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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 藥品儲存管理制度1、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉庫,堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。3、應(yīng)按照需要,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30)、陰涼庫(0-20)、冷藏庫(2-8),庫房相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,保證藥品的儲存質(zhì)量。4、按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、
2、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離,不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛,藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米,與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫、濕度管理工作,每日上午(8-9時(shí))、下午(2-3時(shí))各記錄一次庫房溫濕度,并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)黃色;合格區(qū)綠色;不合格區(qū)紅色。8、對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專賬記錄,并有明顯標(biāo)志。9、實(shí)行藥品的效期
3、儲存管理,對效期不足3個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。10、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將其集中控制并停用,報(bào)質(zhì)量管理員處理。11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作,半年盤存一次,確保賬、票、貨相符。12、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。13、試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。 西藥房工作制度 一、 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員行為道德規(guī)范全心全意為病人服務(wù),做到熱心接待、耐心解釋、細(xì)心調(diào)配、努力改善服務(wù)條件,縮短調(diào)配時(shí)間,方便病人,優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 二、 嚴(yán)格遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,執(zhí)行
4、崗位職責(zé),按時(shí)上、下班,不脫崗,不串崗,工作時(shí)衣帽整齊,態(tài)度和藹,語言文明,操作規(guī)范。 三、 調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查”、“十對”,即查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌,核對病人姓名、年齡、科別、藥品、劑量、用法、用量,無誤后方可發(fā)藥,不合格、不規(guī)范的處方,尚有疑問的處方應(yīng)暫停發(fā)藥,積極與醫(yī)師聯(lián)系,問題解決后方可發(fā)藥。 四、 發(fā)藥時(shí)應(yīng)詳細(xì)向病員說明用法,片劑應(yīng)將服法標(biāo)于藥盒或藥瓶簽上,乳劑、混懸劑以及其它外用應(yīng)注明“用前搖勻”,“不可內(nèi)服”等字樣。 五、 急診病人、重癥病人,老年或孕婦患者優(yōu)先調(diào)配處方。 六、 做好貴重
5、、毒、麻、限劇藥品的保管和交接班工作,每日統(tǒng)計(jì)消耗量,每月清點(diǎn)盤存一次,做到“藥與賬相符、入與出相符”。 七、 室內(nèi)保持清潔,藥品分類定點(diǎn)放置,非工作人員不得入內(nèi)。 藥品購進(jìn)管理制度1、為確保依法購進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。3、在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案。4、對供貨單位的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。5、藥品采購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核,審核所購入藥品的質(zhì)量及合法性。6、采購藥品應(yīng)與供貨單位簽定采購合同,明確質(zhì)量條款。7、購進(jìn)藥
6、品應(yīng)具合法票據(jù),做到票、賬、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。8、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。9、對首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。10、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。11、采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)情況,合理購進(jìn)藥品,在保證滿足需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。12、質(zhì)量管理員應(yīng)會同相
7、關(guān)部門按年度對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品使用質(zhì)量。 藥品驗(yàn)收管理制度1、為確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,把好藥品質(zhì)量關(guān),特制定本制度。2、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。3、驗(yàn)收員應(yīng)對到貨藥品逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。
8、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等項(xiàng)目;整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;外用藥品、特殊藥品,其包裝的標(biāo)簽、說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊號,其最小單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。驗(yàn)收首用品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。6、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)在
9、箱外書寫明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原裝箱。7、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。8、驗(yàn)收中懷疑為不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收單,報(bào)質(zhì)量管理員審核處理。9、應(yīng)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。10、特管藥品應(yīng)驗(yàn)收到最小包裝并執(zhí)行雙人驗(yàn)收,應(yīng)有雙人簽章和完整驗(yàn)收記錄。11、驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品性能和儲存條件,驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破
10、損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理員。 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、為規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)管理,確保藥品質(zhì)量,特制定本制度。2、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位證書后方可上崗。3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在藥房藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合藥房人員做好藥房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。6、根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量
11、的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)建立檔案。7、對效期不足3個月的近期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。8、對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨或使用,及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。對質(zhì)量有問題及儲存時(shí)間長的藥品應(yīng)及時(shí)抽驗(yàn)送檢。 醫(yī)院藥房為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障、有效,根據(jù)及實(shí)施細(xì)則、及實(shí)施條例、吉林省藥品使用條例、吉林省藥品使用規(guī)范、吉林省應(yīng)急處理辦法等法律法規(guī)制定本制度。 第一章 人員管理 一、人員檔案從事藥品、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、
12、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)復(fù)印件、復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。二、從事藥品、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在部門指定二級以上或者疾病預(yù)防進(jìn)行,并建立。三、學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。 第二章 藥品管理一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)
13、識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過1年,但不得少于3年。二、藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫(溫度為030)、陰涼(溫度不高于20)、冷藏(溫度為210)條件下儲存藥品,保持在4575%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好的監(jiān)測和管理,超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次
14、;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。3、 藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的、或者開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。調(diào)配、,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。四、的管理從事采購、存放、保管
15、、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。五、和管理按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理購進(jìn)、等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。、一類、應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。使用品和精神藥品必須憑開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
16、對品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。六、應(yīng)急處理按照、山西省應(yīng)急處理辦法等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品部門報(bào)告,逐級報(bào)至省。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性事件、嚴(yán)重事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。 第三章 管理按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。一次性使用的
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