檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則釋義及關注要點1

1、一、總則一、總則準則：準則：1.1 為為實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法相關要求，開展檢驗檢測機構(gòu)實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法相關要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。資質(zhì)認定評審，制定本準則。l編制目的：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審而編制。一、總則一、總則準則：準則：1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守

2、本準則。l 適用范圍適用范圍 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審。出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審。一、總則一、總則準則：準則：1.3 1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)

3、。則一并作為評審依據(jù)。l 補充要求補充要求 國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關部門，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關部門，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。審依據(jù)。（食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則）（食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則）二、參考文件二、參考文件l 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法l GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則l GB/T 19001質(zhì)量管理體系 要求l GB/T 31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求l G

4、B/T 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求l GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求l GB19489 實驗室 生物安全通用要求l GB/T 22576醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求l JJF1001 通用計量術語及定義編制檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的參考文件參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準則要求，作為檢驗檢測機構(gòu)建立和保持管理體系的參考。三、術語和定義三、術語和定義 資質(zhì)認定 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。 檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關

5、標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。本評審準則所稱的檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定后，可根據(jù)自身業(yè)務特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。 資質(zhì)認定評審 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和評審補充要求所進行的審查和考核。四、評審要求四、評審要求（1）組織）組織準則：準則： 4.1 依

6、法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。【釋義和理解釋義和理解】 依法設立的法人依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。 其他組織其他組織包括取得工商行政機關頒發(fā)的包括取得工商行政機關頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構(gòu)等。構(gòu)等。 法人或者其他組織應具有有效的登記

7、、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應包法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、生產(chǎn)、銷售銷售等經(jīng)營項目。等經(jīng)營項目。 生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設立生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。四、評審要求四

8、、評審要求（1）組織組織準則：準則： 4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責任人第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)

9、果出現(xiàn)錯誤、不準并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應的法律責任。違反相關法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應的法律責任。 非獨立法人非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)，檢驗檢測機構(gòu)，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體，該，該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，檢驗檢測機構(gòu)在其法人單

10、位內(nèi)應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者進行進行授權(quán)授權(quán)。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織準則：準則： 4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術管理和行政管理之檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術管理和行政管理之間的關系。間的關系。【條文解釋

11、條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非、檢驗檢測機構(gòu)應明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關系。部門的相互關系。 2、質(zhì)量管理質(zhì)量管理 是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關的相互協(xié)調(diào)的活是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量質(zhì)量管理可保障技術管理，規(guī)范行政管

12、理。管理可保障技術管理，規(guī)范行政管理。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織 3、技術管理技術管理 是是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術支持活動，如儀器設備、試劑和消費性材料的采購，儀器設備的檢定和技術支持活動，如儀器設備、試劑和消費性材料

13、的采購，儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術管理的一部分。校準服務等也屬于技術管理的一部分。 4、行政管理行政管理 是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設置、人員的任命、財務是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設置、人員的任命、財務的支持和內(nèi)外部保障等。的支持和內(nèi)外部保障等。 三者之間的關系：技術管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術管理的保障，行政管理是技術管理資源的支撐。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織準則：準則： 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、

14、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任任?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應承諾檢驗檢測機構(gòu)及其人員應承諾“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任?！保ü月暶鳎┱月暶鳎?檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求（GB/T 31880）對檢驗檢測機構(gòu)提出了開）對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求，檢驗檢測機構(gòu)應參考使用。展檢驗檢

15、測活動有關誠信的基本要求，檢驗檢測機構(gòu)應參考使用。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織準則：準則： 4.1.4 4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。 若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動

16、，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。施避免潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。（檢（檢驗人員承諾書）驗人員承諾書）【條文解釋條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序檢驗檢測機構(gòu)應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠，以識別影響公正和誠信的因素，消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。信的因素，消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。 2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，

17、確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關方不存在影響構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關方不存在影響公平公正的關系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?，公平公正的關系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢驗檢測活動能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。和可追溯性。 四、評審要求四、評審要求（1）組織組織3 3、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他

