2011-2012學(xué)年秋季學(xué)期藥品管理期末考試試卷(C卷)

1、 重慶郵電大學(xué) （C 卷 ） 題目部分， （ 卷面共有 45 題,100.0 分 ,各大題標有題量和總分 ） 一、 A 型題 （19 小題 ,共 19.0 分） 1 中華人民共和國行政處罰法規(guī)定，行政法規(guī)可以設(shè)定除 A 、限制人身自由以外的行政處罰 B、 警告以外的行政處罰 C 、 罰款以外的行政處罰 D、 責令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰 E、 沒收違法所得以外的行政處罰 2 經(jīng)營者為銷售商品而采用財物賄賂對方的行為是 A、 以行賄論 B 、 以受賄論 C 、索取賄賂 D 、商業(yè)賄賂 E 、收受賄賂 3 藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是 A、 取得藥品 GMP 認證證書的企業(yè) B 、 藥品生產(chǎn)企業(yè) C

2、、醫(yī)療機構(gòu)制劑室 D、 取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè) E、 取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè) 4 關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用 審定部門是 A、 縣級以上衛(wèi)生行政部門 B 、 省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門 C 、省級衛(wèi)生行政部門 D 、省級藥品監(jiān)督管理部門 E、 地（市）級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門 5 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括 A、 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 B 、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 C 、 流行病學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 D 、醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 E 、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)

3、技術(shù)人員 6 使用醫(yī)療器械達到的目的不包括 A、 對疾病的預(yù)防 B 、 對損傷的緩解 C、 對殘疾的補償 D 、 對 生理過程的調(diào)節(jié) E、 對疾病的手術(shù)治療 7 藥學(xué)人員與病患者的道德準則包括 藥的 A 、互相關(guān)心、維護集體榮譽 B 、 共 同努力，發(fā)展藥學(xué)科學(xué) C 、互 相尊重、平等相待 D、 團結(jié)協(xié)作、緊密配合 E、 尊 重人格、保護隱私 8 只能在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)媒體上發(fā)布廣告的藥品有 A 、非處方藥 B 、處方藥 C 、國 家基本藥物 D 、現(xiàn) 代藥 E、 傳 統(tǒng)藥 9 頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是 A 、 國家藥品監(jiān)督管理局 B 、 國家中醫(yī)藥管理局 C 、衛(wèi)生部 D 、國 務(wù)院

4、E 、 國家經(jīng)貿(mào)委 10 藥品不良反應(yīng)不包括下列哪種類型 A 、 A 類藥品不良反應(yīng) （量變型異常 ） B 、 B 類藥品不良反應(yīng) （質(zhì)變型異常 ） C 、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D 、遲 現(xiàn)性不良反應(yīng) E 、 服藥過量引起的不良反應(yīng) 11 戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪種藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治 療藥 品 A 、 大麻類 B 、 阿片類 C 、 可卡因類 D 、合 成麻醉藥類 E 、 其他易成癮癖的藥品 12 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法規(guī)定，對上市 5 年以上的藥品，主要報告該藥品引起的 A 、 所有可疑的不良反應(yīng) B 、 嚴重的不良反應(yīng) C 、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

5、 D 、嚴 重、罕見或新的不良反應(yīng) E 、 遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 13 中華人民共和國廣告法規(guī)定，廣告主在發(fā)布的藥品廣告中含有利用專家、醫(yī)生、患 者 的名義和形象作證明，情節(jié)嚴重的，應(yīng)承擔的法律責任是 A 、 1 萬元以下罰款 B 、行政責任 C 、直 接責任 D 、依 法停止其廣告業(yè)務(wù) E、 民 事責任 14 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的 A 、指導(dǎo)原則 B 、 基本原則 C 、實施指南 D 、驗收細則 E、原則要求 15 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為 A 、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 B 、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 C 、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗 D

6、、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用 E 、 藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用 16 麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過 A 、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5 天 B、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7 天 C 、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5 天 D 、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7 天 E、 5 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7 天 17 藥品注冊管理辦法規(guī)定，新藥的監(jiān)測期不超過 A 、 2 年 B 、 3 年 C 、 4 年 D 、 5 年 E、 6 年 18 強制檢定的計 量器具， 檢定不合格繼續(xù)使用的 A 、責令賠償損失、沒收計量器具和違法所得，并處罰款 B 、 責

