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文檔簡介

1、QC080000管理體系手冊目錄前言1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義4 公司環(huán)境5 領(lǐng)導(dǎo)作用6 策劃7 支持8 運(yùn)行9 績效評(píng)價(jià)10 改進(jìn)11.附錄程序文件清單公司架構(gòu)圖職能分配表0.1 頒布令為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合 HSF法律法規(guī)及客戶要求, 本公司按照 IECQQC080000:2017 有害物質(zhì)過程管理體系要求 ,建立了本手冊和相應(yīng)的及程序文件,作為本公司有害物質(zhì)過程管理工作的行動(dòng)指南,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)行,各部門和全體人員皆應(yīng)遵守文件的要求。0.2 手冊管理1、本手冊在總經(jīng)理的授權(quán)下,由管理者代表負(fù)責(zé)公司

2、編寫。2、本手冊由總經(jīng)理審批。3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存;發(fā)行參見文件管理程序,發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊由文控負(fù)責(zé)編號(hào)、登記、發(fā)放、回收、銷毀。5、本手冊修改依文件管理程序執(zhí)行。6、本手冊解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理。0.3 管理者代表任命書茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理郭艷華為本公司之管理者代表,負(fù)責(zé)督導(dǎo) ISO9000 有害物質(zhì)過程管理體系之推行與維護(hù),并執(zhí)行下列工作。管理者代表職責(zé):1 .確保按照 IECQQC080000:2017fe 準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持有害物質(zhì)過程管理體系。2 .向最高管理者匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審,并為有害物質(zhì)過程管理體系的

3、改進(jìn)提供依據(jù)。3 .審核本管理手冊,審批程序文件。4 .公司有害物質(zhì)過程管理體系的內(nèi)部審核工作,審批內(nèi)審報(bào)告。5 .審核目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案。6 .向總經(jīng)理匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行情況。7 .與公司相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估。8 .負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。9 .行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責(zé)和權(quán)限。公司各級(jí)人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo),積極配合,共同執(zhí)行 HSF 管理職責(zé),以確保公司有害物質(zhì)過程管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)??偨?jīng)理:xxx日期:0.4 公司簡介XXXXXXXXX1 .范圍本手冊按 IECQQC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要求的要求,

4、對(duì)公司的有害物質(zhì)流程管理手冊進(jìn)行了描述。本公司有害物質(zhì)過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,本體系對(duì) QC080000:2017的所有要素都適用本手冊規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總體要求,適用于本公司設(shè)計(jì)、制造的金屬表面處理化學(xué)品,也適用于第三方對(duì)公司進(jìn)行的有害物質(zhì)流程管理管理體系審核。本公司有害物質(zhì)過程管理體系的職能分配表見附件。2 .規(guī)范性引用文件本手冊的編制是依據(jù) IECQQC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要求的要求及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)而編制。3 .術(shù)語和定義本手冊引用 ISO9000:2015 及 IECQQC080000:201 升的定義。4 .公司環(huán)境

5、4.1 公司所處的環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審有能力影響其有害物質(zhì)過程管理體系實(shí)現(xiàn) HSF 目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。需要時(shí),公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),公司應(yīng)考慮以下方面:1)與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求:HSF 內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識(shí)以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;2)公司的 HSF 目標(biāo);3)公司提供 HSF 產(chǎn)品的能力;注 1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注 2:內(nèi)部環(huán)境,可以考慮公司的理念、價(jià)值觀和文化1理解相關(guān)方的需要和期望1.6公司已確定與管理體系有關(guān)

6、的相關(guān)方,主要如下:1)直接顧客;2)最終使用者;3)供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商、分銷商、零售商及其他;4)立法機(jī)構(gòu);5)其他與公司利益有關(guān)的個(gè)人或公司。1.6公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的 HS 需求和期望,并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。1.6當(dāng)公司的經(jīng)營場所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場、公司架構(gòu)等發(fā)生重大變化和調(diào)整時(shí),應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。公司制訂了法律法規(guī)和相關(guān)方要求管理程序,實(shí)施法律法規(guī)和相關(guān)方要求的管理。1確定有害物質(zhì)過程管理體系的范圍公司應(yīng)界定有害物質(zhì)過程管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。在確定有害物質(zhì)過程管理體系范圍時(shí),公司應(yīng)考慮:74.1 所提及的內(nèi)、外部問題;84.2

