PFMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)資料(全面)

1、PFMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)資料(全面)2022/4/182PFMEA ， CP ， WI過(guò)程潛在失效模式和后果分析、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書2022/4/183課程目標(biāo) PFMEA 開發(fā) 控制計(jì)劃方法論 作業(yè)指導(dǎo)書 ISO 9001主任審核員QS-9000 主任審核員ISO/TS 主任審核員IRCA 注冊(cè)主任培訓(xùn)師2022/4/185何謂FMEA FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效和后果。 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 書面總結(jié)上面的過(guò)程。 確保顧客滿意，這是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。2022/4/186FMEA發(fā)展史 雖然許多技術(shù)人員在他們?cè)O(shè)計(jì)

2、或制造過(guò)程中應(yīng)用了FMEA這分析方法。但首次正式應(yīng)用技術(shù)是在六十年代中期的航天工業(yè)中的一項(xiàng)革新。2022/4/187汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)：TS16949，QS9000為汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，其以持續(xù)持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)過(guò)程缺點(diǎn)預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)過(guò)程的浪費(fèi)與廢棄物的浪費(fèi)與廢棄物。面對(duì)市場(chǎng)開放與日本的競(jìng)爭(zhēng)壓力，美國(guó)福特、克萊斯勒、通用汽車等三大汽車廠共同主導(dǎo)制定QS9000品質(zhì)系統(tǒng)，并結(jié)合美國(guó)品管學(xué)會(huì)（ASCQ）與車輛工程學(xué)會(huì)(SAE)，開始研究如何將可靠度之失效預(yù)防觀念工程技術(shù)導(dǎo)入汽車業(yè)。改善現(xiàn)有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作為前

3、端工程作業(yè)，以提高開發(fā)產(chǎn)品過(guò)程中之工程決策支援，并發(fā)展新的前端工程分析工具。2022/4/188汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊(cè)，成為美國(guó)汽車工業(yè)共同的作業(yè)準(zhǔn)則，其將被TS16949替代并已成為全世界汽車行業(yè)共同規(guī)范。工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無(wú)法連貫，分析工作變成多余而無(wú)效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該作好的預(yù)防工作，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)才能提出修改建議進(jìn)行矯正。如此，不僅浪費(fèi)時(shí)間，而且浪費(fèi)資源、金錢。必須有整體性的規(guī)劃，并且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)的研發(fā)環(huán)境2022/4/189汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)TS16949汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求I

4、SO9001質(zhì)量管理體系要求客戶要求TS16949+IATFPPAP/客戶特殊要求質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件/記錄客戶參考手冊(cè)APQP&CPFMEAMSASPC2022/4/1810ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.1.1 7.3.1.1 多方論證方法多方論證方法 組織必須使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： - 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè) - 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的 措施 - 開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃。2022/4/1811ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.2.3 特殊特性 組織必須明確特殊特性，并且： - 在控制計(jì)劃中包括

5、所有特殊特性 - 與顧客特定的定義和符號(hào)相一致 - 過(guò)程控制文件，包括圖紙、控制計(jì)劃、和操作指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào),或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括的特殊特性有影響的過(guò)程步驟。 2022/4/1812ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.3.1 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須用能夠與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括：- 設(shè)計(jì)、可靠性結(jié)果，- 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范，- 產(chǎn)品防錯(cuò)、適用時(shí)，- 產(chǎn)品定義、包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，- 特征指南，適用時(shí)。 2022/4/1813ISO/TS16949

6、中的失效模式和后果分析 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須用能夠與制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括：- 規(guī)范和圖樣，- 制造過(guò)程流程圖布局- 制造過(guò)程，- 控制計(jì)劃，- 作業(yè)指導(dǎo)書，.2022/4/1814ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 控制計(jì)劃控制計(jì)劃組織必須：- 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和或材料層次開發(fā)控制計(jì)劃(見附錄A)，包括由組織生產(chǎn)的散裝材料，- 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段有控制計(jì)劃，利用設(shè)計(jì)FMEA 和制造過(guò)程 FMEA 的輸出?？刂朴?jì)劃必須.當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的變化時(shí)

7、，必須對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和更新(見 7.1.4)。2022/4/1815二、FMEA的基本概念 “早知道早知道 就不會(huì)就不會(huì)”早知道早知道 作好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì)就不會(huì) 造成大樓倒塌早知道早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì)就不會(huì) 造成美國(guó)等國(guó)的大停電早知道早知道 不濫砍濫伐 就不會(huì)就不會(huì) 造成泥石流早知道早知道 作好橋梁設(shè)計(jì) 就不會(huì)就不會(huì) 造成重慶彩虹大橋倒塌有些 早知道早知道 是必需的！有些 就不會(huì)就不會(huì) 是不允許發(fā)生的核電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)、十大召回事件 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔2022/4/1816二、FMEA的基本概念 “我先我先 所以沒有所以沒有”我先我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以

