水利計(jì)量認(rèn)證需規(guī)范和統(tǒng)一的有關(guān)問題-20110830_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則宣貫培訓(xùn)研討班計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則宣貫培訓(xùn)研討班-針對(duì)新形式下計(jì)量認(rèn)證及評(píng)審過程中出現(xiàn)的理解針對(duì)新形式下計(jì)量認(rèn)證及評(píng)審過程中出現(xiàn)的理解和執(zhí)行上的不一致和執(zhí)行上的不一致,收集、討論、整理收集、討論、整理;-對(duì)需要規(guī)范和統(tǒng)一的典型問題按要素進(jìn)行列舉和對(duì)需要規(guī)范和統(tǒng)一的典型問題按要素進(jìn)行列舉和分析分析;-某些規(guī)定(如多場(chǎng)所評(píng)審)目前階段暫按此執(zhí)行,某些規(guī)定(如多場(chǎng)所評(píng)審)目前階段暫按此執(zhí)行,待國(guó)家相關(guān)的管理辦法出臺(tái)后再按規(guī)定執(zhí)行。待國(guó)家相關(guān)的管理辦法出臺(tái)后再按規(guī)定執(zhí)行。 共收錄了38條需規(guī)范和統(tǒng)一的問題,其中管理要求13條,各要素涉及到的問題分布如下:組織1條、管理體系1條、檢測(cè)和/或校

2、準(zhǔn)分包2條、服務(wù)和供應(yīng)品的采購1條、合同評(píng)審1條、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)1條、記錄4條、內(nèi)審1條、管理評(píng)審1條;技術(shù)要求共25條,各要素涉及到的問題分布如下:人員5條、設(shè)施和環(huán)境條件1條、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5條、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5條、量值溯源3條、抽樣和樣品處置2條、結(jié)果質(zhì)量控制1條、檢測(cè)報(bào)告2條;此外,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1條。1、組織、組織(1 1)隨著國(guó)家機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)制改革隨著國(guó)家機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)制改革,有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員實(shí)行參照有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員實(shí)行參照公務(wù)員管理公務(wù)員管理,對(duì)檢測(cè)人員的職稱不進(jìn)行評(píng)定。而實(shí)驗(yàn)室資對(duì)檢測(cè)人員的職稱不進(jìn)行評(píng)定。而實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)

3、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等有職稱上的要求。應(yīng)如何處理人等有職稱上的要求。應(yīng)如何處理?對(duì)于參照公務(wù)員管理且不進(jìn)行職稱評(píng)定的單位,評(píng)審時(shí)其職稱可參照水利部或各省(自治區(qū)、市)有關(guān)任職資格條件進(jìn)行認(rèn)定。除此之外,還應(yīng)從兩方面考查:一是該員工是否有相應(yīng)的實(shí)踐工作經(jīng)歷與經(jīng)驗(yàn),二是本單位對(duì)其是否勝任的書面評(píng)價(jià)意見。1、組織、組織(2 2)目前水利質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督這一環(huán)節(jié)上均不目前水利質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督這一環(huán)節(jié)上均不太理想,在評(píng)審過程中應(yīng)掌握到怎樣的尺度為合適?對(duì)太理想,在評(píng)審過程中應(yīng)掌握到怎樣的尺度為合適?對(duì)“培訓(xùn)中的人員和臨時(shí)培訓(xùn)中的人員和臨時(shí)人員人員的質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督”的評(píng)審尺度

4、應(yīng)的評(píng)審尺度應(yīng)如何把握?如何把握?如何有效開展監(jiān)督對(duì)于每個(gè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)來說做法不是唯一 滿足以下4個(gè)條件可認(rèn)定為監(jiān)督環(huán)節(jié)進(jìn)行了有效控制: a.有可操作的程序文件; b.有年度監(jiān)督計(jì)劃; c.對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員進(jìn)行了監(jiān)督; d.有監(jiān)督表格和監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施執(zhí)行的記錄。2、管理體系、管理體系(1 1)工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在建設(shè)工地現(xiàn)場(chǎng)與業(yè)主工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在建設(shè)工地現(xiàn)場(chǎng)與業(yè)主共同建立的臨時(shí)試驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量檢測(cè),共同建立的臨時(shí)試驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量檢測(cè),要求使用要求使用CMA標(biāo)志,是否應(yīng)列入質(zhì)量體系進(jìn)標(biāo)志,是否應(yīng)列入質(zhì)量體系進(jìn)行統(tǒng)一管理?行統(tǒng)一管理?如果使用CMA標(biāo)志,則必須納入質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。對(duì)臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)