7、所提及的合規(guī)義務(wù);c)其公司單元、職能和物理邊界;d)其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù);e)其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定,在該范圍內(nèi)公司的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入有害物質(zhì)過程管理體系。應(yīng)保持范圍的文件化信息,并可為相關(guān)方獲取。1有害物質(zhì)過程管理體系及其過程1.8總則為實(shí)現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果,包括提高其 HS 部效,公司應(yīng)根據(jù) QC0800002017 的要求建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系,包括所需的過程及其相互作用。公司建立并保持有害物質(zhì)過程管理體系時(shí),應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 獲得的知識(shí)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1.%4總則-總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司有害物質(zhì)過程管理體

8、系的重要性,通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)在職責(zé)方面,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)制定有害物質(zhì)過程管理體系的方針和目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)將公司有害物質(zhì)過程管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)識(shí)別公司有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;f) 在公司內(nèi)進(jìn)行溝通, 確保全員理解有效的 HS 林口符合有害物質(zhì)過程管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度,促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì),提高有害物質(zhì)過程管理體系的有效性和管理績效;g)實(shí)

9、施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)推動(dòng)改進(jìn),將 HSF 納入管理評(píng)審;i)明確公司內(nèi)部職責(zé)分工,支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2.%4以顧客為關(guān)注點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng),確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客 HSF 要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。HS 切針5.2.1.%4制定 HSFT 針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持 HSFT 亍車+,HS 切針:a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b)為制定 HSF 目標(biāo)

10、提供框架;c)包括了滿足 HSF 適用要求的承諾;d)包括了持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系的承諾。HSF方針采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改進(jìn)、滿足法規(guī)及客戶要求!5.2.2.%4溝通 HSFJ 針公司在有害物質(zhì)過程管理手冊中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明,在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí) HSF 方針。在與相關(guān)方溝通時(shí),可向相關(guān)方說明公司 HS 切針.崗位、職責(zé)與權(quán)限5.3.1.%4為實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系,本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu),并在以下條款對(duì)本公司各級(jí)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。本公司架構(gòu)圖見附件。各部門的工作職責(zé)如下:a)總經(jīng)理1)制定 HS

11、F 方針;2)任命 HSF 管理者代表;3)保證有害物質(zhì)過程管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源;4)主持有害物質(zhì)過程管理體系定期的管理評(píng)審;5)HSF 目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案、批準(zhǔn)本手冊的發(fā)布。b)品管部1)負(fù)責(zé)規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及 HSF 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2)負(fù)責(zé)成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證3)協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)有害物質(zhì)過程管理體系;4)負(fù)責(zé) HSF 不合格品的最終判定和處理;5)負(fù)責(zé)有害物質(zhì)過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗(yàn)證;6)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測量儀器設(shè)備的管理;7)有害物質(zhì)過程管理體系之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理和傳達(dá);8)負(fù)責(zé) HSF 目標(biāo)

12、、指標(biāo)和 HSF 管理方案的管理、檢查;9)負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案的制定和實(shí)施;10)有害物質(zhì)過程管理體系所必需的教育與培訓(xùn)。c)行政部1)負(fù)責(zé)公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理;2)負(fù)責(zé)全體員工的培訓(xùn)管理工作及新員工的 QC080000!礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);3)負(fù)責(zé)人員招聘及辭退等工作;4)負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部信息交流。d)采購部1)負(fù)責(zé)物資及有毒有害化學(xué)品的采購、運(yùn)輸;2)HSF 原材料供應(yīng)商的開發(fā)與管理;3)負(fù)責(zé)向供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理施加影響。e)工程部1)維護(hù)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如廠房、電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備)2)維護(hù)保養(yǎng)、維修過程設(shè)備(如生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備、治具、辦公設(shè)備)3)維護(hù)保

