沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案

1、1.概述本設(shè)備是我公司潔凈區(qū)二區(qū)生產(chǎn)原料藥煙酸的工藝改進(jìn)后干燥工序中用于干燥的關(guān)鍵設(shè)備，此設(shè)備具有圓形結(jié)構(gòu)，無(wú)死角，設(shè)備底部安裝攪拌裝置，這樣可避免顆粒干燥過(guò)程中產(chǎn)生溝流或團(tuán)聚。干燥過(guò)程中的細(xì)粉狀顆粒被布袋捕集，干燥后成品水分含量符合要求。2.目的2.1通過(guò)FL-200沸騰干燥機(jī)的安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)，確認(rèn)設(shè)備情況良好，在空運(yùn)轉(zhuǎn)和負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)均符合設(shè)計(jì)要求。2.2按設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)、性能進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證是否符合工藝要求，干燥的物料能符合相關(guān)規(guī)定2.3法規(guī)依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003版和公司相關(guān)管理規(guī)程。3.責(zé)任姓名職務(wù)驗(yàn)證小組職務(wù)驗(yàn)證承擔(dān)工

2、作內(nèi)容張樹(shù)才設(shè)備工程部組長(zhǎng)組織方案的執(zhí)行王立嵩設(shè)備工程部成員組織方案的起草、實(shí)施和總結(jié)劉殿和設(shè)備工程部成員負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中設(shè)備的正常運(yùn)行閆慶濤生產(chǎn)部成員負(fù)責(zé)設(shè)備使用、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)記錄陳慶芬質(zhì)量保障部QC成員組織提供驗(yàn)證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)魏琳琳質(zhì)量保障部QA成員參與報(bào)告總結(jié)4.設(shè)備的基本情況4.1基本情況FL-200沸騰干燥機(jī)基本情況表設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備編號(hào)型號(hào)GF-200出廠編號(hào)12-11-18生產(chǎn)廠家常州市金典干燥設(shè)備有限公司廠家地址中國(guó)江蘇常州市焦溪鎮(zhèn)出廠日期2012年11月18日到貨時(shí)期安裝位置潔凈區(qū)二區(qū)生產(chǎn)能力150250kg/批干燥時(shí)間2030min/批壓縮空氣消耗量1.1M3/min風(fēng)機(jī)功率

3、22Kw溫度可調(diào)節(jié)范圍注:壓縮空氣由有油空壓機(jī)提供氣源，氣源經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾，經(jīng)濾紙測(cè)試合格后才使用聯(lián)系人巫黎勤聯(lián)系電話0519-889063684.2設(shè)備明細(xì)表設(shè)備部位規(guī)格或型號(hào)材質(zhì)數(shù)量備注熱風(fēng)系統(tǒng)初中效空氣過(guò)濾器304/無(wú)紡布1套金典自制高效過(guò)濾器不銹鋼1臺(tái)江陰利港凈化設(shè)備廠翅片管散熱器SRL型不銹鋼3041臺(tái)金典自制變徑管不銹鋼3041套金典自制干燥、制粒及捕塵系統(tǒng)除塵段FL-200型不銹鋼3041臺(tái)金典自制（左右除塵室）干燥段FL-200型不銹鋼3041臺(tái)金典自制干燥段（料車(chē)）FL-200型不銹鋼3041臺(tái)推車(chē)、金典自制進(jìn)風(fēng)段FL-200型不銹鋼3041臺(tái)金典自制法蘭FL-200型不銹鋼3

4、044套金典自制快開(kāi)式視鏡200不銹鋼3045套鏡片為鋼化玻璃金典自制支架FL-200型組合件1臺(tái)骨架為Q235-A外包SUS304不銹鋼頂升氣缸配套組合件2臺(tái)浙江氣動(dòng)原件廠除塵氣缸配套組合件2臺(tái)浙江氣動(dòng)原件廠除塵布袋配套防塵電布2套金典自制布袋支架配套不銹鋼2臺(tái)金典自制調(diào)風(fēng)閥配套不銹鋼3041臺(tái)調(diào)節(jié)風(fēng)量、金典自制氣水分離器組合件1套浙江氣動(dòng)原件廠排風(fēng)系統(tǒng)引風(fēng)機(jī)9-19-6.3A 22Kw碳鋼1臺(tái)常州焦溪風(fēng)機(jī)廠消音器配套組合件1臺(tái)金典自制鏈接風(fēng)管配套碳鋼1套金典自制鴛鴦蝶閥碳鋼1臺(tái)金典自制鴛鴦蝶閥氣缸組合件2臺(tái)浙江氣動(dòng)原件廠回風(fēng)止回閥碳鋼1臺(tái)金典自制連接系統(tǒng)風(fēng)管法蘭不銹鋼3041套金典自制螺栓

