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1、藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度質(zhì)量事故處理報告管理制度一質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴峻程度分為：重大事故和一般事故。二重大質(zhì)量事故1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴峻后果。2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。3、使用藥品消失差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴峻后果的。2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴峻后果，應在12小時內(nèi)

2、上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。2、應仔細查清事故緣由，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。3、一般質(zhì)量事故應仔細查清事故緣由，準時處理。五、發(fā)生事故后，應準時實行必要的掌握補救措施。六、處理事故時，應堅持事故緣由不查清不放過原則，并制定整改防范措施。藥械質(zhì)量責任事故追究制度一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因選購、保管養(yǎng)護、設備等緣由而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。二、藥械的選購程序符合藥械選購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應樂觀主動地幫助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。三、藥械的選購程序不符合藥械選購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械選購主管領導及其選購人員應負主要責任。因之而受處處罰的，主管領導及選購人員應根據(jù)其責任的大小擔當相應的賠償責任。四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未根據(jù)有關規(guī)定報請銷毀，依舊存放于藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受懲罰的，應依據(jù)相關人員的責任，責令其擔當相應的經(jīng)濟賠償責任。五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未根據(jù)有關規(guī)定請銷毀，依舊存放于藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受懲罰的，應依據(jù)相關責任人的責任，責令其擔當相應

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