13、養(yǎng)保障設(shè)施(如防火設(shè)施)。4)負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)/設(shè)備維護(hù)的培訓(xùn)工作。f)技術(shù)部 1)負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新項(xiàng)目的引進(jìn)和應(yīng)用;2)負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建、改進(jìn)項(xiàng)目過程中 HSF 的落實(shí);3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的 HSF 的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施;4)負(fù)責(zé) HSF 相關(guān)的法律法規(guī)的獲取、確認(rèn);5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及革新,以預(yù)防事故、降低 HSF 風(fēng)險(xiǎn)6)負(fù)責(zé)本部有害物質(zhì)過程管理體系的有效運(yùn)行;7)負(fù)責(zé)公司有害物質(zhì)過程管理體系文件的管理。g)營業(yè)部1)負(fù)責(zé)收集客與對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的 HSFB 息,并又 t 其施加 HSF 影響;向用戶宣傳公司 HSFTJ 針。2)負(fù)責(zé)有關(guān)相關(guān)方的 HSF 要求受理。3

14、)負(fù)責(zé)銷售和發(fā)貨過程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施;4)負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的 HSF 管理;5)負(fù)責(zé)做好 HSF 的宣傳工作。h)生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)適時(shí)、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù);2)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品 HSF 負(fù)責(zé);3)配合技術(shù)部完成對(duì) HSF 新產(chǎn)品的試制;4)對(duì)部門 HSF 風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。i)倉庫部1)執(zhí)行公司進(jìn)料及出貨程序,報(bào)告原材料和成品;2)識(shí)別和記錄進(jìn)料的 HSF 問題,拒收進(jìn)料中的不合格材料;3)對(duì) HSF 合格來料的進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),對(duì) HSF 不合格的來料進(jìn)行標(biāo)示與隔離。4)對(duì)部門 HSF 風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。6 策劃8.7 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施8.7.1有害物質(zhì)過程管

15、理體系的策劃公司在策劃有害物質(zhì)過程管理體系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,預(yù)防和減少 HS 風(fēng)險(xiǎn),以確保產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 符合性。風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于:a)使用可能污染產(chǎn)品的工具和固定裝置以及輔料;b)從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù) HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包商和供應(yīng)商;c)使用 HS 符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理程序,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行管控。8.7.2公司公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)

16、險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在有害物質(zhì)過程管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。8.8 HSF 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃8.8.1HSF 目標(biāo)6.2.1 公司策劃并制定了 HSF 目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。HSF 目標(biāo)策劃,變更和實(shí)施中應(yīng)與 HSF 方針保持一致; 可測量; 考慮到適用的要求; 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視;予以溝通;適時(shí)

17、更新。公司保留有關(guān) HSF 目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。公司策劃如何實(shí)現(xiàn) HSF 目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果公司HSF目標(biāo):部門HSF目標(biāo):6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù) 4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)有害物質(zhì)過程管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。為滿足以上要求,公司制定并執(zhí)行HSF 變更管理程序。7 支持1) 資源1)總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源。應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部

18、資源的能力和約束;b)需要從供應(yīng)商獲得的資源。1)人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系,包括 HSF 過程運(yùn)行和控制。1)基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF 要求,公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施;b)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)運(yùn)輸資源;d)信息和通訊技術(shù)。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序,進(jìn)行具體的設(shè)施管理。1)過程運(yùn)行環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗,以獲得 H

19、SF 產(chǎn)品。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序,進(jìn)行工作環(huán)境的管理。1)監(jiān)視和測量資源1為了確保各項(xiàng)輸出符合 HSF 要求,公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動(dòng),并提供所需的資源。包括:a)適合 HSF 特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng);b)HSF 監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。公司保留 HSF 的監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。1測量溯源當(dāng)要求 HSF 測量溯源時(shí),或公司認(rèn)為 HSF 測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí),則測量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證

20、)依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識(shí),以確定其狀態(tài);c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn) HSF 測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧1O(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依監(jiān)視和測量資源的管理程序執(zhí)行。1)公司的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí),以獲得 HSFT 品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。HAP 楙系知識(shí)應(yīng)包括:a)使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)公司的含義;b)材料風(fēng)險(xiǎn)及

21、其控制;c)過程風(fēng)險(xiǎn)及其控制;d)測量方法及其控制;e)對(duì) HS 測量結(jié)果及其含義的理解等。公司制訂了知識(shí)管理程序,實(shí)施知識(shí)管理。1) 能力公司制定人力資源管理程序,對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制:a)識(shí)別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求;b)進(jìn)行 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā);C)鑒定并管理供應(yīng)商;d)鑒定新材料;e)對(duì)內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外供應(yīng)商的 HS 控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;f)適宜時(shí)進(jìn)行 HS 測量;g)與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 符合性進(jìn)行溝通;h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制 HSF 成文信息具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。1) 意識(shí)為提高全員 HSF 意識(shí)、