8、沒有所以沒有 淋成落湯雞我先我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒有所以沒有 影響飛機(jī)安全我先我先 設(shè)計(jì)電腦放火墻 所以沒有所以沒有 被駭客入侵我先我先 作好橋梁設(shè)計(jì) 所以沒有所以沒有 造成重慶彩虹大橋倒塌有些 我先我先 是必需的！有些 所以沒有所以沒有 是可預(yù)期避免的核電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)、十大召回事件 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔2022/4/1817二、FMEA的基本概念及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失

9、的機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改善活動(dòng)。2022/4/1818二、FMEA的基本概念FEMA內(nèi)容：內(nèi)容：利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。失效模式分析（Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。失效效應(yīng)分析（Failure effect analysis) EA 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件界面失效關(guān)聯(lián)性，作為改進(jìn)的依據(jù)。關(guān)鍵性分析(Critic

10、al analysis) CA 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生幾率綜合評(píng)估并予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。2022/4/1819二、FMEA的基本概念失效分類：失效分類：1、功能喪失 2、部分功能，過(guò)度功能3、間歇性功能 4、非預(yù)期功能2022/4/1820二、FMEA的基本概念典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟：APQP Timeline過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖（包含所有流程）（包含所有流程）過(guò)程過(guò)程/流程控制計(jì)劃流程控制計(jì)劃（所有主要流程）（所有主要流程）由由APQP 程序啟動(dòng)過(guò)程程序啟動(dòng)過(guò)程 有些要素可能含在關(guān)鍵特性與失效影響制程制程FMEA(在所有流程）

11、在所有流程）過(guò)程控制計(jì)劃關(guān)鍵特性與特性控制設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA（包含所有流程）（包含所有流程）2022/4/1821二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)：的開發(fā)時(shí)機(jī)：在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。 情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于 對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或 應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有

12、設(shè)計(jì)或 過(guò)程的影響。2022/4/1822FMEA使用情況新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程FMEA2022/4/1823二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)小組共同努力：的開發(fā)小組共同努力：雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（O

13、EM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。2022/4/1824二、FMEA的基本概念FMEA的跟蹤：的跟蹤：采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍瑢?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限

14、的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施，包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng) 審。2022/4/1825二、FMEA的基本概念初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新修正FMEA2時(shí)間各項(xiàng)未考慮

15、的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新FMEA動(dòng)態(tài)文件：動(dòng)態(tài)文件：2022/4/1826系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測(cè)試零件功能/性能 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)(DVP&R)零件過(guò)程 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)(CP) 保修 外部質(zhì)量問題 內(nèi)部質(zhì)量問題設(shè)計(jì)問題制造問題歷史資料歷史資料過(guò)程過(guò)程FMEAFMEA設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEAFMEA2022/4/1827FMEA的實(shí)施 由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)別和消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。最車輛回收的研究結(jié)果表明，前面實(shí)施FMEA能避免很多事件的發(fā)生。 雖然FMEA的準(zhǔn)備工作

16、中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到每個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智慧。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。2022/4/1828 及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意納入產(chǎn)品、過(guò)程設(shè)計(jì)之前。 事前花時(shí)間進(jìn)行FMEA，能容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的風(fēng)險(xiǎn)。 FMEA能減少或消除因修改而來(lái)更大損失的風(fēng)險(xiǎn)。 適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個(gè)相互作的動(dòng)態(tài)過(guò)程，永無(wú)止境。2022/4/1829FMEA的順序過(guò)程功能要求潛在失效模式

17、潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí) 別潛在失效的起因/機(jī)理頻 度 數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測(cè)度數(shù)D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會(huì)有什么問題無(wú)功能部分功能功能過(guò)強(qiáng)功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好能做些什么設(shè)計(jì)更改過(guò)程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)劃2022/4/1830過(guò)程FMEA2022/4/1831簡(jiǎn)介 PFMEA是由“制造主管工程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)在最大范圍內(nèi)保證已經(jīng)充分考慮并指明潛在失效模式及相應(yīng)后果起因

18、、機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的思想(包括對(duì)一些對(duì)象的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的問題，它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中正常的思維過(guò)程是一致的，并使之規(guī)范化。2022/4/1832PFMEA的目的 確定過(guò)程功能和要求 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采用控制來(lái)降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量 編織一個(gè)潛在失效模式分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果2022/4/1833現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)

