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文檔簡介
1、COGNE-QM-01質(zhì)量手冊批準:審核:編寫:版次:生效日期:編寫部門管理者代表1抄送部門總經(jīng)理人力資源部銷售部質(zhì)量部生產(chǎn)喑B物流音B1采購部維修部財務(wù)部11文件修訂記錄版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實施日期編制審核批準目錄文件修訂記錄111目錄111頒布令一巧任命書6661 公司簡介7771.1 公司簡介7771.2 公司質(zhì)量方針7771.3 公司質(zhì)量目標7772 質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明8882.1 質(zhì)量管理體系范圍8882.2 刪減說明8883 公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)8884 質(zhì)量管理體系888-124.1 總要求.104.2 文件要求114.3 衍生文件.125 管理職責.12-155.1 管
2、理承諾.125.2 以顧客為關(guān)注焦點135.3 質(zhì)量方針135.4 策劃135.5 職責、權(quán)限與溝通145.6 管理評審155.7 衍生文件156 資源管理15-176.1 資源提供156.2 人力資源156.3 基礎(chǔ)設(shè)施166.4 工作環(huán)境166.5 衍生文件177 產(chǎn)品實現(xiàn)17-257.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃177.2 與顧客有關(guān)的過程177.3 設(shè)計和開發(fā)187.4 采購19-217.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供21-247.6 監(jiān)視和測量裝置的控制247.7 衍生文件258 測量、分析和改進25-308.1 總則.258.2 監(jiān)視和測量268.3 不合格品的控制278.4 數(shù)據(jù)分析.288.5 改
3、進28-298.6 衍生文件309 附錄31-38附件一:公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖31附件二:過程與ISO/TS16949條款對照表32附件三:質(zhì)量管理體系條款與部門職責分配表33附件四:質(zhì)量目標一覽表34-35附件五:質(zhì)量手冊與程序文件清單36-38附件六:公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖38頒布令本公司根據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施ISO9001:2008的特殊要求,并結(jié)合本公司實際情況,編制本質(zhì)量手冊,現(xiàn)批準頒布實施。本質(zhì)量手冊是公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,對內(nèi)是開展質(zhì)量管理活動必須長期遵守的準則,對外是公司質(zhì)量管理水平
4、能力的證據(jù)。公司全體人員必須執(zhí)行本手冊中規(guī)定的內(nèi)容,確保公司質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn),并通過持續(xù)改進,不斷提高公司質(zhì)量管理體系的有效性和效率,提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,始終把顧客滿意看作是事業(yè)不斷發(fā)展的目標。期:總經(jīng)理 :月日任命書1.1 管理者代表任命書為了確保公司質(zhì)量管理體系建立、有效運行和持續(xù)改進,茲任命XXX為東莞珂霓鋼制品有限公司質(zhì)量管理者代表,授權(quán)其負責以下工作:1、確保體系按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009標準要求得到建立、實施和保持;2、定期向最總經(jīng)理報告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績,和相關(guān)改進需求提出;3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識;4、協(xié)助總經(jīng)理組織
5、實施質(zhì)量、環(huán)境管理評審;5、相關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。1.2 客戶代表任命書茲任命XXX為東莞珂霓鋼制品有限公司客戶代表以確保客戶要求在本公司內(nèi)傳達。他通過APQP等活動來選擇特殊特性,設(shè)置品質(zhì)目標,協(xié)調(diào)相關(guān)的培訓以及采取糾正與預(yù)防措施。其主要職責如下:1 、確保顧客要求得到體現(xiàn)和實施;2 、參與制定質(zhì)量目標及設(shè)計開發(fā),選擇特殊特性;3 、傳達客戶相關(guān)信息和相關(guān)培訓;4、確保糾正預(yù)防措施實施。1公司簡介1.1公司簡介1.2公司質(zhì)量方針尊重、誠信、協(xié)作、服從1 尊重尊重各合作方,尊重同事,尊重各種協(xié)議,尊重各方要求2 誠信以誠待人,以誠接物,以信立身,以信處事3 協(xié)作關(guān)注客戶,關(guān)心供應(yīng)商,加強各方溝通
