國家注冊審核員教材

1、國家注冊審核員教材質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系上上 午午 下下 午午 晚晚 上上第第一一天天08：00 08：3009：3010：0010：1510：4512：00 教師、學員自我介紹教師、學員自我介紹課程介紹課程介紹標準總體介紹標準總體介紹七項原則七項原則休息休息七項原則（續(xù)）七項原則（續(xù)）QMS基礎(chǔ)基礎(chǔ)午餐午餐 14：0014：3016：0016：15 QMS基礎(chǔ)（續(xù)）基礎(chǔ)（續(xù)）術(shù)語和定義術(shù)語和定義休息休息ISO 9001標準標準 19：00-21：00ISO 9000標準復習標準復習ISO 9001標準預習標準預習 第第二二天天08：00 10：0010：1512：00ISO 9001（續(xù)）

2、（續(xù)）休息休息ISO 9001（續(xù)）（續(xù)）午餐午餐14：0016：0016：15ISO 9001（續(xù)）（續(xù)）休息休息審核概論審核概論 19：00標準測驗標準測驗19：20-19：21測驗講評和討論測驗講評和討論 第第三三天天08：00 10：0010：1511：00 12：00 審核策劃和準備（一）審核策劃和準備（一）審核范圍審核范圍審核組審核組文件評審文件評審休息休息學員做文件評審案例學員做文件評審案例案例發(fā)表案例發(fā)表教師對案例講評教師對案例講評午餐午餐 14：0014：3015：1516：0016：1517：00 初訪和預審核初訪和預審核審核計劃審核計劃學員做審核計劃案例學員做審核計劃案例

3、休息休息審核計劃發(fā)表并講評審核計劃發(fā)表并講評準備審核文件準備審核文件編制檢查表編制檢查表 20：00-21：00各組編檢查表各組編檢查表按按9001標準要求判定不合標準要求判定不合格項格項 第第四四天天08：0009：00 10：0010：15 12：00 檢查表發(fā)表并講評檢查表發(fā)表并講評首次會議首次會議審核方法和技巧審核方法和技巧休息休息審核方法和技巧（續(xù)）審核方法和技巧（續(xù)）審核過程的控制審核過程的控制午餐午餐 14：00 16：0016：15 不合格項案例判定不合格項案例判定不合格報告的編寫不合格報告的編寫休息休息體系有效性評價體系有效性評價末次會前的準備和未次會議末次會前的準備和未次會

4、議審核報告的編寫審核報告的編寫19：00-21：00答疑、復習答疑、復習 第第五五天天08：00 09：1510：0010：1511：1512：00 糾正措施跟蹤驗證糾正措施跟蹤驗證證后監(jiān)督證后監(jiān)督QMS認證過程認證過程休息休息審核員的注冊和能力要求審核員的注冊和能力要求末次會議模擬準備末次會議模擬準備午餐午餐 14：0015：0016：0016：15 末次會議的模擬和講評末次會議的模擬和講評總復習總復習休息休息總復習總復習 模擬測驗模擬測驗 第六天第六天 8：00 模擬測驗講評模擬測驗講評答疑、復習答疑、復習考考 試試 注：根據(jù)學員情況最終考試可安排在第六天上午。注：根據(jù)學員情況最終考試可安

5、排在第六天上午。 0 課前介紹課前介紹 學員自我介紹學員自我介紹 姓名：姓名： 工作單位：工作單位： 學歷：學歷： 主要工作經(jīng)歷（含質(zhì)量工作經(jīng)歷）：主要工作經(jīng)歷（含質(zhì)量工作經(jīng)歷）： 學習目的：學習目的： 時間：每人一分鐘。時間：每人一分鐘。JWFZ 01培培 訓訓 目目 的的 一次培訓最終要達到的結(jié)果。一次培訓最終要達到的結(jié)果。 按按CNAT/IATCA課程批準要求，培訓合格的國家注冊課程批準要求，培訓合格的國家注冊審核員。審核員。 JWFZ 02 培培 訓訓 目目 標標 為達到培訓目的分階段要達到的要求。為達到培訓目的分階段要達到的要求。 理解理解ISO 9000族標準的關(guān)鍵內(nèi)容；族標準的關(guān)

6、鍵內(nèi)容； 能做好審核策劃和準備，掌握審核技巧，實施現(xiàn)場審核；能做好審核策劃和準備，掌握審核技巧，實施現(xiàn)場審核； 能編寫審核過程中的各種文件，并對不合格項進行跟蹤和能編寫審核過程中的各種文件，并對不合格項進行跟蹤和對糾正措施進行驗證；對糾正措施進行驗證； 了解審核員的注冊要求；了解審核員的注冊要求； 掌握合格評定和質(zhì)量認證的主要概念。掌握合格評定和質(zhì)量認證的主要概念。 JWFZ 03培訓目的培訓目的培訓目標培訓目標JWFZ 04培訓考核（一）培訓考核（一）（連續(xù)評價）（連續(xù)評價） 審核員素質(zhì)：是知識、經(jīng)驗、技能和態(tài)度的綜合反映；審核員素質(zhì)：是知識、經(jīng)驗、技能和態(tài)度的綜合反映； 考核具體內(nèi)容：考核

7、具體內(nèi)容：學習態(tài)度；學習態(tài)度；表達能力（口頭的和文字的）；表達能力（口頭的和文字的）；控制和分析問題能力；控制和分析問題能力；課堂紀律；課堂紀律；書面作業(yè)。書面作業(yè)。 等級分等級分A、B、C三級，三級，C級為不合格；級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行。由非授課老師和班主任每天進行。 JWFZ 05課程考核（二）課程考核（二）（筆試）（筆試） 時間：時間：2小時；小時； 題型和分數(shù)：題型和分數(shù)： a）選擇題選擇題 10 1分共分共10分；分； b）判斷題判斷題 10 1分（前分（前5題為標準）共題為標準）共10分；分； c）填空題填空題 5 1分共分共5分；分； d）問答題問答題 13每