19、下工序或顧客影響哪些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策2022/4/1834過(guò)程潛在FMEA 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程失效模式 評(píng)價(jià) 確定起因和過(guò)程變量 編制分級(jí)表，實(shí)施糾正措施 將結(jié)果形成文件2022/4/1835顧客的定義 PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一工序，以及服務(wù)工作、政府法規(guī)。2022/4/1836下工程經(jīng)銷商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象但最主要的是針對(duì)使用者本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式2022/4/1837集體的努力 在最初的PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能直接、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門代表。這些代表不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量

20、、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道工序的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體工作水平。2022/4/1838群策群力FMEA 以過(guò)程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)人員 生產(chǎn) 工程 質(zhì)管 采購(gòu) 設(shè)備 等共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來(lái)。2022/4/1839 PFMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過(guò)程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個(gè)零件到總成的所有工序。在新車型或零件項(xiàng)的制造計(jì)劃階段，對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問題。2022/4/1840 PFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包括在P

21、FMEA中。它們的影響及避免措施由DFMEA來(lái)解決。41 PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷，但它要考慮與過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿足顧客要求。顧客設(shè)計(jì)制造出貨不設(shè)計(jì)不良品 不生產(chǎn)不良品不流出不良品2022/4/1842PFMEA的開展 PFMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開始。流程圖應(yīng)確定每個(gè)過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用用于于FMEAFMEA準(zhǔn)備準(zhǔn)備工作中的流程工作中的流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定應(yīng)伴隨風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定應(yīng)伴隨FMEAFMEA過(guò)程過(guò)程。2022/4/1843PROCESS FLOW DIAGRAM

22、Part CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #FabMoveStoreInspOperation descriptionItem #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberD

23、ate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Tea

24、m MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Pr

25、oduct CharacteristicsItem #Control Characteristics過(guò)程流程圖示例Part CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared by Part NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep # FabMoveStoreInspOperation descriptionItem #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPROCE

26、SS FLOW DIAGRAM2022/4/1844過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表操作方式可能的失效模式風(fēng)險(xiǎn)程度上模架模不良尺寸失誤高設(shè)定注塑條件時(shí)間不對(duì)導(dǎo)致變形高2022/4/1845素材 要先建立流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。 建立失效模式過(guò)程矩陣對(duì)照表，可收集以往之客戶抱怨、特準(zhǔn)、不合格、檢驗(yàn)報(bào)告等來(lái)做匯總。上而下之分析方式。 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表，是分解每一過(guò)程站之每一個(gè)動(dòng)作，了解每一個(gè)動(dòng)作可能帶來(lái)的失效模式。從下而上之分析方式。2022/4/1846自失效模式分析原因過(guò)程失效模式過(guò)程1過(guò)程2過(guò)程3過(guò)程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨特許接收?qǐng)鰞?nèi)不合格2022/4

27、/1847工序作業(yè)參數(shù)失誤失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯(cuò)誤電鍍厚度不足或太多調(diào)整PH值PH值PH值過(guò)高或過(guò)低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2022/4/1848 利用上述二個(gè)動(dòng)作來(lái)決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個(gè)即可，并加以解決。 失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一個(gè)過(guò)程造成的。2022/4/1849定義 在失效分析中, 首先要明確產(chǎn)品的失效是什么否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指： 在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。 在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定上下限之間。 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂

28、、卡死、損壞現(xiàn)象。2022/4/1850PFMEA 標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1852FMEA編號(hào) 填寫FMEA文件編號(hào), 以便可以追蹤使用。 過(guò)程FMEA表編號(hào)如下: - 專

29、案號(hào)(01-09循環(huán)使用) 月份 年份后兩位2022/4/1853項(xiàng)目 填入將被分析過(guò)程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)汽車系統(tǒng)引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車后車車身系統(tǒng)汽車2022/4/1854過(guò)程責(zé)任者 (OEM)、部門和小組, 如果知道也包括供應(yīng)商整車廠GMFORDBENZ-CHRYSLERVWTOYOTA2022/4/1855編制者 負(fù)責(zé)FMEA工作的工程師姓名、 及所在公司名稱。2022/4/1856車型/年份 填寫將使用和或正被分析過(guò)程影響的預(yù)期的年份及車型(如果已知的話)。什麼牌子什麼車型什麼年份過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別

30、潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1858關(guān)鍵日期 填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。關(guān)鍵日期計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期2022/4/1859FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最