5、、螺母等不銹鋼3041套常州不銹鋼螺帽廠密封墊硅橡膠1套常州焦溪日成橡膠廠蒸汽電磁閥DN60組合件1只浙江閥門(mén)原件廠疏水器DN60組合件1只浙江閥門(mén)原件廠機(jī)電一體化控制系統(tǒng)電控柜不銹鋼3041臺(tái)金典自制電器元件組合件1套正泰產(chǎn)品中控PLC1套臺(tái)達(dá)觸摸屏組合件1套臺(tái)達(dá)1、 總電流、電壓顯示；2、 風(fēng)機(jī)運(yùn)行、停止指示；3、 進(jìn)風(fēng)溫度顯示、控制機(jī)上下限報(bào)警（TICA）數(shù)顯；4、 干燥室溫度顯示；5、 出風(fēng)溫度顯示；6、 加熱與引風(fēng)機(jī)連接控制。4.2設(shè)備概述該產(chǎn)品是常州市金典干燥設(shè)備有限公司于1992年在進(jìn)口設(shè)備的基礎(chǔ)上著手研制開(kāi)發(fā)的，產(chǎn)品遍布各省市，并已廣泛出口歐洲、澳洲、南美及中東、中亞、東南亞等

6、地區(qū)。 本機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、飼料、化工等領(lǐng)域濕顆粒和粉狀物料干燥，具有整機(jī)美觀、效率高、耗能低、占地小等優(yōu)點(diǎn)。4.3基本工作原理空氣經(jīng)加熱凈化后，由引風(fēng)機(jī)從下部導(dǎo)入，穿過(guò)料斗的孔網(wǎng)板。在工作室內(nèi)，經(jīng)流化和負(fù)壓作用形成流態(tài)化，水份快速蒸發(fā)后隨著排氣帶走，物料快速干燥。4.4性能特點(diǎn)a、流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免死角。b、料斗，避免潮濕物料團(tuán)聚及干燥時(shí)形成溝流。c、采用翻頃卸粒，方便迅速?gòu)氐祝嗫砂匆笤O(shè)計(jì)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。d、密封負(fù)壓操作，氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾。操作簡(jiǎn)便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想設(shè)備。e、干燥速度快，溫度勻稱，每批干燥時(shí)間一般在20-30分鐘。排風(fēng)機(jī)：用于對(duì)主機(jī)滾筒進(jìn)行抽風(fēng)（附

7、吸塵），并保持工作區(qū)域負(fù)壓，除塵過(guò)濾，配有減振裝置。在停機(jī)前關(guān)閉排風(fēng)口，防止排風(fēng)管路中的廢氣回流。設(shè)有除塵功能通過(guò)震動(dòng)、裝置、余粉隔離、防止余粉飛揚(yáng)，并自動(dòng)間隔除塵。熱風(fēng)柜：空氣經(jīng)離心風(fēng)機(jī)吸入，通過(guò)初、中、高三級(jí)過(guò)濾達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化，再通過(guò)熱交 換器（蒸汽或電熱），吹入主機(jī)筒。在采風(fēng)口增加了初始空氣過(guò)濾裝置，更符合GMP的要求。5.驗(yàn)證內(nèi)容5.1設(shè)計(jì)確認(rèn)供應(yīng)商的選擇（設(shè)備供應(yīng)商調(diào)查表）預(yù)確認(rèn)設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)、設(shè)備編號(hào)型號(hào)FL-200生產(chǎn)廠家常州市金典干燥設(shè)備有限公司確認(rèn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)情況設(shè)備的高度、體積與潔凈區(qū)二區(qū)的烘干間匹配狀況合理是否設(shè)備平面布置圖有無(wú)生產(chǎn)能力符合生產(chǎn)工藝要求符合