8、題每題5分，分，45每題每題15分，共分，共45分；分； e）案例分析題案例分析題 5 6分共分共30分；分； 合格分：合格分：70分。分。JWFZ 06 課程考核（三）課程考核（三）（綜合判定）（綜合判定） 培訓通過培訓通過 連續(xù)評價是連續(xù)評價是A/B級，最終考試級，最終考試70分以上；分以上； 補考補考 連續(xù)評價連續(xù)評價A/B級，最終考試不及格，允許補考一次；級，最終考試不及格，允許補考一次； 不通過不通過 連續(xù)評價連續(xù)評價C級，或補考仍不及格。級，或補考仍不及格。JWFZ 07學學 習習 要要 求求 積極參與培訓全過程；積極參與培訓全過程； 不遲到，不早退，不缺勤，上課時間應(yīng)關(guān)閉手機、不

9、遲到，不早退，不缺勤，上課時間應(yīng)關(guān)閉手機、BP機；機； 不從事與培訓無關(guān)的活動；不從事與培訓無關(guān)的活動； 不得錄音或錄像；不得錄音或錄像； 遵守培訓和考試紀律；遵守培訓和考試紀律； 課堂內(nèi)禁止吸煙。課堂內(nèi)禁止吸煙。 JWFZ 08培訓中應(yīng)注意的問題培訓中應(yīng)注意的問題 重在理解，突出重點，適當記錄；重在理解，突出重點，適當記錄； 盡可能課堂消化；盡可能課堂消化； 標準、特別是標準、特別是ISO 9001標準的學習不能放松；標準的學習不能放松； 重視角色扮演，但又要適可而止；重視角色扮演，但又要適可而止； 注意課程前后的關(guān)聯(lián)性。注意課程前后的關(guān)聯(lián)性。 JWFZ 091 審核概論審核概論 本本 章章

10、 目目 標標 通過本章培訓應(yīng)掌握：通過本章培訓應(yīng)掌握： 審核和審核和QMS審核審核 QMS審核的類型審核的類型 QMS審核的目的和過程審核的目的和過程 JWFZ 111.1 審核和質(zhì)量管理體系（審核和質(zhì)量管理體系（QMS）審核）審核 審審 核核 定定 義義 審核（審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。的過程。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和典型的審核包括產(chǎn)品審核和QMS審核審核 描述描述QMS（或產(chǎn)品）審核時，只需將審核（或

11、產(chǎn)品）審核時，只需將審核（3.9.1）定義中）定義中“ “審核證據(jù)審核證據(jù)” ”和和“ “審核準則審核準則” ”兩個術(shù)語前加兩個術(shù)語前加QMS或產(chǎn)品即可?；虍a(chǎn)品即可。 QMS審核：為獲得審核：為獲得QMS的審核證據(jù)并對其進行客觀評價，的審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足以確定滿足QMS審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。并形成文件的過程。 JWFZ 12定義中涉及的兩個術(shù)語定義中涉及的兩個術(shù)語 審核證據(jù)（審核證據(jù)（3.9.4）：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記）：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。錄、事實陳述或其他

12、信息。 QMS的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀察以及的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源。詢問等多種信息源。 審核準則（審核準則（3.9.3）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 QMS審核準則包括：審核準則包括： ISO 9001和和ISO 19011標準；標準； 有關(guān)的法律法規(guī)；有關(guān)的法律法規(guī)； 組織的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及質(zhì)量組織的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及質(zhì)量手冊等其它手冊等其它QMS文件的現(xiàn)行有效版本。文件的現(xiàn)行有效版本。 JWFZ 13審審 核核 的的 特特 點點 系統(tǒng)性系統(tǒng)性 被審核的被審核的QM

13、S必須是正在有效運行的體系；必須是正在有效運行的體系； 形成文件的形成文件的QMS； 以過程方法為基礎(chǔ)的以過程方法為基礎(chǔ)的QMS； 就認證審核而言，認證中各不同階段的審核是相就認證審核而言，認證中各不同階段的審核是相互關(guān)聯(lián)的?；リP(guān)聯(lián)的。 獨立性獨立性 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系；審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系； 沒有參與咨詢，不提咨詢性意見；沒有參與咨詢，不提咨詢性意見； 不受行政等外來壓力影響。不受行政等外來壓力影響。 審核全過程應(yīng)形成文件。審核全過程應(yīng)形成文件。 JWFZ 14與審核有關(guān)的其它術(shù)語與審核有關(guān)的其它術(shù)語 審核方案（審核方案（3.9.2）：針對特定時間段所策劃，并具

14、有特定目的的一組（一）：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。次或多次）審核。 審核發(fā)現(xiàn)（審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。）：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 審核結(jié)論（審核結(jié)論（3.9.6）：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最）：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。終審核結(jié)果。 受審核方（受審核方（3.9.8）：被審核的組織。）：被審核的組織。 審核委托方（審核委托方（3.9.7）：要求審核的組織或人員。）：要求審核的組織或人員。 委托方可以是：委托方可以是： 希望他人按照希望他人按照Q

15、MS標準對自己的標準對自己的QMS進行審核的受審核方；進行審核的受審核方； 由自己的審核員或第三方對供方的由自己的審核員或第三方對供方的QMS進行審核的顧客；進行審核的顧客； 被授權(quán)的獨立機構(gòu)。被授權(quán)的獨立機構(gòu)。 審核員（審核員（3.9.9）：有能力實施審核的人員。）：有能力實施審核的人員。 審核組（審核組（3.9.10）：實施審核的一名或多名審核員。）：實施審核的一名或多名審核員。 技術(shù)專家（技術(shù)專家（3.9.11）：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。）：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。 JWFZ 15 1.2 審核的類型與目的審核的類型與目的審核的類型（一）審核的類型（一

16、） 按對象分：按對象分： 產(chǎn)品審核；產(chǎn)品審核； QMS審核；審核； 有時還包括過程審核；有時還包括過程審核； 對體系而言，可進一步分為對體系而言，可進一步分為QMS審核、審核、EMS審核和職業(yè)安全等審核。審核和職業(yè)安全等審核。 按委托方分：按委托方分： 第一方審核，即內(nèi)部審核，由組織自己或以組織名義進行的審核；第一方審核，即內(nèi)部審核，由組織自己或以組織名義進行的審核； 第二方審核，由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核；第二方審核，由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核； 第三方審核，由獨立于第一方和第二方的外部組織進行的審核，這類組第三方審核，由獨立于第一方和第二方的外部