6、,提高辦事效率4 服從嚴格遵守政策法規(guī),認真執(zhí)行行業(yè)標準,嚴肅對待公司規(guī)章制度,服從上級指令5 .3公司質(zhì)量目標見附件四;質(zhì)量目標一覽表2 質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明2.1 質(zhì)量管理體系范圍2.1.1 公司依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施ISO9001:2008的特殊要求,結(jié)合公司的實際情況,建立并完善實施質(zhì)量管理體系,以達到以下目的;a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)通過質(zhì)量管理體系的有效實施,包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求,從而增強顧客滿意。2.1.2 質(zhì)量管理體系范圍公司質(zhì)
7、量管理體系范圍包括:不銹鋼和閥門鋼棒材的生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。涉及汽車產(chǎn)品的生產(chǎn)按TS16949:2009標準執(zhí)行。其他非汽車產(chǎn)品按ISO9001:2008標準執(zhí)行。2.2 刪減說明2.2.1 因本公司按照行業(yè)的慣例和客戶提供的要求進行生產(chǎn),故本公司對ISO/TS16949:2009的7.3有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的相關(guān)條款予以刪除。3 公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)見附件5:質(zhì)量手冊與程序文件清單見附件6:公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件,它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍,并在質(zhì)量手冊的4.08.0中,從五個方面對應(yīng)于ISO/TS16949:2009質(zhì)
8、量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求,描述了滿足ISO/TS16949:2009的途徑和職責。每節(jié)均有一個方針性說明,并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。在各個章節(jié)的程序文彳編寫中,按照COP顧客導向過程、SOP支持過程、MO瞪理過程排列程序文件的順序,也采納了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清單。這些過程之間的相互作用以“質(zhì)量管理過程定位圖”的方式說明以便參閱。5 .0品質(zhì)手冊的使用與修訂3.1 本手冊須經(jīng)總經(jīng)理批準后按本公司文件發(fā)行程序發(fā)行,并加蓋“受控”章方屬有效。3.2 本公司管理審查會議負責審查手冊的適用性,原則上每年審查一次,決議結(jié)
9、果交付管理代表或其指定人員負責修訂,經(jīng)總經(jīng)理核準后變更。3.3 本手冊主要作為本公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)管理的最高指導原則,是全體員工執(zhí)行各項活動的行為準則和必須遵守的法規(guī)性文件,并可作為提供外部品質(zhì)稽核之依據(jù)及為客戶提供可靠性品質(zhì)保證的依據(jù)。3.4 手冊及版次管制說明:3.4.1 品質(zhì)手冊之制訂、修訂及廢止程序:制定審查核準編號登錄/版次管理/執(zhí)行3.4.2 制訂:管理代表或其指定人員3.4.3 審查:管理者代表3.4.4 核準:總經(jīng)理3.4.5 編號登錄/版次查對/收發(fā)與管理編號登錄/版次查對3.4.5.1 手冊制訂、修訂、廢止經(jīng)核準后,由文件管制中心登錄于“文件發(fā)放回收記錄表”后發(fā)行。3.4.5
10、.2 本手冊持有單位應(yīng)妥善保管,并不得任意復(fù)印與分發(fā)以及列入移交資料。3.4.5.3 本手冊對外發(fā)行,修訂變版時,舊版手冊不予回收,本公司保有變更及通知與否的權(quán)利。4.0范圍與應(yīng)用4.1 ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系產(chǎn)品應(yīng)用的范圍和領(lǐng)域是:用于汽車產(chǎn)品的閥門鋼制品和不銹鋼制品的棒材加工制造.4.2 質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證;由于本公司僅閥門鋼制品用于汽車產(chǎn)品且是根據(jù)客戶提供的圖紙進行加工制造,不承擔產(chǎn)品設(shè)計職責,所以,公司的質(zhì)量管理體系滿足并超出ISO/TS16949:2009中除7.3設(shè)計和開發(fā)中與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)有關(guān)要求外的全部要求。4.3 本公司部
