監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序Monitoringandmeasuringequipmentcontrolprocedure

1、公司核心程序文件Core Procedure文件名稱：監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序DMonitoring and measuring equipmentcontrol procedure文件編號(hào) :Doc.Code：版次 :A0Revision:A0擬制人 Prepared by 審查 Checked by 批準(zhǔn) Approved by文件修改履歷表(Document resume)Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序頁(yè)碼2 / 7序號(hào)NO.擬制日期Prepared

2、 date修訂內(nèi)容摘要Brief of revision版次Revision擬 / 修訂人Revised by審核人Checked by批準(zhǔn)人Approved by12015-3-15First editionA02345678910若此頁(yè)滿, 可從最后修改記錄起往前保留一頁(yè).Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序頁(yè)碼3 / 71確保監(jiān)視和測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性、有效性、穩(wěn)定性和安全性，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。適用范圍：適用于公司所有的量規(guī)儀器和監(jiān)視測(cè)量裝置管理。定義解釋：3.1

3、 量規(guī)儀器：可單獨(dú)使用的量具、測(cè)量用儀器儀表及設(shè)備用監(jiān)視裝置。3.2 監(jiān)視裝置系統(tǒng)：不可單獨(dú)使用的，設(shè)備自帶的，專用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況的儀器儀表或儀器儀表組成的系統(tǒng)。職責(zé) :4.1 權(quán)責(zé)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄之記錄、批準(zhǔn)以及收集。4.2 文控中心：協(xié)助登記、分類、存檔、保存，組織銷毀。工作過(guò)程：輸入A工作流程B過(guò)程控制說(shuō)明C責(zé)任者 D輸出 E支持文件F1. 庫(kù) 存 的 量具1 . 量具儀器采購(gòu)申請(qǐng)1.1 各部門(mén)依據(jù)需求，填寫(xiě)量具儀器申請(qǐng)單（單內(nèi)注明量規(guī)儀器名稱、規(guī)格、精度及用途，必要時(shí)注明廠家等。如是量具需求單位和測(cè)量用儀器由質(zhì)量部申請(qǐng)購(gòu)買。設(shè)備用監(jiān)視裝置的申請(qǐng)交廠長(zhǎng)簽批。F4.5-03 測(cè) 量 儀

4、 器需求申請(qǐng)單2 量具需求申請(qǐng)表確認(rèn)2.1 質(zhì)量部根據(jù)申請(qǐng)單的要求和量具的庫(kù)存狀態(tài), 確定請(qǐng)購(gòu)新的批準(zhǔn)后的 量具需量具。 若需申購(gòu)新的量具由質(zhì)量部填寫(xiě)請(qǐng)購(gòu)單并標(biāo)明申質(zhì)量部求申請(qǐng)表請(qǐng)部門(mén)。Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序頁(yè)碼4 / 7輸入A責(zé)任者 D輸出 E工作流程B過(guò)程控制說(shuō)明C支持文件F1. 批準(zhǔn)后的 請(qǐng)購(gòu)單采購(gòu)3. 采購(gòu)3.1 新量具儀器的購(gòu)買，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的量具請(qǐng)購(gòu)單交采購(gòu)部執(zhí)行采購(gòu)。依采購(gòu)管理程序執(zhí)行。采購(gòu)部 采 購(gòu)回的量具儀器1. 新 量 具 及 相關(guān)資料4.

5、量規(guī)儀器及監(jiān)視裝置的驗(yàn)收4.1 采購(gòu)的量規(guī)儀器由質(zhì)量部依據(jù)采購(gòu)要求進(jìn)行驗(yàn)收和首次校驗(yàn)。.24.1.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：采購(gòu)入的量規(guī)儀器，必須有出廠合格證書(shū)或出廠檢定記錄，且有效期在一年之內(nèi)。除簡(jiǎn)易量具外，須附有使用說(shuō)明書(shū)。首次校準(zhǔn)：在滿足驗(yàn)收條件后，由質(zhì)量部申請(qǐng)，送交第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行較驗(yàn)。驗(yàn)收和首校準(zhǔn)合格后，參照 WI 8.1-007 物品物料編號(hào)進(jìn)行管理編號(hào)，登記在設(shè)備清單量規(guī)儀器履歷1 F4.5-05 量規(guī)質(zhì)量部?jī)x器清單工程部2 F4.5-07 量規(guī)儀器校準(zhǔn)記錄周期校驗(yàn)計(jì)劃1. 使用頻率2. 量 具 法 律 法規(guī)表中，并將驗(yàn)收和首次校準(zhǔn)內(nèi)容記錄在量規(guī)儀器校準(zhǔn)記錄上。 貼上合格標(biāo)簽

