ISO9001-2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試題(含答案)

1、ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試題姓名：身份證 號(hào)碼：考試日期：考 試 成 績(jī)：一：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題(每題 1 分，共 20 分) 1：在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，組織應(yīng)考慮下列哪些因素：（ A：顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平 B：顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求 C：產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源D:A+B+C）2：組織對(duì)確定策劃和運(yùn)行 QMS 所需的來(lái)自外部的成文信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)模?保護(hù)，防止非預(yù)期更改A：發(fā)放并使用B：保持可讀性C：授權(quán)并修改D：識(shí)別，并予以控制），應(yīng)予以3：組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)確定、識(shí)別組織的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)和

2、機(jī)遇，并制訂應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施或方案，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施包括：（）A：尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) B：消除風(fēng)險(xiǎn)源 C：通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)D：以上都是4：組織的知識(shí)是指組織從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息，其中內(nèi)部來(lái)源的知識(shí)可以是：（）A：從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)B：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)C：學(xué)術(shù)交流D：專業(yè)會(huì)議5：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于適用時(shí)組織應(yīng)保留與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審成文信息中，下7列哪項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有明示要求保留：（） A：產(chǎn)品和服務(wù)的工藝要求 B：產(chǎn)品和服務(wù)的新要求C：評(píng)審結(jié)果D：B+C6. 審核發(fā)現(xiàn)是指：（） ）審核中觀察到的事實(shí) ）審核的不合格項(xiàng)；）審核中觀

3、察到的事實(shí)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果）審核中的觀察項(xiàng)。7：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)（ ）條款要求確定 QMS 范圍A：1.2B：4.1 C：4.3 D：7.08：質(zhì)量方針具備的特征包括：（） A：包括滿足適用要求的承諾 B：為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架 C：包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 D：以上全部9：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)要求組織策劃 QMS 時(shí)應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，提出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，并評(píng)價(jià)這些措施的（ ）：適用性：有效性：充分性：效率：在策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)，組織應(yīng)考慮有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，其中不包括趨勢(shì)性信息是：（）：資源的充分性 ：監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 ：

4、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度 ：顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋11 下面哪一個(gè)不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)（）。a ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)b ISO9004：2000 標(biāo)準(zhǔn) c 質(zhì)量管理體系文件 d 相關(guān)法律法規(guī)和合同：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)下列哪種情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息（）：發(fā)生丟失情況：發(fā)現(xiàn)不適用情況：發(fā)生損壞情況：以上都是：最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性，充分性和有效性，并與組織的（）一致。： 質(zhì) 量 方 針 ： 戰(zhàn) 略 方 向 ： 質(zhì) 量 目 標(biāo) ：可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供

5、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、（）以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。： 監(jiān) 視 測(cè) 量 ： 績(jī) 效 監(jiān) 視 ：監(jiān)視測(cè)量分析：績(jī)效監(jiān)視分析：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，以下對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施資源表述不正確的是：（） ：建筑物和相關(guān)設(shè)施：設(shè)備，包括硬件和軟件 ：運(yùn)輸資源、信息和通信技術(shù)：設(shè)備操作人員16、創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)或重新（）的、新的或變化的客體A:定位作用B:合理管理C:分配價(jià)值D:使用價(jià)值：質(zhì)量方針溝通的方式可以是：（） ：通過(guò)質(zhì)量方針成文信息的培訓(xùn)學(xué)習(xí) ：組織內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí) ：生產(chǎn)一線班組會(huì)議理解和學(xué)習(xí)：以上都是18、

6、關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說(shuō)法不正確的是（）A 質(zhì)量目標(biāo)可以表述為各職能、層次和過(guò)程質(zhì)量擬實(shí)現(xiàn)的結(jié)果B 質(zhì)量目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性目標(biāo)，也可以是操作層面指標(biāo)C 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化，可考評(píng)的D 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的是：在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠（） ：獲得有效的整體績(jī)效：在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程：滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 ：更高效地得到期望的結(jié)果20、依據(jù) ISO9001：2015，以下說(shuō)法正確的（）A 最高管理者支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用B 最高管理者應(yīng)在各職能區(qū)域發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用，各職能管理者應(yīng)對(duì)此予以支持C 最高管理者應(yīng)為各管理職能區(qū)域

