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文檔簡介
1、凍干機(jī)自動控制系統(tǒng)再驗(yàn)證方案VP-SS-18010日期:日期:日期:起草人:審核人:批準(zhǔn)人:目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證人員及職責(zé)4、計(jì)劃驗(yàn)證日期5、驗(yàn)證所需文件6、驗(yàn)證內(nèi)容6.1 安裝確認(rèn)6.2 運(yùn)行確認(rèn)6.3 性能確認(rèn)6.4 異常情況處理程序7、再驗(yàn)證周期8、驗(yàn)證總結(jié)、結(jié)果審查、評價(jià)及批準(zhǔn)8.1 驗(yàn)證總結(jié)8.2 驗(yàn)證結(jié)果審查8.3 驗(yàn)證結(jié)果確認(rèn)與評價(jià)8.4 驗(yàn)證結(jié)果批準(zhǔn)1概述計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)是用于FNLY-1.0型凍干機(jī)控制系統(tǒng)部分,計(jì)算機(jī)安裝在凍干后室間不銹鋼操作臺,凍干機(jī)主機(jī)位于凍干后室,凍干箱箱門位于凍干間。凍干后室、凍干間均為10萬級潔凈區(qū)??刂葡到y(tǒng)是由電控箱和計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)組成
2、,電控箱和計(jì)算機(jī)是由數(shù)據(jù)線連接。電控箱內(nèi)安裝有空氣開關(guān)、接觸器、變壓器、固態(tài)繼電器、控制器等控制元件??刂葡到y(tǒng)的核心是計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)。這套控制系統(tǒng)是專門為冷凍干燥而設(shè)計(jì),它能進(jìn)行全自動的凍干操作和控制,包括預(yù)凍,加熱,抽真空,放氣等。計(jì)算機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)的顯示整個系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài),設(shè)備上的任何一個閥,泵及指示燈都可以在計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)流程圖上動態(tài)顯示。整個控制系統(tǒng)的硬件、軟件作詳細(xì)的設(shè)計(jì)與制圖后,由本公司論證確認(rèn)后由廠方制造。1.1 原理:本系統(tǒng)采用模糊智能專家控制系統(tǒng),根據(jù)不同的制品,不同的生產(chǎn)階段,采用不同的控制參數(shù),確保各系統(tǒng)在生產(chǎn)的全過程都處在最佳工作狀態(tài)下。1.2 簡要工藝流程:凍干制品
3、裝箱一干燥箱降溫一真空冷凝器降溫一降至設(shè)定溫度,開始抽真空一真空度達(dá)到設(shè)定值,開始加熱一加熱到設(shè)定溫度,凍干過程結(jié)束一凍干制品出箱。1.3 硬件概述:1.3.1 USP電源TAK(山特)MT-500型UPS1.3.2 電控箱:電器元件組成1.3.3 溫度和真空測量元件、溫度元件:采用PT-100鉗熱電阻;真空元件:真空計(jì)1個。1.3.4 計(jì)算機(jī)1.3.4.1 計(jì)算機(jī)硬件:1.3.4.1.1 產(chǎn)品名稱:微型計(jì)算機(jī)品牌:惠普產(chǎn)品型號:B4K16PA#AB2產(chǎn)品序號:6CR3034SY41.3.4.1.2 產(chǎn)品名稱:顯示器品牌:惠普1.3.5 外圍控制設(shè)備:壓縮機(jī),真空泵、循環(huán)泵。1.4 計(jì)算機(jī)軟件
