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文檔簡(jiǎn)介

1、精心整理中藥經(jīng)營(yíng)管理制度1、目的:為加強(qiáng)中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理,保證中藥質(zhì)量和保 障人們使用中藥有效。2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第 63條,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí) 施細(xì)則第73條。1- 4F -:3、適用范圍:企業(yè)中藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售。% X / x4、責(zé)任:質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、保管員和營(yíng)業(yè)員對(duì)本 制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:5.1 中藥的采購(gòu):5.1.1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。5.1.2 所購(gòu)中藥應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生 產(chǎn)日期等內(nèi)容外,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。j' I I

2、5.1.3 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批 件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。5.1.4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。5.2 中藥的驗(yàn)收5.2.1 驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等 級(jí)、外觀質(zhì)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片, 在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。5.2.2 檢查中藥包裝的完整性、 清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好, 有無(wú)水汽、霉變等或其它污染。5.2.3 對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。5

3、.2.4 對(duì)中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別,看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。5.2.5 應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。-1 i. - -1 :-5.2.6由現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等 現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。5.3 中藥銷售5.3.1 中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。I J 5.3.2 配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。5.3.3 不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品 上柜銷售。5.3.4 審方工作由具有中藥師職稱以上的技術(shù)人員負(fù)責(zé),審方主要把握

4、處方有無(wú)配伍禁忌、超劑量用藥,有無(wú)孕婦、嬰幼兒和高齡老人的禁忌藥等,如 確屬病情需要超常規(guī)使用,必須由處方醫(yī)師重新簽字,方可調(diào)配、銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改。臨時(shí)缺藥等處方變動(dòng),由處方醫(yī)師更正或重新 簽字。5.3.5 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持審方一一配方一一核對(duì)一一發(fā) 藥的程序。5.3.6 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)。5.3.7 按方配制,稱準(zhǔn)分勻,稱取飲片時(shí),按照“等量遞減”、“逐劑復(fù)載”的原則,分劑量間隔堆放??傎N誤差不大于2%,分貼誤差不大于 5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字,包裝藥品,并在包裝袋上寫清顧客

5、姓名,才可發(fā)給顧客。5.3.8 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烽化、兌服等特殊用法單包注明,并 主動(dòng)耐心介紹服用方法。5.3.9 配方時(shí)對(duì)有搗碎或其他臨方炮制要求的中藥按規(guī)定處理。發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)顧客姓名、取藥憑證和湯藥劑數(shù)。向顧客講清用法、用量、 用藥或飲食禁忌?;卮痤櫩吞嵘挠嘘P(guān)用藥問題。I I 處方調(diào)配,一般應(yīng)留存處方,如顧客不肯留下處方,藥師必須做好中藥飲 片處方調(diào)配登記。好藥品銷售臺(tái)帳,處方保存兩年備查。5.4 中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)5.4.1 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過30C,相對(duì)濕度45%75%5.4.2 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件,分庫(kù)、分類存放,易 串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。5.4.

6、3 品名容易混淆的品種,應(yīng)分開存放。5.4.4 中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采 取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防 污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。由現(xiàn)質(zhì)量問題,立即1- 4F -:采取補(bǔ)救措施。,X. z /5.5 中藥的臨方炮制5.5.1 臨方炮制指根據(jù)顧客的需要進(jìn)行中藥飲片規(guī)格的特殊加工。5.5.2 炮制必須在單獨(dú)的炮制場(chǎng)所進(jìn)行,并按規(guī)定配置好酒、蜜、醋、鹽、 麥萩等炮制輔料。5.5.3 炮制房應(yīng)做好消防、通風(fēng)等設(shè)施。5.5.4 炮制的過程及用料嚴(yán)格按中國(guó)藥典和浙江省中藥炮制規(guī)范進(jìn)行,并做 好炮制登記。j' I I 5.5.5 炮制過程中如發(fā)現(xiàn)所用輔

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