8、不符合設(shè)備結(jié)構(gòu)空氣的凈化、質(zhì)熱交換應(yīng)符合工藝要求及相關(guān)規(guī)定要求空氣經(jīng)過(guò)初、中、高效過(guò)濾達(dá)到D級(jí)凈化各連接部分要密閉，無(wú)泄漏密封：基座頂升密封、捕集袋密封采用充氣囊密封，其余主機(jī)密封采用帶自動(dòng)補(bǔ)償及自適應(yīng)的空心矩膠管密封流化倉(cāng)應(yīng)光潔，利于物料沉降艙壁經(jīng)高拋光，利于物料沉降控制系統(tǒng)可設(shè)定PLC與變頻調(diào)速使整機(jī)實(shí)現(xiàn)程序控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置光、聲報(bào)警裝置系統(tǒng)設(shè)置了光、聲報(bào)警裝置對(duì)于非正常操作、系統(tǒng)部分失效或故障發(fā)出光、聲報(bào)警信號(hào)需清洗部分易拆卸，清洗，無(wú)死角易清洗，無(wú)死角要有布集袋清灰裝置清灰裝置：采用雙捕集室分室時(shí)抖袋；布集袋采用防靜電纖維布；采用氣囊密封材質(zhì)捕集室、擴(kuò)展干燥室、料倉(cāng)與物料接觸部分材質(zhì)耐腐

9、蝕材質(zhì)均為304不銹鋼要求不與物料或清洗消毒劑反應(yīng)料斗材質(zhì)304不銹鋼料倉(cāng)分布板與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕120目雙層席形網(wǎng)材質(zhì)304不銹鋼機(jī)架外罩要求不銹鋼機(jī)架外罩控制箱材質(zhì)304不銹鋼外觀質(zhì)量要求整機(jī)外觀光潔、平整，無(wú)劃傷痕跡整機(jī)表面打磨拋光，外觀光潔、平整，無(wú)劃傷痕跡公用工程風(fēng)機(jī)電機(jī)30 kW 是否電壓380V 三相五線制是否技術(shù)資料訂貨合同有無(wú)產(chǎn)品使用手冊(cè)有無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)有無(wú)材質(zhì)測(cè)試分析報(bào)告有無(wú)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及產(chǎn)品基礎(chǔ)圖有無(wú)結(jié)論合格不合格使用部門(mén)簽名日期設(shè)備部門(mén)簽名日期5.2安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)是對(duì)安裝的FL-200沸騰干燥機(jī)的規(guī)格、安裝條件（或場(chǎng)所）、安裝過(guò)程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)所供

10、應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求，設(shè)備所應(yīng)具有技術(shù)資料齊全，開(kāi)箱驗(yàn)收合格，安裝布局合理、配套輔助設(shè)施齊全、并確認(rèn)安裝條件（或場(chǎng)所）及整個(gè)安裝過(guò)程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。設(shè)備開(kāi)箱及安裝所需的文件資料確認(rèn)，檢查設(shè)備的開(kāi)箱情況以及資料和相關(guān)文件是否齊。設(shè)備開(kāi)箱檢查驗(yàn)收記錄編號(hào)：E-R-031-03設(shè)備名稱工程名稱制造廠家到廠日期施工單位開(kāi) 箱 檢 查 內(nèi) 容（在是、否打）（1）包裝是否完好？是否（2）設(shè)備表面是否光滑無(wú)破損？是否（3）合格證？有無(wú)（4）使用說(shuō)明書(shū)？有無(wú)（5）裝配或安裝圖？有無(wú)（6）主機(jī)有無(wú)銹蝕、破損？有無(wú)（7）附件有無(wú)銹蝕、破損？ 有無(wú)（8）隨機(jī)配件是否缺損？有無(wú)驗(yàn)收人負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽名 年 月 日施

11、工負(fù)責(zé)人意見(jiàn)： 簽名 年 月 日注：設(shè)備到廠后，由工程部負(fù)責(zé)人組織，質(zhì)保部、使用車(chē)間、安裝部門(mén)參加，開(kāi)箱驗(yàn)收。安裝環(huán)境、位置確認(rèn)及部件安裝情況確認(rèn)設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備編號(hào)型號(hào)FL-200生產(chǎn)廠家項(xiàng)目要求檢查情況安裝位置設(shè)備安裝房間與工藝布局相符是否設(shè)備位置與平面布置圖相符是否安裝要求安裝基礎(chǔ)與說(shuō)明書(shū)中要求相一致是否地腳螺栓可靠鎖緊檢查機(jī)座所有基礎(chǔ)螺栓鎖緊擴(kuò)散室轉(zhuǎn)臂靈活用手轉(zhuǎn)動(dòng)順暢，無(wú)卡阻物料容器推車(chē)翻轉(zhuǎn)靈活用手翻轉(zhuǎn)靈活，無(wú)卡阻機(jī)座本體安裝過(guò)程無(wú)碰撞外觀無(wú)明顯碰傷設(shè)備安裝過(guò)程無(wú)碰撞環(huán)境正常工作的環(huán)境空氣溫度5-40潔凈區(qū)環(huán)境空氣溫度18-26設(shè)備清潔、潤(rùn)滑全面清潔，潤(rùn)滑部位加注潤(rùn)滑油注入潤(rùn)滑油