11、分產(chǎn)品不是汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品,但本公司為了更有效的對過程加以控制,同樣要求這些產(chǎn)品盡可能采用本標準要求.4.4 本公司無外包過程。5.0術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊術(shù)語直接引用質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求,所用術(shù)語和GB/T190002008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語一致;專用術(shù)語定義如下:5.1 ISO9000-2008中的術(shù)語定義。5.2 標準中的術(shù)語“組織”用以取代ISO9000-1994所使用的術(shù)語“供方”5.3 術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。5.4 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。供方:提
12、供產(chǎn)品的組織或個人。組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。5.5 .外來文件:非本公司發(fā)布的文件(如顧客的文件以及法律法規(guī)文件等);5.6 工裝:工藝裝備,包括模具、夾具、夾輔具、工位器具等;5.7 管理文件:質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定,表單和檢查清單等;5.8 技術(shù)文件:標準、圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導書(檢查基準書、工藝卡等);5.8特殊特性:指關(guān)鍵特性和重要特性。5.8.1 本公司以“”標注特殊特性,客戶有特殊要求的,按照客戶要求進行標注??s寫:為簡化書寫和方便記憶而使用的符合要求的大寫英文字母組合。QM質(zhì)量手冊SPC統(tǒng)計過程控制FMEA潛在失效模式
13、及其影響分析MSA測量系統(tǒng)分析PPAP制造件批準APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6.0質(zhì)量體系要求4.1 總要求公司領(lǐng)導小組和管理者代表負責根據(jù)ISO/TS16949:2009標準的要求,建立文件化質(zhì)量體系、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的過程是質(zhì)量管理體系運行的基本單元,在策劃過程中,以顧客要求、期望和相關(guān)的法規(guī)要求為輸入,識別質(zhì)量管理體系所需的過程,旨在滿足過程所需資源的基礎(chǔ)上,通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程,能夠制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品,從而實現(xiàn)顧客滿意。在定義和策劃一個具體的過程時,小組強調(diào)過程的增值價值,通過確定其輸入、輸出、擁有人、所需資源、信息和方法(程序和作業(yè)指導書)以及可量測指標,來定義
14、過程。根據(jù)過程定義的輸出,描述了過程的名稱、受影響的顧客要求和期望、過程的類別和重要性、過程的衡量指標、過程的擁有人、過程的接收準則(階段性目標)、過程的監(jiān)控頻率、過程的控制方法以及反應(yīng)計劃;相關(guān)過程擁有人負責按照公司相關(guān)程序文件的要求對過程實施測量、監(jiān)控、分析和改進。進一步分析質(zhì)量體系內(nèi)過程輸入的來源,過程輸出的目的,建立了質(zhì)量體系的過程定位圖,確定過程的類別、順序和相互關(guān)系。當需要選用外部過程時,必須在公司的過程定位圖中標明,并由采購部負責按照7.4采購過程的要求,包括供應(yīng)商產(chǎn)品和過程特殊特性需依我司用“”作為標識,確保對外部產(chǎn)品和過程得到有效的控制。采用外包過程不能免除本公司對顧客的任何
15、責任。4.2 文件要求4.2.1 總則根據(jù)ISO/TS16949:2009標準的要求,以質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表單四個等級的方式,建立、文件化、實施、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的書面聲明。確定質(zhì)量管理體系的范圍、指出滿足ISO/TS16949:2009的途徑和職責、識別質(zhì)量管理體系所有的過程和過程之間的相互關(guān)系。質(zhì)量手冊由管理代表組織相關(guān)人員進行評審,總經(jīng)理批準。程序文件是對質(zhì)量體系策劃過程中確定的過程進行描述,包括外包過程,規(guī)定這些過程和程序在本公司的應(yīng)用,確保有效運行和控制所采用準則和方法。由相關(guān)的程序責任人與相關(guān)部門負責人共同進行評審,管理代
16、表批準,并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定,由相關(guān)負責人批準;作業(yè)指導書包括守則、方法、規(guī)程和計劃等,技術(shù)類作業(yè)指導書(產(chǎn)品標準、作業(yè)指導書、技術(shù)圖紙、工藝卡等),管理類作業(yè)指導書(如車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定),并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定,由相關(guān)負責人批準;程序文件和作業(yè)指導書等要求建立的記錄表單(格式),由相關(guān)部門編寫,并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定,由相關(guān)負責人批準;4.2.2 質(zhì)量手冊本公司質(zhì)量管理體系的范圍見2.0范圍與應(yīng)用;4.2.3 文件控制過程質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。文控中心根據(jù)文件與資料控制程序的要求負責控制以確保:建立文件總清單,以便對文件的建立、
