容大克林臨床推廣新版 (2)ppt課件

1、克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片目錄目錄 一、克林霉素磷酸酯片藥效分析一、克林霉素磷酸酯片藥效分析 - -克林霉素磷酸酯片歷史簡介克林霉素磷酸酯片歷史簡介 - -克林霉素磷酸酯片藥理作用克林霉素磷酸酯片藥理作用 - -克林霉素磷酸酯片適用癥及適用科克林霉素磷酸酯片適用癥及適用科室室 二、克林霉素磷酸酯片市場分析二、克林霉素磷酸酯片市場分析 - -克林霉素磷酸酯片消費廠家克林霉素磷酸酯片消費廠家 - -克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片20192019年中標情年中標情況況 - -克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概略克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概略 - -克林霉素磷酸酯片競品情況克林霉素磷酸酯片競品情況克林霉素磷酸酯片

2、藥效分析克林霉素磷酸酯片藥效分析1.1.克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及生長史克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及生長史 克林霉素磷酸酯是克林霉素的前體藥，1966年由美國普強公司開發(fā)，1971年投放市場 目前國內(nèi)已有多家消費，劑型以注射劑為主 2019年4月6日，湖南九典制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的克林霉素磷酸酯片的新藥證書，成為全球第一家仿制消費克林霉素磷酸酯片的消費廠家 作用機理作用機理 克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為克林霉克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為克林霉素，經(jīng)過抑制細菌細胞蛋白質(zhì)的合成到達抗菌作用?？诜笏?，經(jīng)過抑制細菌細胞蛋白質(zhì)的合成到達抗菌作用。口服后血藥濃度達峰時

3、間為血藥濃度達峰時間為0.75-10.75-1小時，半衰期為小時，半衰期為2.4-32.4-3小時，由肝小時，由肝腎代謝。腎代謝。 抗菌譜抗菌譜 需氧革蘭氏陽性球菌屬：如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等需氧革蘭氏陽性球菌屬：如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等 厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：如擬桿菌屬、梭桿菌等厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：如擬桿菌屬、梭桿菌等 厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、放線菌屬等厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、放線菌屬等 厭氧和需氧革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬等厭氧和需氧革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬等2.2.克林霉素磷酸酯的作用機理和抗菌活性克林霉素磷酸酯的作用機理和抗菌活性 呼吸道感染

4、及肺炎膿胸、肺膿腫骨髓炎、敗血癥骨髓炎、敗血癥皮膚軟組織感染克林霉素磷酸酯3.3.克林霉素磷酸酯適于治療多種感染克林霉素磷酸酯適于治療多種感染厭氧菌厭氧菌葡萄球菌葡萄球菌鏈球菌鏈球菌肺炎球菌肺炎球菌泌尿系統(tǒng)感染及腹腔、盆腔感染中耳炎、鼻竇炎扁桃體炎骨組織骨組織濃度高濃度高 克林霉素磷酸酯片是全科用藥，適用于各種科室，其中科室用量大的如下： 呼吸科、耳鼻喉科、皮膚、泌尿科、婦科、兒科、骨科以及其它外科4.4.克林霉素磷酸酯的主要適用科室克林霉素磷酸酯的主要適用科室5.5.克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著克林霉素磷酸酯片市場分析克林霉素磷酸酯片市場分析1. 國內(nèi)

5、擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家國內(nèi)擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家 湖南九典制藥國藥準字H20190461 山西三晉藥業(yè)國藥準字H20191666 山西好醫(yī)生藥業(yè)國藥準字H20190055 華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司國藥準字H20190107 濰坊中獅制藥國藥準字H20192332 云南白藥集團股份國藥準字H20190877 2. 克林霉素磷酸酯片中標情況克林霉素磷酸酯片中標情況生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家省份省份中標情況中標情況包裝規(guī)格包裝規(guī)格價格（元）價格（元） 單片價（元單片價（元/片）片）湖南九典制湖南九典制藥有限公司藥有限公司北京市北京市2019年北京市基藥年北京市基藥0.15g0.15g*

