合格評(píng)定制度的發(fā)展教材

1、內(nèi)容內(nèi)容1 合格評(píng)定程序合格評(píng)定程序2 認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展3 認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展4 合格評(píng)定制度的發(fā)展合格評(píng)定制度的發(fā)展5 中國(guó)的認(rèn)可制度的發(fā)展中國(guó)的認(rèn)可制度的發(fā)展1合格評(píng)定程序合格評(píng)定程序合格評(píng)定程序合格評(píng)定程序(Conformity assessment)定義：定義： 直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。被滿足的程序。合格評(píng)定的形式合格評(píng)定的形式認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證質(zhì)量體系認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn)證證合格評(píng)定合格評(píng)定認(rèn)證和認(rèn)可的定義認(rèn)證和認(rèn)可的定義 認(rèn)證的定義是：第三方對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證的定義是：第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)、過(guò)服務(wù)、過(guò)程

2、或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。面保證的程序。 認(rèn)可的定義是：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)認(rèn)可的定義是：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。序。認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)可活動(dòng)的主題不同由第三方機(jī)構(gòu)完成，一般稱其為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”，是個(gè)商業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)。由政府或是政府授權(quán)的機(jī)構(gòu)完成，如：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)?；顒?dòng)的對(duì)象不同對(duì)象是產(chǎn)品/服務(wù)、過(guò)程或質(zhì)量管理體系。對(duì)象是人（審核員、授權(quán)簽字人等）或機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）。評(píng)價(jià)的內(nèi)容不同評(píng)價(jià)的內(nèi)容是對(duì)于

3、特定要求的符合性，如：符合ISO9001等。評(píng)價(jià)的是組織或個(gè)人完成某一項(xiàng)任務(wù)的能力。評(píng)價(jià)的依據(jù)不同如 ： I S O 9 0 0 1 、ISO13485等如：ISO17025等2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展第一階段第一階段第二階段第二階段第三階段第三階段第一方第一方自我聲明自我聲明第二方驗(yàn)收第三方證實(shí)Company Logo2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展發(fā)展中國(guó)家開(kāi)發(fā)展中國(guó)家開(kāi)始實(shí)施認(rèn)證始實(shí)施認(rèn)證1903年年20世紀(jì)世紀(jì)50年代年代20世紀(jì)世紀(jì)60年代年代20世紀(jì)世紀(jì)70年代年代所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家普及質(zhì)量認(rèn)證家普及質(zhì)量認(rèn)證前蘇聯(lián)及東歐前蘇聯(lián)及東歐國(guó)家實(shí)施認(rèn)證國(guó)家實(shí)施認(rèn)證英國(guó)英國(guó)BS

4、認(rèn)證認(rèn)證2000年年1996年年1992年年1985年年1979年年發(fā)布發(fā)布優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動(dòng)開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動(dòng)開(kāi)展了開(kāi)展了“質(zhì)量萬(wàn)里行質(zhì)量萬(wàn)里行“活動(dòng)活動(dòng)頒布頒布質(zhì)量振興綱要質(zhì)量振興綱要新新產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法頒布，頒布，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)頒布族標(biāo)準(zhǔn)頒布中國(guó)的認(rèn)證活動(dòng)中國(guó)的認(rèn)證活動(dòng)2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展u1982年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了認(rèn)證的認(rèn)證的原則和實(shí)踐原則和實(shí)踐，總結(jié)了，總結(jié)了70年代以來(lái)各國(guó)年代以來(lái)各國(guó)開(kāi)展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。開(kāi)展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。u由于各國(guó)使用的方法有較大差

5、異，為了實(shí)由于各國(guó)使用的方法有較大差異，為了實(shí)現(xiàn)各國(guó)在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)各國(guó)在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)向各國(guó)正式提出：組織和國(guó)際電工委員會(huì)向各國(guó)正式提出：u建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國(guó)家認(rèn)證制度。建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國(guó)家認(rèn)證制度。認(rèn)證的方法認(rèn)證的方法質(zhì)量體系質(zhì)量體系審核審核型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)工廠工廠抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)市場(chǎng)市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)質(zhì)量體系質(zhì)量體系審核審核市場(chǎng)市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)工廠工廠抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展u產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依