4、1.4.1 操作系統(tǒng):WINDOWSXP制造商:Microsoft組態(tài)軟件:海德NetSCADA5.01.4.2 通訊方式與通訊協(xié)議:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與控制器通訊方式為RS422,通訊協(xié)、議:HOSTLINK1.4.3 通訊速率:1152001.5 凍干程序1.5.1 凍干配方設(shè)置1.5.1.1 NetSCADA監(jiān)控現(xiàn)場界面點(diǎn)擊并登錄到程序界面,在界面右側(cè)輸入配方名稱。1.5.1.2 預(yù)冷設(shè)置A)預(yù)冷溫度的設(shè)定:在程序編制下,按照表格序號,在溫度設(shè)定值一列,由上到下依次填入預(yù)凍所需的溫度。B)預(yù)凍溫度時(shí)間的設(shè)定:在程序編制下,按照表格序號,在時(shí)間設(shè)定值一列,由上到下依次填入預(yù)凍所需的時(shí)間。C)預(yù)冷區(qū)
5、段的結(jié)束方式:在程序編制下,將預(yù)冷階段不需要的步驟溫度填為1C,時(shí)間設(shè)定值為0min。1.5.1.3 后箱冷卻設(shè)定A)冷卻溫度的設(shè)定:在程序編制下,點(diǎn)擊編制程序中溫度文本框,通過鍵盤填寫-45C,如有特殊要求,設(shè)置溫度只能低于-45CB)冷卻時(shí)間的設(shè)定:在程序編制下,點(diǎn)擊編制程序中時(shí)間文本框,通過鍵盤填寫冷卻所需時(shí)間,原則上填寫1min,即為冷卻速度最快C)后箱冷卻的結(jié)束方式:后箱冷卻的結(jié)束區(qū)段結(jié)束方式為后箱冷卻區(qū)段的結(jié)束方式,不需另行設(shè)定1.5.1.4 一次升華干燥設(shè)定A)一次升華干燥溫度設(shè)定:在程序編制下,按照表格序號,在溫度設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的升華干燥溫度B)一次升華干燥時(shí)
6、間設(shè)定:在程序編制下,按照表格序號,在時(shí)間設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的升華干燥時(shí)間C)一次升華干燥真空度控制:在程序編制下,按照表格序號,在真空設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的升華干燥所需的真空度值。設(shè)置完參數(shù)后,在真空度控制步段的真空控制選擇一欄單擊,灰色按鈕變?yōu)榫G色,即為該步段啟動真空控制。D)一次升華干燥結(jié)束的方式;在程序編制下,未設(shè)置凍干參數(shù)的步段溫度欄填寫1C,時(shí)間設(shè)置為0min,真空控制選擇一欄按鈕為灰色即可。1.5.1.5 解析干燥設(shè)定A)解析干燥溫度設(shè)定:在程序編制下,按照表格序號,在溫度設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的解析干燥溫度。B)解析干燥時(shí)間設(shè)定:在程序編制下
7、,按照表格序號,在時(shí)間設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的解析干燥時(shí)間。C)解析干燥真空度控制:在程序編制下,按照表格序號,在真空設(shè)定值一列,由上到下依次填入所需的解析干燥所需的真空度值。設(shè)置完參數(shù)后,在真空度控制步段的真空控制選擇一欄單擊,灰色按鈕變?yōu)榫G色,即為該步段啟動真空控制。D)解析干燥結(jié)束的方式:在程序編制下,未設(shè)置凍干參數(shù)的步段溫度欄填寫1C,時(shí)間設(shè)置為0min,真空控制選擇一欄按鈕為灰色即可。1.5.1.6 凍干配方設(shè)置結(jié)束后,點(diǎn)擊保存按鈕,完成凍干配方的設(shè)置保存。1.5.2 程序運(yùn)行1.5.2.1 將所有控制部件切換為自動模式。1.5.2.1.1 點(diǎn)擊NetSCADM控現(xiàn)場界面任
8、一部件,輸入操作用戶和密碼后顯示部件的控制界面,點(diǎn)擊“全部切換為自動”完成所有部件切換為自動模式。1.5.2.1.2 點(diǎn)擊NetSCADM控現(xiàn)場界面右側(cè)自動按鈕,在彈出的對話框內(nèi)輸入產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)批號,選擇并加載凍干所需的配方,點(diǎn)擊自動控制系統(tǒng)啟動,程序開始自動運(yùn)行。1.5.2.1.3 自動程序按順序運(yùn)行結(jié)束后,點(diǎn)擊“停止自動”按鈕,停止自動程序。1.5.2.1.4 打開前箱進(jìn)氣閥,待凍干倉壓力恢復(fù)至常壓時(shí),方可打開凍干倉倉門,取出物料,操作結(jié)束后關(guān)閉倉門。1.5.3 化霜1.5.3.1 打開進(jìn)汽閥,后箱排水閥,排水總閥,排出化霜產(chǎn)生的水,此操作直到后箱盤管霜沒有霜為止,關(guān)閉進(jìn)氣閥,關(guān)閉后箱排
