
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1、維生素D3注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名:維生素D3注射液英文名:VitaminD3Injection漢語(yǔ)拼音:WeishengsuD3Zhusheye本品主要成分為維生素D3,其化學(xué)名稱為9、10-開(kāi)環(huán)膽笛-5、7、10(19)-三烯-36-醇。其結(jié)構(gòu)式為:HO;.4H【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體?!舅幚矶纠怼勘酒窞榫S生素類藥。維生素D2促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸椽酸鹽在骨中沉積,促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝
2、入后,在細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇1-25-(OH)2D3?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】維生素D3的代謝、活化,首先通過(guò)肝臟,其次為腎臟。11/2為19-48小時(shí),在脂肪組織內(nèi)可長(zhǎng)期貯存?!具m應(yīng)癥】1、用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如:絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾?。ǜ喂δ軗p害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉)、胃切除等。2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假
3、性甲狀旁腺功能低下)的治療。3、用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥?!居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射一次7.5-15mg(30-60萬(wàn)單位),病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次?!静涣挤磻?yīng)】1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力;2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降?!窘砂Y】高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。【注意事項(xiàng)】1、治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素
4、D制劑。2、由于個(gè)體差異,維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。3、對(duì)診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4、下列情況應(yīng)慎用:動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時(shí),如患者對(duì)維生素D3異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。5、注意檢查:血清尿素氮、肌酊和肌酊清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酊的比值、血鈣(用治療量維生素D3時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測(cè),維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】高鈣血癥孕婦可
5、伴有對(duì)維生素D3敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整?!緝和盟帯繈雰簩?duì)維生素D3敏感性個(gè)體間差異大,用量應(yīng)慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積CaxP(mg/dl)不得大于58?!舅幬锵嗷プ饔谩?、含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應(yīng),因此長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D3,以防止骨軟化癥。3、降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。4、大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發(fā)生局鈣血癥的危險(xiǎn)。5、洋地黃與維生素D3同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。6、大
6、量的含磷藥與維生素D3同用,可誘發(fā)高磷血癥?!舅幬镞^(guò)量】1、短期內(nèi)超量攝入或長(zhǎng)期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。2、中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長(zhǎng)停滯,屢見(jiàn)于長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同,但每日應(yīng)用5萬(wàn)單位超過(guò)6個(gè)月后,對(duì)正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。3、治療維生素D3過(guò)量,除停用外,應(yīng)給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時(shí)進(jìn)行對(duì)癥和支持治療,如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素,甚至作血液透析,并
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