17、組織進行的審核，這類組織通常是經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)認可的；織通常是經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)認可的； 第二方審核和第三方審核，對受審核方而言，均屬外部審核。第二方審核和第三方審核，對受審核方而言，均屬外部審核。 JWFZ 16審核的類型（二）審核的類型（二） 按審核先后時間順序分（序列審核）：按審核先后時間順序分（序列審核）： 初次審核；初次審核； 監(jiān)督審核；監(jiān)督審核； 復評。復評。 序列審核不適應(yīng)于內(nèi)審。序列審核不適應(yīng)于內(nèi)審。 按審核性質(zhì)分：按審核性質(zhì)分： QMS認證中的認證中的QMS審核；審核； 產(chǎn)品認證中的產(chǎn)品認證中的QMS審核。審核。 JWFZ 17 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況：審核中涉及到的幾種特殊

18、情況： 聯(lián)合審核；聯(lián)合審核； 一體化審核；一體化審核； 預審核；預審核； 初初 訪；訪； 復復 審。審。 JWFZ 18 第一方審核第一方審核 目的：目的： 確保確保QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進的需要；持續(xù)有效和持續(xù)改進的需要； 為第二方、第三方審核做準備，以減少外部審核的風險。為第二方、第三方審核做準備，以減少外部審核的風險。 審核準則（依據(jù)）：審核準則（依據(jù)）： QMS文件；文件； 必要時包括第二方必要時包括第二方/第三方要求。第三方要求。JWFZ 19第二方審核第二方審核 目的：目的： 合同前的評定；合同前的評定； 合同簽訂后的檢查；合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進促進組織或供方改進Q

19、MS。 審核準則（依據(jù)）：審核準則（依據(jù)）： 合同；合同； 顧客要求。顧客要求。 JWFZ 110第三方審核第三方審核 目的：目的： 獲得質(zhì)量管理體系認證證書，為潛在的顧客提供信任；獲得質(zhì)量管理體系認證證書，為潛在的顧客提供信任； 減少第二方審核，節(jié)省費用；減少第二方審核，節(jié)省費用； 建全和完善建全和完善QMS； 查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求。查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求。 審核準則（依據(jù)）：審核準則（依據(jù)）： 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求 標準；標準； 質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)。適用的法律、法規(guī)。 JWFZ 1111.3 QMS認證過程和審核過程認證

20、過程和審核過程JWFZ 112 受理申請（簽訂合同）受理申請（簽訂合同）現(xiàn)場審核前的策劃和準備現(xiàn)場審核前的策劃和準備提出申請?zhí)岢錾暾埇F(xiàn)場審核（初次審核）現(xiàn)場審核（初次審核）跟蹤驗證跟蹤驗證批準并頒發(fā)證書批準并頒發(fā)證書監(jiān)督審核監(jiān)督審核復評復評編制、提交審核報告編制、提交審核報告審核策劃與準備階段流程圖審核策劃與準備階段流程圖確定審核范圍（受理申請時）確定審核范圍（受理申請時）組成審核組組成審核組 文件評審文件評審 初初 訪訪 （必要時）（必要時） 編制審核計劃編制審核計劃 準備審核工作文件（編寫檢查表）準備審核工作文件（編寫檢查表） JWFZ 113 首次會議首次會議現(xiàn)場檢查（收集和驗證信息）現(xiàn)

21、場檢查（收集和驗證信息） 審核組內(nèi)部交流與匯總審核組內(nèi)部交流與匯總 形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論準備審核結(jié)論 與受審核方溝通與受審核方溝通 末次會議末次會議 JWFZ 114現(xiàn)場審核階段流程圖現(xiàn)場審核階段流程圖1.4 委托方和受審核方的職責委托方和受審核方的職責委委 托托 方方 的的 職職 責責 確定審核目的；確定審核目的； 確定審核的準則和審核范圍；確定審核的準則和審核范圍； 確定審核機構(gòu)確定審核機構(gòu)/審核組；審核組； 接受審核報告；接受審核報告； 確定驗證要求（必要時）。確定驗證要求（必要時）。 JWFZ 115受審核方的職責（接受審核階段）受審核方的職責（接受審核階段） 使有關(guān)

22、人員了解審核的目的和范圍；使有關(guān)人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員；指定陪同審核的人員； 向?qū)徍私M提供工作所需要的資源；向?qū)徍私M提供工作所需要的資源； 根據(jù)審核組的要求提供證明材料（客觀證據(jù)）；根據(jù)審核組的要求提供證明材料（客觀證據(jù)）； 配合審核組工作；配合審核組工作； 根據(jù)不合格報告制定并實施糾正措施。根據(jù)不合格報告制定并實施糾正措施。 JWFZ 116 2 現(xiàn)場審核前的策劃和準備現(xiàn)場審核前的策劃和準備 本本 章章 目目 標標 通過培訓掌握：通過培訓掌握： 確定審核范圍；確定審核范圍； 組成審核組；組成審核組； 文件評審的目的和方法；文件評審的目的和方法； 初訪和預審核的區(qū)別；初

23、訪和預審核的區(qū)別； 編制審核計劃；編制審核計劃； 編制檢查表。編制檢查表。 JWFZ 212.1 確定審核范圍確定審核范圍 審審 核核 范范 圍圍 什么是審核范圍什么是審核范圍 定義：一項審核的廣度和界限。定義：一項審核的廣度和界限。 一般包括受審核方的地理位置、組織中的部門、活動及過程以及所覆一般包括受審核方的地理位置、組織中的部門、活動及過程以及所覆蓋的產(chǎn)品和時間段的說明；蓋的產(chǎn)品和時間段的說明； 受審核方質(zhì)量管理體系承諾并實施的責任范圍；受審核方質(zhì)量管理體系承諾并實施的責任范圍； 審核組對受審核方擬審核的質(zhì)量管理體系過程、產(chǎn)品、活動、場所和審核組對受審核方擬審核的質(zhì)量管理體系過程、產(chǎn)品、

