(保健食品)山東省保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南精編

1、（保健食品）山東省保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南20XX年XX月多年的企業(yè)咨詢豉問(wèn)經(jīng)驗(yàn).經(jīng)過(guò)實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證可以落地機(jī)行的卓越管理方案，值得您下載擁有山東省保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南壹、保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證核發(fā)（壹）許可項(xiàng)目保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證核發(fā)。（二）許可依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法； 中華人民共和國(guó)行政許可法 ； 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例； 保健食品管理辦法； 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范； 衛(wèi)生部等七部委關(guān)于貫徹實(shí)施食品安全法有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā) 2009 52 號(hào)） 。（三）受理范圍本省行政區(qū)域內(nèi)新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，以及已取得保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱保健食品GMP）

2、 審查合格證明的生產(chǎn)企業(yè)接受保健食品委托加工。（四）許可條件（ . 開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)及接受保健食品委托加工的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GMP 的要求；（ .新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件；（ .委托加工保健食品雙方必須具備的條件：委托方必須具備以下條件：（ 1 ）具有合法有效的法人資格；（ 2）持有保健食品批準(zhǔn)證明文件；（ 3）具有和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；（ 4）具有和保健食品運(yùn)營(yíng)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件；（ 5）建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗(yàn)收交接、檢驗(yàn)、入庫(kù)、出庫(kù)、銷售、召回、投訴處理等質(zhì)量管理制度及記錄。受托方必須具備以下條件：（ 1 ） 持有和受托生產(chǎn)品

3、種相同劑型的保健食品GMP 審查合格證明；（ 2 ）具備生產(chǎn)受托保健食品的能力和條件（包括原料處理、 加工、 包裝貯存等所需設(shè)備、場(chǎng)地、 生產(chǎn)技術(shù)人員等）；（ 3 ）具有和受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?。（五）申?bào)資料要求1 .開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，且提交以下資料：1.1 食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版），可在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）下載；1.2 申請(qǐng)報(bào)告，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力，企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明（附生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施平面布局圖）、投資規(guī)模

4、等情況說(shuō)明，企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件；1.3 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開(kāi)辦企業(yè)提供法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件（董事會(huì)決議或任命文件）、 身份證復(fù)印件以及工商行政管理部門(mén)出具的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；1.4 凡申請(qǐng)人提交申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人， 應(yīng)當(dāng)提交 法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；1.5 省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)保健食品 GMP 審查合格證明；1.6 生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件（房屋/ 土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；1.7 擬生產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)證明文件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿；1.8 擬生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及

5、生產(chǎn)工藝說(shuō)明；1.9 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；1.10 空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量器具檢測(cè)、驗(yàn)證情況；實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及可檢測(cè)項(xiàng)目情況；1.11 企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制相關(guān)文件；1.12 具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)報(bào)告；1.13 從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明；1.14 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)全部法律責(zé)任的承諾；1.15 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；1.16 有必要提供的其他資料。2 .

6、申請(qǐng)保健食品委托加工，應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，委托方、受托方分別提交以下資料：2.1 委托方應(yīng)提交：2.1.1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.1.2 凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；2.1.3 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；2.1.4 和產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件說(shuō)明；2.1.5 擬委托生產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)證明文件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿（應(yīng)標(biāo)明委托生產(chǎn)雙方名稱、地址以及受托方食品衛(wèi)生許可證號(hào)）；2.1.6 擬委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說(shuō)明；2.1.7 具備檢驗(yàn)

7、資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)報(bào)告；2.1.8 產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗(yàn)收交接、檢驗(yàn)、入庫(kù)、出庫(kù)、銷售、召回、投訴處理等質(zhì)量管理制度；2.1.9 委托加工合同書(shū)（已公證。合同條款中須明確委托方為第壹質(zhì)量責(zé)任人，受托方須根據(jù)委托方批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)，且就原輔料的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、貯存、使用以及成品出廠檢驗(yàn)的責(zé)任做出明確規(guī)定）；2.1.10 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)全部法律責(zé)任的承諾；2.1.11 有必要提供的其他資料。2.2 受托方應(yīng)提交：2.2.1 食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版）， 可在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（

