質(zhì)量手冊(cè)編寫要求

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一  質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和要求    ，    質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)422條規(guī)定了質(zhì)量手冊(cè)最基本的內(nèi)容。手冊(cè)的形式和結(jié)構(gòu)取決于組織的規(guī)模、文化以及復(fù)雜程度，但總體的應(yīng)包括以下內(nèi)容：    (1)封面、目錄和前言；    (2)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)令；    (3)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；    (4)手冊(cè)適用范圍，包括刪減內(nèi)容； &

2、#160;  (5)手冊(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；    (6)手冊(cè)采用的術(shù)語(yǔ)和定義；    (7)質(zhì)量管理體系總要求及管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)各過(guò)程的相互作用及控制和要求，必要時(shí)可納入有關(guān)程序文件；    (8)有關(guān)程序文件、質(zhì)量作業(yè)文件及質(zhì)量記錄目錄清單。    質(zhì)量手冊(cè)組織建立質(zhì)量管理體系的指令性文件，它應(yīng)反映出組織對(duì)體系的全面要求。手冊(cè)應(yīng)以過(guò)程為基礎(chǔ)，應(yīng)按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)總的要求和第48章過(guò)程要點(diǎn)要求，結(jié)合本組織進(jìn)行過(guò)程識(shí)別、職責(zé)分配、

3、提出程序和要求、評(píng)價(jià)過(guò)程的效果來(lái)進(jìn)行編制。質(zhì)量手冊(cè)決不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條款作為主要內(nèi)容，而是應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款要求結(jié)合組織實(shí)際情況提出規(guī)定和實(shí)施方法。沒(méi)有“標(biāo)準(zhǔn)化”的手冊(cè)，每個(gè)組織都應(yīng)根據(jù)各自特點(diǎn)編制本組織的質(zhì)量手冊(cè)。    二  質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的結(jié)構(gòu)        按本章第三節(jié)所劃分的結(jié)構(gòu)形式，提出下列兩種參考方案。”第一種屬于大、中型組織，或有一定規(guī)模的中小組織，質(zhì)量手冊(cè)的章節(jié)原則上按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所陳述的章節(jié)(過(guò)程要點(diǎn))來(lái)寫，一一對(duì)應(yīng)，這種寫法能緊密聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)要求，能做到內(nèi)容系統(tǒng)全面，有

4、利于理解標(biāo)準(zhǔn)和貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，有利于評(píng)價(jià)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，目的明確，規(guī)定具體，和標(biāo)準(zhǔn)一一對(duì)應(yīng)，方便查閱使用，第三節(jié)所述第一類型和第二類型均可以采取這種方法，同時(shí)這種方法也是過(guò)去質(zhì)量手冊(cè)沿用的方法，比較熟悉。但必須注意過(guò)去按“要素”寫，現(xiàn)在要按“過(guò)程”來(lái)寫，過(guò)去往往是孤立的寫，現(xiàn)在要體現(xiàn)過(guò)程的連續(xù)性，形式類同但思路結(jié)構(gòu)不同，要按四大板塊過(guò)程按23個(gè)過(guò)程要點(diǎn)去展開(kāi)。第二種寫法屬于中小組織，即本章第三節(jié)所述第三類型、第四類型，可以打被標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)的結(jié)構(gòu)，原則上按四大板塊過(guò)程進(jìn)行綜合陳述。具體章節(jié)示例如下：    l  按標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款(過(guò)程要點(diǎn))進(jìn)行編 &#

5、160;  其質(zhì)量手冊(cè)的章節(jié)內(nèi)容如下：(注：序號(hào)用文件編寫的章節(jié)編號(hào))          封面目錄01  前言02  質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令03  組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(也可列入到53章節(jié)中1  范圍11  總則12  應(yīng)用(刪減)2  引用標(biāo)準(zhǔn)3  術(shù)語(yǔ)和定義4  質(zhì)量管理體系41  總要求42  文件要求(其中包括規(guī)定對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的控制要求)5  管理職責(zé)51  管理承諾

6、52  以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)53  質(zhì)量方針54  策劃55  職責(zé)權(quán)限和溝通56管理評(píng)審6  資源管理61  資源的提供62  人力資源63  基礎(chǔ)設(shè)施64  工作環(huán)境7  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃72  與顧客有關(guān)的要求73  設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)74  采購(gòu)75  生產(chǎn)和服務(wù)的。提供751  生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制752  生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)753  標(biāo)識(shí)和可追溯性754  顧客財(cái)產(chǎn)755  產(chǎn)