24、活動、場所和部門的界定范圍；部門的界定范圍； 由委托方?jīng)Q定，審核組長協(xié)助，現(xiàn)場審核加以界定。由委托方?jīng)Q定，審核組長協(xié)助，現(xiàn)場審核加以界定。 確定審核范圍的重要性確定審核范圍的重要性 審核準備和實施審核的依據(jù)之一；審核準備和實施審核的依據(jù)之一； 認證證書和宣傳材料中的重要內(nèi)容；認證證書和宣傳材料中的重要內(nèi)容； 評價和選擇分承包方。評價和選擇分承包方。 JWFZ 22 確定審核范圍的考慮因素確定審核范圍的考慮因素 體系要求的刪減情況；體系要求的刪減情況； 涉及的產(chǎn)品和過程的復雜程度；涉及的產(chǎn)品和過程的復雜程度； 受審核方規(guī)模和組織機構(gòu)的設(shè)置；受審核方規(guī)模和組織機構(gòu)的設(shè)置； 適當時，有關(guān)產(chǎn)品所必需的

25、法規(guī)要求、產(chǎn)品標準或其它引適當時，有關(guān)產(chǎn)品所必需的法規(guī)要求、產(chǎn)品標準或其它引用文件；用文件； 受審核方的特定要求；受審核方的特定要求； 風險評估。風險評估。 JWFZ 23在什么場合下需要書面的審核范圍？在什么場合下需要書面的審核范圍？ 審核審核/認證合同；認證合同； 審核計劃；審核計劃； 審核報告；審核報告； 認證證書；認證證書； 注冊名錄。注冊名錄。 JWFZ 24不符合要求的審核范圍實例不符合要求的審核范圍實例 培訓；培訓； 服裝的設(shè)計服裝的設(shè)計/開發(fā)與制造；開發(fā)與制造； 飲料的生產(chǎn)；飲料的生產(chǎn)； 家用電器的制造。家用電器的制造。 JWFZ 25符合要求的審核范圍實例符合要求的審核范圍實

26、例 美容師培訓的設(shè)計美容師培訓的設(shè)計/開發(fā)和運作的全過程；開發(fā)和運作的全過程； 皮鞋、皮靴（不包括軍品）的設(shè)計皮鞋、皮靴（不包括軍品）的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程；程； 瓶裝礦泉水的生產(chǎn)過程；瓶裝礦泉水的生產(chǎn)過程； 水電工程的設(shè)計和咨詢服務(wù)；水電工程的設(shè)計和咨詢服務(wù)； 電風扇、電冰箱和分體式空調(diào)器的設(shè)計電風扇、電冰箱和分體式空調(diào)器的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程。和服務(wù)全過程。 （本處只列產(chǎn)品、活動，暫略部門、場所）（本處只列產(chǎn)品、活動，暫略部門、場所） JWFZ 26 案例一、確定審核范圍。案例一、確定審核范圍。 要求：參看要求：參看“ “案例研究案

27、例研究”“ ”“先進機械制造公司先進機械制造公司” ”質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊中中的簡介和的簡介和“ “前言前言” ”兩部分內(nèi)容，請思考委托方會提出什么兩部分內(nèi)容，請思考委托方會提出什么“ “審核審核范圍范圍” ”？然后，你作為審核組長界定并寫出審核范圍（暫略部？然后，你作為審核組長界定并寫出審核范圍（暫略部門、場所）。門、場所）。 方法：每人看資料后，按分組進行討論，最后寫出書面的方法：每人看資料后，按分組進行討論，最后寫出書面的范圍。范圍。 時間：時間：15分鐘。分鐘。 2.2 組成審核組組成審核組 審核組的特征審核組的特征 是一個存在時間很短的臨時性組織；是一個存在時間很短的臨時性組織； 成員不

28、是由組長選定，一般由認證機構(gòu)指派；成員不是由組長選定，一般由認證機構(gòu)指派； 彼此不一定熟悉，可能還是第一次見面；彼此不一定熟悉，可能還是第一次見面； 分散在不同部門或場所審核。分散在不同部門或場所審核。 JWFZ 27 對審核組的要求對審核組的要求 審核組內(nèi)至少有一名高級審核員。（可以是組長或組員）；審核組內(nèi)至少有一名高級審核員。（可以是組長或組員）； 審核組內(nèi)至少有一名經(jīng)認可具有相關(guān)專業(yè)能力的審核員（或?qū)徍私M內(nèi)至少有一名經(jīng)認可具有相關(guān)專業(yè)能力的審核員（或技術(shù)專家）；技術(shù)專家）； 審核組成員不得向受審核方提供咨詢服務(wù)，并應(yīng)將本人或其審核組成員不得向受審核方提供咨詢服務(wù)，并應(yīng)將本人或其組織與受審

29、方現(xiàn)在、過去或?qū)碛锌赡馨l(fā)生的聯(lián)系告知認證組織與受審方現(xiàn)在、過去或?qū)碛锌赡馨l(fā)生的聯(lián)系告知認證機構(gòu)；機構(gòu)； 審核組成員名單需經(jīng)受審核方認可。審核組成員名單需經(jīng)受審核方認可。 JWFZ 28 審核組成員的作用審核組成員的作用 審核組長：審核組長： 除承擔審核外還需管理審核工作，是一次現(xiàn)除承擔審核外還需管理審核工作，是一次現(xiàn)場審核的領(lǐng)導者和責任者；場審核的領(lǐng)導者和責任者； 審審 核核 員：員： 在審核組長指導下進行審核；在審核組長指導下進行審核； 專專 家：家： 在專業(yè)知識方面向?qū)徍私M提供咨詢；在專業(yè)知識方面向?qū)徍私M提供咨詢； 實習審核員：在審核員的指導下進行審核實習。實習審核員：在審核員的指導下

30、進行審核實習。 JWFZ 29 審核員的職責審核員的職責 按分工范圍編制審核檢查表；按分工范圍編制審核檢查表； 獨立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù)：收集審核證據(jù)、開獨立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù)：收集審核證據(jù)、開列不合格報告、進行審核組內(nèi)部交流、報告審核結(jié)果；列不合格報告、進行審核組內(nèi)部交流、報告審核結(jié)果； 配合并支持審核組長的工作；配合并支持審核組長的工作； 向其他成員學習，提高審核水平；向其他成員學習，提高審核水平； （需要時）受組長委派，驗證糾正措施的有效性。（需要時）受組長委派，驗證糾正措施的有效性。 JWFZ 210 審核組長的職責審核組長的職責 進行文件評審；進行文件評審； 編制審