9、水閥、排水總閥,完成化霜。1.5.2.4凍干曲線的查看與打印1.5.4.1 NetSCADA監(jiān)控現(xiàn)場界面點(diǎn)擊“趨勢圖/報(bào)表”按鈕,電子簽名確認(rèn)后,即可進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢界面。1.5.4.2 查詢界面提供了4種查詢方式,具體查詢條件操作人員可根據(jù)凍干時(shí)填寫的名稱和批號以操作人員賬號登錄即可進(jìn)行查看。1.5.4.3 點(diǎn)擊查詢界面的保存按鈕,選擇保存位置為凍干機(jī)專用UB,完成凍干曲線的保存,如需打印,通過ua連接至打印機(jī)完成。1.5.5控制系統(tǒng)的退出1.5.5.1 用戶按界面右上角的退出按鈕后可退出系統(tǒng),經(jīng)過2次電子簽名后退出系統(tǒng)。2、驗(yàn)證目的本次驗(yàn)證目的為驗(yàn)證FNLY-1.0型凍干機(jī)計(jì)算機(jī)自動控制系統(tǒng)控
10、制凍干機(jī)的運(yùn)行是否正常,操作是否準(zhǔn)確,以保證生產(chǎn)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)條款的要求,滿足生產(chǎn)工藝要求。3、驗(yàn)證人員及職責(zé)驗(yàn)證小組姓名職務(wù)職責(zé)組長管理者代表負(fù)責(zé)本公司驗(yàn)證總體工作,協(xié)調(diào)并指導(dǎo)全部的驗(yàn)證活動,批準(zhǔn)驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告,批準(zhǔn)驗(yàn)證證書成員生產(chǎn)總監(jiān)審核驗(yàn)證方案及報(bào)告,最終驗(yàn)證結(jié)果確認(rèn)與評價(jià)成員設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)驗(yàn)證方案起草工作,組織實(shí)施驗(yàn)證,審查驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證實(shí)施過程的記錄,審查驗(yàn)證結(jié)果成員生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審查驗(yàn)證結(jié)果,協(xié)助驗(yàn)證的實(shí)施成員質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審查驗(yàn)證實(shí)施過程,審查驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告,審查驗(yàn)證結(jié)果成員設(shè)備運(yùn)行員負(fù)責(zé)起草相關(guān)驗(yàn)證方案,驗(yàn)證的實(shí)施及相關(guān)數(shù)據(jù)收
11、集,填寫驗(yàn)證報(bào)告成員QA監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過程,復(fù)核驗(yàn)證結(jié)果4、計(jì)劃驗(yàn)證日期本次驗(yàn)證時(shí)限為年月日至年月日。5、驗(yàn)證所需文件文件名稱檢查結(jié)果NetSCAD軟件技術(shù)資料有口,存放于:計(jì)算機(jī)隨機(jī)技術(shù)文件有口,存放于:FNLY-1.0型真空冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有并為現(xiàn)行版本口檢查人:復(fù)核人:日期:6、驗(yàn)證內(nèi)容6.1 安裝確認(rèn)6.1.1 目的:確認(rèn)設(shè)備基本信息是否齊全,確認(rèn)安裝條件符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。