生產工藝流程及生產管理

1、生產工藝流程及生產管理生產工藝流程1、概念：生產工藝流程就是產品生產過程中，物料經過的各種工藝加工程序一直到成品的整個流轉過程。2、復方蘆薈膠囊生產工藝流程： 原料出庫 挑揀水洗烘干滅菌粉碎過篩稱量配料總混鋁塑包裝外包裝原料檢驗原料檢驗原料檢驗原料檢驗琥珀青黛蘆薈水飛朱砂凈制（挑選、清洗）干燥、滅菌粉碎、過篩稱量配料總混膠囊填充一 般 生 產區(qū)中間品檢驗質量監(jiān)控點30萬級凈化區(qū)中間品檢驗過篩中間品檢驗拋光鋁塑內包內包材檢驗半成品檢驗成品檢驗成品外 包 出 庫破碎裝盤干 燥粉碎過篩稱量混合 1、蘆薈細 粉裝 盤干 燥粉碎過篩稱量混合 2、蘆薈細粉 出 庫水洗裝盤干 燥粗 碎粉碎過篩細 粉稱量混合

2、 3、琥珀 裝 袋滅 菌干 燥粗 碎粉碎過篩稱量混合出 庫破袋包裝滅 菌干 燥過篩稱量混合 5、青黛 4、琥珀細粉出 庫脫外包裝潔凈容器過 篩稱量混合 6、朱砂混 合充 填拋 光裝盒裝箱回收粉不合格藥囊不合格藥囊鋁塑包裝不合格藥囊板藥囊不合格藥囊板藥囊 7、藥粉過 篩稱量混合破 碎過 篩稱量混合8、回收粉 9、不合格藥囊出 庫充 填拋 光鋁塑包裝裝 盒裝 箱不合格藥囊空心膠囊不合格藥囊不合格鋁塑板藥囊不合格鋁塑板藥囊 10、空心膠囊 11、PVC 出 庫鋁塑包裝裝 盒裝 箱不合格藥囊板試機物料、下腳料不合格藥囊板 出 庫鋁塑包裝裝 盒裝 箱不合格藥囊板試機物料、下腳料不合格藥囊板 12、鋁箔

3、13、中盒出 庫打批號裝 盒裝 箱不合格盒不合格盒 出 庫打批號塑封裝 箱不合格盒不合格小盒 14、小盒出 庫打批號裝 箱不合格箱不合格箱 15、大箱 出 庫裝 盒裝 箱不合格說明書 16、說明書出 庫打 印裝 箱不合格裝箱單 17、裝箱單 出 庫封 箱不合格膠帶 18、封箱膠帶出 庫包 箱不合格打包帶 19、打包帶 生產工藝流程質量監(jiān)控要點1、滅菌烘干工序：(1)滅菌壓力、溫度、時間（2）干燥溫度、時間物料干燥程度（3）衛(wèi)生狀況（4）SOP執(zhí)行情況（5）各種狀態(tài)標志（6）清場情況2、粉碎過篩工序 ：（1）藥粉過篩目數(shù)（2）衛(wèi)生狀況 （3）SOP執(zhí)行情況（4）各種狀態(tài)標志（5）清場情況 （6）

4、設備完好情況 3、 稱量 配料工序： （1）計量器具（2）稱量準確 4、總混工序： （1）藥粉均勻度（2）設備、計量器具完好情況（3）混合機運轉時間與速度生產工藝流程質量監(jiān)控點5、充填、拋光工序： （1）裝量差異（2）天平完好情況（3）設備完好情況（4）拋光質量，光亮度等6、鋁塑包裝： （1）鋁塑板質量（2）產品批號（3）設備完好情況7、外包裝工段： （1）批號印制（2）外包裝的發(fā)放（3）外包裝的質量（4）PVC膜包裝機完好情況（5）打包、印字一體機完好情況8、中間站： （1）進出站物料登記驗收 （2）計量器具完好情況（3）區(qū)域劃分情況（4）物料裝量（蓋不?。┥a運作管理一、基本概念： 1、

