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1、-精品word文檔 值得下載 值得擁有-第一條 目的產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力,一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力.為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展,并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,迅速處理,以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量,使之符合管理及市場(chǎng)的需要,特制訂本制度.第二條 范圍1組織機(jī)能與工作職責(zé);2各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;3儀器管理;4原材料質(zhì)量管理;5生產(chǎn)前后質(zhì)量復(fù)查;6生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理;7產(chǎn)成品質(zhì)量管理;8質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;9產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn);10產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn);11質(zhì)量異常分析改善.第三條 組織機(jī)與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)見(jiàn)組織機(jī)能與工作職責(zé)規(guī)定。(二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)

2、規(guī)范第四條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括:1原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;2在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;3產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。第五條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)綜合部會(huì)同質(zhì)管部、生技部、供銷部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、本身生產(chǎn)能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制(修)訂表"一式兩份,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理部一份,研發(fā)部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行.2質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范綜合部會(huì)同質(zhì)管部、生技部、供銷部及有關(guān)人員,分原材料、在制品、產(chǎn)成品將檢查項(xiàng)目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備

3、等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制(修)訂表"內(nèi),交有關(guān)部門(mén)主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執(zhí)行。第六條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂1各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因機(jī)械設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)過(guò)程改善、市場(chǎng)需要以及加工條件變更等因素變化時(shí),可予以修訂。2每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jī)會(huì)同有關(guān)部門(mén)檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,予以修訂。3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí),應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制(修)訂表”,說(shuō)明修訂原因,并交有關(guān)部門(mén)主管核簽,報(bào)總經(jīng)理批示后,方可憑此執(zhí)行。(三)儀器管理第七條 儀器校正、維護(hù)計(jì)劃1周期設(shè)定儀器使用部門(mén)應(yīng)依儀器購(gòu)人時(shí)的設(shè)備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資

4、料,填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。2年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門(mén)應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”作為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。第八條 校正計(jì)劃的實(shí)施1儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃"進(jìn)行日常校正、精度校正工作,井將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式一份存于使用部門(mén)。2儀器外部協(xié)作校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正,并填寫(xiě)“外部協(xié)作請(qǐng)修單”以確保儀器的精確度.第九條 儀器使用與保養(yǎng)1儀器使用(1)儀器使用人進(jìn)行各

5、項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作,檢驗(yàn)后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。(2)特殊精密儀器,使用部門(mén)主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。(3)使用部門(mén)主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者的操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)使用與操作應(yīng)予以糾正.(4)各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門(mén)自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理組不定期抽檢。2儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃"進(jìn)行保養(yǎng)工作井將結(jié)果記引于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。(2)儀器外部協(xié)作修理:儀器故障,保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí),保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請(qǐng)修申請(qǐng)單"并呈主管核準(zhǔn)后辦理外部協(xié)作

6、修理。(四)原材料質(zhì)量管理第十條 原材料質(zhì)量檢驗(yàn)1原材料購(gòu)人時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)依據(jù)原材料采購(gòu)的規(guī)定辦理收料,對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原材料,開(kāi)立“材料驗(yàn)收單”、“材料驗(yàn)收單”及“材料驗(yàn)收單”,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn),質(zhì)量管理工程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi),依原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。2“材料驗(yàn)收單”各一式四聯(lián).檢驗(yàn)完成后,第一聯(lián)送采購(gòu)部門(mén),核對(duì)無(wú)誤后送會(huì)計(jì)部門(mén)整理付款,第二聯(lián)會(huì)計(jì)部門(mén)存,第三聯(lián)倉(cāng)庫(kù)留存,第四聯(lián)送質(zhì)量管理組。每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡"上,并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計(jì)結(jié)果送采購(gòu)部門(mén),作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。第十一條 生產(chǎn)通知單的審核質(zhì)量管理