31、核計劃；編制審核計劃； 內(nèi)部合理分工；內(nèi)部合理分工； 負責溝通協(xié)調(diào)；負責溝通協(xié)調(diào)； 審核過程控制；審核過程控制； 形成審核結(jié)論；形成審核結(jié)論； 組織跟蹤驗證。組織跟蹤驗證。 審核組長同樣要完成審核員的任務(wù)和職責。審核組長同樣要完成審核員的任務(wù)和職責。 JWFZ 211 2.3 文件評審文件評審文文 件件 評評 審審 含義和目的含義和目的：這里主要指對受審核方質(zhì)量管理體系文件的：這里主要指對受審核方質(zhì)量管理體系文件的初步審查，其目的是確定已經(jīng)形成的文件體系與審核準則初步審查，其目的是確定已經(jīng)形成的文件體系與審核準則的符合性，并為現(xiàn)場審核做準備；的符合性，并為現(xiàn)場審核做準備； 執(zhí)行者和對象執(zhí)行者和

32、對象：一般由審核組長對形成文件的質(zhì)量方針和：一般由審核組長對形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及質(zhì)量手冊進行審查，必要時也可查閱有關(guān)質(zhì)量目標，以及質(zhì)量手冊進行審查，必要時也可查閱有關(guān)程序文件和記錄；程序文件和記錄； 性質(zhì)：性質(zhì)：主要是針對標準的符合性審查，文件的審查應(yīng)貫穿主要是針對標準的符合性審查，文件的審查應(yīng)貫穿于現(xiàn)場審核的全過程。于現(xiàn)場審核的全過程。 JWFZ 212 文件評審總要求文件評審總要求 質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)含蓋質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)含蓋ISO 9001（4.2.2）三條要求；）三條要求； 送審的體系文件送審的體系文件(形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊

33、以及所需的程序文件等手冊以及所需的程序文件等)應(yīng)具協(xié)調(diào)性；應(yīng)具協(xié)調(diào)性； 質(zhì)量手冊等體系文件的控制，符合質(zhì)量手冊等體系文件的控制，符合ISO 9001(4.2.3)要求。要求。 JWFZ 213 文件評審的內(nèi)容文件評審的內(nèi)容 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否符合標準要求？質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否符合標準要求？ 質(zhì)量管理體系過程的描述，是否結(jié)合本組織的特點？質(zhì)量管理體系過程的描述，是否結(jié)合本組織的特點？ 有無外包過程？如有，是否對外包過程進行了識別和控制？有無外包過程？如有，是否對外包過程進行了識別和控制？ 過程與過程之間的關(guān)聯(lián)和相互作用是否作了描述？過程與過程之間的關(guān)聯(lián)和相互作用是否作了描述？ 質(zhì)量管理體系

34、的范圍是否明確？質(zhì)量管理體系的范圍是否明確？ 如有刪減，則對刪減的合理性和細節(jié)是否作了說明？如有刪減，則對刪減的合理性和細節(jié)是否作了說明？ 質(zhì)量手冊的管理；質(zhì)量手冊的管理； 名詞術(shù)語應(yīng)符合名詞術(shù)語應(yīng)符合ISO 9000標準要求；標準要求； 文件可包括相關(guān)的體系文件和記錄，以及受審核方的基本信文件可包括相關(guān)的體系文件和記錄，以及受審核方的基本信息。息。 文件評審時，通常也要求受審核方提供適用于該行業(yè)的法律文件評審時，通常也要求受審核方提供適用于該行業(yè)的法律、法規(guī)文件的最新有效版本。、法規(guī)文件的最新有效版本。 JWFZ 214 文件評審的方式文件評審的方式 在辦公室審查（亦稱桌面審查）；在辦公室審

35、查（亦稱桌面審查）； 去受審核方審查（亦稱現(xiàn)場審查）；去受審核方審查（亦稱現(xiàn)場審查）； 質(zhì)量手冊在辦公室審查，程序文件和記錄在現(xiàn)場審核。質(zhì)量手冊在辦公室審查，程序文件和記錄在現(xiàn)場審核。 JWFZ 215 文件評審的意見和結(jié)論文件評審的意見和結(jié)論 評定意見評定意見 提出不符合提出不符合/不滿足規(guī)定要求的體系文件名稱、條款、內(nèi)容不滿足規(guī)定要求的體系文件名稱、條款、內(nèi)容以及相對應(yīng)的標準的條款；以及相對應(yīng)的標準的條款； 指出希望進一步澄清的問題和要求。指出希望進一步澄清的問題和要求。 注意事項注意事項 禁止使用咨詢語氣提出文審意見；禁止使用咨詢語氣提出文審意見； 抓大放?。蛔ゴ蠓判?； 留有余地；留有余

36、地； 提出書面意見。提出書面意見。 結(jié)論結(jié)論 基本通過，不合格項糾正后在現(xiàn)場驗證；基本通過，不合格項糾正后在現(xiàn)場驗證； 改正后重新審查。改正后重新審查。 JWFZ 216 案例二案例二 進行文件評審進行文件評審 要求：根據(jù)案例提供的質(zhì)量手冊，按規(guī)定的要求作文要求：根據(jù)案例提供的質(zhì)量手冊，按規(guī)定的要求作文件審查，并把審查結(jié)果寫成書面的報告。件審查，并把審查結(jié)果寫成書面的報告。 方法：分成方法：分成4組，先進行文件審閱，討論后每組各選派組，先進行文件審閱，討論后每組各選派一名學員作為一名學員作為“ “審核組長審核組長” ”發(fā)表，由教師作講評。發(fā)表，由教師作講評。 時間：審閱文件和寫膠片時間：審閱文

37、件和寫膠片45分鐘，發(fā)表分鐘，發(fā)表30分鐘，講評分鐘，講評30分鐘。分鐘。 2.4 預審核和初訪預審核和初訪 預預 審審 核核 目的：目的： 為受審核方進行審核示范；為受審核方進行審核示范； 提前發(fā)現(xiàn)問題，減少審核風險。提前發(fā)現(xiàn)問題，減少審核風險。 要求：要求： 由受審核方提出，認證機構(gòu)不得強求；由受審核方提出，認證機構(gòu)不得強求； 突出重點，不一定對突出重點，不一定對QMS全過程進行審核；全過程進行審核； 只進行一次，人日數(shù)，應(yīng)少于正式審核人日數(shù)的只進行一次，人日數(shù)，應(yīng)少于正式審核人日數(shù)的50%； 參加預審組人員，最多只能有參加預審組人員，最多只能有50%人員可參加正式審核組；人員可參加正式審