6、 *2020片片18.0318.030.902 0.902 0.15g0.15g* *2424片片21.521.50.896 0.896 0.15g0.15g* *3636片片31.7631.760.882 0.882 廣州軍區(qū)廣州軍區(qū)2019年廣州軍區(qū)標年廣州軍區(qū)標0.15g0.15g* *2020片片32.1832.181.609 1.609 0.15g0.15g* *2424片片38.3638.361.598 1.598 重慶市重慶市2019年重慶基藥標年重慶基藥標0.15g0.15g* *1212片片15.0915.091.258 1.258 0.15g0.15g* *2020片片20

7、.620.61.030 1.030 0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 0.15g0.15g* *3636片片45.2845.281.258 1.258 廣東省廣東省2019年廣東省基藥標年廣東省基藥標0.15g0.15g* *1212片片11.13611.1360.928 0.928 0.15g0.15g* *2020片片18.21718.2170.911 0.911 0.15g0.15g* *2424片片21.71521.7150.905 0.905 0.15g0.15g* *3636片片32.09432.0940.892 0.892 生產(chǎn)廠家

8、生產(chǎn)廠家省份省份中標情況中標情況包裝規(guī)格包裝規(guī)格價格（元）價格（元）單片價（元單片價（元/片）片）湖南九典制湖南九典制藥有限公司藥有限公司天津市天津市20192019年天津市基藥標年天津市基藥標0.15g0.15g* *2020片片20.5820.581.029 1.029 20192019年天津市基藥標年天津市基藥標0.15g0.15g* *2424片片24.5324.531.022 1.022 貴州省貴州省20192019年貴州省基藥標年貴州省基藥標0.15g0.15g* *2020片片23.723.71.185 1.185 青海省青海省20192019年青?；帢四昵嗪；帢?.15g0

9、.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 甘肅省甘肅省20192019年甘肅省基藥標年甘肅省基藥標0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 云南省云南省20192019年云南省非基藥標年云南省非基藥標0.15g0.15g* *2020片片33.9733.971.699 1.699 全軍統(tǒng)籌全軍統(tǒng)籌20192019年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 20192019年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌0.15g0.15g* *2424片片27.4627.461.144 1.144 201

10、92019年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌0.15g0.15g* *3636片片36.2936.291.008 1.008 華北制藥河北華民藥華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司業(yè)有限責(zé)任公司廣西基藥廣西基藥0.15g0.15g* *24s24s41.141.11.71251.71250.15g0.15g* *12s12s20.5520.551.71251.7125湖北基藥湖北基藥0.15g0.15g* *24s24s25.8125.811.0751.0753. 克林霉素磷酸酯片中標情況克林霉素磷酸酯片中標情況3. 3.克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概略克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概略優(yōu)勢一：發(fā)改委定價，價錢穩(wěn)定優(yōu)勢一：發(fā)改委

11、定價，價錢穩(wěn)定5.5.克林霉素磷酸酯片價錢變化歷程克林霉素磷酸酯片價錢變化歷程優(yōu)勢二：非限制抗生素優(yōu)勢二：非限制抗生素優(yōu)勢三：更平安有效優(yōu)勢三：更平安有效 經(jīng)過改動藥物給藥途徑由注射改為口服，使患者防經(jīng)過改動藥物給藥途徑由注射改為口服，使患者防止了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者止了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者的依從性，適用人群更廣；的依從性，適用人群更廣； 注射劑引起不良反響的病例已多次報道，而克林霉素磷注射劑引起不良反響的病例已多次報道，而克林霉素磷酸酯片自上市以來，尚未出現(xiàn)過與其副作用相關(guān)的臨床酸酯片自上市以來，尚未出現(xiàn)過與其副作用相關(guān)的臨床反映；反映； 我公

12、司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型我公司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片，減少克林霉素磷酸酯對胃腸道的刺激和防止薄膜衣片，減少克林霉素磷酸酯對胃腸道的刺激和防止吸潮。吸潮。經(jīng)過改動藥物給藥途徑由注射改為口服，使患者防止了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者的依從性，適用人群更廣；品種品種鹽酸克林霉素膠囊鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片克林霉素磷酸酯片（容大）（容大）療效療效有效 起效更快、作用更強起效更快、作用更強副反應(yīng)副反應(yīng)胃腸道反應(yīng)較重 胃腸道反應(yīng)較輕微胃腸道反應(yīng)較輕微價格價格低價位 價位偏高 價位居中價位居中4.與其他克林霉素類藥物對比與其他克林霉素類藥物對