6.1.2 確認(rèn)內(nèi)容6.1.2.1 檢查確認(rèn)設(shè)備基本信息(設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、設(shè)備型號等)。6.1.2.2 檢查公用工程配置符合設(shè)備安裝要求。6.1.2.3 檢查設(shè)備安裝調(diào)試記錄,確認(rèn)設(shè)備文件資料齊全,硬件完好,
12、信號測試正常。6.1.3 確認(rèn)記錄設(shè)備基本信息確認(rèn)記錄序號項(xiàng)目基本信息確認(rèn)內(nèi)容是否符合1設(shè)備名稱真空冷凍干燥機(jī)真空冷凍干燥機(jī)2型號FNLY-1.0FNLY-1.03生產(chǎn)1家上海翡諾醫(yī)藥設(shè)備有限公司上海翡諾醫(yī)藥設(shè)備有限公司4操作系統(tǒng)WINDOWSXPWINDOWSXP5組態(tài)軟件海德NetSCADA5.0海德NetSCADA5.06計(jì)算機(jī)電源AC220V50HzAC220V50Hz公用工程配置確認(rèn)記錄序號項(xiàng)目技術(shù)要求確認(rèn)內(nèi)容是否符合7安裝位置凍干間確認(rèn)是否在凍干間8工作環(huán)境十萬級潔凈區(qū)確認(rèn)是否在十萬級潔凈區(qū)9電源AC220V50HzAC380V50Hz確認(rèn)是否有AC220V50HzAC380V50
13、Hz安裝確認(rèn)記錄序號項(xiàng)目技術(shù)要求確認(rèn)內(nèi)容是否符合10電源連接電源連接正確確認(rèn)電源是否連接正確11安裝記錄設(shè)備安裝調(diào)試記錄齊全確認(rèn)設(shè)備安裝調(diào)試記錄是否齊全12計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行確認(rèn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否止常運(yùn)行13硅油進(jìn)、出口溫度信號信號顯示正常確認(rèn)溫度正常顯示14真空度彳百號信號顯示正常確認(rèn)真空度正常顯示15物料溫度信號信號顯示正常確認(rèn)溫度正常顯示16真空冷凝器溫度信號信號顯示正常確認(rèn)溫度正常顯示17需環(huán)水rp信號顯示正常確認(rèn)信號是否止常18真空泵信號信號顯示正常確認(rèn)信號是否正常19壓縮機(jī)信號信號顯示正常確認(rèn)信號是否止常20加熱器信號信號顯示正常確認(rèn)信號是否止常21閥門信號信號顯示正常確
14、認(rèn)信號是否止常22電源檢出信號信號顯示正常確認(rèn)信號是否止常23水壓信號信號顯示正常確認(rèn)壓力正常顯示檢查人:復(fù)核人:日期:6.1.4 安裝確認(rèn)結(jié)論結(jié)論:設(shè)備部負(fù)責(zé)人:日期:6.2 運(yùn)行確認(rèn)6.2.1 目的:確認(rèn)計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)能在規(guī)定的范圍內(nèi)按設(shè)計(jì)意圖控制運(yùn)行。6.2.2 確認(rèn)內(nèi)容:6.2.2.1 人員培訓(xùn):確認(rèn)操作人員和維護(hù)人員已培訓(xùn)且合格。1.1.1.1 監(jiān)測:當(dāng)發(fā)生報(bào)警情況時(shí),自動推出相關(guān)畫面,記錄并顯示報(bào)警信息,自動關(guān)閉凍干機(jī)相應(yīng)系統(tǒng)的運(yùn)行。對于凍干曲線可定時(shí)或召喚拷貝凍干曲線。1.1.1.2 軟件操作確認(rèn):進(jìn)行操作前打開電源進(jìn)入windows系統(tǒng),桌面雙擊NetSCAD劭口載軟件后在軟件