6、賴于提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，因此，具有第三方公正提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，因此，具有第三方公正地位的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室便呼之欲出。為此，各國(guó)地位的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室便呼之欲出。為此，各國(guó)和地區(qū)紛紛建立自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和體和地區(qū)紛紛建立自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和體系。系。u1947年，澳大利亞建立了世界上第一個(gè)年，澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)，即：澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)即：澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）。）。u20世紀(jì)世紀(jì)60年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

7、機(jī)構(gòu)的建立。構(gòu)的建立。u70年代，美國(guó)、新西蘭和法國(guó)等國(guó)家也年代，美國(guó)、新西蘭和法國(guó)等國(guó)家也開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展室室認(rèn)可制度的認(rèn)可制度的與發(fā)展與發(fā)展u80年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞，新加坡、馬展到東南亞，新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家都建立了實(shí)來(lái)西亞等國(guó)家都建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)u90年代，更多的發(fā)展中年代，更多的發(fā)展中國(guó)家（包括中國(guó)）也建立國(guó)家（包括中國(guó)）也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。u隨著各國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的建立，隨著各國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的建立，70年代初，在歐洲

8、出現(xiàn)了區(qū)域性的年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過(guò)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過(guò)發(fā)展，目前國(guó)際上已成立了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)目前國(guó)際上已成立了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可）、歐洲認(rèn)可合作組織（合作組織（EA）、中美洲認(rèn)可合作）、中美洲認(rèn)可合作組織（組織（IAAC）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織合作組織(SADCA)四大組織。四大組織。1977年召開(kāi)的年召開(kāi)的“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)會(huì)”（ILAC）在）在1996年從一個(gè)松年從一個(gè)松散的論壇被轉(zhuǎn)變成實(shí)體，即：國(guó)際散的論壇被轉(zhuǎn)變成實(shí)體，即：國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，

9、ILAC。3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展ILAC的宗旨是的宗旨是u研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范u推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易u(yù)幫助發(fā)展中國(guó)家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系幫助發(fā)展中國(guó)家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系u促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評(píng)審的重復(fù)評(píng)審 互認(rèn)協(xié)議（互認(rèn)協(xié)議（MRA） 背景：國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（背景：國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的章程是）的章程是在認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。在認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。目的：建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的信任和他們彼此目的：建立

10、了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的信任和他們彼此從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力的信任。這種信任有助于各從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力的信任。這種信任有助于各國(guó)之間接受獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果。國(guó)之間接受獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果。從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測(cè)全球承認(rèn)一次檢測(cè)全球承認(rèn)”的目標(biāo)。的目標(biāo)?；フJ(rèn)的條件：每個(gè)簽署互認(rèn)的條件：每個(gè)簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)承諾互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)承諾遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和ILAC評(píng)審程序，并應(yīng)：評(píng)審程序，并應(yīng)：u持續(xù)滿足持續(xù)滿足ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則58（及其更新版本），相（及其更新版

11、本），相應(yīng)應(yīng)ILAC指南文件和一些重要的補(bǔ)充要求；指南文件和一些重要的補(bǔ)充要求；u確保獲其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室符合確保獲其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC 17025（及（及其更新版本）和相應(yīng)其更新版本）和相應(yīng)ILAC指南文件的要求。指南文件的要求。uILAC互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過(guò)了國(guó)際同行評(píng)審并證互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過(guò)了國(guó)際同行評(píng)審并證明其能力滿足明其能力滿足ILAC有關(guān)準(zhǔn)則的要求。有關(guān)準(zhǔn)則的要求。4合格評(píng)定制度的發(fā)展合格評(píng)定制度的發(fā)展貿(mào)易技術(shù)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議壁壘協(xié)議認(rèn)可的發(fā)展認(rèn)可的發(fā)展合格評(píng)合格評(píng)定制度定制度認(rèn)證的發(fā)展認(rèn)證的發(fā)展4合格評(píng)定制度的發(fā)展合格評(píng)定制度的發(fā)展關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定(