8、）下載；2.2.2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；和受托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)保健食品GMP 審查合格證明復(fù)印件；2.2.3 生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）；2.2.4 凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；2.2.5 生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施平面布局圖；2.2.6 空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量器具檢測(cè)、驗(yàn)證情況;實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及可檢測(cè)項(xiàng)目情況；2.2.7 擬受托生產(chǎn)保健食品的生產(chǎn)工藝流程圖及工藝說(shuō)明；2.2.8 企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制相關(guān)文件；2.2.

9、9 從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明；2.2.10 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；2.2.11 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；2.2.12 有必要提供的其他資料。（六）申辦程序1 . 申請(qǐng)人完成擬辦企業(yè)籌建后或申請(qǐng)接受委托加工，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)提交申報(bào)資料。市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起，5 個(gè)工作日內(nèi)出具書(shū)面轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)，且通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人將轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)、申報(bào)資料壹且報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。2 .省食品藥品監(jiān)督管理局

10、自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起， 5 個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，發(fā)出受理通知書(shū)；不符合要求的,當(dāng)場(chǎng)告知或發(fā)出補(bǔ)正資料通知書(shū) ， 壹次性告知申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)正。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的發(fā)出受理通知書(shū)，不符合要求的發(fā)出不予受理通知書(shū)。3 .省食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起，20 個(gè)工作日內(nèi)完成審核,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。通過(guò)審核的，在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示10 日，無(wú)異議的，向申請(qǐng)人核發(fā)食品衛(wèi)生許可證，且在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布核發(fā)食品衛(wèi)生許可證公告；未通過(guò)審核的，書(shū)面通知申請(qǐng)人，且抄送申請(qǐng)人所在地設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)。（七）辦理時(shí)限自受理之日起20 個(gè)工作日內(nèi)。二、保

11、健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證變更（壹）變更項(xiàng)目山東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址等登記事項(xiàng)和生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址（包括原生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所改、擴(kuò)建）等許可事項(xiàng)的變更。（二）變更依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法； 中華人民共和國(guó)行政許可法 ； 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例； 保健食品管理辦法； 衛(wèi)生部等七部委關(guān)于貫徹實(shí)施食品安全法有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2009 52 號(hào)） 。（三）變更條件1 . 申請(qǐng)變更食品衛(wèi)生許可證載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是證書(shū)持有人；2 .申請(qǐng)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址（包括原生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所改、擴(kuò)建），應(yīng)取得省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)保健食品G

12、MP 審查合格證明。（四）申報(bào)資料要求1. 企業(yè)名稱、法定代表人和/或注冊(cè)地址等的變更申請(qǐng)：1.1 食品衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版），可在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）下載；1.2 凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；1.3 法定代表人簽字同意變更的書(shū)面申請(qǐng)書(shū)原件；1.4 食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；1.5 經(jīng)工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；1.6 變更企業(yè)法定代表人，需提供新任法定代表人資格證明（董事會(huì)決議或任命文件）及身份證復(fù)印件；變更注冊(cè)地址需提供變更后注冊(cè)地址的房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議；1.7 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資

13、料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；1.8 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人變更申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；1.9 有必要提供的其他資料。2. 生產(chǎn)范圍的變更申請(qǐng)：2.1 食品衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版），可在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）下載；2.2 凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；2.3 食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；2.4 省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)保健食品 GMP 審查合格證明；2.5 擬生產(chǎn)保健食品目錄及其批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿

14、；2.6 擬生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說(shuō)明；2.7 具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批擬增加保健食品試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；2.8 申請(qǐng)人對(duì)其申請(qǐng)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申 報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；2.9 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)企業(yè)變更申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；2.10 有必要提供的其他資料。3. 生產(chǎn)地址（包括原生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所改、擴(kuò)建）的變更申請(qǐng)：3.1 食品衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版），可在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）下載；3.2 凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；3.3