5、行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。3、檢測(cè)和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包或校準(zhǔn)分包(1 1)關(guān)于分包,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)總包下的部分項(xiàng)關(guān)于分包,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)總包下的部分項(xiàng)目分包,應(yīng)由何方出具報(bào)告?目分包,應(yīng)由何方出具報(bào)告?對(duì)于以參數(shù)申請(qǐng)檢測(cè)能力的,對(duì)于以參數(shù)申請(qǐng)檢測(cè)能力的,原則上質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)應(yīng)盡量避免分包。如確需分包,應(yīng)由分包檢測(cè)方出具相應(yīng)檢測(cè)內(nèi)容的檢測(cè)報(bào)告。4、服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)和供應(yīng)品的采購(1 1)一些非獨(dú)立法人的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),其服務(wù)和一些非獨(dú)立法人的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),其服務(wù)和供應(yīng)品(特別是儀器設(shè)備)由母體單位采購,供應(yīng)品(特別是儀器設(shè)備)由母體單位采購,中心沒有進(jìn)行合格供方的評(píng)價(jià)。評(píng)審時(shí)應(yīng)如中心沒有進(jìn)行合格供方的評(píng)價(jià)。評(píng)審

6、時(shí)應(yīng)如何把握?何把握?對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)可以由母體單位進(jìn)行,但服務(wù)和供應(yīng)品的采購應(yīng)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)按體系文件規(guī)定對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)審時(shí)查質(zhì)檢機(jī)構(gòu)體系文件規(guī)定。5、合同評(píng)審合同評(píng)審(1 1)目前很多單位實(shí)際上沒有進(jìn)行合同評(píng)審,目前很多單位實(shí)際上沒有進(jìn)行合同評(píng)審,對(duì)合同評(píng)審的理解有偏差,程序也值得商榷。對(duì)合同評(píng)審的理解有偏差,程序也值得商榷。其評(píng)審程度應(yīng)如何把握?其評(píng)審程度應(yīng)如何把握?合同評(píng)審的主要目的是評(píng)審檢測(cè)要求和檢測(cè)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)控制風(fēng)險(xiǎn)的必要環(huán)節(jié)。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要結(jié)合實(shí)際,制定符合自身情況的合同評(píng)審程序,確定合同評(píng)審的方式、內(nèi)容、范圍,對(duì)不同類型的合同可采取不同形式的評(píng)審。評(píng)審時(shí)查質(zhì)檢機(jī)

7、構(gòu)體系文件規(guī)定。6、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(1 1)如何把握對(duì)于糾正措施和預(yù)防措施這一如何把握對(duì)于糾正措施和預(yù)防措施這一條款的評(píng)審尺度?條款的評(píng)審尺度?在能力驗(yàn)證、質(zhì)量監(jiān)督及使用新設(shè)備、新方法、新人員、內(nèi)審和管理評(píng)審等環(huán)節(jié),一般會(huì)存在一定程度的不符合,所以質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有糾正措施的記錄。對(duì)預(yù)防措施可視實(shí)際情況,依據(jù)收集到的信息、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等發(fā)現(xiàn)潛在不符合,采取糾正措施,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。7、記錄、記錄(1 1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已建立質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已建立“實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室LIMSLIMS系統(tǒng)系統(tǒng)”,系統(tǒng)內(nèi),系統(tǒng)內(nèi)保存了檢測(cè)各階段發(fā)生的電子記錄,是否滿足評(píng)審保存了檢測(cè)各階段發(fā)生的電子記錄,是否滿足評(píng)