18、部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開發(fā)和設計時，檢驗檢測機構(gòu)應明確授權(quán)職責，確保檢驗檢測機關的研究、開發(fā)和設計時，檢驗檢測機構(gòu)應明確授權(quán)職責，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。 4 4、檢驗檢測機構(gòu)應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以、檢驗檢測機構(gòu)應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員（人員應有在一個單位從業(yè)的承諾書）上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員（人員應有在一個單位從業(yè)的承諾書）。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織準

19、則準則： 4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序.該程序應包括該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務密和技術秘密負有保密義務.并制定和實施相應的保密措施。并制定和實施相應的保密措施?！緱l文解釋條文解釋】 1 1、檢驗檢測機構(gòu)應當按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán)，應制定有、檢驗檢測機構(gòu)應當按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有

20、權(quán)，應制定有關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。 2 2、檢驗檢測機構(gòu)應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技、檢驗檢測機構(gòu)應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應執(zhí)行保密措術信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應執(zhí)行保密措施。施。四、評審要求四、評審要求（1）組織組織【條文解釋條文解釋】 3 3、樣品、客戶的圖紙、技術資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務、樣品、客戶的圖紙、技術資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要

21、時，檢驗檢測機構(gòu)應與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人測機構(gòu)應對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。的信息承擔保護責任。 4 4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關信息時，、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關信息時，應征得客戶同意。應征得客戶同意。四、評審要求四、評審要求(2)人員人員準則：準則： 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人

22、員和管理人員。理人員?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人檢驗檢測機構(gòu)應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員，人員的教育背景應與其從事的工作相適應。員和管理人員，人員的教育背景應與其從事的工作相適應。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員準則：準則： 4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。 檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，明確

23、技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。持續(xù)改進管理體系的職責。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員 【條文解釋條文解釋】 1 1、檢驗檢測機構(gòu)應制定人員管理程序。檢驗檢測機構(gòu)應制定人員管理程序。該程序應對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確該程序應對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人

24、員建立勞動或錄用關系，對技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以動或錄用關系，對技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權(quán)力和資源，確保管理體系運行。明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權(quán)力和資源，確保管理體系運行。 2 2、檢驗檢測機構(gòu)應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和、檢驗檢測機構(gòu)應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人結(jié)果所需的技術人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術負有管理職責的人員，包括最高

25、管理者、技術負責人、質(zhì)量員（對質(zhì)量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人等）。負責人等）。 3 3、技術人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)、技術人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員準則準則： 4.2.2 4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者最高管理者應履行其對管理體系中的領應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：導作用和承諾： 負

26、責管理體系的建立和有效運行；負責管理體系的建立和有效運行； 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； 確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果； 滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求； 提升客戶滿意度；提升客戶滿意度； 運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇； 組織質(zhì)量管理體系的管理評審。組織質(zhì)量管理體系的管理評審。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員【條文解釋條文解

27、釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應對管理體系全面負責，承擔領導責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。 2、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果。 3、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應的質(zhì)量控制。 21最高管理者要做的事最高管理者要做的事7、確保資源配置、確保資源配置1、履行其對管理履行其對管理體系中的領導作用體

28、系中的領導作用和承諾和承諾10、分析風險、分析風險、機遇，持續(xù)改進機遇，持續(xù)改進體系體系9、主持管理評審、主持管理評審8、確保管理體系實現(xiàn)確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果其預期結(jié)果3、制定質(zhì)量方針、確、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標定質(zhì)量目標4、確保管理體系要確保管理體系要求融入檢驗檢測的求融入檢驗檢測的全過程全過程5、發(fā)布公正性聲明、發(fā)布公正性聲明6、分配分配質(zhì)量職能，質(zhì)量職能， 規(guī)定職責權(quán)限規(guī)定職責權(quán)限 2、負責管理體系、負責管理體系的建立和有效運行的建立和有效運行四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員準則：準則： 4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或

29、檢驗檢測機構(gòu)的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保同等能力，全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持持; ;應指定關鍵管理人員的代理人。應指定關鍵管理人員的代理人。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應有技術負責人全面負責技術運作。技術負責人可以、檢驗檢測機構(gòu)應有技術負責人全面負責技術運作。技術負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術活動范圍。技術負是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術活動范圍。技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工

