藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺考試試題附答案9p

1、藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題一、A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有 A、B、C、D E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最 佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。1. 制定麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定的依據(jù)是（）。A. 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例B. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例C. 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知D. 中華人民共和國(guó)藥品管理法E. 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定2. 保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益是（）。A. 商品或服務(wù)提供者的責(zé)任B. 銷售者和生產(chǎn)者的責(zé)任C. 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)單位的責(zé)任D. 全社會(huì)的共同責(zé)任E. 經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任3. 中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在（）。A. 中藥材主要品種

2、的集中產(chǎn)地B. 傳統(tǒng)的中藥材集散地C. 交通便利的地方D. 地方布局要合理E. 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理4. 依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，藥學(xué)部門要建立（）。A. 以藥品為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以指導(dǎo)用藥為核心的臨床藥學(xué)工作B. 以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以保證藥品質(zhì)量為核心的臨床藥學(xué)工作C. 以藥品為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作D. 以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以保證藥品質(zhì)量為核心的臨床藥學(xué)工作E. 以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作5. 藥品商品名稱（）。A. 不

3、得作為商標(biāo)使用B. 是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的名稱C. 是工商行政管理部門批準(zhǔn)的名稱D. 須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注E. 是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱6. 進(jìn)入100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員（）。A. 應(yīng)穿適宜的工作服B. 不用洗手消毒C. 應(yīng)使用擦洗干凈的工具D. 不能患有神經(jīng)衰弱癥E. 可以帶手表7. 開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人憑藥品經(jīng)營(yíng)許可證到有關(guān)部門依法辦理登記注冊(cè)，該部門 是（ ）。A. 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B. 工商行政管理部門C. 縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D. 市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門E. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

4、理部門8. 對(duì)違法藥品廣告撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)， 多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)（）。A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年E. 1年9. 目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式下列說(shuō)法正確的是（）。A. 國(guó)家基本藥物管理B. 處方藥和非處方藥分類管理C. 特殊藥品管理辦法D. 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范E. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范10. 按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A. 醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)師應(yīng)尊 重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)B. 臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)。對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治

5、療藥物監(jiān)測(cè)， 指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)C. 醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥用關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào) 告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品管理部門的有 關(guān)規(guī)定E. 指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作屬于臨床藥師主要職責(zé)之一11. 藥物治療作用的強(qiáng)弱與維持時(shí)間的長(zhǎng)短理論上取決于（）。A. 受體部位活性藥物的濃度B. 藥物的血藥濃度的高低C. 藥物的吸收速度D. 藥物的表現(xiàn)分布容積E. 藥物的崩解速度12. 截止2006年12月2

6、5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共計(jì)發(fā)布了（）期GAP檢查公告，有（）家中藥材生產(chǎn)企業(yè)獲得了中藥材 GPA證書，涉及（）種中藥材品 種。A. 5 39 46B. 5 46 39C. 10 45 39D. 10 46 39E. 5 40 3513. 某藥品標(biāo)注：有效期至2008年1月，則該藥品可用到（）。A. 2008年1月1日B. 2008年1月31日C. 2007年12月1日D. 2007 年 12 月 31 日E. 2008年12月1日14. 配制制劑所用的物料應(yīng)符合（）。A. 化學(xué)純要求B. 分析要求C. 藥用要求D. 監(jiān)測(cè)要求E. 質(zhì)量要求15. 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期體檢

7、，時(shí)間為（）。A. 輪流抽檢，每?jī)赡暌淮蜝. 每年至少體檢兩次C. 一年一次D. 二年一次E. 每年至少體檢一次16. 中藥說(shuō)明書格式中的主要成份系指處方中（）。A. 主要藥味、有效部位B. 有效成份C. 有效部位D. 主要藥味E. 所有藥味或有效部位、有效成份17. 醫(yī)患雙方達(dá)成都可以接受的治療目標(biāo)屬于（）。A. 用藥經(jīng)濟(jì)性B. 用藥適當(dāng)性C. 兩者皆是D. 兩者皆不是E. 用藥安全性18. 依照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍不包括（ ）。A. 藥品標(biāo)簽B. 使用說(shuō)明書C. 外包裝D. 內(nèi)包裝E. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)指南性標(biāo)志19. 儲(chǔ)存注射劑時(shí)，來(lái)自外界的影響因素主