8、審準(zhǔn)則的要求?是否需要另備紙質(zhì)記錄?準(zhǔn)則的要求?是否需要另備紙質(zhì)記錄?如果“實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)”中記錄表格信息量滿足評(píng)審準(zhǔn)則和可追溯性的要求,則不一定要有紙質(zhì)記錄,但應(yīng)遵照電子文件保密、記錄歸檔要求;對(duì)于重要的工程類記錄資料,一定要有紙質(zhì)記錄。7、記錄、記錄(2 2)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是否需要蓋受控章?蓋受控章現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是否需要蓋受控章?蓋受控章后是否要編號(hào)、登記?復(fù)印的標(biāo)準(zhǔn)是否要加蓋受控后是否要編號(hào)、登記?復(fù)印的標(biāo)準(zhǔn)是否要加蓋受控章?章?凡在用的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)蓋受控章。復(fù)印的標(biāo)準(zhǔn)也要蓋受控章。蓋受控章的標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)行登記和編號(hào),如何編號(hào)和登記由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自行決定。防止失效文件的非預(yù)期使用。7、記

9、錄、記錄(3 3)對(duì)電子類文件的記錄應(yīng)采取怎樣的保存方式?保對(duì)電子類文件的記錄應(yīng)采取怎樣的保存方式?保存的時(shí)間是否應(yīng)有明確的要求?存的時(shí)間是否應(yīng)有明確的要求?a)電子檔案管理可參考以下兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)供參考:電子文件歸檔與管理規(guī)范GBT18894-2002(適用于黨政機(jī)關(guān)產(chǎn)生的電子文件的歸檔與管理,其他社會(huì)組織的電子文件管理可參照?qǐng)?zhí)行);建設(shè)項(xiàng)目電子文件與電子檔案管理規(guī)范CJJ/T117-2007。b)電子類文件保存的時(shí)間沒有明確的要求,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況而定。對(duì)于終身負(fù)責(zé)制的水利工程檔案及重要的工程類資料,要求長(zhǎng)期保管,且同時(shí)應(yīng)保存紙質(zhì)記錄;磁性載體每滿2年、光盤每滿4年進(jìn)行一次抽樣機(jī)讀檢驗(yàn),抽樣率

10、不低于10,如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取恢復(fù)措施;對(duì)磁性載體上的歸檔電子文件,應(yīng)每4年轉(zhuǎn)存一次。原載體同時(shí)保留時(shí)間不少于4年。c)水環(huán)境質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行水環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范SL219相關(guān)規(guī)定。 8、內(nèi)審、內(nèi)審各單位對(duì)內(nèi)部審核理解的深度各不相同,執(zhí)行過程各單位對(duì)內(nèi)部審核理解的深度各不相同,執(zhí)行過程中差別很大,在評(píng)審過程中應(yīng)如何掌握?對(duì)內(nèi)審中中差別很大,在評(píng)審過程中應(yīng)如何掌握?對(duì)內(nèi)審中提交的記錄資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范。提交的記錄資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范。a)評(píng)審時(shí)掌握的原則:是否制定了內(nèi)部審核程序,是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核;內(nèi)審工作程序是否規(guī)范,記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)

11、不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證; 8、內(nèi)審、內(nèi)審每個(gè)年度的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的所有部門和工作場(chǎng)所;內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核工作。b)內(nèi)審中歸檔保存的記錄資料:應(yīng)包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審?fù)ㄖ?nèi)審檢查表、內(nèi)審記錄表、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施及驗(yàn)證的記錄等。 9、管理評(píng)審、管理評(píng)審(1 1)各單位對(duì)管理評(píng)審理解的深度各不相同,執(zhí)行過各單位對(duì)管理評(píng)審理解的深度各不相同,執(zhí)行過程中差別很大,在評(píng)審過程中應(yīng)如何掌握?對(duì)于管理評(píng)程中差別很大,在評(píng)審過程中應(yīng)如何掌握?對(duì)于

12、管理評(píng)審中提交的資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范。審中提交的資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范。a)評(píng)審時(shí)掌握的原則:是否編制了管理評(píng)審程序;管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評(píng)審輸入是否明確(書面材料),評(píng)審是否充分,結(jié)論是否恰當(dāng);管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)改進(jìn)措施是否實(shí)施,其結(jié)果是否得到驗(yàn)證b)管理評(píng)審中提交的記錄資料:應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施及驗(yàn)證的記錄等。1、人員、人員(1 1)檢測(cè)人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測(cè)項(xiàng)目/ /參參數(shù),是否必須有相應(yīng)的培訓(xùn)、考核記錄作為支持?數(shù),是否必須有相應(yīng)的培訓(xùn)、考

