關(guān)鍵工序確認方案

1、編號:關(guān)鍵工序確認方案產(chǎn)品名稱：型號規(guī)格：關(guān)鍵工序名稱:日期:日期:日期:方案制定人：方案審核人：方案批準人：1 .目的2 .范圍3 .人員及職責(zé)4 .確認內(nèi)容和方法5 .確認結(jié)果評價和建議6 .確認周期關(guān)鍵工序確認方案產(chǎn)品名稱：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)關(guān)鍵工序：面板沖孔1、目的保證醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的工藝參數(shù)、生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備或工具、操作人員能夠符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求。2、范圍適用于“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的確認。3、人員及職責(zé)姓名職務(wù)/職稱職責(zé)部門總經(jīng)理確認方案、報告的批準生產(chǎn)負責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認工程部質(zhì)量負責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認質(zhì)量管

2、理部技術(shù)負責(zé)人編制確認方案技術(shù)檢驗部主管負責(zé)人力資源辦公室檢驗員負貝產(chǎn)品檢驗質(zhì)量管理部研發(fā)工程師研發(fā)時期關(guān)鍵工序操作技術(shù)檢驗部4、確認內(nèi)容6.1 確認工藝參數(shù)方法6.1.1 焊縫表面采用5倍放大鏡觀察，無氣孔、裂紋、未熔合等焊接缺陷情況。6.1.2 管道對口時應(yīng)檢查平直度，在距接口中心200mmt測量，觀察偏差情況。6.2 確認關(guān)鍵工序生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備（工具）是否符合生產(chǎn)的要求。6.3 確認生產(chǎn)過程的環(huán)境是否符合產(chǎn)品工藝的要求。6.4 確認關(guān)鍵工序操作人員是否進行了上崗培訓(xùn)，符合生產(chǎn)需要6.5 確認記錄見附件。5、確認結(jié)果評價。6、確認周期：確認周期：每2年進行一次再確認，當“醫(yī)用中心吸引

3、系統(tǒng)”有較大改動時,應(yīng)進行再確認。7、記錄附件1工藝參數(shù)的確定附件2關(guān)鍵過程設(shè)備（工具）認可記錄附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄附件4關(guān)鍵工序確認記錄附件1工藝參數(shù)的確定品參數(shù)醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)工序名稱管道焊接誤差值范圍設(shè)定參數(shù)測量參數(shù)允許誤差結(jié)論參加試驗人員：日期:復(fù)核人：日期:批準人:日期:附件2關(guān)鍵工序設(shè)備（或工具）認可記錄設(shè)施名稱使用部門設(shè)施狀況電焊機規(guī)格型號管道認可日期完好公司編號認可意見：（從設(shè)施的基本情況,一、外觀（設(shè)備（或工具）完好、現(xiàn)時狀況及對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力來認可。是否有銹蝕、臟、舌L、差等檢查及存在不足等）記錄人：日期:、設(shè)備（或工具）運轉(zhuǎn)情況記錄人：日期：三、其它（設(shè)

4、備（或工具）操作過程適應(yīng)性、充分性、設(shè)備周圍環(huán)境是否有利于設(shè)備運轉(zhuǎn)工作，存在不足等）記錄人：日期:四、產(chǎn)品質(zhì)量情況記錄人：日期:認可人員簽字部門職務(wù)簽字部門職務(wù)簽字質(zhì)量管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)車間綜合評價（該設(shè)備（或工具）是否能確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品的結(jié)論，提出哪些需要改進等）日期:總經(jīng)理簽字:備注附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄姓名關(guān)鍵工序名稱產(chǎn)品名稱理論考核情況記錄簽名：日期：實踐考核情況記錄簽名：日期：生產(chǎn)部意見簽名：日期：辦公室意見簽名：日期：管理者代表意見口合格簽名：不合格日期：附件4關(guān)鍵工序確認記錄產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品規(guī)格：過程關(guān)鍵名稱：管道焊接確認類別：口首次確認口再確認再確認的原因：確認主持人：確認時間：確認地點：關(guān)鍵過程所使用的主要設(shè)備：氣焊機設(shè)備/工具編號設(shè)備/工具名稱設(shè)備/工具編號設(shè)備/工具名稱設(shè)備/工具編號設(shè)備/工具名稱關(guān)鍵過程所使用的作業(yè)指導(dǎo)書：文件號文件名稱關(guān)