17、修改、評審、批準、分發(fā)、回收、歸檔及處置進行管理。并滿足識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要;本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評審和批準;a) 文件保持清晰并易于識別;b) 外來文件應(yīng)進行管理,應(yīng)得到識別和控制分發(fā);c) 文件批準人確定文件發(fā)放對象,受控文件的當前版本應(yīng)在所有相關(guān)場所可得;d) 失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門/人負責收回;e) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應(yīng)由發(fā)放部門進行適當?shù)臉俗R,并確定保留期限;f) 任何申請更改的文件皆應(yīng)以批準原件時同樣的方式進行評審和批準,并建立更改記錄。g) 每年應(yīng)組織相關(guān)人員負責對文件(技術(shù)標準,產(chǎn)品圖紙,工藝文件等),進行評估和更新。
18、4.2.3.1 工程規(guī)范銷售部負責按相關(guān)的規(guī)定,根據(jù)顧客要求的時間及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當盡快,不應(yīng)超過2個工作周。質(zhì)量部負責按文件與資料控制程序的規(guī)定,更新因變更受影響的文件。同時負責更新涉及的PPAP文件,必要時,重新提交顧客批準。4.2.4記錄控制所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須按相關(guān)程序文件的要求對質(zhì)量管理體系的各項活動進行記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)和體系運行所需的信息。記錄人必須確保記錄清晰、易于識別和利用。各部門確定專/兼職人員負責依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序的要求,標識、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護、保存和處置質(zhì)量記
19、錄,以確保:所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理,包括來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄;能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運行有效性的證據(jù);當需要將記錄作為資源加以利用時,可進行追溯;符合法律法規(guī)的要求;當顧客對記錄有要求時,應(yīng)予以滿足;各項記錄的保存期在相關(guān)的程序文件中進行規(guī)定。4.3衍生文件4.3.1 文件與資料控制程序4.3.2 質(zhì)量記錄控制程序5.1 管理職責5.2 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動維護和持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系的有效性:確保在新產(chǎn)品開發(fā)過程中,通過PFMEA確定特殊的產(chǎn)品和過程特性,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足;向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;公司領(lǐng)導負責更新和
20、維護質(zhì)量方針,同時每年建立和評估質(zhì)量目標;結(jié)合戰(zhàn)略性改進活動的評估,定期進行管理評審與定期總結(jié)會議,執(zhí)行管理評審控制程序,確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源;通過管理評審活動,跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標,并持續(xù)改進。5.3 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者要求責任部門依據(jù)客戶滿意度控制程序的規(guī)定,定期搜集、整理和分析顧客期望,通過銷售調(diào)研、預(yù)測,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn),執(zhí)行訂單評審控制程序;最高管理者在每年建立的經(jīng)營計劃過程中評估顧客的需求和期望,將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標,確保顧客的需求和期望得到滿足。公司根據(jù)客戶滿意度控制程序的要求,定期調(diào)查顧客