13、核記錄作為支持?是否必須與質(zhì)量手冊(cè)中所列參數(shù)人員表相對(duì)應(yīng)?是否必須與質(zhì)量手冊(cè)中所列參數(shù)人員表相對(duì)應(yīng)? a)執(zhí)行新準(zhǔn)則前的檢測(cè)人員不做要求;新準(zhǔn)則實(shí)施 后,新上崗人員必須要有培訓(xùn)考核記錄。 b)質(zhì)量手冊(cè)中所列參數(shù)人員對(duì)照表必須以檢測(cè)人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)作為支持。1、人員、人員(2 2)檢測(cè)人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)包括哪些內(nèi)容?檢測(cè)人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)包括哪些內(nèi)容?檢測(cè)人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)保存專業(yè)職稱、檢測(cè)經(jīng)歷、成果、發(fā)表的論文、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位證書等內(nèi)容;要明確檢測(cè)人員的技術(shù)檔案不同于母體單位的人事檔案。1、人員、人員(3 3)人員培訓(xùn)考核檔案應(yīng)統(tǒng)一存放在母體單位的人員培訓(xùn)考核檔案應(yīng)統(tǒng)一存

14、放在母體單位的檔案室還是應(yīng)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)單獨(dú)存放,評(píng)審時(shí)應(yīng)如檔案室還是應(yīng)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)單獨(dú)存放,評(píng)審時(shí)應(yīng)如何把握?何把握?只要評(píng)審時(shí)能及時(shí)提供即可,對(duì)存放場(chǎng)所不做規(guī)定。1、人員、人員(4 4)是否允許質(zhì)檢機(jī)構(gòu)聘用臨時(shí)人員?是否允許質(zhì)檢機(jī)構(gòu)聘用臨時(shí)人員?因工作需要可以聘用,但要保證滿足評(píng)審準(zhǔn)則的要求,即用人手續(xù)符合國(guó)家人事規(guī)定,且應(yīng)確保臨時(shí)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格、有上崗證且受到監(jiān)督。1、人員、人員(5 5)人員上崗證應(yīng)由哪個(gè)部門來發(fā)?人員上崗證應(yīng)由哪個(gè)部門來發(fā)?對(duì)于人員的上崗證,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中未對(duì)頒發(fā)上崗證的部門進(jìn)行明確規(guī)定。對(duì)檢測(cè)人員有特殊要求的特定檢測(cè)項(xiàng)目(如工程類的金屬無損檢測(cè)、測(cè)繪、樁基檢

15、測(cè)等)必須參加指定部門的培訓(xùn),考核合格獲得相應(yīng)的資質(zhì)證書后方可從事該類檢測(cè)。如果國(guó)家或上級(jí)有規(guī)定,從其規(guī)定;沒有規(guī)定者可由本單位自行組織進(jìn)行培訓(xùn)、考核、發(fā)證。評(píng)審時(shí)重點(diǎn)查是否有培訓(xùn)、考核的記錄。2、設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件(1 1)對(duì)于對(duì)于“三廢三廢”的排放處理,是否必須要建立的排放處理,是否必須要建立記錄制度?記錄制度?對(duì)于“三廢”的排放處理,一定要按國(guó)家和有關(guān)部門的規(guī)定建立處理和記錄制度,處理的措施和方法應(yīng)符合相關(guān)要求。評(píng)審時(shí)把握:一是看否有相應(yīng)的程序規(guī)定;二是看是否有詳細(xì)的處理記錄如什么時(shí)間處理的是什么物質(zhì)、處理的量(體積)、如何處理的;三是檢查是否有盛裝廢液的容器。3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方