12、General Agreement on Tariffs and Trade,GATT)GATT：是一個(gè)政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易是一個(gè)政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易規(guī)則的多邊國(guó)際協(xié)定組織，簡(jiǎn)稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。規(guī)則的多邊國(guó)際協(xié)定組織，簡(jiǎn)稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。背景：背景： 20世紀(jì)世紀(jì)30-40年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后,國(guó)際經(jīng)濟(jì)嚴(yán)重蕭條，國(guó)際貿(mào)易秩序混亂，世國(guó)際經(jīng)濟(jì)嚴(yán)重蕭條，國(guó)際貿(mào)易秩序混亂，世界貿(mào)易保護(hù)主義盛行。界貿(mào)易保護(hù)主義盛行。宗旨：宗旨：通過(guò)削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國(guó)通過(guò)削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國(guó)際貿(mào)易中的差別待遇，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易自由化，際貿(mào)易中的差別待遇，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易自由化，以充

13、分利用世界資源，擴(kuò)大商品的生產(chǎn)與流以充分利用世界資源，擴(kuò)大商品的生產(chǎn)與流通。通。貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）u70年代，為了消除國(guó)際上的技術(shù)貿(mào)易壁年代，為了消除國(guó)際上的技術(shù)貿(mào)易壁壘，促進(jìn)世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定壘，促進(jìn)世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開(kāi)）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開(kāi)始擬定始擬定“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定”（TBT）。）。u從從1975年年-1979年經(jīng)過(guò)年經(jīng)過(guò)5年的談判，年的談判，1979年年4月正式簽署月正式簽署 “貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定定” ，1980年正式生效。年正式生效。u1994版的版的“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)

14、易技術(shù)壁壘協(xié)定”將將“認(rèn)認(rèn)證制度證制度”更改為更改為“合格評(píng)定制度合格評(píng)定制度”。合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)(CASCO)u1970年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn)年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn)證委員會(huì)證委員會(huì)u1985年認(rèn)證委員會(huì)更名為合格評(píng)年認(rèn)證委員會(huì)更名為合格評(píng)定委員會(huì)（定委員會(huì)（ISO/CASCO）u1994年合格評(píng)定委員會(huì)更名為合年合格評(píng)定委員會(huì)更名為合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)（格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)（ISO/CASCO） 從該委員會(huì)的發(fā)展可以看出合格評(píng)從該委員會(huì)的發(fā)展可以看出合格評(píng)定制度的發(fā)展。定制度的發(fā)展。合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)u合格評(píng)定委員會(huì)合格評(píng)定委員會(huì)現(xiàn)有成員國(guó)現(xiàn)有成員國(guó)76個(gè)

15、，觀察員個(gè)，觀察員31個(gè)。個(gè)。u在中國(guó)，在中國(guó)，1994年由原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立了年由原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）”。u1996年由原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了年由原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)”，后更名為中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì)后更名為中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）。）。u2002年年7月月4日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）和中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委）和中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委

16、員會(huì)（員會(huì)（CCIBLAC）合并成立中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)）合并成立中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（可委員會(huì)（CNAL）。）。u2006年年CNAL與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)合并為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)合并為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。）。CNAS是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)。5中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的發(fā)展中國(guó)只有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織中國(guó)只有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織