21、的滿意度。制定經(jīng)營計劃以逐步達成顧客期望。5.4 質(zhì)量方針總經(jīng)理組織公司領(lǐng)導小組,確定本公司的質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量方針:與本公司的目的相適應(yīng);鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進;為制定和評審質(zhì)量目標提供框架;在本公司內(nèi)得到溝通和理解;每年進行持續(xù)適宜性評審。5.5 策劃5.5.1 質(zhì)量目標公司領(lǐng)導小組為關(guān)鍵顧客期望類別制定質(zhì)量目標,并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針的一致性和可測量性;并且把質(zhì)量目標分解,建立公司經(jīng)營計劃;各級負責人應(yīng)利用各種方式通過各種渠道向全體員工傳達。質(zhì)量目標的建立總經(jīng)理確保在公司相關(guān)職能層次上建立質(zhì)量目標。制定質(zhì)量目標時,考慮以下幾點:a) 公司以及所處銷售
22、的當前的和未來的需求;b) 現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績;c) 相關(guān)方的滿意程度;d) 自我評定結(jié)果;e) 達到目標所需的資源;f) 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標的評審和修改當發(fā)生下列情況時,對質(zhì)量目標進行評審,當評審結(jié)果需要修改時,報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。g) 當公司的組織規(guī)模和機構(gòu)發(fā)生重大變化時;h) 當發(fā)生重大質(zhì)量事故時;i) 通過內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標通過努力也很難達到或根本不可能實現(xiàn)時;或質(zhì)量目標不通過努力就可以達到時;j) 質(zhì)量方針發(fā)生修改時;k) 相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時。5.5.2 質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合ISO
23、/TS16949:2009的要求,管理者代表負責按質(zhì)量管理體系策劃和4.1總要求的規(guī)定,對質(zhì)量管理體系進行策劃。ISO/TS16949:2009所要求的所有過程以及本公司所要求的程序文件見附件公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖過程與ISO/TS16949條款對照表5.4.3相關(guān)記錄:公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖(見附件一)過程與ISO/TS16949條款對照表(見附件二)5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責與權(quán)限人力資源部按照人力資源控制程序的規(guī)定,負責建立和維護本公司的組織架構(gòu)圖,人力資源部描述部門和關(guān)鍵人員劃分,對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員,規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系
24、,并形成職務(wù)說明書。5.5.1.1 質(zhì)量職責a) 質(zhì)量部負責保證制造作業(yè)的每個班次都配備了負責質(zhì)量的人員;b) 各班次的檢驗員負責產(chǎn)品質(zhì)量,為糾正質(zhì)量問題檢驗員知會直接上級處理,根據(jù)質(zhì)量問題的輕重質(zhì)量部經(jīng)理或QC有權(quán)停止制造。當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,必須及時報告上一級負責人,以采取糾正措施。各崗位的員工均應(yīng)對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負責,當產(chǎn)品或過程出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停止制造,采取遏制措施,執(zhí)行反應(yīng)計劃。c) 問題解決后,由停產(chǎn)人決定恢復(fù)制造。5.5.2 管理者代表本公司任命管理者代表或管代代理人,在質(zhì)量管理方面他/她具有以下職責和權(quán)利:負責建立、實施和維護公司質(zhì)量保證體系,批準程序文件。定期向總經(jīng)理和
25、管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況。負責公司質(zhì)量管理體系認證申請、審核取證及就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1 顧客代表本公司任命一名顧客代表,賦予相應(yīng)職責與權(quán)限,以確保顧客的要求得到體現(xiàn);顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求,提出如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標、相關(guān)的培訓、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3 內(nèi)部溝通公司領(lǐng)導小組負責組織以定期或不定期召開各級人員會議及職工大會、以每月報告、墻報、廣告牌等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進行探討與交流,并傳達有關(guān)營業(yè)進展和有效性的信息。5.6 管理評審5.6.1 總則總經(jīng)理依據(jù)管理評審控制程序的要求,每一年進行管理評審會議,以