38、核組； 預審結(jié)果對正式審核無任何制約作用。預審結(jié)果對正式審核無任何制約作用。 JWFZ 217 初初 訪訪 目的：目的： 為審核的可行性收集必要的信息；為審核的可行性收集必要的信息； 為制訂審核計劃收集資料。為制訂審核計劃收集資料。 要求：要求： 由審核方提出，但需經(jīng)受審核方同意；由審核方提出，但需經(jīng)受審核方同意； 通常由審核組長進行；通常由審核組長進行； 通常在受審核方認為準備就緒后進行；通常在受審核方認為準備就緒后進行； 通常需要通常需要1-2人人日；日； 初訪是一次工作訪問，不是體系審核，更不能導致咨詢初訪是一次工作訪問，不是體系審核，更不能導致咨詢。 初訪根據(jù)實際需要，必要時才進行。初

39、訪根據(jù)實際需要，必要時才進行。 JWFZ 218 初訪和預審核的比較初訪和預審核的比較 初初 訪訪預預 審審 核核性性 質(zhì)質(zhì)一次正式的工作訪問一次正式的工作訪問一次非正式的體系審核一次非正式的體系審核提出者提出者審核方審核方受審核方受審核方目目 的的收集必要信息，對審核收集必要信息，對審核可行性作判斷可行性作判斷向受審方作審核活動的示范，向受審方作審核活動的示范，提前發(fā)現(xiàn)問題，減少審核風提前發(fā)現(xiàn)問題，減少審核風險險執(zhí)行者執(zhí)行者審核組長審核組長預審組預審組人人 數(shù)數(shù)一般一般1人人與正式審核員重迭數(shù)不能大與正式審核員重迭數(shù)不能大于于50%共同點共同點1都不是對體系作正式評價都不是對體系作正式評價2

40、都不能提咨詢意見都不能提咨詢意見3都不是正式審核的必備程序都不是正式審核的必備程序4人日數(shù)不宜太大，人日數(shù)不宜太大，2較適宜較適宜JWFZ 2192.5 審核計劃審核計劃 審核計劃，是指審核計劃，是指“ “一項審核的活動及安排的描述一項審核的活動及安排的描述” ”。 審審 核核 計計 劃劃 內(nèi)內(nèi) 容容 審核目的；審核目的； 審核準則（依據(jù)）及引用文件；審核準則（依據(jù)）及引用文件； 審核范圍；審核范圍； 審核組成員及其資格與分工；審核組成員及其資格與分工； 現(xiàn)場審核活動的日程安排，包括與受審方領(lǐng)導層的溝通及現(xiàn)場審核活動的日程安排，包括與受審方領(lǐng)導層的溝通及審核組內(nèi)部會議的安排；審核組內(nèi)部會議的安

41、排； 必要的審核資源的配備，包括陪同人員的確定；必要的審核資源的配備，包括陪同人員的確定； 其它，如使用語言、公正性和保密性承諾等。其它，如使用語言、公正性和保密性承諾等。 JWFZ 220 審核計劃編制時應(yīng)注意的問題審核計劃編制時應(yīng)注意的問題 審核計劃由審核組長編制并提前經(jīng)受審方認可；審核計劃由審核組長編制并提前經(jīng)受審方認可； 在具體安排上應(yīng)有適當靈活性，以便現(xiàn)場審核時作必要調(diào)整；在具體安排上應(yīng)有適當靈活性，以便現(xiàn)場審核時作必要調(diào)整； 可按部門也可按過程審核。按部門審核時，負責過程必查，配合部可按部門也可按過程審核。按部門審核時，負責過程必查，配合部門選查；按過程審核時，負責該過程的部門必查

42、，配合部門選查；門選查；按過程審核時，負責該過程的部門必查，配合部門選查； 不論采用部門審核還是過程審核，都應(yīng)體現(xiàn)過程方法和不論采用部門審核還是過程審核，都應(yīng)體現(xiàn)過程方法和PDCA循環(huán)循環(huán)思想；思想； 加大管理層的審核力度；加大管理層的審核力度； 專業(yè)審核員、技術(shù)專家應(yīng)安排在專業(yè)性較強的過程中；專業(yè)審核員、技術(shù)專家應(yīng)安排在專業(yè)性較強的過程中； 審核路線的安排應(yīng)有利于審核證據(jù)的收集；審核路線的安排應(yīng)有利于審核證據(jù)的收集； 按部門審核時，一些共性或必查條款可在審核計劃中作總體說明，按部門審核時，一些共性或必查條款可在審核計劃中作總體說明，以突出每個部門的審核重點。以突出每個部門的審核重點。 JWF

43、Z 221 影響審核人影響審核人日的因素日的因素 受審核方規(guī)模；受審核方規(guī)模； 過程要求及刪減情況；過程要求及刪減情況； 場所和地點的分散程度；場所和地點的分散程度； 產(chǎn)品和過程的復雜程度；產(chǎn)品和過程的復雜程度； 生產(chǎn)方式；生產(chǎn)方式； 法律法規(guī)要求。法律法規(guī)要求。 JWFZ 222 初次審核的人日確定初次審核的人日確定組織員工數(shù)組織員工數(shù)（注（注1）初次審核的時間初次審核的時間（人日）注（人日）注（2、3）增減因素增減因素總的審核時間總的審核時間（人日人日）1-1011-2526-4546-6566-8586-125126-175176-275276-425426-625626-875876-

44、11751176-15501151-20252026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-10700107002345678910111213141516171819202122延用以上規(guī)律延用以上規(guī)律注注: 1表中的員工是指組織質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)從事有表中的員工是指組織質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)從事有關(guān)活動的所有人員。關(guān)活動的所有人員。 2審核時間以人日計算，包括審核策劃的時間、現(xiàn)場審審核時間以人日計算，包括審核策劃的時間、現(xiàn)場審核時間、以及編寫報告所使用的時間。其中現(xiàn)場審核核時間、以及編寫報告所使用的時間。其中現(xiàn)場審核