7、設(shè)立管理者代表以支持這些職能區(qū)域的質(zhì)量管理體系D 最高管理者應(yīng)確保各職能區(qū)域分別建立質(zhì)量方針二、多項(xiàng)選擇題（每題 3 分，共 30 分）1：ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)中的“保持成文信息”，在 ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)中指的是（） 。A）記錄B）程序文件C）文件D）質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃2：如果按 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，以下哪些說(shuō)法可以被接受 （ ）。A）企業(yè)原有體系文件結(jié)構(gòu)和名稱不作調(diào)整，可以按新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，在原有的文件中補(bǔ)充或修改。B） 新版標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有提出管理者代表的要求，但本公司仍保留原有管理者代表的職責(zé)。C） 新版標(biāo)準(zhǔn)中取消了預(yù)防措施的條款，原來(lái)的預(yù)防措施

8、控制程序必須作廢。 D）如果公司原來(lái)就建立了一套 KPI 指標(biāo)，按 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，可以將其融合在體系建設(shè)中3質(zhì)量原則是制訂 9001 標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的原則包（A）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，領(lǐng)導(dǎo)作用 B）全員參與，過(guò)程方法 C）管理的系統(tǒng)方法、以證據(jù)為決策依據(jù)D）改進(jìn)、關(guān)系管理）。4組織應(yīng)確定與 QMS 相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)外部的溝通，溝通確定的內(nèi)容包括A）溝通的內(nèi)容與時(shí)機(jī)B）溝通的對(duì)象與方式C）溝通的地點(diǎn)與內(nèi)容D）負(fù)責(zé)溝通的人員（）。5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制條件適用時(shí)包括（）。A） 配備勝任的人員，包括所要求的資格B）采取措施防止人為錯(cuò)誤 C）

9、可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源D）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)6. 考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N（）因素，有助于理解外部環(huán)境。A）法律、法規(guī)、技術(shù)、金融B） 法律法規(guī)、技術(shù)、地理C）競(jìng)爭(zhēng)、文化、市場(chǎng) D）法律法規(guī)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)7. 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生負(fù)面影響。所以組織應(yīng)考慮（）。A）外部供方實(shí)施控制的有效性 B）外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求的能力的潛在影響 C）外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響D）外部供方的環(huán)境控制能力8. ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)

10、監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析結(jié)果應(yīng)用于評(píng)價(jià)以下（）。A）QMS 的 績(jī) 效 和 有 效 性B）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性C）環(huán)境績(jī)效D）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性9. ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的成文信息，包括（）的信息。A）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改B）評(píng)審的結(jié)果 C）更改的授權(quán) D）驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果10. 若出現(xiàn)不合格，組織應(yīng)采取下列哪些行動(dòng)。（）。標(biāo)準(zhǔn)是：必要時(shí)A）需要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇B）可行時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)C）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系 D）可行時(shí)，變更質(zhì)量管理體系三簡(jiǎn)答題（每題 5 分，共 20 分）1、“過(guò)程方法”在質(zhì)量管

11、理體系的運(yùn)用思路2、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施提出了哪些要求？3、如何理解組織所處的環(huán)境？4、簡(jiǎn)述新的質(zhì)量管理原則？四、判標(biāo)題（每題 10 分，共 30 分）以下案例中是否存在不符合，如有不合格項(xiàng)，請(qǐng)寫出和理由，并寫出出不合格事實(shí)描述、不符 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)；如果提供的證據(jù)不能足以得出審核發(fā)現(xiàn)時(shí)，請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路。1) 審核員在某企業(yè)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)檢經(jīng)理解釋這是因?yàn)橐慌袉?wèn)題造成的，公司已經(jīng)查到全部產(chǎn)品的編號(hào)，通知生產(chǎn)和營(yíng)銷部門停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出 500 臺(tái)，我們已經(jīng)決定，只要顧客提出來(lái)我們就予以退換。2) 在銷售部，審核員抽查7 份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2 份寫有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)產(chǎn)品信息？”有2 分是顧客抱怨：“購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?)