22、顧客意識(shí),公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)工作人員知曉和理解:a)HS 切針;b)與其職責(zé)相關(guān)的 HSF 目標(biāo);c)為公司有害物質(zhì)過程管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑,包括改進(jìn) HSF3 效的益處;d)不符合 HSF 法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。1) 溝通本公司確定與有害物質(zhì)過程管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)HS 控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況;b)關(guān)于過程運(yùn)行的 HSF 要求及其變更;HS 切針和 HSF 目標(biāo)及其更新情況;HSF 績效或過程運(yùn)行的任何問題;e)關(guān)于輸出 HSF 符合性的信息及相關(guān)證據(jù),包括過程;f)顧客或法律法規(guī)

23、主管部門對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù) HSF 符合性和 HSF 管理的反饋;g)以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通 HS 信息;h)適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門i)與客戶就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道,并保障溝通渠道的暢通。7.5 文件化信息總則公司的有害物質(zhì)過程管理體系應(yīng)包括:琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 HSF 方針和目標(biāo),適宜時(shí)包括消除對(duì)已識(shí)別 HS 的使用的時(shí)間表b)產(chǎn)品中包括的或可能

24、會(huì)被引入產(chǎn)品的所有 HS 的列表;c)適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF 控制相關(guān)的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF 控制相關(guān)的成文信息可能包括:琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 于 HSF 符合性的供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀

25、 昀攀愀 愀 術(shù)文檔/檔案琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 合性聲明琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 全數(shù)據(jù)表琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀

26、攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明 IEC62474DB琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 學(xué)成分聲明琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 測報(bào)告琀攀攙開攀戀挀 攙 戀昀 戀戀攙 昀攀愀戀昀 一甀洀戀攀爀攀%25601 開

27、戀挀挀挀昀 攙 愀攀昀 愀攀攙昀愀昀愀 甀氀氀攀琀攀攙開挀愀昀昀 攙 攙攀 戀愀挀昀戀昀愀愀 一甀洀戀攀爀攀攙開昀昀挀 昀攀愀 愀 際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺(tái)創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)文件標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);b)適宜的格式和媒介;c)文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。文件化信息的控制公司制定文件管理程序,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求:a)無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本;b)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或不完整。為控制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果:

28、a)文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)格控制其更改。b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行有害物質(zhì)過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。8.0 運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制公司通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù) HSF 要求所需的過程,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施:a)確定其 HSF 管理中隊(duì)產(chǎn)品和過程的 HSF 要求,同事確定所有相關(guān)過程中 HS 控制的管理要求b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)用于確保提供 HS

29、F 俞出和 HSF 產(chǎn)品的過程;2)符合法律法規(guī)和顧客要求的 HSF 俞出和 HSF 產(chǎn)品的接收。c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求所需的資源配置;d)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以滿足以下目的:1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行,包括產(chǎn)品的 HSF 特性可能有負(fù)面影響的過程的成文信息;2)證明產(chǎn)品符合其 HSF 要求;3)滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān) HS 管理的成文信息方面的要求。策劃的輸出應(yīng)適合 HSF 需要。公司嚴(yán)格控制 HSF 符合性策劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí),采取措施消除 HS 不利影響。公司制定采購管理程序, 對(duì)外部提供的過程、

30、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理, 確保外包過程 HSF 符合要求并受控。產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求顧客溝通公司通過制定、實(shí)施接單管理程序、客戶投訴處理程序,來保障與客戶的溝通。與顧客溝通的內(nèi)容包括:a)獲取法律法規(guī)和顧客對(duì) HSF 產(chǎn)品和 HS 控制的要求;b)提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的 HSF 特性的信息,必要是包括 HS 數(shù)據(jù),HSF 成文信息,HSF 符合性證據(jù);c)處理涉及 HSF 管理(包括更改)的問詢、合同或訂單;d)獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程 HSF 符合性的顧客反饋,包括顧客投訴;e)處置或控制與 HSF 符合性有關(guān)的顧客財(cái)產(chǎn);f)制定對(duì)應(yīng)急措施(例如發(fā)現(xiàn) HS 不合格