30、作。責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為以下情況可視為同等能力同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)相關專業(yè)檢驗檢測活動檢驗檢測活動1年及以上；年及以上； b) 碩士研究生畢業(yè)，從事碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)相關專業(yè)檢驗檢測活動檢驗檢測活動3年及以上；年及以上； c) 大學本科畢業(yè)，從事大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)相關專業(yè)檢驗檢測活動檢驗檢測活動5年及以上；年及以上； d) 大學專科畢業(yè)，從事大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)相關專業(yè)檢驗檢測活動檢驗檢測活動8年及以上。年及以上。 四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員【條文解

31、釋條文解釋】 2 2、檢驗檢測機構(gòu)應指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權(quán)力，確保管理、檢驗檢測機構(gòu)應指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應能與檢驗檢測機構(gòu)決定體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。 3 3、檢驗檢測機構(gòu)應規(guī)定技術負責人和質(zhì)量負責人的職責。、檢驗檢測機構(gòu)應規(guī)定技術負責人和質(zhì)量負責人的職責。 4 4、檢驗檢測機構(gòu)應指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質(zhì)、檢驗檢測機構(gòu)應指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術負責人、質(zhì)

32、量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權(quán)力，以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。有關職責和權(quán)力，以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員準則準則： 4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

33、。測報告或證書。 【條文解釋條文解釋】 1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。 2、授權(quán)簽字人應：、授權(quán)簽字人應： a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及其相關的技術文件的要求；及其相關的技術文件的要求；四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員【條文解釋條文解釋】 c c）熟悉

34、檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；價的判斷能力； d d）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權(quán)；）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權(quán)； e e）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。力。 3 3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得設置授權(quán)簽字人的代理人員。設置授權(quán)簽字人的代理人員。準則：

35、準則： 4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗、檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、

36、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。 2、上崗資格的確認應明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、操作、上崗資格的確認應明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、操作某臺設備、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應由熟悉專業(yè)領域并得某臺設備、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應由熟悉專業(yè)領域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。 四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員【條文

37、解釋條文解釋】 3 3、檢驗檢測機構(gòu)應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。、檢驗檢測機構(gòu)應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。 4 4、監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；、監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。 5 5、檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求、檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監(jiān)督記錄應存檔，監(jiān)督報告應輸入管理評審。，監(jiān)督記錄應存檔，監(jiān)督報告應輸入管理評審。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員四、評審要求四、評審要

38、求（2）人員）人員準則準則： 4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿、檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。足培訓需求和提供培訓的政策和程序。 2、培訓計劃

39、既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務需要，也要考慮檢、培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。價的結(jié)果。 3、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價對培訓活

40、動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓以實，并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標。現(xiàn)培訓目標。四、評審要求四、評審要求（2）人員）人員準則：準則： 4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、檢驗檢測機構(gòu)應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或檢驗檢測機構(gòu)應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上進行授權(quán)，建立證書以及提出意見和解釋

41、等工作的人員，在能力確認的基礎上進行授權(quán)，建立并保留所有技術人員的檔案，應有相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和并保留所有技術人員的檔案，應有相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準則：準則： 4.3 4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標準、技術規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需

42、要的環(huán)境條件，并對環(huán)標準、技術規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。境條件進行控制。四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準則：準則： 4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所?！緱l文解釋條文解釋】 1 1、固定場所、固定場所 不隨檢驗檢測任務而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。不隨檢驗檢測任務而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。 2 2、臨時場所、臨時場

43、所 檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件【條文解釋條文解釋】 3、可移動場所 利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設備設施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。 4、多個地點的場所（多場所） 檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。 5、工作場所性質(zhì)包括 自

44、有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應有相關的證明文件。四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準則準則： 4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的、檢驗檢測機構(gòu)應識別檢驗檢測所需的環(huán)

45、境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應編寫必要的文件。質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應編寫必要的文件。 2、要有相應的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無、要有相應的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 3、在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以、在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的

46、要求。檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。 四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準則：準則： 4.3.3 檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。開展時，應停止檢驗檢測活動?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求，或已發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影、檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求，或已發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測

47、機構(gòu)應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 2、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動。溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術活動。 3、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，需停止、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，需停止檢驗檢