8、要是（）。A. 溫度、濕度B. 日光、溫度C. 應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查D. 溫度、濕度、日光，應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查E. 溫度、壓力20. 關(guān)于給藥個(gè)體化確切的敘述是（）。A. 不同的民族給予不同的劑量B. 不同的種族給予不同的劑量C. 根據(jù)每個(gè)病人的具體情況制定給藥方案D. 不同性別給藥劑量不同E. 不同年齡給藥劑量不同21. 中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，符合規(guī)定的，發(fā)給（）A. 進(jìn)口藥品注冊(cè)證B. 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C. 藥品注冊(cè)批件D. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)E. 藥品上市許可證22. 藥品廣告須經(jīng)（）。A. 省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書B. 審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C. 企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)

9、部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D. 國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告E. 所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明23. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)所在地審核同意，取得（）認(rèn)可的資格。A. 省級(jí)工商行政管理部門B. 省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門C. 省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門D. 省級(jí)中醫(yī)藥管理部門E. 省級(jí)人民政府管理部門24. 麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖，并易產(chǎn)生（）。A. 兩重性B. 身體依賴性C. 抑制性D. 興奮性E. 精神依賴性25. 藥品不良反應(yīng)主要是指（）。A. 長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)B. 超劑量用藥造成的有害反應(yīng)C. 錯(cuò)誤用藥所引起的

10、有害反應(yīng)D. 正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)E. 正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)26. 某藥品有效期是兩年，標(biāo)注為“有效期至2007年11月”，它的生產(chǎn)日期可能是（）A. 2005 年 11 月 31 日B. 2005 年 12 月C. 2005年9月31日D. 2005 年 12 月 31 日E. 2005 年 10 月 31 日27. 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，調(diào)配處方時(shí)，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必須調(diào)配時(shí)要經(jīng)（）。A. 主管藥師以上人員更正或者重新簽字B. 執(zhí)業(yè)藥師更正或者重新簽字C. 處方醫(yī)師更正或者重新簽字D. 醫(yī)師以上

11、人員更正或者簽字E. 副主任醫(yī)師以上人員更正或者簽字28. 我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的主管部門是（）。A. 衛(wèi)生部B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 民政部E. 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)29. 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，處方外配是指（）A. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為E. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為30. 中華人民共和國(guó)藥品管理法沒有要求標(biāo)簽

12、上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 醫(yī)療用毒性藥品D. 處方藥E. 外用藥品31. 下列哪類藥品不準(zhǔn)零售（）。A. 醫(yī)院制劑B. 第二類精神藥品C. 處方藥D. 毒性藥品E. 戒毒藥品32. 下列哪一項(xiàng)屬于處方制度的內(nèi)容（）。A. 醫(yī)師的處方權(quán)由醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，并登記備案B. 錯(cuò)誤處方應(yīng)由醫(yī)師修改C. 開具麻醉藥品應(yīng)有醫(yī)師、藥師的雙重簽字D. 藥劑科不得擅自修改處方E. 處方5日內(nèi)有效33. 心腦血管疾病最主要的危險(xiǎn)因素之一是（）。A. 血脂的異常B. 參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生的血脂因素C. 血脂異常，它參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展及病變惡化的全過(guò)程D. 參

13、與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展的血脂濃度E. 參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化病變惡化的血脂因素34. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的前提條件是（）。A. 經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證B. 具有24小時(shí)提供服務(wù)的能力C. 具有執(zhí)業(yè)藥師和其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D. 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)E. 具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和衛(wèi)生環(huán)境35. 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況， 并取得其（ ）。A. 口頭同意或書面同意B. 監(jiān)護(hù)人同意C. 同意D. 口頭同意E. 書面同意36. 行政處罰的種類不包括（）。A. 罰款B

14、. 沒收違法所得、沒收非法財(cái)物C. 限制人身自由D. 暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照E. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)37. 中華人民共和國(guó)藥品管理法對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰錯(cuò)誤的是（）。A. 責(zé)令改正B. 沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品C. 沒收違法所得D. 并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款E. 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 書。38. 下列哪項(xiàng)內(nèi)容與藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法的規(guī)定不符（）。A. 國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定B. 省級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行