5、生產與運作管理：對生產與運作活動的計劃、組織、和控制 2、生產與運作活動：是指“投入-變換-產出”的過程，經過一系列多種形式的變換，使其價值增值，最后以某種產出供給社會的過程。 輸入 輸出 生產要素 生產過程 產品服務 反饋 生產運作管理生產要素：人力、設備、物料、信息、技術、能源、土地等勞動資源要素。產出包括兩大類：有形產品和無形產品中間的變換過程：就是勞動過程、價值增值過程，即運作過程。 二、 生產運作管理的任務 1、生產運作管理的運動規(guī)律：就是輸入生產要素，經過生產過程，輸出產品和服務，并且在生產過程中不停的進行信息反饋。 2、生產運作管理系統(tǒng)的組成： （1）產品與服務，產品是具有一定使

6、用價值的成品或半成品。服務主要指無形產品。要求：取決于用戶和市場的需要，即品種對路、質量優(yōu)良、價格便宜、交貨及時。（2）生產要素：滿足三個要求，在質量、數(shù)量、時間上必須符合生產過程的要求；生產要素在生產過程中有機的結合起來； 生產運作管理 在生產過程中形成一個有機的整體。（3）生產過程：概念，產品的形成過程，也是人力、物力、財力消耗的過程。要求，實現(xiàn)生產管理目標，以最經濟的生產方式（消耗盡可能少的方式），對產品的品種、數(shù)量、質量、成本、交貨期等進行具體的計劃確保實施。 （4）反饋：定義，把生產過程輸出的信息返回到輸入的一端；作用，對生產過程的控制及時提供良機；目的，保證生產過程的正常進行和生產

7、計劃任務的完成。 生產運作管理3、生產運作管理的任務：運用組織、計劃、控制等職能，把投入生產過程的各種生產要素有效的結合起來，形成有機的體系，按照最經濟的生產方式生產出滿足社會需要的產品。 三、生產運作管理的內容 生產管理要實現(xiàn)自己的任務，就需要做許多工作，工作內容如下： （1）生產準備與生產組織：指生產物質準備工作，技術準備工作，組織工作（生產過程組織，工時測定，勞動組織，設備管理，環(huán)境管理，物質保管和發(fā)放）生產運作管理 （2）生產計劃：是生產管理的精華，指與產品有關的生產計劃工作和負荷分配工作。 （3）生產控制：指圍繞著完成計劃任務所進行的檢查、調整管理工作。（進度控制、質量控制、成本控制

8、、庫存控制等） （4）先進的生產運作模式：流程重組、精益生產、等。 四、生產管理的指導原則 （1）講求效益原則： （2）堅持以銷定產：生產運作管理 （3）實行科學管理： （4）組織均衡生產：在相等的時間內生產的產品相等或均勻遞增。好處有：提高設備和工時的利用率；建立正常的生產秩序和管理秩序，保證產品的質量和安全生產；節(jié)約物資消耗，降低成本，加速資金周轉。 （5）實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略：節(jié)約原料和能源；清潔生產。 五、生產過程的組織 (一)生產過程的構成 1、生產過程：是指從投料開始，經過一系列的加工，直到成品生產出來的全部過程。勞動過程、自然過程。 生產運作管理 2、構成：生產技術準備工作；基本生

9、產過程；輔助生產過程；生產服務過程。 3、工藝階段和工序：工藝階段是指按照使用的生產手段的不同和加工性質的差別而劃分的局部生產過程。 工序是指一個工人或一組工人在同一工作上對同一勞動對象進行加工的生產環(huán)節(jié)，它是組成生產過程的最小單元。（基本工序、輔助工序） （ 二）、影響生產過程的構成因素 1、企業(yè)產品特點；2企業(yè)規(guī)模；3、企業(yè)生產采用的設備和工藝方法；4、企業(yè)對外協(xié)作關系。 生產運作管理（三）合理組織生產過程的基本原則：就是合理的處理生產過程中各個部分之間的關系，是其在時間上、空間上密切配合、協(xié)調一致，以保證均衡、有節(jié)奏的生產。原則如下： 專業(yè)化：設計和工藝類似的產品，在企業(yè)內部組織專業(yè)化生