12、脂電氣系統(tǒng)電機(jī)功率30kW電壓380V 三相五線制是否設(shè)置了電機(jī)過(guò)載保護(hù)是否設(shè)置了系統(tǒng)絕緣失效保護(hù)器（空氣開(kāi)關(guān)）是否急停開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)置急停開(kāi)關(guān)控制柜設(shè)置急停開(kāi)關(guān)壓縮空氣壓力0.6 Mpa壓縮空氣壓力0.6 Mpa蒸汽壓力0.3-0.6 Mpa蒸汽壓力0.35 Mpa結(jié)論合格不合格檢查人簽名日期復(fù)核人簽名日期確認(rèn)安裝、運(yùn)行過(guò)程所使用檢測(cè)儀器序號(hào)名稱型號(hào)測(cè)量范圍檢定日期有效期1萬(wàn)用表MF-472鉗型表MG260-0.6 MPa3轉(zhuǎn)速表4標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)5噪聲儀檢查人：日期：復(fù)核人：日期：建立相關(guān)SOPGF-200沸騰干燥機(jī)設(shè)備使用、維護(hù)及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E-SOP-XXX-01GF-200沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔

13、操作規(guī)程 E-SOP-XXX-01根據(jù)SOP培訓(xùn)相關(guān)人員，建立人員培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)記錄培訓(xùn)情況表培訓(xùn)單位：人員職務(wù)培訓(xùn)時(shí)間檢查人：日期：復(fù)核人：日期：5.3運(yùn)行確認(rèn)目的：對(duì)設(shè)備的每一部分及整體進(jìn)行足夠的空載試驗(yàn)來(lái)確定該設(shè)備能在預(yù)期和設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)準(zhǔn)確運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指示和要求。確認(rèn)內(nèi)容接通電源，打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)，檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無(wú)泄漏，壓力是否符合要求，對(duì)PLC與觸摸屏操作性能運(yùn)行的確認(rèn)，系統(tǒng)報(bào)警裝置、空氣處理單元、沸騰干燥單元的確認(rèn)，以及溫度傳感器(熱電阻)確認(rèn)方法（取下溫度傳感器，與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)插入同一載熱介質(zhì)，觀察觸摸屏上溫度指示與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)顯示數(shù)的偏差應(yīng)不大于5 %，否則應(yīng)予

14、補(bǔ)償）。系統(tǒng)試驗(yàn)確認(rèn)完成后進(jìn)行空載運(yùn)行時(shí)間不少于30分鐘。. 試驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)FL-200型沸騰干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備編號(hào)型號(hào)生產(chǎn)廠家項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求確認(rèn)結(jié)論P(yáng)LC與觸摸屏操作性能運(yùn)行確認(rèn)手動(dòng)操作模式：點(diǎn)擊捕集袋密封啟動(dòng)鍵點(diǎn)擊底缸上升點(diǎn)擊風(fēng)機(jī)啟動(dòng)點(diǎn)擊蒸汽閥啟動(dòng)點(diǎn)擊抖袋啟動(dòng)（設(shè)置好抖袋頻率、次數(shù)）捕集袋密封氣囊充氣密封底缸托起料倉(cāng)緩慢上升到位風(fēng)機(jī)啟動(dòng)蒸汽閥打開(kāi)捕集袋抖袋系統(tǒng)安全報(bào)警確認(rèn)系統(tǒng)接地電阻 按下急停開(kāi)關(guān)系統(tǒng)應(yīng)中斷各項(xiàng)輸出按下急停開(kāi)關(guān)系統(tǒng)立即中斷各項(xiàng)輸出，系統(tǒng)停止工作料倉(cāng)未到位觸摸屏顯示報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)不工作料倉(cāng)未到位時(shí)觸摸屏顯示報(bào)警，系統(tǒng)不工作壓縮空氣失壓或欠壓時(shí)系統(tǒng)不工作觸