15、登錄界面輸入密碼,根據(jù)操作人員的等級輸入對應(yīng)的帳號;點(diǎn)擊界面右上角的退出按鈕后可退出系統(tǒng),退出系統(tǒng)需要授權(quán),經(jīng)過2次電子簽名后退出系統(tǒng)。1.1.1.3 系統(tǒng)權(quán)限確認(rèn)及密碼設(shè)定:系統(tǒng)權(quán)限的控制要有合適的權(quán)限度,操作者按權(quán)限度操作。操作密碼共設(shè)三級,初級密碼供操作員使用,該級密碼只允許對設(shè)備進(jìn)行常規(guī)操作,不能對配方進(jìn)行編制、修改等操作;中級密碼供工藝員使用,可以對凍干配方進(jìn)行設(shè)置;高級密碼由管理員掌握。1.1.1.4 報(bào)警測試確認(rèn):測試水壓異常報(bào)警、溫控異常報(bào)警、真空異常報(bào)警、壓縮機(jī)報(bào)警和循環(huán)泵壓力報(bào)警各報(bào)警是否正確。1.1.1.5 手動操作模式:確認(rèn)手動模式當(dāng)沒有其他模式的情況下才能運(yùn)作,所有測
16、試的模式都能用鼠標(biāo)啟動激活操作。1.1.1.6 自動操作模式:確認(rèn)自動模式當(dāng)沒有手動模式的情況下才能啟動自動凍干程序,凍干機(jī)按程序自動運(yùn)行正常。1.1.3 運(yùn)行確認(rèn)記錄1.1.3.1 人員培訓(xùn)確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目是否操作人員和維護(hù)人員已培訓(xùn)且合格檢查人:復(fù)核人:日期:6.2.3.2軟件操作確認(rèn)記錄項(xiàng)目操作可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際結(jié)果登陸雙擊圖標(biāo)出現(xiàn)登陸輸入密碼并確認(rèn)進(jìn)入監(jiān)控回向王貞以管理員登陸可以修改或增加用戶退出點(diǎn)擊“退出”按鈕,經(jīng)過2次電子簽名后退出系統(tǒng)退出系統(tǒng)控制回向切換控制點(diǎn)擊主貝血控制按鈕進(jìn)入控制界囿參數(shù)管理點(diǎn)擊參數(shù)管理按鈕進(jìn)入?yún)?shù)管理界囿配方管理點(diǎn)擊配方管理按鈕進(jìn)入配方管理界囿歷史記錄點(diǎn)擊歷史記
17、錄按鈕進(jìn)入歷史記錄界囿操作信息點(diǎn)擊操作信息按鈕進(jìn)入操作信息界面報(bào)警記錄點(diǎn)擊報(bào)警記錄按鈕進(jìn)入報(bào)警記錄界面實(shí)時(shí)報(bào)警點(diǎn)擊實(shí)時(shí)報(bào)警按鈕進(jìn)入實(shí)時(shí)報(bào)警界面消除報(bào)警點(diǎn)擊消除報(bào)警按鈕進(jìn)入消除報(bào)警界面化霜點(diǎn)擊化霜按鈕進(jìn)入化霜界囿注銷點(diǎn)擊注銷按鈕進(jìn)入注銷界面退出點(diǎn)擊退出按鈕退出系統(tǒng)界面結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:6.2.3.3系統(tǒng)權(quán)限確認(rèn)及密碼設(shè)定記錄6.2.3.3.1系統(tǒng)權(quán)限確認(rèn)記錄系統(tǒng)權(quán)限級別權(quán)限度檢查結(jié)果設(shè)備管理員廂L切管理權(quán)限產(chǎn)品工藝員有配方設(shè)定權(quán)限崗位操作員只能對機(jī)器進(jìn)行控制,能查看配方結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:6.2.3.3.2密碼設(shè)定記錄密碼級別使用權(quán)限檢查結(jié)果初級密碼操作員使用,只能對設(shè)備進(jìn)行常規(guī)操