26、便于評審質(zhì)量體系的績效、適宜性、充分性和有效性。財務(wù)按照質(zhì)量成本控制程序的要求,對公司的質(zhì)量成本進行統(tǒng)計及控制,并在管理評審會議上進行報告。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)當包括:質(zhì)量審核結(jié)果;5.6.3 評審輸出管理評審的輸出必須包括:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進;分配資源,提供戰(zhàn)略指導,指派指標責任人,采取必要的措施清除障礙,保持所有指標在正確的方向上。5.7 衍生文件5.7.1 職務(wù)說明書5.7.2 管理評審控制程序5.7.3 質(zhì)量成本控制程序5.7.4 經(jīng)營計劃控制程序6.1 資源管理6.2 資源的提供總經(jīng)理依據(jù)公司發(fā)展的要求,確定并提供資源,包括維護
27、質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.3 人力資源6.3.1 總則人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序要求,確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工,包括產(chǎn)品設(shè)計人員,在教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面具備能力;對各類人員(包括特殊工種)按國家有關(guān)規(guī)定和本公司要求,組織培訓和進行資格考核,保存資格考核的記錄。當人員不能滿足其崗位要求時,人力資源部按程序的要求,評估培訓需求、建立培訓計劃、實施培訓。人力資源部應(yīng)當保證所有的與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當?shù)呐嘤?,包括新員工和轉(zhuǎn)崗員工,臨時聘用人員和服務(wù)人員,并且作業(yè)指導書內(nèi)容應(yīng)包含不良質(zhì)量后果。人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定,建立員工個
28、人檔案,保持培訓、評價和考核記錄,并建立人才儲備計劃。6.3.2 員工的鼓勵和授權(quán)人力資源部負責營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境,確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,意識到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。人力資源部每年至少做一次員工滿意度調(diào)查和評估,以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標的理解程度。同時對員工流動情況及其原因做出分析。6.4 基礎(chǔ)設(shè)施為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)的符合性,公司運營總監(jiān)負責按照公司的發(fā)展規(guī)劃和新產(chǎn)品的需求,組織相關(guān)部門的代表組成多功能小組,在APQP過程中,按照基礎(chǔ)設(shè)施策劃作業(yè)的要求,進行規(guī)劃。并建立設(shè)備控制程序?qū)A(chǔ)設(shè)施進行維護和保養(yǎng)。公司設(shè)施包括以下各項:a) 建筑物、
29、工作場所和相應(yīng)設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù),如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)物流等。設(shè)備維修負責組織評估公司設(shè)施策劃的有效性,做到最大限度減少材料的搬運,實現(xiàn)材料的同步流動,最大限度地利用地面和空間。小組還應(yīng)評估現(xiàn)有制造過程的有效性。在進行評估時,應(yīng)考慮下列因素:a. 總體工作計劃;b. 自動化;c. 人機工程與人的因素;d. 操作者與制造線的平衡;e. 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量;f. 增值性勞動含量。1.1.1 應(yīng)急計劃人力資源部和生產(chǎn)部負責按照應(yīng)急計劃的規(guī)定,在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施采購中斷,勞動力短缺,主要設(shè)備故障等非常情況時,在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境公司各部門負責根據(jù)工
30、作環(huán)境管理的規(guī)定,管理和維護工作環(huán)境,使其整潔、有序,與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。質(zhì)量部負責按照產(chǎn)品安全性管理的規(guī)定,對產(chǎn)品的安全性進行管理。APQP小組負責在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,根據(jù)特性的影響程度,確定產(chǎn)品和過程特殊特性,加以標識,通過過程設(shè)計減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險。人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定,通過培訓等方法,在企業(yè)內(nèi)部開展產(chǎn)品責任、產(chǎn)品風險和安全制造知識的教育。生產(chǎn)班組執(zhí)行工作環(huán)境管理辦法,5S推進委員會負責組織相關(guān)部門進行檢查考核。人力資源部負責收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行,包括有關(guān)材料儲存、搬運、回收、銷毀和處