7、品防護(hù)76  監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8  測(cè)量、分析和改進(jìn)81  總則82  監(jiān)視和測(cè)量821顧客滿意822  內(nèi)部審核823  過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量824  產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量83  不合格品控制84  數(shù)據(jù)分析85  改進(jìn)附錄1  程序文件和質(zhì)量作業(yè)文件(管理體系文件)目錄清單附錄2  適用質(zhì)量記錄目錄清單2         按標(biāo)準(zhǔn)四大板塊過(guò)程為主綜合的進(jìn)行編寫其質(zhì)量手冊(cè)的章節(jié)內(nèi)容如下：封面目錄01&

8、#160; 前言02  質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令1  范圍(包括應(yīng)用刪減)2  引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義3  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4  質(zhì)量管理體系41  組織的結(jié)構(gòu)及職責(zé)42  體系總要求43  文件要求5  管理職責(zé)過(guò)程要求6  資源提供過(guò)程要求7  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程要求8  測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程要求附錄  適用的質(zhì)量記錄目錄清單三  質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的內(nèi)容(一)手冊(cè)的格式和編號(hào)    1 手冊(cè)的格式    質(zhì)量手冊(cè)

9、內(nèi)頁(yè)格式應(yīng)既方便查閱又有利于實(shí)施文件的更改，可參見(jiàn)本節(jié)示例的質(zhì)量手冊(cè)表格。應(yīng)寫明文件編號(hào)、版次、文件章節(jié)號(hào)、標(biāo)題、頁(yè)次和更改次數(shù)，下面分別列入“更改B期”“審核日期”、“批準(zhǔn)日期”，這是指更改人、審核人和批準(zhǔn)人，是為了進(jìn)行手冊(cè)換頁(yè)更改時(shí)使用，并填寫“更改次數(shù)”欄，有利于手冊(cè)更改的控制。壬冊(cè)附錄應(yīng)附有質(zhì)量管理體系程序文件和管理性質(zhì)量作業(yè)文件目錄和質(zhì)量記錄目錄，具有序號(hào)、文件編號(hào)、文件名稱、版次、主要責(zé)任部門、備注，這主要是把質(zhì)量手冊(cè)與整個(gè)管理性體系文件相聯(lián)系。    2  手冊(cè)的編號(hào)質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)十分重要，直接影響到文件的有效管理和控制，文件編號(hào)應(yīng)

10、反就出組織的名稱、文件的類別、文件的主管責(zé)任部門、文件分類號(hào)及序號(hào)，使文件的種類、主管部門相應(yīng)過(guò)程要點(diǎn)及數(shù)量都能一目了然，體系文件編目應(yīng)做到唯一性，凡體系文件均應(yīng)有編目，以利實(shí)施分類管理、更改再版工作的有序進(jìn)行，通常可采用以下形式。文件編號(hào)方法：   a)組織代號(hào)，一般用縮寫的拼音字母表示。    b)文件類別號(hào)，按標(biāo)準(zhǔn)要求分5類：    質(zhì)量方針質(zhì)量目錄QA；    質(zhì)量手冊(cè)QB；    程序文件QC；    質(zhì)量作業(yè)文件Q

11、D(指管理性文件，技術(shù)性文件另定)；    質(zhì)量記錄QE。    c)主管責(zé)任部門代號(hào)，可按責(zé)任部門縮寫的拼音字母表示，其作用是為了方便文件中職能的歸口管理，如按第二章所示例的部門，則可用以下字母表示：辦公室BG，質(zhì)管部門ZG，技術(shù)部門JS，生產(chǎn)部門SC，供應(yīng)部門一一GY，銷售部門XS，設(shè)備部門SB，人力資源部門RZ，財(cái)務(wù)部門CW， 質(zhì)量手冊(cè)和中、小型組織這一代號(hào)可省略。 d)過(guò)程要點(diǎn)及數(shù)量序號(hào)，可按第48章的23個(gè)過(guò)程要點(diǎn)表述，序號(hào)為這二要點(diǎn)的文件數(shù)，這可以把文件和過(guò)程要點(diǎn)相聯(lián)系，明確適用范圍，方便管理。