6、后才能領(lǐng)用，如不合格，復(fù)印記錄一份交采購(gòu)員退貨處理。4.2 監(jiān)視測(cè)量裝置由研究部驗(yàn)收5. 周期校準(zhǔn)計(jì)劃與管理使用校準(zhǔn)合格的量具應(yīng)先列入周期校準(zhǔn)計(jì)劃. 然后交付使用.本公司使用之量規(guī)儀器，根據(jù)國(guó)家的校驗(yàn)規(guī)程和以及使用頻率。由質(zhì)量部主管確定其校驗(yàn)周期。計(jì)量員于每年年底根據(jù)量規(guī)儀器實(shí)際使用和校驗(yàn)情況擬定下年度內(nèi)，外校的校驗(yàn)計(jì)劃, 交質(zhì)量部主管批準(zhǔn)執(zhí)行。質(zhì)量部周期校驗(yàn)計(jì)劃管理使用5.4 MSA 的計(jì)劃的制定依據(jù)量具儀器較準(zhǔn)計(jì)劃。Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序

7、頁(yè)碼5 / 7輸入A責(zé)任者 D輸出 E工作流程B過(guò)程控制說(shuō)明C支持文件F1. 年度內(nèi)校 計(jì)劃2. 年度外校 計(jì)劃1. 損 破 的 量具N定期校準(zhǔn)MSA 分析維修YN6. 量規(guī)儀器和監(jiān)視測(cè)量裝置的周期校驗(yàn)。6.1公司考慮本身校驗(yàn)?zāi)芰白匪輫?guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求，將量規(guī)儀器校驗(yàn)區(qū)分成以下幾類：免校： 儀器之使用無(wú)直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考時(shí)，6.5即予以免校，并粘“免校”標(biāo)簽內(nèi)校： 本公司可執(zhí)行校驗(yàn)之量規(guī)儀器，量員負(fù)責(zé)校準(zhǔn).外校：本公司無(wú)法執(zhí)行校驗(yàn)之量規(guī)構(gòu)或顧客可以接受的（提供資質(zhì)證明）, 選擇國(guó)家認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī), 根據(jù)校驗(yàn)計(jì)劃按時(shí)送外校驗(yàn)。量規(guī)儀器在搬置過(guò)程中會(huì)造成損壞或其他不適用之情況

8、時(shí)，為確保其準(zhǔn)確性，請(qǐng)國(guó)家校驗(yàn)機(jī)購(gòu)到廠執(zhí)行校驗(yàn)，這種校驗(yàn)方式視為游校。所有量具外校/ 游校后，由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供校準(zhǔn)證書(shū)（國(guó)家非強(qiáng)制校準(zhǔn)的量具或儀器）或檢定證書(shū)（國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制校準(zhǔn)的量具或儀器）依照年度校驗(yàn)計(jì)劃，在有效期間到期前，由品管部將需要接受校驗(yàn)之量規(guī)儀器收回，以便安排執(zhí)行校驗(yàn)。對(duì)于儀器的MSA的研究參考MSA手冊(cè)進(jìn)行。7. 量規(guī)儀器及監(jiān)視裝置的維修7.1 使用中發(fā)現(xiàn)不合格或定期校驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格量具儀器, 由計(jì)量員貼上 “暫停使用標(biāo)簽”進(jìn)行維修如計(jì)量員無(wú)法完成修理時(shí)， 填寫(xiě)發(fā)外維修。并對(duì)此量具檢測(cè)的產(chǎn)品要追溯到上一次校對(duì)合格的狀態(tài)。7.2 修理后的量規(guī)儀器必須經(jīng)過(guò)校驗(yàn)才能投入使用，并將結(jié)果記錄