45、時間不應(yīng)低于表中所列時間的時間不應(yīng)低于表中所列時間的90%。審核員在旅途所。審核員在旅途所用時間不包括在審核時間之內(nèi)。用時間不包括在審核時間之內(nèi)。 3一個典型的一個典型的“ “審核人日審核人日” ”是指一個正常完整的是指一個正常完整的8小時工作小時工作日，在策劃時不能通過增加每天的工作小時數(shù)來減少日，在策劃時不能通過增加每天的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù)。審核人日數(shù)。 4監(jiān)督審核的時間總數(shù)約為初次審核的監(jiān)督審核的時間總數(shù)約為初次審核的1/3；復評時間約；復評時間約為初次審核的為初次審核的2/3，但應(yīng)視具體情況再定。，但應(yīng)視具體情況再定。 5可根據(jù)受審方的特點適當增加或減少審核時間，但減可根據(jù)受審

46、方的特點適當增加或減少審核時間，但減少審核時間的總調(diào)整量，不應(yīng)大于規(guī)定時間的少審核時間的總調(diào)整量，不應(yīng)大于規(guī)定時間的30%。 JWFZ 223 質(zhì)量管理體系認證審核計劃（示例）質(zhì)量管理體系認證審核計劃（示例）JWFZ 224 受審核方名稱：神州科技發(fā)展有限公司受審核方名稱：神州科技發(fā)展有限公司審核目的：認證注冊審核目的：認證注冊審核范圍：記算機板卡的設(shè)計審核范圍：記算機板卡的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程 不包括公司派駐在各地的辦事處不包括公司派駐在各地的辦事處審核時間：審核時間：2001年年10月月8日至日至10日共日共2.5天天 10月月7日進駐現(xiàn)場進行審核前準備。日進

47、駐現(xiàn)場進行審核前準備。 審核組成員：審核組成員： 組長：趙勇（組長：趙勇（A）審核員；）審核員； 組員：錢于（組員：錢于（B）高級審核員；）高級審核員； 孫攀孫攀 （C）專業(yè)審核員；）專業(yè)審核員； 李登（李登（D）實習審核員。）實習審核員。時時 間間受審核部門受審核部門涉及過程涉及過程審核員審核員陪同陪同人員人員10. 88:00-8:30首次會議首次會議全體全體9:00-11:45領(lǐng)導層領(lǐng)導層4.1, 5.1, 5. 2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.66.2, 8.5.1A、D張張 慶慶 設(shè)計開發(fā)部設(shè)計開發(fā)部主要過程主要過程7.3相關(guān)過程相關(guān)過程4.2.3, 5.5, 7.2, 8.

48、4B、C周周 億億13:30-17:00采購部采購部（含材料庫）（含材料庫）主要過程主要過程7.4, 7.5.5相關(guān)過程相關(guān)過程7.5.1（A）, 7.5.3A、D張張 慶慶設(shè)備設(shè)備/計量部計量部主要過程主要過程6.3, 7.5.1, 7.6相關(guān)過程相關(guān)過程6.2, 7.5.3, 7.5.2B、C 周周 億億17：00-17：30溝通或機動溝通或機動全體全體10.98：00-11：45生產(chǎn)部生產(chǎn)部（管理）（管理）主要過程主要過程7.1, 7.5相關(guān)過程相關(guān)過程5.4.1, 5.5.1, 6.1, 6.3, 8.2.3 8.3B、C周周 億億生產(chǎn)部生產(chǎn)部（周轉(zhuǎn)庫）（周轉(zhuǎn)庫）主要過程主要過程6.4

49、, 7.5.5相關(guān)過程相關(guān)過程7.5.3B、C周周 億億貿(mào)易部貿(mào)易部（管理）（管理）主要過程主要過程5.2, 7.2相關(guān)過程相關(guān)過程5.4.1, 5.5.3A、D張張 慶慶貿(mào)易部貿(mào)易部（成品庫）（成品庫）主要過程主要過程6.4, 7.5.5, 8.2.1相關(guān)過程相關(guān)過程7.5.3A、D張張 慶慶審核路線和日程安排審核路線和日程安排 10.913:30-17:00生產(chǎn)部生產(chǎn)部（車間）（車間）主要過程主要過程6.4, 7.5, 8.2.3相關(guān)過程相關(guān)過程6.2, 6.3, 7.5.5, 7.6, 8.3, 8.4B、C周億周億質(zhì)保部質(zhì)保部主要過程主要過程8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.4

50、, 8.5.2, 8.5.3相關(guān)過程相關(guān)過程2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.6, 7.2.3, 8.2.4, 8.5.1A、D張張 慶慶17：00-17：30溝通或機動溝通或機動全體全體10.108:00-9:30人事部人事部主要過程主要過程6.1, 6.2相關(guān)過程相關(guān)過程5.4.1,5.5.3A、D張慶張慶門市部門市部主要過程主要過程7.2, 8.2.1相關(guān)過程相關(guān)過程7.5.5B、C周億周億9:30-10:45審核組內(nèi)部會議審核組內(nèi)部會議（匯總分析匯總分析）全體全體10:45-11:15與受審核方溝通與受審核方溝通全體全體11:15-12:00末次會議末次會議全體全體審核路線和日

51、程安排審核路線和日程安排(續(xù)續(xù)) JWFZ 225 案例練習三案例練習三 編制審核計劃編制審核計劃 要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊和簡要情況介紹，編制審核要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊和簡要情況介紹，編制審核計劃。計劃。 方法：以小組為單位討論，并寫成膠片，選定一人作為方法：以小組為單位討論，并寫成膠片，選定一人作為“ “審核組長審核組長” ”發(fā)表，由教師講評。發(fā)表，由教師講評。 時間：討論、編寫膠片時間：討論、編寫膠片45分鐘，發(fā)表并講評分鐘，發(fā)表并講評45分鐘。分鐘。2.6 審核工作文件審核工作文件審核工作文件審核工作文件 用來評價質(zhì)量管理體系的檢查表；用來評價質(zhì)量管理體系的檢查表； 報告審核觀察結(jié)果

52、的表格（審核記錄表）；報告審核觀察結(jié)果的表格（審核記錄表）； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格(報告審核結(jié)果的表報告審核結(jié)果的表格格)。 JWFZ 226檢檢 查查 表表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件，不是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件，不需受審核方確認，不能提前展示；需受審核方確認，不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路，即應(yīng)明確查什么，怎么查？體現(xiàn)審核思路，即應(yīng)明確查什么，怎么查？ JWFZ 227 編制檢查表中應(yīng)明確的問題編制檢查表中應(yīng)明確的問題 本過程的輸入、輸出和活動是什么？本過程的輸入、輸出和活動是什么？ 對本過程有什么要求？對