7、部主管收到“生產(chǎn)通知單”后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。1“生產(chǎn)通知單”的審核(1)訂制規(guī)格類別的是否符合公司生產(chǎn)規(guī)范。(2)質(zhì)量要求是否明確,是否符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量.(3)包裝方式是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求特殊包裝方式可召接受,外銷訂單的運(yùn)貨標(biāo)志及側(cè)面標(biāo)志是否明確表示.(4)是否使用特殊的原材料。2生產(chǎn)通知單審核后的處理(1)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、“試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部,并告知現(xiàn)有生產(chǎn)條件,研發(fā)部若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時(shí),應(yīng)述明原因后將“生產(chǎn)通知單”送回生技部辦理退單,由營(yíng)業(yè)部向客戶說(shuō)

8、明.(2)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí),應(yīng)將“生產(chǎn)通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)部記錄于“生產(chǎn)規(guī)范"上,作為生技部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據(jù)。第十二條 生產(chǎn)前生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核1生技部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的“生產(chǎn)規(guī)范"后,須由主任或組長(zhǎng)先核查確認(rèn)下列事項(xiàng)后方可進(jìn)行生產(chǎn):(1)該制品是否訂有“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù).(2)是否訂有“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范”及“加工方法”.2生技部門(mén)確認(rèn)無(wú)誤后于“生產(chǎn)規(guī)范"上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù).(六)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理第十三條 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)1生技部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢

9、驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。2在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依生產(chǎn)過(guò)程區(qū)分,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。3質(zhì)量管理工程室在生產(chǎn)過(guò)程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試:4各部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長(zhǎng)應(yīng)立即追查原因,處理后就異常原因、處理過(guò)程及改善對(duì)策等開(kāi)立“不合格品處理報(bào)告”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)管部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì)簽再送總經(jīng)理辦公室復(fù)核。5質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)報(bào)部門(mén)主管處理并開(kāi)立“不合格品處理報(bào)告”呈(副)經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理。6各生技部門(mén)自主檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門(mén)所發(fā)生者應(yīng)以“不合格品處理報(bào)告”反應(yīng)處理.7生產(chǎn)過(guò)程中間半

10、成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“不合格品處理報(bào)告"反應(yīng)處理。第十四條 生產(chǎn)過(guò)程自主檢查1生產(chǎn)過(guò)程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告主任或組長(zhǎng),并開(kāi)立“異常處理單”,填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門(mén)后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì)簽,再送總經(jīng)理辦公室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲,如果有跨部門(mén)或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示.2現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處畫(huà),并追究相關(guān)人員的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低異常重復(fù)發(fā)生。(七)產(chǎn)成品質(zhì)量管理第十五

11、條 產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)產(chǎn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。第十六條 出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前,質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”報(bào)主管批示是否出貨.(八)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十七條 原材料質(zhì)量異常及反應(yīng)原材料進(jìn)廠前檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng)以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗(yàn)員可以拒收,如有緊急情況可以降低等級(jí)放行。第十八條 在半成品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理1在制品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有異常時(shí),應(yīng)提報(bào)“不合格品處理報(bào)告”,并

12、應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,以便迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。2生技部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追查原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流人下一生產(chǎn)過(guò)程。(九)產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查第十九條 產(chǎn)成品入庫(kù)管理1生技部門(mén)主管對(duì)預(yù)定繳庫(kù)的批號(hào),應(yīng)逐項(xiàng)依“生產(chǎn)流程卡”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫(kù)工作.2質(zhì)管部門(mén)人員對(duì)于繳庫(kù)前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號(hào),超過(guò)管理范圍時(shí),應(yīng)填立“不合格品處理報(bào)告”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式,報(bào)經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門(mén)處理及改善.第二十條 質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤1處理期限供銷部門(mén)收到生技部或質(zhì)管部送來(lái)確認(rèn)的樣品,應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認(rèn)時(shí)間規(guī)定:國(guó)內(nèi)客戶五日,國(guó)外客戶十日,但客戶如須裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者,其確認(rèn)日數(shù)為五至十日,設(shè)定時(shí)間以出廠日為基準(zhǔn)。2質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)管部人員對(duì)于未如期完成確認(rèn),且已逾2天以上者時(shí),應(yīng)以便函反映到供銷部門(mén),以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。3質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)管部人員收到

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