15、業(yè)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品零售企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn) 疋C. 跨國(guó)公司在中國(guó)申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須通過(guò)國(guó)家醫(yī)藥管理局的資格審查和認(rèn)定D. 個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織不能申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)E. 申請(qǐng)者應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，并具備藥品責(zé)任供應(yīng)區(qū)域39. 零售藥店必須憑醫(yī)療單位公章及醫(yī)師處方才能銷售的藥品是（）。A. 第二類精神藥品B. 第一類精神藥品C. 麻醉藥品D. 處方用藥E. 非處方用藥40. 依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A. 撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)B. 按劣藥處罰生產(chǎn)者C. 已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷售 6個(gè)月。D. 進(jìn)

16、行再評(píng)價(jià)E. 按假藥處罰生產(chǎn)者二、B型題是一組試題（2至4個(gè)）共用一組A、B、C、D E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前, 題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選 用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。根據(jù)下列選項(xiàng)，回答4144題：A. 大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所B. 中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C. 小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所D. 零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所E. 用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)41. 面積40平方米（）。A.B.C.D.E.42. 面積40平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米（）A.B.C.D.E.43. 面積50平方米，倉(cāng)庫(kù)20平方米（）A.B.C.D.E.44. 面積100平方米，

17、倉(cāng)庫(kù)30平方米（）A.B.C.D.E.請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答4548題A. 磷酸苯丙哌林B. 氫溴酸右美沙芬C. 羧甲司坦D. 鹽酸溴己新E. 乙酰半胱氨酸45. 需臨時(shí)配制，用剩的藥液應(yīng)儲(chǔ)于冰箱中，在48小時(shí)內(nèi)用完，否則棄去的非處方藥是（ ）A.B.C.D.E.46. 服用時(shí)應(yīng)避免同服強(qiáng)效鎮(zhèn)咳藥，以免稀化的痰液堵塞氣道的非處方藥是（）A.B.C.D.E.47. 不得與單胺氧化酶抑制劑同用的非處方鎮(zhèn)咳藥是（）A.B.C.D.E.48. 口服時(shí)勿咬碎藥片，應(yīng)整片吞服，以防止藥物麻醉口腔粘膜的鎮(zhèn)咳非處方藥是（A.B.C.D.E.請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答4952題A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥

18、品為原料生產(chǎn)普通藥品的B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的/科學(xué)D. 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的 研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的E. 需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的49. 應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后, 向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買（）A.B.C.D.E.50. 應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府

19、藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買（）A.B.C.D.E.51. 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買（）A.B.C.D.E.52. 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買（A.B.C.D.E.請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答5356A. 禁止使用肟類復(fù)能劑B. 不宜用碳酸氫鈉溶液洗胃C. 靜注毒扁豆堿D. 靜脈滴注煙酰胺予美藍(lán)注射液E. 立即給53.三環(huán)類抗抑郁藥中毒應(yīng)（A.B.C.D.E.54. 氨基甲酸酯類中毒（A.B.C.D.E.55. 敵百蟲中毒（）A.B.C

20、.D.E.56. 敵枯雙中毒應(yīng)（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列選項(xiàng)，回答5760題：A. 藥品注冊(cè)管理B. 藥品內(nèi)包裝C. 藥品外包裝D. 藥品通用名稱E. 藥品商品名稱57. 法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)人的前置性藥品管理制度是（A.B.C.D.E.58. 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱為（）A.B.C.D.E.59. 直接與藥品接觸的包裝是（）A.B.C.D.E.60. 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（）。A.B.C.D.E.根據(jù)下列內(nèi)容，回答6163題：A. 由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾 期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000元以上

21、2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第 類精神藥品零售資格B. 由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款5000C. 由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 元以上I萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直 接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分D. 由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原 發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E. 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書61. 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資

22、格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第 類精神藥品處方（）。A.B.C.D.E.62. 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要 求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。A.B.C.D.E.63. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開 具第二類精種藥品，造成嚴(yán)重后果的（）。A.B.C.D.E.根據(jù)下列選項(xiàng)，回答6467題:A. GCPB. GLPC. GSPD. GAPE. GMP以下分別是哪些規(guī)范制定的目的64. 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效（A.B.C.D.E.65. 加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全