13、比5.與克林霉素磷酸酯片有競爭性的產(chǎn)品與克林霉素磷酸酯片有競爭性的產(chǎn)品l 頭孢呋辛酯膠囊頭孢呋辛酯膠囊/片劑片劑l 阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林克拉維酸鉀片劑/膠囊劑膠囊劑l 阿奇霉素片劑阿奇霉素片劑/膠囊劑膠囊劑克林霉素磷酸酯片同類抗生素對比克林霉素磷酸酯片同類抗生素對比品種名稱品種名稱抗生素類別抗生素類別抗生素級抗生素級別別醫(yī)保類別醫(yī)保類別對比劣勢對比劣勢克林霉素磷酸克林霉素磷酸酯片酯片林可酰胺類林可酰胺類非限制用藥非限制用藥醫(yī)保甲類醫(yī)保甲類1.適用于各種科室適用于各種科室2.通過肝腎代謝，對腸胃副作小通過肝腎代謝，對腸胃副作小頭孢呋辛酯膠囊/片頭孢菌素類非限制用藥醫(yī)保甲類1.有青霉素過

14、敏史的患者禁用。2.說明書規(guī)定要飯后服用，以免加重腸胃道的不良反應(yīng)3.主要治療上、下呼吸道感染阿莫西林克拉維酸鉀青霉素類限制用藥醫(yī)保甲類需要做皮試，使用不便阿奇霉素膠囊/片大環(huán)內(nèi)酯類非限制用藥醫(yī)保甲類1.主要針對衣原體，支原體感染的性病傳播疾病； 2.對腸胃刺激大。6. 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片重慶凱興制藥有限責(zé)任公司重慶凱興制藥有限責(zé)任公司 (國藥準國藥準H20190434 )一樣點：一樣點：1.兩者同屬鹽酸克林霉素的衍生物兩者同屬鹽酸克林霉素的衍生物2.同屬國家四類新藥同屬國家四類新藥3.兩者都有很好的脂溶性與浸透性，吸收后在體內(nèi)的變化根本一樣兩者都有很好的脂溶

15、性與浸透性，吸收后在體內(nèi)的變化根本一樣4.兩者有一樣的臨床療效，具有一樣的生物等效性。兩者有一樣的臨床療效，具有一樣的生物等效性。不同點：不同點：1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的原料藥的價錢比克林霉素磷酸酯的價錢略高鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的原料藥的價錢比克林霉素磷酸酯的價錢略高，所以鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片，所以鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片0.075g*12片的最高零售價為片的最高零售價為32.27，而克林霉素磷酸酯片，而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售價為片的最高零售價為40.4，前者比后者價，前者比后者價錢明顯偏高錢明顯偏高2.我公司消費的克林霉素磷酸酯的質(zhì)量規(guī)范高出國家規(guī)范，而鹽酸克林我公司消費的克林霉素磷酸酯的質(zhì)量規(guī)范高出國家規(guī)范，而鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的產(chǎn)質(zhì)量量規(guī)范與國家規(guī)范一致霉素棕櫚酸酯分散片的產(chǎn)質(zhì)量量規(guī)范與國家規(guī)范一致7. 克林霉素磷酸酯膠囊克林霉素磷酸酯膠囊(獨家劑型獨家劑型)華北制藥股份華北制藥股份(國藥準國藥準H20190164 ) 目前由安徽億帆藥品運營公司擔(dān)任全國總代。目前由安徽億帆藥品運營公司擔(dān)任全國總代。片劑與膠囊對比優(yōu)勢：片劑與膠囊對比優(yōu)勢：1計量準確，片劑內(nèi)藥物含量差別較小；計量準確，片劑內(nèi)藥物含量差別較?。?質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運輸、服用方便；質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運輸、服用方便；3機械化消費，產(chǎn)量大，衛(wèi)生規(guī)范更容易到達機械化消費，產(chǎn)