技術(shù)人員在生產(chǎn)人員加工調(diào)試時,應(yīng)根據(jù)各相關(guān)檢驗依據(jù)文件或樣品,并從旁協(xié)助,同時就外觀等易于判定之特性予以確認。 5.2.3.5生產(chǎn)班組認定生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求后,將該首件交生產(chǎn)單元檢查員進一步檢驗。生產(chǎn)單元檢查員依據(jù)檢驗文件、規(guī)范,對首件進行全面的檢查,產(chǎn)品檢驗合格后應(yīng)提交公司檢查員進行確認,首檢檢驗記錄經(jīng)品質(zhì)保證部產(chǎn)品主管確認后,傳遞至營銷部門技術(shù)員,作為首檢確認資料并保存。5.2.3.6在首件產(chǎn)品檢驗時,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能滿足技術(shù)、質(zhì)量、客戶的要求時,則作為不合格品處理,并依據(jù)不合格品控制程序執(zhí)行,進行原因分析并制定措施,加以改善后,需重新作首件確認。5.2.3.6營銷部技術(shù)人員應(yīng)全程跟蹤首件產(chǎn)品試制工作,在確認時應(yīng)填寫產(chǎn)品首件檢驗(FAI)確認報告,經(jīng)營銷部門領(lǐng)導(dǎo)批準,技術(shù)中心、制造中心、生產(chǎn)單元領(lǐng)導(dǎo)會簽后,方可進入批量生產(chǎn)。 六、記錄 產(chǎn)品首件檢驗(FAI)確認報告產(chǎn)品首件檢驗(FAI
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