16、法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(1 1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)購買的進(jìn)口儀器設(shè)備,由于不是當(dāng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)購買的進(jìn)口儀器設(shè)備,由于不是當(dāng)前檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用的儀器,僅通過比對(duì)試驗(yàn)而用前檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用的儀器,僅通過比對(duì)試驗(yàn)而用于實(shí)際的檢測(cè),這種情況是否算作檢測(cè)方法的偏離?于實(shí)際的檢測(cè),這種情況是否算作檢測(cè)方法的偏離? 不屬于方法的偏離,屬于使用新方法。評(píng)審時(shí)按開展新項(xiàng)目的程序規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(2 2)評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中自編標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中自編標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)程序應(yīng)如何把握?的確認(rèn)程序應(yīng)如何把握?-評(píng)審時(shí)應(yīng)把握:a)自行制定的非標(biāo)方法應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)。確認(rèn)的方法是:從理論到實(shí)踐對(duì)方法

17、的理解;使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè);與不同方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;進(jìn)行結(jié)果不確定度評(píng)定。確認(rèn)的內(nèi)容是:預(yù)期用途評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度。方法的性能規(guī)范包括:結(jié)果不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限/復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健度、交互靈敏度等,方法的確認(rèn)應(yīng)對(duì)這些特性量加以核查、比對(duì)和確定。3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(3 3)評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中自編標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中自編標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)程序應(yīng)如何把握?的確認(rèn)程序應(yīng)如何把握? b)當(dāng)需使用自選制定的非標(biāo)方法時(shí),應(yīng)與客戶協(xié)商征得同意,在檢測(cè)前所用方法應(yīng)得到委托方確認(rèn)。

18、 c)使用非標(biāo)方法限制在特定委托方的檢測(cè)。3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(4 4)在正式評(píng)審過程中,發(fā)現(xiàn)所申請(qǐng)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已在正式評(píng)審過程中,發(fā)現(xiàn)所申請(qǐng)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已修訂,已不是現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn),但當(dāng)前還無法得到已修訂,已不是現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn),但當(dāng)前還無法得到已發(fā)布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn),因此不能判斷被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否發(fā)布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn),因此不能判斷被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否真正具有相應(yīng)的檢測(cè)能力,這時(shí)該如何處理?真正具有相應(yīng)的檢測(cè)能力,這時(shí)該如何處理?評(píng)審組和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)均未得到已公布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)文本,因此評(píng)審組無法確定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否具備檢測(cè)能力,不能按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行能力確認(rèn)。如果在以后獲得標(biāo)準(zhǔn)文本,則由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng),報(bào)

19、評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行確認(rèn)(根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行文件確認(rèn)或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審),判斷是否具備按新標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的能力,再報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委審批。3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法(5 5)越來越多的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)購置了移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室及自動(dòng)越來越多的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)購置了移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室及自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備(如流動(dòng)注射儀)。對(duì)于這類設(shè)施設(shè)備,由監(jiān)測(cè)設(shè)備(如流動(dòng)注射儀)。對(duì)于這類設(shè)施設(shè)備,由于缺少相關(guān)的分析方法標(biāo)準(zhǔn)做依據(jù)而無法列入申請(qǐng)的于缺少相關(guān)的分析方法標(biāo)準(zhǔn)做依據(jù)而無法列入申請(qǐng)的檢測(cè)能力中,限制了這些先進(jìn)設(shè)施設(shè)備的使用。應(yīng)如檢測(cè)能力中,限制了這些先進(jìn)設(shè)施設(shè)備的使用。應(yīng)如何解決?何解決?按評(píng)審準(zhǔn)則要求編制非標(biāo)方法,由本單位技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并經(jīng)評(píng)審組確認(rèn)后列入申請(qǐng)的檢

20、測(cè)能力表中,報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后使用。4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(1 1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)使用控制范圍以外的儀器設(shè)備,包括質(zhì)檢機(jī)構(gòu)使用控制范圍以外的儀器設(shè)備,包括網(wǎng)點(diǎn)認(rèn)證分中心使用省中心的儀器設(shè)備,應(yīng)如何控制?網(wǎng)點(diǎn)認(rèn)證分中心使用省中心的儀器設(shè)備,應(yīng)如何控制?使用控制范圍外儀器設(shè)備,按照5.4.3“如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求”。4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(2 2)儀器設(shè)備由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢定儀器設(shè)備由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢定/ /校準(zhǔn)合校準(zhǔn)合格、貼上合格標(biāo)識(shí)后,質(zhì)檢機(jī)