18、作,查看配方中級密碼工藝員使用,可以對凍干配方進(jìn)行設(shè)置高級密碼管理員掌握,擁什-切管理權(quán)限結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:6.2.3.4報(bào)警確認(rèn)記錄報(bào)警信息方法可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際結(jié)果水壓異常報(bào)警關(guān)閉冷卻水進(jìn)出口報(bào)警燈亮,蜂鳴響,壓縮機(jī)停止運(yùn)行溫控異常報(bào)警在較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到較高的溫度停止加熱,報(bào)警燈亮,蜂鳴響,真空異常報(bào)警超過設(shè)定的真空度報(bào)警燈亮,蜂鳴響壓縮機(jī)報(bào)警斷開空氣開關(guān)壓縮機(jī)停止運(yùn)行,報(bào)警燈亮,蜂鳴響循環(huán)泵壓力報(bào)警手動調(diào)圖循環(huán)泉壓力值報(bào)警燈亮,蜂鳴響結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:6.2,3.5手動模式操作確認(rèn)記錄啟動項(xiàng)目操作方法可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際結(jié)果壓縮機(jī)用鼠標(biāo)點(diǎn)擊壓縮機(jī)按鈕壓縮機(jī)啟動、關(guān)閉正常真空泵用鼠標(biāo)
19、點(diǎn)擊真空泵按鈕真空泉啟動、關(guān)閉正常循環(huán)泉用鼠標(biāo)點(diǎn)擊循環(huán)泉按鈕循環(huán)泵啟動、關(guān)閉正?;y用鼠標(biāo)點(diǎn)擊化霜閥按鈕化霜閥啟動、關(guān)閉正常進(jìn)氣閥用鼠標(biāo)點(diǎn)擊進(jìn)氣閥按鈕進(jìn)氣閥啟動、關(guān)閉正常放氣閥用鼠標(biāo)點(diǎn)擊放氣閥按鈕放氣閥啟動、關(guān)閉正常中隔閥用鼠標(biāo)點(diǎn)擊中隔閥按鈕中隔閥啟動、關(guān)閉正常結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:6.2.3.6自動運(yùn)行模式確認(rèn)記錄項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果壓縮機(jī)延日10秒后啟動板層預(yù)冷板層達(dá)到設(shè)定溫度-40C后箱預(yù)冷盤管達(dá)到設(shè)定溫度-45C升華干燥真空達(dá)到一切數(shù)時(shí)板層溫度開始變化解析干燥真空達(dá)到一切數(shù)時(shí)板層溫度開始變化結(jié)束操作人員停止運(yùn)行程序,整個運(yùn)行程序復(fù)位結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:1.1.4 運(yùn)行確認(rèn)
20、結(jié)論結(jié)論:負(fù)責(zé)人:日期:6.3 性能確認(rèn)6.3.1 目的:預(yù)防數(shù)據(jù)丟失,保證數(shù)據(jù)庫的安全;凍干機(jī)控制系統(tǒng)能否有效控制凍干機(jī)。6.3.2 可接受標(biāo)準(zhǔn):數(shù)據(jù)完好無異常;凍干機(jī)能夠按照凍干機(jī)控制系統(tǒng)設(shè)定的程序運(yùn)行。6.3.3 性能測試6.3.3.1 數(shù)據(jù)安全測試方法:采用凍干機(jī)專用U盤進(jìn)行數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的備份,U盤具有容量大、即插即用、操作簡單方便的特點(diǎn),備份凍干機(jī)數(shù)據(jù)后,刪除計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù),從U盤恢復(fù)凍干歷史數(shù)據(jù)。查看數(shù)據(jù)完整性。結(jié)論:檢查人:復(fù)核人:日期:6.3.3.2 UPS電源安全測試方法:斷掉UPS電電源,測試UPS電源能持續(xù)為計(jì)算機(jī)提供大于20min使用時(shí)間的供電。結(jié)論:檢查人:復(fù)核人:日期:6.3.3.3 控制系統(tǒng)測試方法:通過控制系統(tǒng)設(shè)定程序,該程序是:第一階段從室溫降到-40C用時(shí)0.5h,-40C保溫
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