7、令停止使用，并處罰款 C 、沒收計量器具和違法所得，處以罰款 D 、按詐騙罪或投機倒把罪，追究刑事責任 E 、 給 予行政處分 19 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成如下后果， 、被認定為對人體健康造成特別嚴重周的是 A 、輕傷 B 、重傷 C 、其他嚴重后果的 D 、 造成貽誤診治的 E 、 致人嚴重殘疾 二、 B 型題（8 小題,共 33.0 分） 1 A 、省藥品監(jiān)督管理部門 B 、 縣級以上工商行政管理部門 C 、藥品批準文號 D 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E 、 省級工商行政管理部門 1藥品廣告的審查部門是 2藥品廣告的監(jiān)督部門是 3 藥品說明 書內(nèi)容的批準部門是 2 A 、處方藥 B

8、、 甲類非處方藥 C 、 新藥 D 、 國家基本藥物 E、 藥品 1必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購買的藥品是 2不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就能購買的藥品是 3可以由消費者自行判斷購買的藥品是 4只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳的是 3 A 、按無證經(jīng)營處理 B 、 處以警告或并處以罰款 C 、 按惡性競爭、競爭無序處理 D 、 按亂發(fā)證照問題處理 E、按銷售劣藥處理 1更改生產(chǎn)批號超過藥品有效期的 2參與非法藥品集貿(mào)市場交易的 3有藥品經(jīng)營許可證從事異地經(jīng)營的 4銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的 4 A 、 1 年 B 、 2 年 C 、 3 年 D 、 4 年 E、 5 年 1藥品 GMP 認證證書有效期

9、為 2藥品 GsP 認證證書有效期為 3醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配后處方應(yīng)保存 4執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為 5 A 、藥品生產(chǎn)企業(yè) B 、 藥品批發(fā)企業(yè) C 、 藥品零售企業(yè) D 、普通商業(yè)企業(yè) E 、醫(yī)療機構(gòu)藥房 1將藥品的警示語或忠告語醒目的印在藥品包裝上的企業(yè)是 2藥品經(jīng)營許可證和執(zhí)業(yè)藥師 證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是 3必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企 業(yè)是 4具有藥品經(jīng)營許可證但不得直接向患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是 6 A 、 藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照 B 、 藥品經(jīng)營許可證和 GSP 認證證書 C 、 GsP 認證證書和營業(yè)執(zhí)照 D 、 藥品購銷記錄 E 、 藥品購進記錄

10、 1藥品批發(fā)企業(yè)，必須建立真實、完整的 2藥品零售企業(yè)，必須建立真實、完整的 3 記錄保存至有藥品效期后 1 年，但不得少于 3 年的是 4 記錄保存至有藥品效期后 1 年，但不得少于 2 年的是 7 A 、第一類精神藥品 B、第二類精神藥品 C 、 戒毒藥品 D 、 戒毒治療藥品 E、戒毒治療輔助藥品 1除供醫(yī)療單位使用外，醫(yī)藥門市部應(yīng)當憑蓋有醫(yī)療單位公章的處方零售的是 2醫(yī)療單位購買 時需持縣以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的精神藥品購用卡在指定經(jīng)營單 位購買的是 3每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量的是 4控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是 8 A 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

11、B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C 、 國務(wù)院勞動和社會保障部門 D、 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E 、 省級人民政府衛(wèi)生行政部門 1審核批準醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是 2發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的部門是 3批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的部門是 4藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的 具體實施辦法、實施步驟由何單位規(guī)定 三、 X 型題（6 小題,共 6.0 分） 1 我國對執(zhí)業(yè)藥師的管理主要包括 A 、執(zhí)業(yè)藥師資格認證管理 B 、執(zhí) 業(yè)藥師注冊管理 C 、 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理 D 、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理 E 、 執(zhí) 業(yè)藥師思想教育管理 2 藥品的商品名稱是 A、 藥品的專用商品名稱 B、 列入國家藥

12、品標準的藥品名稱 C 、 受 到法律保護的藥品名稱 D、 經(jīng)工商行政管理部門注冊的 E 、 應(yīng)當符合 SDA 的規(guī)定 3 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑要求是 A、本單位 I臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑 B 、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種酸 C、 本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥物制劑 D 、 配制制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗酸 E、 合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用 4 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責包括 A、 注冊新藥、仿制藥品、進口藥品 B、 擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準 C、 負責藥品、醫(yī)療器械儲備管理工作 D、 負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測技術(shù)業(yè)務(wù)工作 E、 擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并實施 5 藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng) A 、進行復(fù)核和質(zhì)量檢查 B、 做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄 C、 遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則 D 、 做好留樣觀察 E、 遵循按批號發(fā)貨的原則 6 藥品監(jiān)督管理中的執(zhí)業(yè)藥師管理包括 A 、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 B 、 執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證 C 、 執(zhí)業(yè)藥師資格