21、構(gòu)是否需要再貼計(jì)量格、貼上合格標(biāo)識(shí)后,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否需要再貼計(jì)量認(rèn)證專用標(biāo)識(shí)?認(rèn)證專用標(biāo)識(shí)??jī)x器設(shè)備檢定完畢,由檢定機(jī)構(gòu)或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)貼國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定的三色計(jì)量認(rèn)證合格標(biāo)志。如果有難度無法實(shí)現(xiàn),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要確保在體系覆蓋的場(chǎng)所內(nèi)格式統(tǒng)一、標(biāo)識(shí)正確且信息量足夠,評(píng)審時(shí)也予以認(rèn)可。4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(3 3)輔助設(shè)備是否有必要貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)?如何貼狀輔助設(shè)備是否有必要貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)?如何貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)?態(tài)標(biāo)識(shí)?對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有影響的輔助設(shè)備一定要貼標(biāo)識(shí);對(duì)于那些影響檢測(cè)工作質(zhì)量的輔助設(shè)備,需經(jīng)驗(yàn)證檢查其功能是否正常,并貼三色標(biāo)識(shí)表明其經(jīng)驗(yàn)證后的狀態(tài)。4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(4 4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否

22、需要貼標(biāo)識(shí)、如何貼標(biāo)識(shí)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要貼標(biāo)識(shí)、如何貼標(biāo)識(shí)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要貼標(biāo)識(shí)。一般來說,可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量或保存期限在存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝盒上進(jìn)行標(biāo)識(shí),也可每只單獨(dú)標(biāo)識(shí)。具體怎樣標(biāo)識(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況在本單位程序文件中規(guī)定,評(píng)審時(shí)查其程序文件。4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(5 5)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?評(píng)審時(shí)把握:質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否編制“期間核查程序”,是否確定核查清單,是否按計(jì)劃和程序要

23、求實(shí)施。進(jìn)行期間核查后,是否對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),從而真正達(dá)到期間核查要求的目的。 4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(5 5)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?應(yīng)具備應(yīng)具備的的活動(dòng)記錄活動(dòng)記錄:期間核查程序、每年有儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃,期間核查的設(shè)備清單、按計(jì)劃和程序要求實(shí)施的記錄(有期間核查的時(shí)間、儀器設(shè)備名稱、實(shí)施期間核查的人員、期間核查數(shù)據(jù)、對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)等必要的信息)4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)

24、準(zhǔn)物質(zhì)(5 5)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、應(yīng)具備哪些文件和活動(dòng)記錄?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?質(zhì)控可不可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查?日常的比對(duì)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控可以與期間核查結(jié)合進(jìn)行,比對(duì)實(shí)驗(yàn)和質(zhì)控列入計(jì)劃的可以認(rèn)為是進(jìn)行了期間核查。 5、量值溯源、量值溯源(1 1)用于測(cè)量生化指標(biāo)的高壓鍋、氣壓表是否需要用于測(cè)量生化指標(biāo)的高壓鍋、氣壓表是否需要檢定?溫度計(jì)是否需要按周期實(shí)施檢定?檢定?溫度計(jì)是否需要按周期實(shí)施檢定?企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面

25、列入中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄的工作計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定,因此,高壓鍋、氣壓表要進(jìn)行檢定。減壓閥可以不檢定。溫度計(jì)在中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄之列,應(yīng)按周期實(shí)施檢定。但對(duì)于不影響檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的溫度計(jì)除外。非恒溫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度計(jì)不屬于強(qiáng)檢范圍。用于粗稱的托盤天平,一般不要求按周期送檢,可以通過期間核查方式進(jìn)行核查。5、量值溯源、量值溯源(2 2)玻璃量器能否使用前檢定一次后,在不損壞的玻璃量器能否使用前檢定一次后,在不損壞的情況下不必按周期實(shí)施檢定?情況下不必按周期實(shí)施檢定?玻璃量器在使用前應(yīng)檢定合格,一般在不破損和積垢的情況下,檢定后可認(rèn)為長(zhǎng)期有效。5、量值