9、在量規(guī)儀器校準(zhǔn)記錄的維修欄中。1 . 量規(guī)儀器校記錄（內(nèi)校）2 .MSA分析報(bào)告質(zhì)量部3. 校驗(yàn)機(jī)購(gòu)資質(zhì)報(bào)告4. 校準(zhǔn)證書(shū)或者檢定證書(shū)（外校）1.F4.5-01 “量規(guī)儀器發(fā)外維修質(zhì)量部申請(qǐng)表”2.F4.5-07 量 規(guī) 儀器校準(zhǔn)記錄1. 作 業(yè) 指導(dǎo) 書(shū)2.MSA 手冊(cè)Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序頁(yè)碼6 / 7輸入A責(zé)任者 D輸出 E工作流程B過(guò)程控制說(shuō)明C支持文件F1. 降 級(jí) 使 用 的量具儀 器NY8. 確認(rèn)是否降級(jí)使用和報(bào)廢8.1 由質(zhì)量部計(jì)量員確定校準(zhǔn)不

10、合格的量具是否可以降級(jí)使用8.2 對(duì)于無(wú)法降級(jí)使用的，由使用者填寫(xiě)“量規(guī)儀器報(bào)廢申請(qǐng)單” ， 需注明報(bào)廢理由, 部門(mén)主管確認(rèn)并交給計(jì)量員評(píng)估。降級(jí)使用質(zhì)量主管確認(rèn)后，再交部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢。報(bào)廢的量規(guī)儀器由上“報(bào)廢標(biāo)簽”。留下可用部件，作維修用。1. 量具儀器降級(jí)使用記錄質(zhì)量部2. F4.5-02 測(cè)試儀器報(bào)廢申請(qǐng)單1. 校 驗(yàn) 合 格 的量具儀 器繼續(xù)使用9. 量具儀器繼續(xù)使用9.1 校準(zhǔn)合格的量具儀器繼續(xù)交付使用質(zhì)量部使用10. 量具儀器的標(biāo)識(shí)10.1 校驗(yàn)合格之量規(guī)儀器，將校驗(yàn)結(jié)果記錄于 “量規(guī)儀器檢定校準(zhǔn)記錄”，并標(biāo)示“校驗(yàn)合格標(biāo)簽”于量規(guī)儀器或其盒子上。對(duì)于外校量規(guī)儀器，可用外校公司所

11、用“校驗(yàn)合格證”1. 校 驗(yàn) 后 的量具儀器標(biāo)識(shí)代替我公司內(nèi)部使用的“校驗(yàn)合格標(biāo)簽”10.2 因其他情況至使量規(guī)儀器超出校驗(yàn)期限，而仍未執(zhí)行校驗(yàn)質(zhì)量部標(biāo)識(shí)清楚的量具儀器時(shí)， 則由品管部貼上 “暫停標(biāo)簽” 當(dāng)?shù)臅r(shí)候安排校驗(yàn)。10.3 對(duì)于降級(jí)使用的量具儀器應(yīng)貼上簽上注明使用項(xiàng)目或禁止使用項(xiàng)目限制使用, 并視需要在適。 并在標(biāo)11. 標(biāo)簽管理：11.411.5校驗(yàn)合格標(biāo)簽：綠色 校驗(yàn)驗(yàn)準(zhǔn)用標(biāo)簽：黃色 報(bào)廢標(biāo)簽：紅色 免校標(biāo)簽：藍(lán)色 暫停使用標(biāo)簽：紅色質(zhì)量部Core Procedure過(guò)程的管理者質(zhì)量部文件編號(hào)相關(guān)部門(mén)各部門(mén)修訂狀態(tài)A0過(guò)程類別COP支持過(guò)程管理過(guò)程生效日期2015-4-30監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序頁(yè)碼7 / 7補(bǔ)充說(shuō)明:無(wú)6 參考文件:6.1 QM-Quality 質(zhì)量手冊(cè)7 記