31、新修訂日期2022/4/1860核心小組: 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的個(gè)人或單位（建議將所有小組成員名字、單位、 、地址另行列表）過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1862過(guò)程功能/需求 簡(jiǎn)單描

32、述被分析的過(guò)程或工序簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序。盡可能簡(jiǎn)單說(shuō)明目的。如果工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序（如，裝配）那么可以把這些工序作為單獨(dú)過(guò)程列出。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/186

33、4潛在失效模式 所謂失效模式就是過(guò)程可能發(fā)生的不符合過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式。是對(duì)某個(gè)具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序潛在失效的后果。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件和材料是合格的。 根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特定的工序，列出每個(gè)潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效模式可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。小組人員應(yīng)能回答下列問題：2022/4/1865 過(guò)程或零件為何不符合規(guī)格？ 假設(shè)不考慮工程規(guī)格，顧客（最終使用者、下工序或服務(wù)）會(huì)提出什么異議？ 在此，建議把相識(shí)的過(guò)程進(jìn)行比較和顧客（最終用戶和下道工序）對(duì)類似零件的索賠情況研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有

34、必要。典型的失效模式可能是但不僅限于下列情況： 彎曲、毛刺、破碎、變形、贓污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、斷路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。2022/4/1866失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。2022/4/1867潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。從這個(gè)角度講，顧客可以是:下一道工序、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，例如：2022/4/1868潛在失效后果 噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定

35、的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損。 如果顧客是下道工序工位, 失效后果經(jīng)常是指： 無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔、無(wú)法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等。2022/4/1869失效后果：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)哪些故障呢？這些的故障對(duì)顧客有什麼的影響過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模

36、式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1871嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師或后續(xù)制造、裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。 嚴(yán)重度評(píng)估分為110級(jí)。 (小組應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析作了修改也應(yīng)一致。）2022/4/187

37、2嚴(yán)重度后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的

38、失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上。8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。72022/4/1873嚴(yán)重度中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小

39、時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮?/p>

40、或操作者而言有輕微的不方便或無(wú)影響。1過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1875等級(jí) 本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行功能分級(jí) (如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)

41、。如果在PFMEA中確定了某一分級(jí)，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響到有關(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1877潛在失效起因機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生

42、的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。 針對(duì)某一個(gè)失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的原因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該原因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么FMEA考慮過(guò)程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些根本原因起主要作用，哪些原因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。2022/4/1878失效模式A原因B原因C原因D原因2022/4/1879潛在失效原因/機(jī)理 在可能的范圍內(nèi), 列出所有能想像得到的失敗原因，以下是一些典型的起因 : 不當(dāng)?shù)呐ちΑ?不

43、當(dāng)?shù)暮附印?不精確的量具。 不當(dāng)?shù)乃嵯础?不當(dāng)?shù)纳夏z。 缺少組件或放錯(cuò)。 潤(rùn)滑不當(dāng)或沒有潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或錯(cuò)誤操作情況（例如，操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊詞語(yǔ)（操作失誤、機(jī)器工作不正常等）過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程

44、責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1881頻度(OCCURRENCE) 頻度是指具體的失效起因發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在含義而不是數(shù)值。 可以以110來(lái)估計(jì)頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)的失效模式發(fā)生，才能考慮頻度分級(jí)。找出失效的方式、手段在此不考慮。 為保證一致性，應(yīng)采用頻度分級(jí)規(guī)則。“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)的發(fā)生率來(lái)確定的2022/4/1882失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？2022/4/1883頻度失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè)，每1000件1050個(gè)，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)，每1000

45、件810個(gè)，每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)，每1000件62個(gè)，每1000件51個(gè)，每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)，每1000件30.1個(gè)，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)，每1000件1過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年

46、車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1885現(xiàn)行過(guò)程控制措施 這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類的控制方法，或者SPC，也可以是過(guò)程審核評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或下工序進(jìn)行，有三種過(guò)程控制方法可以考慮： 1. 消除失效起因機(jī)理或失效模式后果的發(fā)生，2. 減少其發(fā)生率或3.探測(cè)失效起因/模式以采取措施。 可能的話, 最好使用第1種; 其次才使用第2種; 最后, 才使用第3種控制。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功

47、能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1887不易探測(cè)度 探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。是在單獨(dú)FMEA中的一個(gè)比較等級(jí)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動(dòng)）需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行控制方法”阻止有該失效模式 缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，不易探測(cè)度也低(比如使用“控制圖”時(shí))。一定要評(píng)價(jià)過(guò)程控制方法找出