26、溯源、量值溯源(3 3)設(shè)備自校應(yīng)具備什么條件,做好哪些必要的前設(shè)備自校應(yīng)具備什么條件,做好哪些必要的前期工作?期工作?對(duì)國(guó)家沒有相應(yīng)檢定方法和檢定規(guī)程的專業(yè)計(jì)量?jī)x器設(shè)備可進(jìn)行自校。自校要建立相應(yīng)的校驗(yàn)用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、制訂自校規(guī)程(包括校驗(yàn)記錄表格)或直接采用國(guó)家或行業(yè)已頒布的相應(yīng)校驗(yàn)方法、有培訓(xùn)合格的校驗(yàn)人員、有合適的校驗(yàn)環(huán)境條件。評(píng)審時(shí)檢查:是否有相應(yīng)的記錄、經(jīng)本單位或相關(guān)部門培訓(xùn)合格的校驗(yàn)人員、用于量值傳遞的計(jì)量?jī)x器(本單位的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn))是否經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)、校驗(yàn)結(jié)果需經(jīng)本單位技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。6、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(1 1)關(guān)于樣品的接收、處置、標(biāo)識(shí),在工程類質(zhì)檢

27、關(guān)于樣品的接收、處置、標(biāo)識(shí),在工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中,由于樣品的類型多、數(shù)量大,往往存放和標(biāo)機(jī)構(gòu)中,由于樣品的類型多、數(shù)量大,往往存放和標(biāo)識(shí)的實(shí)施存在一些不便和困難,在評(píng)審過程中如何掌識(shí)的實(shí)施存在一些不便和困難,在評(píng)審過程中如何掌握?握?評(píng)審時(shí)掌握,工程類樣品一定要做標(biāo)識(shí),如果不便于單個(gè)標(biāo)識(shí),可采取分區(qū)存放的方式,在每個(gè)區(qū)域清晰標(biāo)識(shí),注明樣品名稱、接收時(shí)間等必要的信息。對(duì)于不方便使用標(biāo)簽的樣品,可采取其他方式(如用毛筆、記號(hào)筆等直接寫在樣品上面),只要不影響檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。6、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(2 2)部分水環(huán)境類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)將站名、斷面名作為樣部分水環(huán)境類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)將站名、斷面名作為樣品的唯

28、一性標(biāo)識(shí),從采樣、化學(xué)物理固定、運(yùn)輸、保品的唯一性標(biāo)識(shí),從采樣、化學(xué)物理固定、運(yùn)輸、保存、分析檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告、整匯編等全過程采存、分析檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告、整匯編等全過程采用,這種標(biāo)識(shí)方法是否正確?用,這種標(biāo)識(shí)方法是否正確?樣品的唯一性標(biāo)識(shí)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自行規(guī)定,但要確保唯一性,保證便于質(zhì)量控制管理的有效開展(要充分考慮在同一個(gè)斷面要連續(xù)取樣和進(jìn)行質(zhì)量控制的需要)。對(duì)于有保密要求的檢測(cè)樣品,一定要按密碼樣進(jìn)行標(biāo)識(shí)。7、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(1 1)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)(能力驗(yàn)證)的重要性已愈來愈為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所認(rèn)識(shí),實(shí)驗(yàn)室比對(duì)(能力驗(yàn)證)的重要性已愈來愈為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所認(rèn)識(shí),但從實(shí)際情況來看,工程類質(zhì)

29、檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)(能力驗(yàn)證)有一但從實(shí)際情況來看,工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)(能力驗(yàn)證)有一定難度。應(yīng)如何開展好這方面的工作?定難度。應(yīng)如何開展好這方面的工作?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段,如對(duì)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、人員比對(duì)、方法比對(duì)等驗(yàn)證工作的可靠性;也要借助外部力量,如實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證等驗(yàn)證檢測(cè)能力。在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測(cè)質(zhì)量波動(dòng)的情況下,尤其應(yīng)加強(qiáng)這方面工作。工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)涉及的檢測(cè)專業(yè)門類眾多,很多實(shí)驗(yàn)是破壞性的,開展這方面工作存在一定的難度。為達(dá)到質(zhì)量控制、提高檢測(cè)水平的目的,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以積極參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織的能力驗(yàn)證,也可由流域機(jī)構(gòu)或省中心組織同一地區(qū)三家以

