一線治療小細(xì)胞肺癌進(jìn)展PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1一線治療小細(xì)胞肺癌進(jìn)展一線治療小細(xì)胞肺癌進(jìn)展第1頁/共49頁nMaintenancenThird generation CT第2頁/共49頁第3頁/共49頁隨隨 機(jī)機(jī)336336人人伊立替康伊立替康60mg/m260mg/m2，第，第1 1、8 8、1515天天 順鉑順鉑60mg/m260mg/m2，第，第1 1天天每每4 4周一個(gè)療程周一個(gè)療程共共6 6個(gè)療程個(gè)療程335人人VP-16 100mg/m2，第，第1-3天天順鉑順鉑80mg/m2，第，第1天天每每3周一個(gè)療程周一個(gè)療程共共4個(gè)療程個(gè)療程324324名患者可進(jìn)行生存率評(píng)估名患者可進(jìn)行生存率評(píng)估( (意向性人群意向性人群)

2、)317317名患者可進(jìn)行藥物毒性評(píng)估名患者可進(jìn)行藥物毒性評(píng)估327327名患者可進(jìn)行生存率評(píng)估名患者可進(jìn)行生存率評(píng)估( (意向性人群意向性人群) )325325名患者可進(jìn)行藥物毒性評(píng)估名患者可進(jìn)行藥物毒性評(píng)估671671名患者名患者根據(jù)身體狀態(tài)評(píng)分、轉(zhuǎn)移部位多少、根據(jù)身體狀態(tài)評(píng)分、轉(zhuǎn)移部位多少、LDHLDH值和體重減輕情況進(jìn)行分組值和體重減輕情況進(jìn)行分組2008 ASCO Abstract-No.7512第4頁/共49頁隨機(jī)隨機(jī)隨機(jī)隨機(jī)第5頁/共49頁IP(n=77)EP(n=77)IP(n=77)EP(n=77)總生存率（%）總生存率（%）EP(n=110)IP(N=211)第6頁/共49

3、頁第7頁/共49頁P(yáng)=.07P=.71 中位無進(jìn)展生存期IP 5.7月（5.1-6.1）EP 5.2月（5.1-6.1） 中位無進(jìn)展生存期IP 9.9月（9.2-11.1）EP 9.1月（8.4-9.9）月月第8頁/共49頁l未行化療的隨隨 機(jī)機(jī)托泊替康托泊替康/順鉑組（順鉑組（TP方案）方案）357例患者例患者托泊替康托泊替康1mg/m2/天，第天，第1-5天靜脈給藥天靜脈給藥順鉑順鉑75mg/m2, 第第1天靜脈給藥天靜脈給藥順鉑順鉑/VP-16組（組（EP方案）方案）346例患者例患者順鉑順鉑75mg/m2, 第第5天靜脈給藥天靜脈給藥VP-16 100mg/m2/天，第天，第1-3天靜

4、脈給藥天靜脈給藥托泊替康托泊替康/VP-16組（組（TE方案）方案）92例患者例患者托泊替康托泊替康1mg/m2/天，第天，第1-5天靜脈給藥天靜脈給藥VP-16 80-100mg/m2/天，第天，第3-5天靜脈給藥天靜脈給藥每21天一個(gè)療程，最多6個(gè)療程2008 ASCO Abstract No: 7513第9頁/共49頁第10頁/共49頁死亡人數(shù)(%)第11頁/共49頁托泊替康/順鉑組（TP組）346例患者順鉑/VP-16組（EP組）334例患者 LCSS第12頁/共49頁第13頁/共49頁第14頁/共49頁第15頁/共49頁 隨隨 機(jī)機(jī)培美曲賽培美曲賽(500mg/m2)(500mg/m

5、2)， 第第1 1天天卡鉑卡鉑(AUC5)(AUC5)，第，第1 1天天2121天一個(gè)療程，共天一個(gè)療程，共6 6個(gè)療程個(gè)療程VP-16(100mg/m2)VP-16(100mg/m2)第第1 1、2 2、3 3天天卡鉑卡鉑(AUC5)(AUC5)，第，第1 1天天2121天一個(gè)療程，共天一個(gè)療程，共6 6個(gè)療程個(gè)療程第16頁/共49頁 中位數(shù) 95%置信區(qū)間培美曲賽/卡鉑: 3.68 (3.38,4.2)VP-16/卡鉑： 5.32 (5.03,5.85)P0.001無進(jìn)展生存期=1.79 (90%置信區(qū)間: 1.49, 2.15)月 無進(jìn)展生存率第17頁/共49頁*:RR只見于只見于LD-

6、SCLC; *: 聯(lián)合卡鉑聯(lián)合卡鉑第18頁/共49頁第19頁/共49頁第20頁/共49頁第21頁/共49頁第22頁/共49頁第23頁/共49頁第24頁/共49頁第25頁/共49頁第26頁/共49頁第27頁/共49頁第28頁/共49頁第29頁/共49頁第30頁/共49頁第31頁/共49頁第32頁/共49頁*Von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al. JClin Oncol. 1999 Feb;17(2):658-67*現(xiàn)和美新推薦劑量為現(xiàn)和美新推薦劑量為1.25mg/m2* 敏感疾病的定義為一線化療完成后不小于敏感疾病的定義為一線化療完成后不小于3個(gè)月內(nèi)

7、復(fù)發(fā)。個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。* 如果一線化療完成后小于如果一線化療完成后小于3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)則為難治型疾病。個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)則為難治型疾病。* 本試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)一線治療敏感，完成一線方案治療后不本試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)一線治療敏感，完成一線方案治療后不小于小于60天內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展；天內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展；* 和美新和美新III期臨床研究的界限為期臨床研究的界限為60天而不是天而不是3個(gè)月。個(gè)月。第33頁/共49頁1.von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.Topotecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine f

8、or the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.第34頁/共49頁* 每組的中位總中位生存時(shí)間為：和美新：25.0周（5.7個(gè)月）；CAV：24.7周（5.7個(gè)月）。* 和美新組的半年及1年生存率為46.7%和14.2%；* CAV組的半年及1年生存率為45.2%和14.4%。第35頁/共49頁1.von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.Topotecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.第36頁/共49頁1.von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.Topotecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.第37頁/