10、產，人員專業(yè)化。 連續(xù)性：在各個環(huán)節(jié)上的運動始終處于連續(xù)狀態(tài)，沒有或很少有不必要的停頓和等待時間。 比例性：能力、效率、計劃方面保持比例，避免脫節(jié)。生產運作管理 節(jié)奏性：相同的時間間隔內生產大致相同數(shù)量或遞增數(shù)量的產品。 柔化性：滿足市場需要，小批量，多品種。 六、生產過程的空間組織 空間組織：就是指企業(yè)的各個生產單位的組成、相互聯(lián)系及其在空間上的分布情況。 七、生產過程的時間組織 時間組織：主要研究勞動對象在車間之間、工段之間及工地之間的運動，在時間上如何配合與銜接，以最大限度地提高生產過程的連續(xù)性和節(jié)奏性，達到提高生產率，降低成本，縮短生產周期的目的。 八、文明生產生產運作管理一、文明生產

11、（一）文明生產的含義廣義的文明生產，就是生產文明化，或稱科學化，根據(jù)現(xiàn)代化大生產的客觀規(guī)律來組織生產。在企業(yè)的實際工作中，一般是指狹義的文明生產，指在生產現(xiàn)場管理中，要按照現(xiàn)代工業(yè)生產的客觀要求，為生產現(xiàn)場保持良好的生產環(huán)境和生產秩序。（二）文明生產的意義堅持文明生產，是企業(yè)中的一項基礎性管理工作。加強文明生產有著重要的意義。生產運作管理首先，是現(xiàn)代工業(yè)生產本身的客觀要求。其次，是培養(yǎng)職工大生產的意識和習慣，加強精神文明建設的需要。（三）文明生產的內容由于企業(yè)的生產技術條件和具體情況不同，不同企業(yè)抓文明生產的側重點也有所不同。二、“”活動含義：“”活動是指對生產現(xiàn)場各生產要素（主要是物的要素）

12、所處的狀態(tài)不斷進行整理、整頓、清潔、清掃和提高素養(yǎng)的活動。生產運作管理三、安全生產安全生產是指在保證勞動者生命安全和健康的前提下，進行生產活動。基本含義：勞動者必須在安全的環(huán)境中生產，只有安全才能保證生產順利進行。藥品生產管理要點嚴格遵守工藝文件及各種操作規(guī)程，不得隨意改變操作工藝方法。物料平衡：每批產品進行物料平衡計算，是否有差異。生產記錄：填寫及時、字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整，簽字。記錄應保持清潔，不得撕毀、任意修改，更改時在更改處簽名并能使原來數(shù)據(jù)能夠看清。保存到有效期后一年批次管理：在規(guī)定限度內；每批產品均應有批號。防止藥品被污染和混淆的措施：、生產前檢查有無上次生產遺留物。防止塵埃

13、的產生與擴散。、不同產品、規(guī)格的生產不得在同一生產操作間同時進行。藥品生產管理要點數(shù)條包裝線同時進行包裝時，采取隔離或其他措施。、設備、容器、操作間、必須有所生產產品或物料的名稱、數(shù)量、批號等狀態(tài)標志。藥品生產管理要點產品的工藝用水：符合質量標準，定期檢驗，有檢驗記錄。批包裝記錄：、待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格。、印有批號的標簽說明書、合格證。、包裝材料的領用簽名（三個）、清場記錄（正、副本）、包裝數(shù)量。、檢驗結果簽字。、生產早作負責人簽字。清場管理：、清除剩余物料；、清理工具；、清理生產記錄；、清理各種狀態(tài)標記；、清理機器設備表面、操作臺表面殘留物；清理衛(wèi)生（按規(guī)程）。藥品生產管理要點 安、穩(wěn)、長、高、優(yōu)、低； 人、機、料、法、環(huán)、信。清潔衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理規(guī)程：24個1、衛(wèi)生管理工作規(guī)程；2廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程；3、一般生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程；4、一般生產區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程；5、一般生產區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程；6、潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程；7、潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程；8、潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程；9、進入潔凈區(qū)人員管理規(guī)程；10、非生產人員進入潔凈區(qū)管理規(guī)程；11、防止藥品交叉污染管理規(guī)程；12、消毒劑管理規(guī)程；13、洗衣間管理規(guī)程；14、工作服管理規(guī)程；15、工作鞋管理規(guī)程；16、衛(wèi)生潔具管理規(guī)程；17廢棄物管理規(guī)程；18、特殊清潔管理規(guī)程；19、倉庫