31、產(chǎn)品時(shí))的特定要求針對(duì)特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。產(chǎn)品和服務(wù) HSF 要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求時(shí),公司應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求得到規(guī)定,包括:1)適用于產(chǎn)品和過程的 HSF 法律法規(guī)要求;2)公司規(guī)定的 HSF 要求。b)公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足對(duì)外承諾的 HSF 要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審為確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品 HSF 勺要求。在合同訂立之前,應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:a)顧客規(guī)定的 HSF 要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但

32、規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的 HSF 要求;c)公司規(guī)定的 HSF 要求;d)適用于產(chǎn)品的 HSF 法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單 HSF 要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),確保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話訂單,在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客 HSF 要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。適用時(shí),應(yīng)保留下列信息:a)合同評(píng)審結(jié)果;b)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新 HSF 要求。公司通過制定、實(shí)施接單管理程序指導(dǎo)開展與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的

33、HSFS 求的確定和評(píng)審工作。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客的 HSF 要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。更改包括但不限于:-使用的法律法規(guī)要求和顧客要求-公司內(nèi)部要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)總則公司已制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的 HSF 要求,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合 HSF 要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃對(duì) HSF 產(chǎn)品的計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),應(yīng)考慮:a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為產(chǎn)品 HSF 特性的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定合適的階段和方法;b)與 HSF 符合性有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;c)內(nèi)外部資源需求,適用時(shí)包括對(duì)供應(yīng)商合

34、作或支持的需求和對(duì)顧客參與的需求;d)對(duì) HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求;e)證明 HSF 要求得到滿足所需的成文信息:在策劃設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)在成文信息中隊(duì)任何 HS 的使用予以識(shí)別,同時(shí)應(yīng)制定計(jì)劃以控制并最終取代或消除該 HS設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的 HSF 基本要求。應(yīng)考慮:a)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的 HSF 信息,包括材料或部件;c)用于 HS 控制的產(chǎn)品和過程 HSF 要求,以及策劃運(yùn)彳 T 過程中確定的 HSF 輸出和產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行 HSF 控制,以確保:a)HSF 符

35、合性方面擬獲得的結(jié)果;b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足 HSF 要求的能力;c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的 HSF 要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的 HSF 要求或預(yù)期用途要求;e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的 HSF 要求;b)滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需要;c)包括或引用 HSF 要求中對(duì) HSF 符合性監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性;e)包括經(jīng)過確認(rèn)和鑒定的過程,供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)以及其潛

36、在 HS 風(fēng)險(xiǎn)水平;f)包括與法律法規(guī)或顧客 HSF 要求相符的 HSF 成文信息。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù) HSF 特性所發(fā)生改變的更改,以便避免不利影響,確保符合 HSF 要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)產(chǎn)品、服務(wù)或過程的專責(zé)更改;b)產(chǎn)品和材料更改;c)過程更改。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則公司制定了原材料運(yùn)作管理程序及供應(yīng)商管理程序,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品 HSF 要求。在下列情況下,應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的 HSF 控制:a)供應(yīng)商的過程、產(chǎn)品

37、和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)供應(yīng)商替公司直接將 HSF 產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)公司決定由供應(yīng)商提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于供應(yīng)商提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù) HSF 符合性的能力,確定對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求產(chǎn)生不利影響。公司:a)制定對(duì)供應(yīng)商管理程序及原材料運(yùn)作管理程序,確保外部提供的過程保持在有害物質(zhì)過程管理體系的控制之中;b)規(guī)定對(duì)供應(yīng)商的 HSF 控制及其卒出結(jié)果

38、HSF 符合性的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定地提供滿足顧客 HSF 要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)供應(yīng)商自身 HSF 控制的有效性;公司應(yīng)以供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理符合 QC0800002017 為目標(biāo)。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF 要求。e)及時(shí)識(shí)別供應(yīng)鏈更改,并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的 HSF 符合性節(jié)能有負(fù)面影響的相關(guān)過程。提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在與供應(yīng)商簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程的 HSF 要求明確具體。與供應(yīng)商溝通包括以下要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 HS