31、置方面的規(guī)定。6.5 衍生文件6.5.1 人力資源控制程序6.5.2 應(yīng)急計劃程序6.5.3 設(shè)備控制程序7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質(zhì)量部組織多功能小組,按照先期產(chǎn)品策劃(APQP底制程序的要求,進行新產(chǎn)品的過程開發(fā)和管理。多功能小組應(yīng)由設(shè)備維修、質(zhì)量部、物流部、采購、生產(chǎn)部、銷售部等職能的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。這些目標和指標應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求、質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件;所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和驗收準則,屬性計數(shù)型抽樣計劃的接收標準為零缺陷;能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄;以及產(chǎn)品實現(xiàn)
32、所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段做狀態(tài)評估并采取適當措施。多功能小組必須遵守本公司和顧客要求的保密制度。當出現(xiàn)變更時,多功能小組根據(jù)相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行變更。7.3 與顧客有關(guān)的過程7.3.1 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定銷售部負責根據(jù)訂單評審控制程序的規(guī)定,組織相關(guān)部門,包括必要時開展銷售調(diào)研,以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:a. 顧客的需求與期望,包括售后服務(wù)的要求;b. 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;c. 產(chǎn)品的競爭性分析;d. 任何其它由本公司確定的附加要求。4.2.1.1 顧客規(guī)定的特殊特性在訂單評審過程中,銷售部負責必須確保符合顧客規(guī)定的所有特殊特性方面的要求,并通過APQP
33、及制造過程評估確定并文件化所有要求的和本公司定義的特殊特性。7.3.2 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審銷售部負責按照訂單評審控制程序的規(guī)定,分別負責組織新產(chǎn)品和成熟產(chǎn)品評審,以確定公司具備滿足顧客要求的能力,并符合公司的經(jīng)營目標和限制條件。銷售部負責確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當顧客未以文字的形式表達要求時,以文字形式加以記錄。與顧客有關(guān)要求評審的內(nèi)容必須包括制造可行性的評審。與新合同/訂單一樣,修改的合同/訂單也應(yīng)進行訂單評審,所有問題應(yīng)在接受修改合同或訂單前解決或澄清。任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改應(yīng)清楚、有效地由銷售部負責人傳達給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。與顧客有關(guān)要求評審的記錄,包
34、括協(xié)議和未解決的問題,銷售部必須予以保存。7.3.3 顧客溝通銷售部負責按照客戶服務(wù)的規(guī)定,在產(chǎn)品銷售過程中,包括售前售后,與客戶進行充分的溝通,內(nèi)容包括:產(chǎn)品信息、質(zhì)量技術(shù)能力,客戶要求等。質(zhì)量部負責按照內(nèi)部溝通管理程序的規(guī)定,對于任何顧客反饋,包括顧客投訴,進行處理,以提高顧客滿意度。7.3.3.1 顧客溝通-補充內(nèi)容公司按顧客指定的語言和格式溝通必要信息(包括數(shù)據(jù)).7.4 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP過程公司的APQ能動包括但不限于:- 項目的確定和管理;- 多功能小組的組建;- 制訂工作計劃、確定時間進程和狀態(tài)評估;- 制造可行性評審;- 確定特殊特性;- 產(chǎn)品安全性確認;- 工程圖樣
35、和規(guī)范;- 產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與標識;- 設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求;- 原材料、外協(xié)件和外包過程清單;- 平面布置圖;- 過程流程圖;- 過程失效模式及影響分析(PFMEA);- 防錯技術(shù)(Poka-Yoke);- 控制計劃(ControlPlan);- 作業(yè)指導書;- 測量系統(tǒng)分析(MSA);- 過程能力分析(PPK、CPK);- 過程確認;- 產(chǎn)品批準程序(PPAP)。經(jīng)理負責組建APQP小組,并為其配備相應(yīng)的資源。以計算機輔助設(shè)計為手段,開展制造過程設(shè)計、過程分析,包括供應(yīng)商完成的設(shè)計工作。APQP小組應(yīng)當具備能力,利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進行制造用工裝以及(適用時)樣件的制造。當上