17、2002年年2月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于關(guān)于加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知，通知要，通知要求求“建立統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可制度。國(guó)家建立統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可制度。國(guó)家只建立一套認(rèn)可制度體系。國(guó)家認(rèn)監(jiān)只建立一套認(rèn)可制度體系。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委要按照國(guó)際通行做法，對(duì)現(xiàn)有的認(rèn)委要按照國(guó)際通行做法，對(duì)現(xiàn)有的認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，對(duì)立集中統(tǒng)一的國(guó)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，對(duì)立集中統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，履行國(guó)家認(rèn)可職責(zé)，對(duì)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，履行國(guó)家認(rèn)可職責(zé)，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員實(shí)施資格認(rèn)可；對(duì)校機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員實(shí)施資格認(rèn)可；對(duì)校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng)

18、準(zhǔn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng)一的資格認(rèn)定。一的資格認(rèn)定。”中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）ISO/IEC 17011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可17025 15189檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可17020認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可G62人員認(rèn)證17024產(chǎn)品認(rèn)證G65企業(yè)/產(chǎn)品產(chǎn)品/個(gè)人個(gè)人/樣品樣品ISO 9000/ISO14000/ 技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)授權(quán)能力證明能力證明符合性評(píng)價(jià)符合性評(píng)價(jià)檢查檢查 inspectionu審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過(guò)程或安裝并確定審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、

19、產(chǎn)品、過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。u（合格評(píng)定（合格評(píng)定詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T27000idt ISO/IEC 17000:2004）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的三種形式實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的三種形式u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原有三種形式，即：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原有三種形式，即：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）u計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證：依照：依照中華人民共和國(guó)計(jì)量法中華人民共和國(guó)計(jì)量法，對(duì)為社會(huì)出具公證書據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考對(duì)為社會(huì)出具公證書據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核

20、的一種手段。核的一種手段。u審查認(rèn)可（驗(yàn)收）審查認(rèn)可（驗(yàn)收）：依據(jù)：依據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法準(zhǔn)化法，對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機(jī)，對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收和對(duì)有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)構(gòu)的驗(yàn)收和對(duì)有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)的評(píng)審考核。（對(duì)技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)的評(píng)審考核。（對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)的質(zhì)量機(jī)構(gòu)的評(píng)審考核為督系統(tǒng)的質(zhì)量機(jī)構(gòu)的評(píng)審考核為驗(yàn)收驗(yàn)收；對(duì)技術(shù)；對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機(jī)監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機(jī)構(gòu)的評(píng)審考核為構(gòu)的評(píng)審考核為審查認(rèn)可審查認(rèn)可）資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定 、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可劑量認(rèn)證中華

21、人民共和國(guó)計(jì)量法對(duì)為社會(huì)提供公證書據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要實(shí)施計(jì)量監(jiān)督。審查認(rèn)可中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。資質(zhì)認(rèn)定行政許可法計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定u依照依照實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法計(jì)量認(rèn)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定。u實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

22、認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審依據(jù)。是資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審依據(jù)。u資質(zhì)資質(zhì)：向社會(huì)出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室：向社會(huì)出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。u認(rèn)定認(rèn)定：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別是：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)

23、別是：1）資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)有政府授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室而實(shí)施的認(rèn)可，）資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)有政府授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室而實(shí)施的認(rèn)可，是強(qiáng)制性的，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)所有的實(shí)驗(yàn)室而言，是強(qiáng)制性的，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)所有的實(shí)驗(yàn)室而言，是自愿申請(qǐng)的。是自愿申請(qǐng)的。2）評(píng)審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)）評(píng)審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)ISO17025，資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件據(jù)的文件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互相承認(rèn)協(xié)議：互相承認(rèn)協(xié)議：2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分

24、別簽署了ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA ）。截止到截止到2006年年6月月19日，國(guó)際上日，國(guó)際上58個(gè)個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了ILAC相互承認(rèn)相互承認(rèn)協(xié)議。協(xié)議。u1自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t：凡承認(rèn)自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t：凡承認(rèn)CNAS章程，章程，遵守遵守CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文件的實(shí)驗(yàn)室均可向有關(guān)件的實(shí)驗(yàn)室均可向有關(guān)CNAS提出申請(qǐng)。提出申請(qǐng)。u2 非歧視原則：對(duì)加入非歧視原則：對(duì)加入CNAS認(rèn)可體系認(rèn)可體系的實(shí)驗(yàn)室，的實(shí)驗(yàn)室，CNAS既不會(huì)以其規(guī)模或社既不會(huì)以其規(guī)?；蛏鐣?huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況會(huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況予以限制。予以限制。u3