12、0;例如：假設(shè)組織名稱代號(hào)為X X，則質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為X XQB01，內(nèi)部審核程序文件為X XQCZG8201(或X XQC8201)，其中內(nèi)部審核計(jì)劃記錄表格為X XQEZG82-01(或X XQE8201)，  各職能部門及有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)規(guī)定為第三層次d類文件編號(hào)為X XQDZG5501(或X XQD5501)。(二)質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容1  封面應(yīng)在封面上方寫有組織名稱，其下寫質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)下寫第X版，在手冊(cè)中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)、文件發(fā)放編號(hào)、手冊(cè)受控狀態(tài)，在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實(shí)施日期。2  目錄質(zhì)量手冊(cè)的目錄分為章節(jié)序號(hào)、章節(jié)內(nèi)容、頁(yè)

13、數(shù)、必要時(shí)可再列入2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào)。3  前言為質(zhì)量手冊(cè)的01章，主要陳述組織概況：發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點(diǎn)、產(chǎn)品種類及業(yè)績(jī)，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。4  批準(zhǔn)令批準(zhǔn)令為02章，是質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令，通常組織應(yīng)用本組織的紅頭文件正式發(fā)布、由最高管理者簽發(fā),也可以不發(fā)文件直接在手冊(cè)上簽字發(fā)布。應(yīng)說(shuō)明本手冊(cè)符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織實(shí)際，明確手冊(cè)的作用、性質(zhì)、適用產(chǎn)品范圍、用途及對(duì)全體員工的要求，明確X X X X年X X月X X日實(shí)施。由最高管理者簽字批

14、準(zhǔn)。5  組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成文件(形成第一層次a)類文件，要陳述說(shuō)明、要求及計(jì)算方法，在冊(cè)上可以引人組織質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標(biāo)的主題內(nèi)容，部門、層次質(zhì)量目標(biāo)及包括滿足產(chǎn)品所需要求的內(nèi)容不必列入手冊(cè)中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)在手冊(cè)中也可單獨(dú)作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求53章節(jié)文件中，形式可自定。6  范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和定義可參照本書第二章敘述要求進(jìn)行編寫。范圍要明確體系的產(chǎn)品范圍、應(yīng)用的過(guò)程范圍、相關(guān)的機(jī)構(gòu)職能部門范圍，應(yīng)用要明確刪減的內(nèi)容細(xì)節(jié)及其原因。7  質(zhì)量管理體系要求與控制這一部分相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)為第48章，是質(zhì)量手冊(cè)的主要

15、內(nèi)容，對(duì)不同的結(jié)構(gòu)形式手冊(cè)具有不同的寫法，現(xiàn)以本章第三節(jié)體系文件的結(jié)構(gòu)形式中第二類型為例進(jìn)行說(shuō)明，如何按標(biāo)準(zhǔn)的基本條款(過(guò)程要點(diǎn))來(lái)編寫質(zhì)量手冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)第48章的內(nèi)容，第4章為總要求，其他4章是以四個(gè)大的過(guò)程板塊為基礎(chǔ)而形成的過(guò)程要點(diǎn)，所以手冊(cè)的編制要以23項(xiàng)過(guò)程要點(diǎn)為基礎(chǔ)，以過(guò)程管理方法為主導(dǎo)來(lái)進(jìn)行陳述，通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫：    （1）適用范圍。明確該過(guò)程要點(diǎn)所控制的范圍。    （2）職責(zé)分配。明確該過(guò)程要點(diǎn)的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。(3)過(guò)程控制要求。明確過(guò)程要點(diǎn)的目的，從過(guò)程方法識(shí)別和分析過(guò)程要點(diǎn)的輸入、輸出和活動(dòng)，過(guò)程控制的要求及方法，過(guò)程的實(shí)施和保持，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，過(guò)程有效性評(píng)價(jià)及改進(jìn)。    (4)相關(guān)支持性文件。明確本過(guò)程要求適用的程序文件或質(zhì)量作業(yè)文件(列出文件名稱及文件編號(hào))。(5)適用質(zhì)量記錄。明確本過(guò)程要點(diǎn)適用的質(zhì)量記錄(記錄表格名稱、文件編號(hào))。因?yàn)槌绦蛭募蟠鬁p少，各過(guò)程要點(diǎn)所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊(cè)中反映出來(lái)，有利加強(qiáng)管理。上