39、F 要求;b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 要求;2)有待供應(yīng)商實(shí)施的更改;c)供應(yīng)商與公司的互動(dòng),包括應(yīng)急措施;d)公司及其顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場未 HSF 符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng);e)確??勺匪菪缘?HSFT 品標(biāo)識(shí);f)符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息;g)為了確保 HSF 符合性,供應(yīng)商對(duì)資深供應(yīng)商所實(shí)施的控制。供應(yīng)商的管理和原材料采購的具體工作按照供應(yīng)商管理程序和原材料運(yùn)作管理程序的規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司已制定、實(shí)施生產(chǎn)過程管理程序及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件,為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合 HSF 要求,對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)

40、過程進(jìn)行控制。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的 HSF 特行;針對(duì)存在 HS污染或摻雜 HS 可能性的過程的預(yù)防措施。b)規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;c) 在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測量活動(dòng), 以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的 HSF 控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF標(biāo)準(zhǔn);d)采取措施,防止可能引入 HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤;標(biāo)識(shí)和可追溯性a)公司應(yīng)在整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量的要求識(shí)別輸出的 HSF 狀態(tài);b)應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在 HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品;c)在必要時(shí)控制輸出的唯一標(biāo)識(shí),并保留所需的成文信息以

41、實(shí)現(xiàn)可追溯性;d)對(duì)包含任何 HS 的過程以唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制,以預(yù)防 HSF 產(chǎn)品受到 HS 污染。標(biāo)識(shí)與可追溯性的具體工作按照標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序的規(guī)定執(zhí)行。顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司在控制或使用顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和供應(yīng)商財(cái)產(chǎn),如材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客的場所,知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別其 HSF 符合性已得到驗(yàn)證。若顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn) HSF#性不合格時(shí),應(yīng)向顧客或供應(yīng)商報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。公司制定、實(shí)施客戶財(cái)產(chǎn)管理程序,以規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和使用。防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)

42、,以確保符合 HSF 要求。包括:確保防護(hù)產(chǎn)品的 HSF 特性;確保用于規(guī)格產(chǎn)品的 HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性;HSF 合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理;正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于 HSF 生產(chǎn);與 HSF 不合格產(chǎn)品的儲(chǔ)存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護(hù)管理程序執(zhí)行。交付后活動(dòng)公司應(yīng) HS 控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。a)應(yīng)保留事宜的成文信息作為 HSF 符合性的證據(jù),用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性;b)至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息;c)這些成文信息的有效性和效

43、力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià);d)確保 HSF 符合性聲明的依據(jù)合理;e)當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí),應(yīng)與之合作采取確保符合 HSF 要求所需的任何措施。更改控制a)公司對(duì)可能改變產(chǎn)品 HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和控制,以確保對(duì) HSF 要求的持續(xù)符合性。b)當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客批準(zhǔn);c)評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施具體作業(yè)依HS 注更管理程序執(zhí)行。產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司制定、實(shí)施生產(chǎn)過程管理程序和相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行工作。除非得到有關(guān)授權(quán)

44、人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a)本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF 要求。b)適用時(shí),成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF 符合性聲明或 HS 信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。c)HSF 輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7 不合格輸出的控制公司為確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付,制定、實(shí)施不合格品管理程序,規(guī)范 HSF 不合格品的控制工作。公司對(duì) HSF 不合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識(shí)別,將其與合格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使

45、用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn) HSF 不合格輸出,應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門。不合格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或市場召回。應(yīng)對(duì)與 HSF 不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識(shí)別,并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措施。公司應(yīng)保留如下成文信息:描述 HS 杯合格的,包括檢測到的 HS 含有該種 HS 的材料或輸出以及涉及該 HS 的過程;描述與識(shí)別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客;描述所采取的措施;適用時(shí),證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。9.0 績效評(píng)價(jià)總則公司依靠自身能力或通過外部檢測機(jī)構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF 符合性。公司應(yīng)確定:a)考慮到潛在材料風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn),法律法規(guī)和顧客在 HS 檢測和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要求,為了確定HSF 符合性并在必要時(shí)提供有關(guān) HS 或化學(xué)成分的數(shù)據(jù),需要監(jiān)視和測量的方面;b)考慮到法律法規(guī)和顧客在 HS 檢測方面的要求;c)考慮到材料與過程的 HSF#性和未能及時(shí)檢測的潛在風(fēng)險(xiǎn),以及法律法規(guī)和顧客在 HS 檢

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