53、本過程有什么要求？ 是按部門審核還是按過程審核？是按部門審核還是按過程審核？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式？選擇自上而下還是自下而上的檢查方式？ 明確總體，合理抽樣；明確總體，合理抽樣； 既按標準查，又按手冊、程序查；既按標準查，又按手冊、程序查； 按過程方法和按過程方法和PDCA思想審核每個過程或部門。思想審核每個過程或部門。 JWFZ 228 檢查表的作用檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標；使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協(xié)調(diào)一致；使各審核小組的活動協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗證審核證據(jù)；有利于收集和驗證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性。減少審核員的偏見和隨意性。

54、 JWFZ 229 記記 錄錄 記記 錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起（檢查表表格延長一半，用作現(xiàn)場記錄）；表格延長一半，用作現(xiàn)場記錄）； 靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導致不合格的線索，靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導致不合格的線索，即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng)記錄、調(diào)查。即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng)記錄、調(diào)查。 JWFZ 230 編制檢查表的依據(jù)編制檢查表的依據(jù) ISO 9001：2000標準；標準； 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊； 程序文件；程序文件； 適用的法律法規(guī)；適用的法律法規(guī)； 審核計劃。審核計劃。JWFZ 231 編制檢查表應(yīng)避免的常見問題

55、編制檢查表應(yīng)避免的常見問題 將質(zhì)量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡枌①|(zhì)量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡柧?；句?只列審核項目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計；只列審核項目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計； 僅按照質(zhì)量管理體系要求標準來編制檢查表，沒有結(jié)合僅按照質(zhì)量管理體系要求標準來編制檢查表，沒有結(jié)合受審核方的實際。受審核方的實際。 JWFZ 232 銷售部門檢查表編制思路示例序序?qū)徍藘?nèi)容審核內(nèi)容涉及條款涉及條款審核方法審核方法一一職責職責1部門的職責和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的一致性部門的職責和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的一致性2下屬機構(gòu)的職責接口的一致性下屬機構(gòu)的職責接口的一致性5.5

56、.1 詢問和查看有關(guān)文件詢問和查看有關(guān)文件抽查抽查12個業(yè)務(wù)組個業(yè)務(wù)組二二目標（部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措目標（部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措1針對性針對性2可觀性可觀性3可達到可達到5.4.15.4.2與組織目標對比分析問詢或查閱文件與組織目標對比分析問詢或查閱文件查執(zhí)行情況的客觀證據(jù)查執(zhí)行情況的客觀證據(jù)三三產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性7.2.1抽查近期抽查近期3份合同與相關(guān)文件對比檢查份合同與相關(guān)文件對比檢查四四產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求評審1合同規(guī)定要求合同規(guī)定要求 2合同評審方式合同評審方式 3合同執(zhí)行能力合同執(zhí)行能力 4合同修改合同修改 5評審記

57、錄和評審中問題所采取措施記錄評審記錄和評審中問題所采取措施記錄7.2.2 抽查近期的抽查近期的3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的3份份合同檢查合同的完成情況合同檢查合同的完成情況如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料料五五顧客滿意程度的測評顧客滿意程度的測評1收集顧客滿意程度的信息渠道和方法收集顧客滿意程度的信息渠道和方法2顧客投訴和抱怨情況顧客投訴和抱怨情況3“ “顧客滿意顧客滿意” ”和和QMS業(yè)績的聯(lián)系業(yè)績的聯(lián)系7.2.38.2.18.4 詢問、查有關(guān)文件詢問、查有

58、關(guān)文件查近半年的顧客投訴（抱怨）記錄查近半年的顧客投訴（抱怨）記錄詢問和查記錄詢問和查記錄六六持續(xù)改進持續(xù)改進1與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析2統(tǒng)計技術(shù)（必要時）的選擇和應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)（必要時）的選擇和應(yīng)用3內(nèi)審或管理評審中對本部門提出的問題，所采取的內(nèi)審或管理評審中對本部門提出的問題，所采取的糾正措施和預防措施情況糾正措施和預防措施情況8.4,8.5 查上年度（或近半年）的統(tǒng)計分析查上年度（或近半年）的統(tǒng)計分析詢問和查相關(guān)文件詢問和查相關(guān)文件查近期內(nèi)審和管理評審不合格項和審核報查近期內(nèi)審和管理評審不合格項和審核報告告 注：檢查表的設(shè)計應(yīng)體現(xiàn)注：檢查表的設(shè)計應(yīng)體

59、現(xiàn)PDCA思想。思想。JWFZ 233 案例練習四案例練習四 編制檢查表編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計劃，編制本小組承擔的某要求：根據(jù)案例給出的審核計劃，編制本小組承擔的某一項審核任務(wù)的檢查表。一項審核任務(wù)的檢查表。 時間：討論、編制時間：討論、編制1小時，發(fā)表、講評小時，發(fā)表、講評1小時。小時。 方法：分組討論。寫成膠片，每組選定一人作為方法：分組討論。寫成膠片，每組選定一人作為“ “審核組審核組長長” ”發(fā)表，教師講評。發(fā)表，教師講評。3 實施審核實施審核 本章的目標本章的目標 通過本章培訓，重點掌握：通過本章培訓，重點掌握： 審核中的各種會議以及這些會議的作用；審核中的各種會議以

60、及這些會議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧；收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證不合格項和不合格報告以查證QMS的適宜性，充分性和的適宜性，充分性和有效性；有效性； 體系有效性評價和審核結(jié)論；體系有效性評價和審核結(jié)論； 審核報告。審核報告。 JWFZ 313.1 首次會議首次會議 現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用 審核組準備會議審核組準備會議專業(yè)引導，明確分工；專業(yè)引導，明確分工； 首次會議首次會議確認與介紹；確認與介紹； 審核組內(nèi)部討論會審核組內(nèi)部討論會交流、統(tǒng)一認識；交流、統(tǒng)一認識； 與受審核方溝通會與受審核方溝通會溝通、確認，取得共識；溝通