藥品委托儲存配送質(zhì)量保證合同

1、藥品委托儲存配送質(zhì)量保證協(xié)議甲方 ：乙方 ：為了確保藥品在委托物流過程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù) 藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，及國家和山東省食品藥品監(jiān)督管理局對第三方藥品現(xiàn)代物流的管理要求，特簽訂如下藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議：一、本協(xié)議時間與雙方簽訂的藥品委托儲存配送協(xié)議所載明的“合作期限”相一致。二、質(zhì)量責任劃分原則: 1、甲方承諾嚴格 GSP 規(guī)范操作，承擔乙方委托物流藥品（直調(diào)業(yè)務除外）的入庫、在庫、 出庫各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任， 及出庫后的藥品運輸配送過程中的質(zhì)量責任 （甲方承接的運輸配送） 或質(zhì)量監(jiān)管責任（甲方協(xié)調(diào)的運輸配送）。2、乙方承諾嚴格 GSP

2、 規(guī)范操作，經(jīng)營合法合格的藥品，完全承擔甲方物流藥品入庫前的質(zhì)量責任，在庫期間的藥品質(zhì)量監(jiān)管責任，出庫后的藥品運輸配送過程中的質(zhì)量責任（自提運輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責任（委托甲方承接或協(xié)調(diào)的運輸配送）；3、乙方承諾，雙方在未解除藥品委托儲存配送合約前，不以任何形式在甲方庫區(qū)外另行設倉違規(guī)儲存藥品； 三、入庫前的質(zhì)量責任:1、甲方承諾嚴格遵循甲方通過物流計算機系統(tǒng)下達的指令進行各環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保甲方委托物流藥品的入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫配貨、運輸配送均是乙方真實意愿的反映。2、乙方承諾通過物流計算機系統(tǒng)遠程傳遞或更新給甲方的所有基礎資料都是經(jīng)過嚴格審核， 真實有效的，并對其負責； 3、乙方承諾對

3、所有往來客戶及經(jīng)營藥品均按 GSP 規(guī)范要求進行嚴格的審核，并建立完善的質(zhì)量檔案；四、入庫驗收的質(zhì)量責任：1、甲方承諾嚴格按甲方指令規(guī)范驗收到貨藥品。驗收合格藥品到貨半個工作日內(nèi)完成驗收入庫程序； 2、凡是到貨藥品與乙方指令不符、單據(jù)不全 、標簽不規(guī)范、存在破、污損現(xiàn)象、 質(zhì)量待定、不合格等，甲方將拒絕或停止驗收，并立即通知甲方人員到現(xiàn)場共同驗收處理。 乙方承諾在收到甲方此類通知時，當日回復反饋意見并立即配合處理；3、甲方驗收、入庫記錄，同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)。隨貨同行單據(jù)、質(zhì)檢報告原件 每月傳遞給乙方存檔。五、在庫儲存養(yǎng)護的質(zhì)量責任： 1、甲方承諾嚴格按委托藥品的特性、儲藏要求分庫、分

4、區(qū)、分類儲存，確保在庫藥品的儲存質(zhì)量； 2、甲方確保對在庫藥品進行養(yǎng)護檢查，一般品種90天為一養(yǎng)護周期，重點品種30天為一養(yǎng)護周期。養(yǎng)護記錄同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)； 3、甲方承諾嚴格庫區(qū)溫濕度記錄，存檔3年，以備乙方查詢； 4、 甲方對效期藥品將加強管理， 實時同步向乙方計算機系統(tǒng)遠程反饋近效期藥品預警信息 ； 5、甲方有權按照 GSP 規(guī)范要求，對在庫儲存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格、假劣藥品（包括政府藥監(jiān)部門明令為假劣藥的）進行停止發(fā)貨處理； 6、乙方承諾積極配合甲方及時處理上述在庫藥品存在的問題，并有義務對委托藥品行使現(xiàn)場或遠程的質(zhì)量監(jiān)管責任。六、出庫的質(zhì)量責任：1、甲方承諾嚴格按甲方的發(fā)貨

5、指令規(guī)范配貨出庫，嚴格復核操作，隨貨同行的單據(jù)及相關資料完備，避免差錯，確保質(zhì)量；2、甲方承諾收到乙方出庫指令后半個工作日完成配貨出庫程序； 3、甲方出庫記錄同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)，有關實物單據(jù)、資料每月傳遞給乙方存檔。 7、運輸?shù)馁|(zhì)量責任：1、甲方承擔自身承接運輸配送藥品在運輸過程中的質(zhì)量責任； 2、甲方承諾協(xié)調(diào)社會運輸單位承接運輸配送藥品的所有承運合同， 均有藥品質(zhì)量保證條款， 其承運單位獲得甲方認可。冷藏藥品必須按要求冷鏈運輸，并全程跟蹤、記錄、控制適宜溫度，同時同步反饋至乙方計算機系統(tǒng)； 3、接受乙方運輸質(zhì)量監(jiān)管。 八、質(zhì)量問題的確立原則：1、乙方承諾嚴格執(zhí)行甲方制訂的第三方藥品

6、現(xiàn)代物流各項質(zhì)量管理制度、操作流程，認真履行質(zhì)量責任和配合義務；2、對于在庫藥品中存在政府藥監(jiān)部門明令的假劣藥品，甲方直接歸為不合格品停止出庫， 并同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)；3、對于在庫超有效期藥品，甲方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)；4、對于屬甲方儲存過程中因各種原因產(chǎn)生的，外觀能直接判別的污、破、毀損藥品，甲方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠程反饋至乙方計算機系統(tǒng)； 5、其它甲方懷疑可能存在質(zhì)量問題的藥品，均會立即告知乙方一起現(xiàn)場認定，乙方認定合格者，以書面形式通知甲方并承擔責任，否則甲方將判為不合格品，停止出庫；6、雙方同意，甲方驗收入庫藥品以外觀驗收為主，對于入庫前已存在的藥品內(nèi)在質(zhì)量問題，由于無法判別，雖已正常入庫，但甲方不承擔由此產(chǎn)生的質(zhì)量責任和經(jīng)濟責任。此類事宜引起的質(zhì)量和經(jīng)濟責任由乙方自行承擔和解決；7、乙方承諾及時配合甲方處理在庫不合格品及待處理藥品。 九、自覺接受監(jiān)管：1、乙方雖委托甲方進行藥品物流，但有責任和義務按規(guī)定向政府藥品監(jiān)管部門上傳藥品經(jīng)營監(jiān)管數(shù)據(jù)； 2、甲方接受政府藥品監(jiān)管部門對乙方委托物流在庫