48、測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動。檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動。四、評審要求四、評審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準則：準則： 4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，該程序應檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍

49、。和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應有內(nèi)務管理程序檢驗檢測機構(gòu)應有內(nèi)務管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應應以檢驗檢測標準或者技術規(guī)范提出的要求為依據(jù)以檢驗檢測標準或者技術規(guī)范提出的要求為依據(jù)。 2、當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應、當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應對相關區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。對相關區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。 3、檢驗檢測機構(gòu)應對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量

50、有影響的區(qū)域予以控、檢驗檢測機構(gòu)應對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，制，應根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍應根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。 4、在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應保護客戶和檢驗檢、在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全。測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備準則：準則： 4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施?！緱l文解釋條文解釋

51、】 檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)檢驗檢測標準或者技術規(guī)范配備滿足要求的檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)檢驗檢測標準或者技術規(guī)范配備滿足要求的設備和設施。設備和設施。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備準則：準則： 4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時，應確保滿足本準則要求。的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時，應確保滿足本準則要求

52、。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗檢測機構(gòu)應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備、檢驗檢測機構(gòu)應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、樣包括抽樣工具、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設備的技術指標和功能應滿足要求品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設備的技術指標和功能應滿足要求,量程應量程應與被測參數(shù)的技術指標范圍相適應。數(shù)量應與工作量相匹配。與被測參數(shù)的技術指標范圍相適應。數(shù)量應與工作量相匹配。 2、檢驗檢測機構(gòu)的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿足相關標準、檢驗檢測機構(gòu)的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿足相關標準或者技術規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性?；蛘呒夹g規(guī)范的要

53、求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備【條文解釋條文解釋】 3、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保： a) 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系； b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制； c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán)； d) 同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備準則：準則： 4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保檢驗檢測機構(gòu)

54、應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。【條文解釋條文解釋】 檢驗檢測機構(gòu)應建立相關的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安檢驗檢測機構(gòu)應建立相關的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定，防止污染和性能退化。全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定，防止污染和性能退化。 檢驗檢測機構(gòu)應確保設備在運輸、存儲和使用時，具有安全保障。檢驗檢測機構(gòu)應確保設備在運輸、存儲和使用時，具有安全保障。 檢驗檢測機構(gòu)設施應滿足檢驗檢測工作需要。檢驗檢測機構(gòu)設施應滿足檢驗檢測工

55、作需要。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備準則：準則：4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。，并標識其狀態(tài)。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加針對校準結(jié)果

56、產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加以利用并備份和更新。以利用并備份和更新。 檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。整。 檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。 無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。確性的證據(jù)。 當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的當需要利用期間核查以保持

57、設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。程序。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備【條文解釋】 1、對結(jié)果有顯著影響的設備，包括輔助測量設備，應制定檢定或校準計劃，確保結(jié)果的計量溯源性。 2、確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備在投入使用前應進行檢定或校準，以確認其是否滿足標準或者技術規(guī)范的要求。 3、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 4、無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的

58、一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應提供該方法、標準的來源等相關證據(jù)。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備 【條文解釋】 5、檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應確保： a) 設備滿足計量溯源要求； b) 限于非強制檢定的儀器設備； c) 實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權(quán)； d) 環(huán)境和設施滿足校準方法要求； e) 優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應經(jīng)確認； f) 進行測量不確定度評估； g) 可不出具內(nèi)部校準證書，但應對校準結(jié)果予以匯總； h) 質(zhì)量控制和監(jiān)督應覆蓋內(nèi)部校準工作。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備【條文解釋】 6、當儀器設備

59、經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應確保有關數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。 7、設備定期檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應包括： a) 檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求； b) 校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求； c) 適用時，應確認設備狀態(tài)標識。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備【條文解釋】 8、需要時，檢驗檢測機構(gòu)對特定設備應編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)設備的穩(wěn)定性和

60、使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a) 設備檢定或校準周期； b) 歷次檢定或校準結(jié)果； c) 質(zhì)量控制結(jié)果； d) 設備使用頻率； e) 設備維護情況； f) 設備操作人員及環(huán)境的變化； g) 設備使用范圍的變化。四、評審要求四、評審要求（4）設施設備）設施設備準則準則： 4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操