30、上質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。8、檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)報(bào)告(1 1)一些水利工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告除涉及有一些水利工程類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告除涉及有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)外,通常還有論證方案和分析評(píng)價(jià)等方面關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)外,通常還有論證方案和分析評(píng)價(jià)等方面的內(nèi)容,能否在報(bào)告封面蓋的內(nèi)容,能否在報(bào)告封面蓋“CMACMA”章?章?分析評(píng)價(jià)報(bào)告不應(yīng)加蓋CMA章。只能對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)出具的檢測(cè)報(bào)告部分加蓋CMA章。如果有相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)并已列入認(rèn)證證書附表(檢測(cè)能力表)中,則可以將檢測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果出具蓋CMA章的報(bào)告;如果沒有評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),則分開出報(bào)告:檢測(cè)數(shù)據(jù)部分出蓋CMA章的檢測(cè)報(bào)告,評(píng)價(jià)部分出不蓋CMA章的評(píng)價(jià)報(bào)告。8、檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)報(bào)

31、告(2 2)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求檢測(cè)報(bào)告中實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求檢測(cè)報(bào)告中要有檢測(cè)人員的簽字,這樣做是否會(huì)有違檢測(cè)的公正要有檢測(cè)人員的簽字,這樣做是否會(huì)有違檢測(cè)的公正性?而且,檢測(cè)人員通常有多名,全部列舉會(huì)影響檢性?而且,檢測(cè)人員通常有多名,全部列舉會(huì)影響檢測(cè)報(bào)告的美觀,應(yīng)如何處理?測(cè)報(bào)告的美觀,應(yīng)如何處理?按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和水利質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則SL3092007的規(guī)定,檢測(cè)報(bào)告要有檢測(cè)人員簽名或等效的標(biāo)識(shí)。檢測(cè)報(bào)告中由檢測(cè)人員簽字(或打印姓名),一旦出現(xiàn)問題時(shí)便于分清責(zé)任,不存在有違檢測(cè)公正性的情況。9、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(1 1)對(duì)于含網(wǎng)點(diǎn)的水環(huán)境質(zhì)檢機(jī)構(gòu),省

32、中心和分對(duì)于含網(wǎng)點(diǎn)的水環(huán)境質(zhì)檢機(jī)構(gòu),省中心和分中心是否分別進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核?中心是否分別進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核?應(yīng)分別進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)考核。在評(píng)審時(shí),省中心和分中心均需分別接受現(xiàn)場(chǎng)操作考核。現(xiàn)階段,省中心應(yīng)按照申請(qǐng)參數(shù)的10%,分中心按照5%比例抽取現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目參數(shù)。中心與分中心,各分中心之間抽取現(xiàn)場(chǎng)考核的重復(fù)參數(shù)應(yīng)控制在50%以內(nèi)。評(píng)審員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作考核要注重看過程、記錄。(一)、評(píng)審前準(zhǔn)備(二)、評(píng)審材料(三)、評(píng)審后宣傳與信息更新(一)評(píng)審前準(zhǔn)備 收到評(píng)審?fù)ㄖ蟊M快聯(lián)系評(píng)審組長(zhǎng),將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、申請(qǐng)書(復(fù)查評(píng)審)等材料寄給組長(zhǎng)進(jìn)行文審,并將本次評(píng)審準(zhǔn)備情況(有無新增參數(shù)、新增儀器、人員變更情況等)告之組長(zhǎng)。 (一)評(píng)審前準(zhǔn)備 水環(huán)境類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)復(fù)查和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審有現(xiàn)場(chǎng)操作考核的問題,需由組長(zhǎng)事先確定考核參數(shù),確保在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將考核樣及時(shí)寄達(dá)。 考核參數(shù)確定原則: 與前次考核不重復(fù);有一定的難度;覆蓋所申請(qǐng)檢測(cè)能力的所有類別;覆蓋主要儀器設(shè)備,一定的考核比例要求。 (二)評(píng)審材料 三表一致 申請(qǐng)書附表1、評(píng)審報(bào)告附表4、證書附表

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