48、不易發(fā)生失效模式的能力或阻止進(jìn)一步蔓延。 隨即質(zhì)量抽查不大可能查出某孤立缺陷的存在，也不影響不易探測(cè)度數(shù)值得到大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測(cè)度控制方法。2022/4/1888不易探測(cè)度已發(fā)生失效起因已發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少2022/4/1889探測(cè)度探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7A:防錯(cuò)

49、B:量具 C:人工檢查2022/4/1890探測(cè)度小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%的上/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)

50、程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1892風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) RPN 是嚴(yán)重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。RPN= (S) X (O)

51、X (D)當(dāng)RPN較高時(shí), 功能小組應(yīng)提出糾正措施來(lái)降低RPN值。2022/4/1893RPN的柏拉圖分析項(xiàng)目過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1895建議措施 當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，為預(yù)防

52、/糾正措施的工程評(píng)審，應(yīng)首先對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測(cè)度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值。 在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程控制或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。 在對(duì)9和10等級(jí)嚴(yán)重度特別關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對(duì)其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)

53、度的目的。 2022/4/1896建議措施 可考慮下列措施，但不限于此： 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以糾正措施為目的過(guò)程分析。 只有設(shè)計(jì)或過(guò)程變更可以降低嚴(yán)重等級(jí)。2022/4/1897建議措施 使用防錯(cuò)方法來(lái)減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高探測(cè)控制來(lái)達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來(lái)將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可

54、能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過(guò)去探測(cè)它們。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和過(guò)程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。 如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無(wú)”。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FME

55、A日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1899負(fù)責(zé)人與日期 填寫建議措施的負(fù)責(zé)人和預(yù)定完成日期。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等202

56、2/4/18101采取措施 當(dāng)采取一項(xiàng)措施后，應(yīng)記下具體執(zhí)行情況和生效日期。過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過(guò)程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/18103糾正后的RPN結(jié)果 采取了糾正措施后，估計(jì)并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)

57、度。計(jì)算RPN數(shù)值。如果沒采取措施，將這欄空白即可。 所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要，應(yīng)考慮進(jìn)一步的措施，并還應(yīng)重復(fù)以上步驟。2022/4/18104跟蹤 工藝主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有建議的措施被實(shí)施或妥善地落實(shí)。FMEA是個(gè)不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻體現(xiàn)設(shè)計(jì)的最新改善及相應(yīng)的糾正措施落實(shí)情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動(dòng)。2022/4/18105過(guò)程FMEA事例PFMEA課堂練習(xí) 任務(wù)：和你的小組成員一起運(yùn)用在課堂上學(xué)到的知識(shí)任務(wù)：和你的小組成員一起運(yùn)用在課堂上學(xué)到的知識(shí)開發(fā)一份開發(fā)一份PFMEA 活動(dòng)：活動(dòng)： 小組共同確定一個(gè)產(chǎn)品的制造過(guò)程開發(fā)小組共同確定一個(gè)產(chǎn)品的制

58、造過(guò)程開發(fā)PFMEA 確定該產(chǎn)品的確定該產(chǎn)品的1個(gè)制造過(guò)程，并確定個(gè)制造過(guò)程，并確定1-2個(gè)失效模式，個(gè)失效模式，完成完成PFMEA中的其他要素（后果、嚴(yán)重度、原因、中的其他要素（后果、嚴(yán)重度、原因、頻度、現(xiàn)行過(guò)程控制手段、不易探測(cè)度，頻度、現(xiàn)行過(guò)程控制手段、不易探測(cè)度，RPN，建，建議措施等）議措施等） 講述你們準(zhǔn)備的結(jié)果，并簡(jiǎn)要描述你們所碰到的困難講述你們準(zhǔn)備的結(jié)果，并簡(jiǎn)要描述你們所碰到的困難 1過(guò)程改進(jìn)過(guò)程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。 2高風(fēng)險(xiǎn)失效模式高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。對(duì)所有其他失效模式也都

59、加以考慮。 3控制計(jì)劃控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來(lái)自過(guò)程FMEA的失效模式均加以考慮。 4綜合綜合 FMEA與過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計(jì)FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì)FMEA。 5吸取的教訓(xùn)吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)后重大“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。附錄B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)6特殊或關(guān)鍵特性特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定。7時(shí)間性時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品

60、或過(guò)程設(shè)計(jì)施加影響。 8小組小組 整個(gè)分析過(guò)程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 9文件文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值 。10時(shí)間的使用時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來(lái)增值的結(jié)果，這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了識(shí)別，且措施也得到了實(shí)施。附錄B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)2022/4/18109CONTROL PLAN控制計(jì)劃2022/4/18110ISO/TS16949中的控制計(jì)劃 7.3.1.1 多方論證的方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)