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文檔簡介

1、XX公司早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第1頁共4頁1.目的預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果,找到避免或減少這些潛在失效的對(duì)策措施,最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。2 .范圍應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改,以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對(duì)工序過程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。3 .職責(zé)3-1技術(shù)部負(fù)責(zé)組FME程制訂相應(yīng)對(duì)策措施。3 2技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)PFMEA析,并承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)任。33生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的實(shí)施。34技術(shù)部負(fù)責(zé)FMEAt策的審批。4 .工作程序41分析項(xiàng)目提由41-1技術(shù)部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)量

2、要求的普通委差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過程FMEAm,并提PFMEAh劃報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)。41-2技術(shù)部、生產(chǎn)車間或其他部門負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題裝交技術(shù)部列PFMEAJ目,報(bào)技術(shù)部審批。42技術(shù)部在審鈍乂£的應(yīng)明確FMEAT任人、責(zé)任部門、核心小組人員及XX公司戶口口.早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第2頁共4頁關(guān)鍵日期。421PFMEA心小組由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成,核心小組由責(zé)任工程師任組長,掰FME粉析表及項(xiàng)目分析活動(dòng)。43項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開分析分析過程動(dòng)機(jī)或要求一一簡要說明該工藝過程或

3、工序的目的;描述潛在失效模式一一簡要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過程要求或設(shè)計(jì)意圖所表現(xiàn)缺陷;描述失效后果一一按失效后果對(duì)產(chǎn)城£能:藝性能的影響來描述,并按失效后果評(píng)價(jià)泄賄10r嚴(yán)重度來定量評(píng)估;分析失效原因一一對(duì)潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡要描述同日t按可能失效率失效起因用發(fā)生獅普1殿'失效頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來定量評(píng)估;分析現(xiàn)行過程控制一一針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法,并按"110T不易探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來定量評(píng)估;計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順JWN嚴(yán)重度S)X頻度OQx不易探測圉)(44對(duì)策建議441核心小組成員應(yīng)集思廣益RP殖的大小提由糾正預(yù)防措施及

4、建議,所有建議措施的目的都是為1W值。442對(duì)策建議要突生對(duì)過程特性的控制,明確過程的關(guān)鍵點(diǎn),以及對(duì)關(guān)XX公司戶口口.早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第3頁共4頁鍵點(diǎn)的過程能力與過程性能的統(tǒng)計(jì)方法443所有的對(duì)策措施都應(yīng)該將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)至懈!耐訛完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)444對(duì)失效的根本起因核誦小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過榴測W方法來確定起因,檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測過程,并提由本項(xiàng)的PFME施報(bào)心小組。445對(duì)失效后果可能會(huì)危及操作工人或系纜犯錯(cuò)m應(yīng)優(yōu)先提由糾正預(yù)防措施或保護(hù)措施。446對(duì)策措施由核心小組責(zé)任工O明觀防措施計(jì)劃媵技術(shù)部批準(zhǔn),批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)

5、任部門,付諸實(shí)施。45對(duì)策措施的實(shí)施451承FMEAJ責(zé)任部在接到糾正預(yù)防措施計(jì)劃表后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行,在實(shí)施過程中應(yīng)按要求如實(shí)填寫記錄,對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映。452技術(shù)部應(yīng)指定專人對(duì)執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào),1時(shí)處理責(zé)任部門的反饋信息,確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。453責(zé)任部門及責(zé)任人在建議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后,應(yīng)在糾正預(yù)防措施計(jì)劃表中填寫實(shí)際措施,有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問題,對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行初評(píng)估,連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。XX公司早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第4頁共4頁46技術(shù)部應(yīng)對(duì)所完成FME建行驗(yàn)證,并重新測算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù),填寫潛在失效模式和后果分析表,提交核心小組評(píng)審驗(yàn)證。47核心小組對(duì)完懈FME項(xiàng)目按表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)已獲效果的項(xiàng)目,其糾正后的實(shí)施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程,按技術(shù)文件和5 QS/TSB2140120025 QS/TSB2090120025 QS/TSB2160420025 QS/TSB205022002資料控制程序執(zhí)行,對(duì)不足部分應(yīng)再次進(jìn)行失效爾PNdi瘞求。糾正和預(yù)防措施控制程序工藝和環(huán)境

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