15、申請(qǐng)報(bào)告，包括對(duì)原生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行改建或擴(kuò)建情況以及生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變情況的說(shuō)明；3.4 食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；3.5 現(xiàn)生產(chǎn)場(chǎng)所總平面布局圖及生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖；3.6 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品GMP 審查合格證明；3.7 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；3.8 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)企業(yè)變更申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；3.9 有必要提供的其他資料。（五）申辦程序1 . 企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址等登記事項(xiàng)的變更申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30 日內(nèi)，提出變更申請(qǐng)且提交申報(bào)資料。2 .申請(qǐng)保健食品

16、生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證事項(xiàng)變更，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)提交申報(bào)資料。市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起，5 個(gè)工作日內(nèi)出具書(shū)面轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)，且通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人將轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)、申報(bào)資料壹且報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。3 .省食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起， 5 個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，發(fā)出受理通知書(shū)；不符合要求的,當(dāng)場(chǎng)告知或發(fā)出補(bǔ)正資料通知書(shū) ， 壹次性告知申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)正。經(jīng)補(bǔ)正后符合要求的發(fā)出受理通知書(shū)，不符合要求的發(fā)出不予受理通知書(shū)。4 .省食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起，20 個(gè)工作日內(nèi)完成審核（不含GMP 審查時(shí)間）。

17、 審核通過(guò)的，換發(fā)新證或在食品衛(wèi)生許可證副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間。未通過(guò)審核的，書(shū)面通知申請(qǐng)人，且抄送申請(qǐng)人所在地設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)。（六）辦理時(shí)限自受理之日起20 個(gè)工作日內(nèi)。三、保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證延續(xù)（壹）許可項(xiàng)目 保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿延續(xù)有效期。（二）許可依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法； 中華人民共和國(guó)行政許可法 ； 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例； 保健食品管理辦法； 衛(wèi)生部等七部委關(guān)于貫徹實(shí)施食品安全法有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2009 52 號(hào)） 。（三）許可條件申請(qǐng)延續(xù)食品衛(wèi)生許可證有效期的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合保健食品GM

18、P 的要求。（四）申報(bào)資料要求1 . 食品衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表（同時(shí)報(bào)電子版）， 可從山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）下載；2 .申請(qǐng)報(bào)告，包括4 年來(lái)保健食品GMP 執(zhí)行情況的總結(jié)，原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程等內(nèi)容是否有變化的說(shuō)明；3 .營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；法定代表人資格證明（董事會(huì)決議或任命文件）和身份證復(fù)印件；4 .凡申請(qǐng)人申報(bào)資料時(shí)，申報(bào)人不是法定代表人本人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交法人授權(quán)委托書(shū)及申報(bào)人身份證復(fù)印件；5 .省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)保健食品GMP 審查合格證明；6 .保健食品產(chǎn)品目錄及批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（含附件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；7 .具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的年

19、度內(nèi)壹批產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)報(bào)告；8 .從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明；企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明；9 .原食品衛(wèi)生許可證原件（正副本）；10 . 申請(qǐng)人對(duì)其申報(bào)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明，包括對(duì)申報(bào)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；11 .設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申報(bào)資料的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；12 . 有必要提供的其他資料。（五）申辦程序1 . 申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證延續(xù)，應(yīng)在食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿6 個(gè)月前提出申請(qǐng)。2 .申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證延續(xù)，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)提交申報(bào)資料。市食品藥品監(jiān)管部門(mén)或衛(wèi)生行政部門(mén)自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起，5 個(gè)工作日內(nèi)出具書(shū)面轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)，且通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人將轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)、申報(bào)資料壹且報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。3 .省食品藥品監(jiān)督管理局自收到申請(qǐng)人完整申報(bào)資料之日起， 5 個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理。符合要求的，發(fā)出受理通知書(shū)；不符合要求的,當(dāng)