23、有效（A.B.C.D.E.66. 保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全（）A.B.C.D.E.67. 提高藥物非I臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民 用藥安全（ ）。A.B.C.D.E.根據(jù)下列內(nèi)容，回答6871題：A. 同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B. 同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C. 同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D. 在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E. 灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品68. 液體制劑的一批是（）A.B.C.D.E

24、.69. 粉針劑的一批是（ ）。A.B.C.D.E.70. 大、小容量注射劑的一批是（）A.B.C.D.E.71. 凍干粉針劑的一批是（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列內(nèi)容，回答7275題:A. 廣告業(yè)務(wù)B. 民事責(zé)任C. 連帶責(zé)任D. 全部民事責(zé)任E. 刑事責(zé)任72. 違反廣告法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其（A.B.C.D.E.73. 違反廣告法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究其（A.B.C.D.E.74. 違反廣告法規(guī)定，發(fā)布虛假?gòu)V告，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依 法承擔(dān)（）。A.B.C.D.E.75. 違反廣告法規(guī)定，廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者知道或者應(yīng)該知道是虛假?gòu)V告仍設(shè)計(jì)、 制作、發(fā)

25、布的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)（）。A.B.C.D.E.請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答7678題A. 藥品集B. 藥典C. 工具書D. 專著類E. 百科類76. 日本藥局方屬于（）。A.B.C.D.E.77. 中國(guó)藥學(xué)年鑒屬于（）。A.B.C.D.E.78. 醫(yī)師案頭參考（PDR屬于（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列選項(xiàng)，回答7982題：A. 四分之一B. 二分之一C. 右三分之一D. 上三分之一E. 左三分之一79. 藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的。A.B.C.D.E.80.對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（A.B.C.D.E.)°81.藥品

26、商品名稱其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（A.B.C.D.E.)°82.對(duì)于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（A.B.C.D.E.)°根據(jù)下列內(nèi)容，回答8386題：A. 不低于1500m2B. 不低于1000m2C. 不低于500m2D. 不小于50m2E. 不小于40m283.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)（A.B.C.D.E.)°84.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護(hù)室面積應(yīng)（A.B.C.D.E.)°85.小型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)（A.)°B.C.D.E.86.大型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)（A.B.C.

27、D.E.根據(jù)下列選項(xiàng)，回答8789題：A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C. 省級(jí)工商行政管理部門D. 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E. 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門87.規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格管理的具體辦法的是（A.B.C.D.E.88.規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施辦法、A.B.C.D.E.實(shí)施步驟的是（）。89.規(guī)定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施辦法、A.B.C.D.E.實(shí)施步驟的是（）。根據(jù)下列內(nèi)容，回答9093題:A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E.5年90. 藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存至藥品有效期后（）A.B.C.D.E.91.

28、藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后（）A.B.C.D.E.92. 藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存不得少于（）。A.B.C.D.E.93. 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期（）。A.B.C.D.E.根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答9497題：依照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定規(guī)定A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管管理部門B. 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 省級(jí)衛(wèi)生主管部門E. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門94. 負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作（）A.B.C.D.E.95. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（）A.B.C.D.E.96. 為本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)（）A.B.C.D.E.97. 印制執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

29、（）。A.B.C.D.E.根據(jù)下列內(nèi)容，回答98100題：A. 應(yīng)分開存放B. 均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C. 應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D. 應(yīng)與其他藥品分開存放E. 按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放98. 藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求（）。A.B.C.D.E.99. 在庫(kù)藥品（ ）。A.B.C.D.E.100. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列內(nèi)容，回答101104題：A. 政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)B. 政府指導(dǎo)價(jià)C. 政府定價(jià)D. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E. 政府調(diào)節(jié)價(jià)101. 由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照價(jià)格權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)

30、幅 度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格是（）。A.B.C.D.E.102. 由經(jīng)營(yíng)者自己制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格是（）A.B.C.D.E.按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是 （）103. 由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門,A.B.C.D.E.104. 極少數(shù)商品或服務(wù)的價(jià)格實(shí)行（ ）A.B.C.D.E.根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答105106題:A. 消費(fèi)者的權(quán)利B. 經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C. 生產(chǎn)者的權(quán)利D. 消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E. 國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)依照中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法105. 以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際 質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為（）。A.B

31、.C.D.E.106. 接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答107110題: 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定A. 藥品不良反應(yīng)B. 新的藥品不良反應(yīng)C. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D. 可控制的不良反應(yīng)E. 不可控制的不良反應(yīng)107. 是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)（）A.B.C.D.E.108. 是可導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的反應(yīng)（）A.B.C.D.E.109. 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）A.B.C.D.E.110. 是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反應(yīng)（）A.B.C.D.E.