15、摸屏顯示報(bào)警信息氣囊密封壓力不夠時(shí)系統(tǒng)不工作，觸摸屏顯示報(bào)警信息空氣處理單元空氣過(guò)濾效果塵埃粒子檢測(cè)沉降菌檢測(cè)引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向應(yīng)往消聲器一側(cè)引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)方向往消聲器一側(cè)引風(fēng)機(jī)運(yùn)行噪聲小于78dB（A）噪聲儀檢測(cè) dB（A）熱交換室溫-120設(shè)置加熱溫度120，進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到120設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率100%設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率70%設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率40%轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min沸騰干燥單元提升布集袋到位抖袋架鎖緊氣缸應(yīng)鎖緊此結(jié)構(gòu)用手搖攪車(chē)將布集袋提升到位，旋轉(zhuǎn)抖袋架鎖緊控制按鈕90，再將手搖攪車(chē)回?fù)u兩圈，放松鋼索確認(rèn)已鎖緊。抖袋頻次、間隔、次數(shù)應(yīng)符合設(shè)定要求

16、檢查抖袋頻次、間隔、次數(shù)均符合設(shè)定要求沸騰干燥過(guò)程溫度控制，偏差小于5 %取下溫度傳感器，與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)插入同一載熱介質(zhì)，觸摸屏上溫度指示與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)顯示數(shù)的偏差結(jié)論合格不合格檢查人簽名日期復(fù)核人簽名日期5.4性能確認(rèn)目的：根據(jù)原料藥煙酸的新干燥工藝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)沸騰干燥機(jī)的每一部分及整體進(jìn)行足夠的帶料負(fù)載試驗(yàn)，確認(rèn)該設(shè)備能否充分滿足生產(chǎn)工藝要求，從而使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程得以保證生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。確認(rèn)內(nèi)容：一次干燥量確定：按干燥機(jī)規(guī)定的裝料量250kg，在驗(yàn)證過(guò)程中，嚴(yán)格控制最大裝料量，以保證在最差狀態(tài)下運(yùn)行。接通電源，打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)，檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無(wú)泄漏，壓力是

17、否符合要求，將待干燥的物料放入料倉(cāng)內(nèi)，將料倉(cāng)推入到位，在觸摸屏設(shè)定各操作性能參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度、終點(diǎn)溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、流化床壓差上下限、抖袋次數(shù)、抖袋頻率、間隔時(shí)間等），依次點(diǎn)擊底缸上升、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)、蒸汽閥啟動(dòng)、抖袋啟動(dòng)此時(shí)手動(dòng)干燥作業(yè)開(kāi)始，操作人員可以點(diǎn)擊（視孔燈啟動(dòng)）透過(guò)設(shè)置在流化床壁視鏡觀察物料沸騰情況，修改風(fēng)機(jī)頻率，使流化高度控制在700mm為宜。當(dāng)進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)在第10分鐘、15分鐘、20分鐘、30分鐘取樣一次,樣品取樣后，應(yīng)用不透光包裝袋取樣后密封好，及時(shí)填寫(xiě)取樣記錄和在樣品上作出標(biāo)識(shí)干燥時(shí)間、干燥溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、樣品編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、取樣人/日期等。干燥

18、完畢，關(guān)閉蒸汽閥，根據(jù)工藝要求設(shè)定出料溫度后運(yùn)行吹冷程序，到達(dá)設(shè)定溫度后，點(diǎn)擊停止風(fēng)機(jī)，按停風(fēng)機(jī)后連續(xù)抖袋，抖袋數(shù)次后停止抖袋，點(diǎn)擊底缸下降放下料倉(cāng)推出，分別取樣6個(gè)點(diǎn)見(jiàn)下圖-1、2、3、4、5、6為6個(gè)取樣點(diǎn)，應(yīng)呈均勻分布狀態(tài)。每一個(gè)取樣點(diǎn)約取樣5克，用于干燥失重的測(cè)定，多余樣品用于復(fù)檢。樣品取樣后，應(yīng)用不透光包裝袋取樣后密封好，及時(shí)填寫(xiě)取樣記錄和在樣品上作出標(biāo)識(shí)干燥時(shí)間、干燥溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、取樣點(diǎn)、樣品編號(hào)、取樣量、檢測(cè)項(xiàng)目、取樣人、日期等。性能確認(rèn)記錄沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)FL-200設(shè)備編號(hào)安裝位置潔凈區(qū)二區(qū)工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體

19、積 kg干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率樣品數(shù)量6個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間10分鐘溫度風(fēng)機(jī)頻率風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S56S6平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)FL-200設(shè)備編號(hào)安裝位置潔凈區(qū)二區(qū)工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體積 kg干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率樣品數(shù)量6個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間15分鐘溫度風(fēng)機(jī)頻率風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S566S平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)FL-200設(shè)備編號(hào)安裝位置潔凈區(qū)二區(qū)工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體積 kg干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率樣品數(shù)量6個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間 20分鐘溫度風(fēng)機(jī)頻率風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S566S平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