25、專家評(píng)審原則：專家評(píng)審原則：CNAS聘請(qǐng)?jiān)u審員和聘請(qǐng)?jiān)u審員和專家對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按照專家對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按照CNAS的的要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)價(jià)。要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)價(jià)。u4 國(guó)家認(rèn)可：國(guó)家認(rèn)可：CNAS代表國(guó)家承認(rèn)實(shí)驗(yàn)代表國(guó)家承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。室的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件u1 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，實(shí)實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，實(shí)驗(yàn)室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān)驗(yàn)室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體；法律責(zé)任的實(shí)體；u2 符合符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；u3 遵守遵守CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相

26、關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。CNAS文件之間的關(guān)系文件之間的關(guān)系CNAS章程章程規(guī)則規(guī)則指南指南準(zhǔn)則準(zhǔn)則規(guī)定采用規(guī)定采用支持支持支持支持CCNAS的文件的文件N實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件可文件準(zhǔn)則準(zhǔn)則規(guī)則規(guī)則實(shí)驗(yàn)室專用實(shí)驗(yàn)室專用認(rèn)可規(guī)則認(rèn)可規(guī)則通用認(rèn)通用認(rèn)可規(guī)則可規(guī)則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則應(yīng)用準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)室基本認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則指南指南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的范圍實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的范圍檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志認(rèn)可流程認(rèn)可流程意向申請(qǐng)（意向申請(qǐng)（CNAS GL01)u申

27、請(qǐng)人可以用任何方式向申請(qǐng)人可以用任何方式向 CNAS 秘書處秘書處表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪、電話、傳真以及表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。其他電子通訊方式。u需要時(shí)，需要時(shí)，CNAS 秘書處應(yīng)確保申請(qǐng)人能秘書處應(yīng)確保申請(qǐng)人能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。件。正式申請(qǐng)正式申請(qǐng)1 正式申請(qǐng)的條件：正式申請(qǐng)的條件：u若申請(qǐng)人提交的若申請(qǐng)人提交的資料齊資料齊全、填寫清楚、正確全、填寫清楚、正確，對(duì)，對(duì)CNAS 的相關(guān)要求基本了解的相關(guān)要求基本了解;u質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6 個(gè)月個(gè)月;u且進(jìn)行了完整的且進(jìn)行了完整

28、的內(nèi)審和管理評(píng)審內(nèi)審和管理評(píng)審，u適宜時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)提供參加了適宜時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)提供參加了至少一項(xiàng)適宜至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃或測(cè)量審核的證、比對(duì)計(jì)劃或測(cè)量審核的證明。只有在申請(qǐng)人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)明。只有在申請(qǐng)人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且表現(xiàn)滿意時(shí)，且表現(xiàn)滿意時(shí)，CNAS 方予以受理。方予以受理。;2 正式受理后一般應(yīng)在正式受理后一般應(yīng)在3 個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（申請(qǐng)人造成延誤除外）；（申請(qǐng)人造成延誤除外）； 正式申請(qǐng)正式申請(qǐng)3向向CNAS提交符合要求的申請(qǐng)資料：提交符合要求的申請(qǐng)資料：u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書u實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖u最新版本的手冊(cè)和程序文件最新版本的手冊(cè)和程序文件u實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況u實(shí)驗(yàn)室量值實(shí)驗(yàn)室量值 溯源描述溯源描述u其他相關(guān)資料其他相關(guān)資料4 在資料審查過(guò)程中在資料審查過(guò)程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，但現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，但不做咨詢。不做咨詢。5