36、述工作外包時,本公司必須提供技術(shù)支持。APQP小組必須通過PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中、過程文件中(如FMEAs控制計劃、作業(yè)指導書)。必要時,必須標上本公司的符號,以表明那些對特殊特性影響的部位和工序,具體參照潛在失效模式及后果分析(FMEA)作業(yè)指導書。APQP、組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性,并保留記錄。APQP、組必須建立和維護相應(yīng)的計劃,以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設(shè)計。APQP小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立試制造和制造控制計劃,必要時還要有樣件控制計劃。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的
37、反應(yīng)計劃,以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時,過程FMEA控制計劃必須作適當?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗方法、頻次等修訂APQP、組按先期產(chǎn)品策劃(APQP控制程序»和AIAG的制造件批準手冊以及生產(chǎn)件批準(PPAP)控制程序的要求,進行產(chǎn)品的批準。這一產(chǎn)品批準程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商,參見供應(yīng)商管理控制程序,生產(chǎn)件批準(PPAP)控制程序。APQP、組必須確認包括供應(yīng)商提出的變更在內(nèi)的所有變更。7.4采購7.4.1 采購過程采購的分類:a)采購品,包括生產(chǎn)性原物料、與生產(chǎn)有關(guān)的輔助性物料(化工類,機械類,生產(chǎn)器具五金類等
38、生產(chǎn)輔助性物料.)采購過程控制:為確保采購產(chǎn)品滿足要求,物流部/采購部應(yīng)對采購過程進行控制,具體執(zhí)行物流控制程序/輔助性物料物流控制程序。物流部采購部根據(jù)供應(yīng)商管理控制程序的規(guī)定,負責供應(yīng)商的選擇、評估、開發(fā)工作,保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。物流部采購部負責建立合格供應(yīng)商名錄,組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進行評估(包括現(xiàn)場評估),做出結(jié)論報總經(jīng)理審批。本公司以“城信、共贏”為準則,與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系,最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目,并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn),分級控制。在選擇新供應(yīng)商過程,采購、質(zhì)量部負責按照生產(chǎn)件批準(PPAP)控制程序?qū)?yīng)商
39、進行制造件批準。物流部采購部負責以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO/TS16949:2009標準為目標進行開發(fā),我司對供應(yīng)商的最低標準為至少通過ISO9001:2008標準;質(zhì)量部檢驗員負責采購產(chǎn)品的驗證工作。當供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時,采購組負責驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性。質(zhì)量部負責對供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評估;物流部采購部負責對供應(yīng)商的交付準時性和額外運費的評估;質(zhì)量部負責對由供應(yīng)商造成顧客在使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的評估,評估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由質(zhì)量部負責予以維護,作為供應(yīng)商評級的依據(jù)。本公司采購的產(chǎn)品必須符合客戶之要求以及適用的法律法規(guī)(含歐盟Rohs指令)的要求。7.4.1.3顧客批準的貨源本公司優(yōu)先采用顧客批準的貨源,不得隨意更改供應(yīng)商,當顧客批準的供應(yīng)商的質(zhì)量和供貨能力等不能滿足本公司要求時,銷售部及時通知顧客,與顧客協(xié)商,以確定是否需要重新選擇供應(yīng)商。采用顧客批準的貨源,不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。7.4.2 采購信息物流部采購部應(yīng)要求供
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