32、請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答111114題A. 藥品不良反應(yīng)B. 報(bào)告制度C. 越級(jí)報(bào)告D. 監(jiān)測(cè)管理制度E. 監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料111. 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法建立相 應(yīng)的（）A.B.C.D.E.112. 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的（）A.B.C.D.E.113. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）A.B.C.D.E.114. 對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。A.B.C.D.E.請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答TSE題A. 不合格藥品的確認(rèn)、記錄B. 用戶訪問的對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間C. 分裝人員、場(chǎng)所及要求D. 質(zhì)量事故的報(bào)告

33、制度、內(nèi)容、認(rèn)定等E. 倉(cāng)庫(kù)有效期藥品堆垛、標(biāo)志管理115. 屬于有效期規(guī)定藥品的管理制度內(nèi)容的是（）A.B.C.D.E.116. 屬于質(zhì)量事故報(bào)告制度內(nèi)容的是（）A.B.C.D.E.117. 屬于藥品分裝管理制度的內(nèi)容是（）A.B.C.D.E.118. 屬于用戶訪問和接待投訴管理制度的內(nèi)容是（）A.B.C.D.E.119. 屬于不合格藥品的管理制度的內(nèi)容是（）A.B.C.D.E.根據(jù)下列選項(xiàng)，回答120121題:A. 零售藥店B. 零售連鎖藥店C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 定點(diǎn)零售藥店E. 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)120. 為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為（）。A.B.C.D.E.121. 需

34、要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況的應(yīng)為（ ）。A.B.C.D.E.三、X型題。由一個(gè)題干和 A B、C、D E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要 求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。122. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更包括（）。A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更C. 制劑室負(fù)責(zé)人的變更D. 法定代表人的變更E. 注冊(cè)地址的變更123. 下列符合中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的說(shuō)法是（）A. 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作

35、用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥 物相互作用、儲(chǔ)藏條件及注意事項(xiàng)B. 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也 不得故意對(duì)可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)做不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪兄ZC. 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得在 執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)D. 對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不 當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，在交付藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求 患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒E. 在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾

36、的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng) 提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施124. 制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的目的是（）。A. 為保證藥品質(zhì)量和安全性B. 為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管C. 規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理D. 為保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全E. 保障公眾用藥安全125. 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄是（）。A. 無(wú)內(nèi)容填寫時(shí)就空格B. 不得撕毀或任意涂改C. 需更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，在更改處蓋本人印章并寫清日期D. 簽名可以只寫姓氏E. 可用鉛筆填寫126. 產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合的要求是（）。A. 不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)B. 符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家

37、標(biāo)準(zhǔn)C. 具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能D. 符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)E. 符合以產(chǎn)品說(shuō)明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況127. 下列哪些采購(gòu)活動(dòng)是非法的（）。A. 向無(wú)證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品B. 從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品C. 采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式米購(gòu)藥品128. 如何區(qū)別醫(yī)院藥房和社會(huì)藥房（）。A. 醫(yī)院藥房只允許經(jīng)營(yíng)具有行政部門批準(zhǔn)文號(hào)的藥品B. 社會(huì)藥房允許有促銷廣告和促銷活動(dòng)C. 醫(yī)院藥房的人員多為藥學(xué)技術(shù)人員D. 社會(huì)藥房實(shí)行營(yíng)業(yè)員制E. 醫(yī)院藥房以病人為中心，而社會(huì)藥房以經(jīng)濟(jì)為中心129. 下列屬于第一類精神藥品品種的是（）。A. 丁丙諾啡B. 氯胺酮C. 阿法羅定D. 瑞芬太尼E. 舒芬太尼130. 制劑室應(yīng)有的文件包括（）。A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B. 申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄C. 制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件D. 制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄E. 制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件131. 社會(huì)藥房的任務(wù)是（）。A. 正確的配發(fā)藥品B. 做好非處方藥的銷售C. 監(jiān)控全店的藥品質(zhì)量D.